02C7311 FMEA管理办法(好).doc

QB上海振华轴承总厂企业标准文控编号： 01 QG/ZH02C73112008FMEA管理办法（版本号：G）20080628发布 20080701实施上海振华轴承总厂发布前言本标准依据ISO9001:2000 质量管理体系 要求GJB9001A2001 质量管理体系 要求GJB/Z9001A2001 质量管理体系 要求ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求QG/ZH0101 标准化工作导则 管理标准化制定编写的基本规定QG/ZH02A0001 质量手册本标准由上海振华轴承总厂提出。 本标准由上海振华轴承总厂综合管理部归口。 本标准起草部门：上海振华轴承总厂产品开发部。 本标准主要起草人：陈加云。10103-01陈加云08.06.15陈海兴08.06.20潘建明08.06.28制定修订确认更改通 知 书编 号编 制或更改日 期审 定日 期批 准日 期编 制 方 式上海振华轴承总厂企业标准履历QG/ZH02C7311-2008上海振华轴承总厂企业标准FMEA管理办法1范围本标准适用于上海振华轴承总厂（下称总厂）的FMEA的管理。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GJB9001A2001 质量管理体系 要求GJB/Z9001A2001 质量管理体系 要求ISO/TS16949:2002 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求3 术语和定义ISO9000:2000质量管理体系 基础与术语、GJB9001A2001质量管理体系 要求、GJB/Z9001A2001质量管理体系 要求、ISO/TS16949:2002质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求确立的术语与定义适用于本标准。各标准之间有矛盾的，以ISO/TS16949:2002为准。3.1 FMEA由负责设计或制造的工程师/小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因/机理而使用的分析技术。3.2过程流程图指对某一产品预期的制造过程的早期描述。3.3控制计划是用于控制生产/装配过程的系统的书面描述。3.4顾客一般是指“最终使用者”，但也可以是后续的或下一制造装配工序，以及服务工作。4 职责详见第5部分“管理内容与办法”中“权责”。5 管理内容与办法流程权责衡量指标主要活动描述支持文件/相关记录审 查批 准过程流程图过程风险评估A设计任务下达产品风险评估DFMEA制订修改YYNNB项目小组开发进度实施情况5.1 任务书中明确设计要求及性能指标，外联尺寸等内容设计任务书项目小组风险评估全面性5.2 按照FMEA工作指导书分析产品可能存在的风险，以及对应的风险值。FMEA工作指导书项目小组5.3 FMEA按“潜在失效模式及后果分析”的格式填写（当顾客有其它要求时，亦可使用其它格式）5.3.1 新产品开发时依进度计划，依设计开发管理程序在产品图纸正式发布前完成DFMEA；5.3.2 制订DFMEA考虑：设计目标/可靠性/材料选用等满足顾客需求的因素；潜在失效模式及后果分析（02D7311-01）设计开发管理程序产品/过程特殊特性清单（02D732301）项目小组5.4项目小组对于DFMEA进行评审并在DFMEA表上签字潜在失效模式及后果分析（02D7311-01）技术中心主任、技术厂长5.5 须经批准后执行潜在失效模式及后果分析（02D7311-01）项目小组流程完整性5.6在新产品开发过程中，依进度计划制订“过程流程图”。按“过程流程图”执行。过程流程图（02D7363-02）项目小组风险评估全面性5.7 “过程流程图”分析产品在制造过程中的每个工序的动作（操作）评定过程的风险，对每一步工序/工步均需进行PFMEA分析过程流程图（02D7363-02）审 查批 准纳入控制计划跟踪/更新保存记录AYYBNN项目小组5.8 PFMEA依表格的格式填写（当顾客有其它要求时，亦可使用其它格式），按“潜在失效模式及后果分析”要求执行5.8.1在新产品开发时依进度计划，按照设计开发管理程序在试生产完成后完成PFMEA；制订PFMEA考虑：生产过程中的可行性，须考虑从单件到总成的所有工艺潜在失效模式及后果分析（02D7311-01）设计开发管理程序项目小组5.9 项目小组对于PFMEA进行评审并在PFMEA表上签字潜在失效模式及后果分析（02D7311-01）技术中心主任、技术厂长5.10 须经批准后执行潜在失效模式及后果分析（02D7311-01）项目小组5.11对最新的设计、改善和相应的实施，体现于控制计划中，作为过程控制及预防。按“控制计划”执行。控制计划（02D7363-03）项目小组5.12当发生以下状况时,予以更新:5.12.1新的失效模式出现5.12.2当有设计变更5.12.3顾客抱怨5.12.4过程能力变化时5.12.5质量问题反馈5.12.6须保证所有改进措施已标准化并被实施或妥善落实文件资料室5.13文件资料室负责保管、分发依技术文件管理程序执行技术文件管理程序序号过程指标监控频率见证材料1未及时更新的次数1次/审核体系/过程审核记录6 报告与记录 详见第5部分“管理内容与办法”中“支持文件/相关记录”一栏。02D7311-01 潜在失效模式及后果分析QG/ZH02C7311-200802D7311-01潜在失效模式及后果分析FMEA编号：项目名称：过程责任部门:编制：批准车型年/车辆类型：关键日期:FMEA 版本修订日期主要参加人：零件名称:初