无菌线阶段改善报告.ppt

天津无菌线阶段性改善报告 报告人 于华忠 2007年5月15日 改善内容 一 正压房地面积水改善 改善目的 减少地面积水 保证正压房内的生产环境 改善小组成员 组长 于华忠组员 周民等无菌科人员 改善原因 正压房地面积水容易滋生细菌 影响产品品质 同时 地面湿滑容易造成人员滑倒 成为安全隐患 正压房内漏水点汇总 返回目录 1 预杀菌挡板滴水 原因分析 空瓶预杀菌时药液喷溅至挡板后滴落 改善措施 将下方导流槽向外延伸至挡板下方 改善进度 由于改造将会破坏无菌环境 因此将在生产线换型时进行改善 返回 2 传送带接水盘接口处滴水 原因分析 接水槽连接处密封性不良或损坏 改善措施 使用玻璃胶密封 改善效果 利用停线时间对该部位进行密封处理 效果良好 返回 3 水洗机 杀菌机转换阀快接漏水 原因分析 由于oa具有氧化性 影响快接密封和水管的密封效果 导致漏水 改善措施 恢复常开的转换阀 更换快接密封和老化的水管 改善效果 更换密封和水管后 漏水现象明显好转 后续追踪 由于oa药液具有氧化性 因此需要定期对快接密封及水管进行点检 及时更换 返回 4 水洗机 杀菌机外围挡板滴水 原因分析 挡板老化 改善措施 恢复现有挡板 请购有机玻璃挡板以及转换阀密封 改善进度 方案已确立 待挡板到厂后安装 返回 5 cop喷管 原因分析 cop期间 对充填机进行喷淋 药液及无菌水滴落至地面 设备现状 由于设备本身设计存在缺陷 因此cop期间向地面滴水现象无法避免 需联系sig技师对设备进行改善 返回 6 机台外侧有水滴落 原因分析 机台下方接水槽设计存在缺陷 容易造成液体溢流 改善措施 在机台外侧增加接水槽 并引流至地漏 改善进度 由于改造将会破坏无菌环境 因此将在生产线换型时进行改善 问题点 机台内侧有接水盘 无接水盘侧在生产过程中会有液体溢流 返回 机台外侧无接水槽 7 隔离墙底部 原因分析 墙体底部密封损坏 导致墙体底部容易积水 改善措施 使用密封胶对墙体底部渗漏处重新密封 改善效果 密封后 墙体底部积水现象明显改善 改善前 改善后 隔离墙底部由于密封损坏 导致有水渗漏 使用密封胶 将漏水处密封 墙体底部积水现象明显改善 返回 8 安全窗密封漏水 原因分析 由于oa药液具有氧化性 因此造成安全窗密封腐蚀 产生漏水现象 改善措施 针对密封的被腐蚀情况 更换已损坏的密封 改善效果 更换密封后 漏水现象明显减少 但由于药液的腐蚀性 一段时间后 再次出现漏水现象 改善追踪 于生产过程中 定期对密封部位进行点检 发现密封不良 及时更换 改善前 改善后 1 2号安全窗密封漏液现象严重 更换密封后漏液现象明显改善 返回 9 过量充填溅液 原因分析 充填阀流量计故障 无法定量充填 因此采用延时充填 造成充填溅液 改善措施 维修 更换充填阀流量计 改善进度 对出现故障的充填阀进行标记 待停线时进行维修 更换 返回 10 瓶身外部喷淋装置 原因分析 外部喷淋装置位于充填间出口链条上方 由于链条传送和空压等原因 喷淋水会溅至充填间 正压房缓冲间过道甚至正压房外部 造成地面积水 同时 由于未对该环节所使用的盖冲洗回收水进行无菌确认 因此可能对正压房无菌环境造成二次污染 改善措施 出口链条及其护板处无滴水现象 地面积水现象明显改善 将封盖后的外部喷淋装置去除 并将盖冲洗水引流至地漏 改善效果 返回 问题点 改造后 盖冲洗水被直接引至地漏 避免向地面滴落 11 引流管 原因分析 部分引流管未能将排放水引流至地漏 而是直接排放至地面 改善措施 延长引流管直接排放至地漏 改善进度 由于改造将会破坏无菌环境 因此将在生产线换型时进行改善 返回目录 问题点 位于杀菌间的两处排放管 直接排放至地面 返回 二 正压房出口传送带改善 改善目的 针对正压房出口传送带存在细菌进行改善 降低染菌几率 改善小组成员 组长 于华忠组员 周民等无菌科人员 改善原因 品保微检结果显示该部位容易有细菌存在 出口传送带多次被检出有菌原因分析 为什么出口传送带容易有菌存在 设备原因 出口传送链条较长 方法原因 药液杀菌效果不佳 具体改善措施 出口链条改造后的微检结果 出口链条改造后 微检结果良好 无细菌检出 返回目录 三 风道cop改造 改善目的 降低空瓶在风道内的染菌率 进一步提高产品品质 改善措施 对艺康卫星站进行改造 在正压房之外增加cop软管 以此对风道内进行cop 改造后的二号卫星站可以外接cop软管对风道及周边设备进行手动cop 返回目录 四 盖提升装置的改善 改善目的 加装防尘装置 提高产品品质 改善原因 目前盖储存箱 提升机以及进入正压房的输送带没有防尘保护进入正压房的输送带 没有杀菌装置 输送带运行时 可将正压房外界细菌带入正压房 瓶盖杀菌检测也曾有菌检出过 改善方案 1 盖储存箱加防尘罩 每次人员在倒盖过程中可以防止瓶盖暴露在空气中 2 提升输送带加装可拆卸盖板 便于清洁杀菌3 横向传送带距地面约 米 加装维修平台 便于清洁杀菌及维修 以确保安全 提升机与横向传送带过渡部分加装防尘罩 改善进度 目前方案已确定 具体施工待采购与厂商联系 返回目录 五 安全设施改善 改善目的 将生产线安全隐患排除 确保人员在生产过程中的人身安全 确实做到安全生产 改善原因 由于生产线建线时存在一定的安全隐患 因此在生产过程中 容易造成人员伤害 安全隐患及问题点改善方案 返回目录 六 无菌线污水回收系统改善 改善原因 由于无菌线生产过程中所排放的污水内含有大量腐蚀性化学成分 造成污水排放管路严重损坏 影响生产环境 同时维修污