零售药店门店制度总结.doc

门店日常必须掌握的制度及记录重点汇总：（制度、程序、职责必须按文件学习掌握）药品管理：1、药品配送：药品由公司统一配送，门店不得私自采购药品。2、药品验收：随货同行单与配送订单核对、核对运输状况和运输工具情况，随货同行单与药品实物核对是否一致，取样，取样原则: 整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。零货每批至少检查一个至最小包装取样最后检查药品质量：药品外观、包装说明书、外部质量检查，冷藏药品到货查看到货温度和在途温度符合要求，有在途温度记录是否符合要求（仓库发送系统温充记录截屏），验收时限要求（2-8），冷藏冷冻15分钟内验收完毕，一般药品半日内验收完毕，填写验收记录。验收结束上架前进行电子监管码扫码上传。3、药品陈列：药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与其他药品分开、拆零药品集中存放于专区、专管药品在处方药柜设置专区存放、冷藏药品存放于冷藏设备中，阴凉药品放置于阴凉柜内（营业场所温度符合阴凉要求可以放在营业场所）、处方药不得开架销售，每天上下午各记录一次温湿度，定期（每日）对陈列药品进行检查，重点检查拆零、近效期、易变质及中药饮片。 药品养护：重点养护品种(冷藏冷冻药品、近效期药品、首营品种)每个月养护一个，普通品种每3个月养护一次。4、药品销售：营业场所悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师（药师）注册证，佩戴工作牌（有照片、姓名、岗位，标明执业资格），销售近效期药品需向顾客提醒告之效期，处方药销售凭处方销售，尽量收集处方筏，并签执业药师或药师的姓名，无处方的登记在处方药销售记录上（回答处方筏是顾客带回），不得夸大药品功效，药品销售后除质量原因外不得退回（特别是冷藏药品），缺货药品要记录药品相关信息，向业务部报告，并留下顾客联系方式，及时给予回复，非门店营业人员不得从事销售药品相关活动。5、处方药销售：凭处方销售，经执业药师或药师复核（签名），无处方的进行登记，处方药一次销售量为3天的量。6、拆零销售：拆零人员必须经过培训，要有拆零工具（剪刀、药袋、药勺），保持拆零工具清洁卫生，防止污染药品，拆零后要填写药袋标签，注明品名、规格、批号、有效期、用法用量等，向顾客告之有效期，并提供说明书复印件，说明书原件保留至该药品销售完毕，拆零药品发现外观可疑和外观性状不合格如霉变、潮解、裂片，超过有效期等不能出售，拆零药品应集中存放于拆零专柜。7、专管药品：含麻黄碱（含麻黄的除外）、含可待因（五一后按二类精神药品管理）、复方甘草片、复方地芬诺酯片等（专管药品目录在QQ群文件里），专管药品必须凭处方销售，含麻黄碱的药品必须登记顾客购买信息，身份证不能空，数里限制为2个包装（2盒）。8、凭证管理：记录等凭证应最少保存5年，填写要规范完整及时（按文件要求），销售电子数据每天定时备份（总部统一备份）9、近效期药品管理：距失效期为6个月的药品称效期药品，每月定期检查药品有效期，效期药品在计算机系统内设置为提前1个月停止销售，积极向顾客推销效期药品以减少损失，但要对顾客说明失效期，对近效期药品要加强养护，检查其外观及外观质量，过期药品不得销售，集中由质量管理人员处理，填写报损单经审批后销毁，填写不合格品帐，破坏外包装，敲碎药品。10、不合格药品、药品销毁管理：假、劣药、过期及外观损坏及外观质量不合格的都称为不合格品，验收时拒收，营业过程中发现不合格品应填写不合格品审批表，经审批后由门店质量管理员处理。11、环境卫生、人员健康管理制度：直接接触药品的人员每年健康体检一次，有传染病的不得从事直接接触药品的工作。12、人员培训考核管理制度：所有人员培训考核合格后方可上岗，调动岗位的人员必须接受相关岗位培训并考核合格后才能上岗，每年必须至少培训一次，内容如药品管理法，GSP规范、岗位技能等。13、药品不良反应报告：出现说明书中未列出的不良反应要上报，可上报公司质量部统一进行调查处理。14、药品追回管理：发现错售或有质量问题的药品应及时追回，并登记，报质量管理人员。15、药品召回管理：了解召回药品的范围，门店积极配合药品的召回工作，并记录。16、药品电子监管：所有药品验收时有药品电子监管码的必须进行入库扫码上传，销售时进行销售扫码上传，集中扫码，集中上传，如一天集中传一次，上传至药品电子监管网平台。17、养护：重点品种（首营品种、冷藏冷冻药品、近效期药品）每个月养护一次，普通品种每三个月养护一次。在系统自动生成的养护计划打印出来，按计划对每个药品进行质量检查。17、含可待因的药品五月一日后按二类精神药品进行管理，不得陈列，必须凭医生处方销售，处方必须是二类精神药品处方单，标有“精二”标识，并且加盖有医疗机构的公章，只能按处方量销售，而且有执业药师或驻店药师复核，不得销售给未成年人，可以通过查验身份证确认，处方保存二年备查，质量管理和销售人员必须每年保证有不少于10学时的业务培训。有破损和不合格的二类精神药品要填报二类精神药品销毁审批单经药监部门批准后监销，并做好记录。17、其他制度：学习了解。18、记录：日常填写的记录如下：营业场所温湿度记录、冷藏柜温湿度记录、阴凉柜温湿度记录、日常陈列检查记录、处方药销售登记、中药处方销售登记、含麻黄碱复方制剂销售登记、冷藏药品收货记录、设备设施维护保养记录、药品拆零销售记录（计算机系统）、中药饮片清斗装斗记录（计算机系统），其他涉及到制度规定需要填写的记录可以复印相关记录。19、电脑记录的调阅和进货单据的查找。20、计量器具每年检定一定，检定合格证贴称上。21、人员培训和健康体检记录（合装一个档案袋）：年度培训计划、个人培训记录、培训实施汇总记录、健康体检记录、健康证、人员资格证原件（企业负责人、质量负责人），所有营业员必须是高中以上学历。22、药店标识：执业药师不在岗提示牌、顾客监督投诉牌、禁止销售妊娠药品提示牌、麻黄磩销售限量提示牌、婴幼配方奶粉销售专区提示牌、各种药品分类标识（分类片牌、专管药品、拆零药品等）22、要求质量负责人、企业负责人必须能说出自己的工作职责简要描述：企业负责人：企业负责人是企业药品质量安全第一责任人。 认真学习药品、医疗器械、食品法律法规和各项管理制度。负责门店经营和质量全面管理工作，提供必要的条件保证质量管理工作的实施。 在门店内推行和监督法律法规和各项管理制度的执行。 指导门店各岗位人员进行相关的业务工作，使其正确履行工作职责。定期对门店经营质量管理工作进行检查和总结，不断改进，并上报公司总部相关领导。 组织人员定期进行盘点，保证账货相符。 做好人员工作职责及班次的组织安排；人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工的凝聚力。重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 兼任处方审核工作，在处方上审核签字后方允许调配。质量负责人： 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对总部资质的审核；负责药品的验收,指导并监督药品配送计划、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作；负责药品质量查询及质量信息管理；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责对不合格药品的确认及处理；负责假劣药品的报告；负责药品不良反应的报告；开展药品质量管理教育和培训；负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；负责指导设定系统质量控制功能。 负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。负责