医疗技术准入管理.ppt

2020年4月12日6时6分 医疗技术准入管理制度 2014年3月 2020年4月12日6时6分 技术准入管理的背景文件 人体器官移植条例 人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 卫生部关于规范活体器官移植的若干规定 湖北省手术分级管理规范 暂行 医疗技术临床应用管理办法 卫办医政发 2009 18号 医疗机构手术分级管理办法 试行 卫办医政发 2012 94号 行为合法 非法行医 2020年4月12日6时6分 分级管理 第一类医疗技术是指安全性 有效性确切 医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性 有效性的技术 第二类医疗技术是指安全性 有效性确切 涉及一定伦理问题或者风险较高 卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术 第三类医疗技术是指具有下列情形之一 需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术 2020年4月12日6时6分 分级管理 医疗技术临床应用分类分级管理1 一类 医疗机构自定 自管2 二类 卫生厅管理3 三类 卫生部管理医疗机构落实手术分级管理规定1 根据机构功能 任务列出手术目录2 对临床医师授权 动态管理 2020年4月12日6时6分 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 2020年4月12日6时6分 已下发配套管理规范15个 2020年4月12日6时6分 湖北省2011年纳入省级卫生行政部门准入管理的第二类医疗技术目录 2020年4月12日6时6分 二 三类医疗技术管理注意事项 未经省卫生厅文件许可 不得开展二 三类技术 尚未审批的项目除外 医院单项医疗技术开展人数少于2人的 不予批准或予以取消 科室必须做好人才梯队建设 到指定培训基地学习 并取得考核合格证书数量要求和质控要求 见各管理规范 2020年4月12日6时6分 定期汇报开展情况 二 三类医疗技术获批以后 近三年内应每年向省卫生厅上报技术开展情况上报内容包括 详细到医师个人信息 开展例数 成功例数 失败例数 发生并发症例数 发生医疗事故例数 平均诊疗费用 平均住院天数 术后随访例数 病案质量甲级率等 开展技术的质量改进情况以文字形式报告 2020年4月12日6时6分 我院首批一类医疗技术目录 2020年4月12日6时6分 2020年4月12日6时6分 2020年4月12日6时6分 2013年增加的高风险手术目录 妇产科复杂卵巢癌 绒癌根治术盆腔清扫术联合盆腔脏器切除术腹腔镜下取卵术剖腹取卵 输卵管配子移植术腹腔镜下取卵 输卵管配子移植术复杂尿漏修补术各种疑难阴式手术各种人工成形术宫颈癌根治术腹腔镜下复发 重度子宫内膜异位症治疗术盆底修复重建术眼科特殊类型的网膜脱离手术 黄斑裂孔性视网膜脱离 巨大视网膜裂孔视网膜脱离 白内障及无晶体眼的视网膜脱离 视网膜脱离伴脉络膜脱离 脉络膜缺损伴视网膜脱离 视网膜劈裂症的视网膜脱离等 神经管减压术眶部巨大肿瘤切除 2020年4月12日6时6分 院内医疗技术管理 2013年新修订 医疗技术准入管理制度 对手术操作 麻醉技术 介入诊疗技术 内镜操作技术 专科专家门诊 处方权审批流程进行规定近年来 医务部开展新开展技术项目的审核备案 2020年4月12日6时6分 新开展技术的审核过程 1 向所在科室主任提出申请2 科内进行讨论3 向医务处报审 使用 特殊医疗技术开展申报表 4 院内讨论论证 医疗质量与安全管理委员会论证 伦理委员会论证 论证记录须进病历 5 属二 三类医疗技术的报上级卫生行政主管部门审批6 实验性技术开展向科教科申请 2020年4月12日6时6分 技术审核要点 1 机构的合法性医院是否具备相应的科室和配套协作科室科室是否有足够的人力资源和专业设备有无针对性的质量保证方案和应急预案随访工作2 人员的合法性 是否具备相关专业的执业资质和职称进修学习情况和学习期间已开展例次诊疗操作规范 技能考核 书面考核既往医疗不良事件情况3 效益与伦理情况社会效益和经济效益不违反伦理道德手术适应症 禁忌症的掌握医患沟通内容与患者知情同意 2020年4月12日6时6分 近年来我科实际上报情况 去年我科实际上报两个 分别是卢光辉主任医师的 经皮椎体椎弓根内固定术 和张勇副主任医师的 跟骨立体复位及内固定术 我科今年继续有相关项目上报 2020年4月12日6时6分 科室的技术准入管理 科室应建立培训与考核机制 独立操作前必须担任一助和在上级医师指导下手术 对轮转医师和专科医师进行有计划的技术培训 院内带教 外出进修 培训基地培训与考核 区分不同职称医师的技术范围 根据手术分级管理目录 区分不同医师的技术开展方向 如腔镜 无张力疝 血透 甲状腺穿刺活检等 定期将科室审批考核情况向医务处备案 一 二级手术科内决定 三 四级手术医务处决定 实施动态管理高风险医疗技术的动态管理 个人的开展例数 成功例数 失败例数 发生并发症例数 发生医疗事故例数 平均诊疗费用 平均住院天数 术后随访例数 病案质量甲级率等 每年定期上报医务处定期检查违规情况 2020年4月12日6时6分 需要开展的工作 科室授权 复评的考核记录医疗技术临床应用的追踪管理 对新技术 高风险手术 麻醉 介入 腔镜以及二 三类医疗技术运行质量的追踪 科室建立诊疗技术资格许可授权考评组织科室医疗技术权限的动态管理 准入 降低 暂停 终止 医师技术考核档案 精细化管理 医疗技术风险预警机制与损害处置专药处方权限的授予 抗菌药 肿瘤化疗 血液生物制剂 肠