产品风险评估记录.xls

三三赢赢家家居居用用品品 河河源源 有有限限公公司司 20172017年年产产品品风风险险评评估估记记录录表表 20172017年年3 3月月1010日日 序序号号 生生产产流流程程因因素素 风风险险 环环节节 部部门门 可可能能导导致致的的产产品品质质量量风风险险 可 能 性 H M L 严 重 性 H M L 实实际际风风险险控控制制措措施施评评估估 支支持持文文件件 最最终终风风险险 判判定定 预预防防措措施施 是是否否关关键键 控控制制点点 1进料 原材料检验品管 人为疏忽对来料未认真检验入库导致不 良 LM 有经培训考核合格的IQC按 进料过程这量测与监控作业程序 进行有效控制 可控 风险 避免 保持执行是 仓库环境仓库 1 仓储区域通风性会引起原辅料 包装 材料及产品发霉变质 2 检验区光线暗淡容易损伤产品和产品 的误判 ML 仓库有效执行 产品防护程序管理程序 经亮度测试测试 亮度达到要求 150流明以上 仓库窗户有窗帘防护 所有 物料有胶袋包装或纸箱包装或布料遮盖放在货架上或是栈板上 仓库有干湿度计监测防潮 有鼠笼防鼠 可控 风险 避免 保持执行是 化学品仓库化学品存放 使用不当污染产品与环境LH 1 化学品仓按要求有二次容器 2 按化学品管理规定有效执行 全部化学品都有MSDS 有化学 品清单 可控 风险 避免 保持执行是 灯管仓库灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH全部是防爆灯 可控 风险 避免 保持执行否 污染源仓库各环节防污措施不彻底导致产品污染LM仓库干净 整洁 并定期进行整理清洁 无漏雨 浸湿情形 可控 风险 避免 保持执行否 生物仓库 1 虫鼠损害及污染产品 2 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH有委外每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 2涂层 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产一部 1 机器 设备操作不当引影响产品质量 SOP即作业指导书 LM 1 公司进行岗前培训 在职培训 经考核合格后才上岗等 每 个岗位有张贴与之对应之指导作业及工艺单 机器有定期保养 计划及实际保养 有实验室做测试监测 实验设备有校验 可控 风险 避免 保持执行是 生产一部2 环境脏乱差影响产品品质LL2 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 生产一部 3 生产区和检验区光线暗淡容易损伤产 品和产品的误判 LL 3 车间亮度经测试达标 生产区400流明以上 检验区600流明 以上 可控 风险 避免 保持执行是 生产一部4 化学品使用不当污染产品LH4 专人操作 按化学品管理规定执行 有二次容器 可控 风险 避免 保持执行是 生产一部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH5 此车间采用的防爆灯 可控 风险 避免 保持执行否 生产一部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM 6 产品通过栈板 十字架 盖布等对产品之制程各工序 搬运 等环节进行控制 防止产品被污染 可控 风险 避免 保持执行是 生产一部7 人为疏忽导致不良品流入下道工序LM 7 A 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理 发现 异常必须上报并及时处理 B 公司执行三不流政策 员工品质意识强 C 公司有巡检 如实做巡查记录 发现严重问题按 矫正护 施及预防措施作业程序 执行 可控 风险 避免 保持执行否 生产一部 8 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 8 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 生产一部 9 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH9 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 生产一部 10 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH10 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 生产一部11 物料没有标识导致误用LH 11 公司执行ERP系统 所有物料都有编码 每支布料打印标签 贴在布上 可控 风险 避免 保持执行是 3裁剪 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部1 首件未经确认导致出现异常MH1 由FQC进行首件确认 并做首件报告 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 2 机器 设备操作不当引影响产品质量 SOP即作业指导书 LM 2 公司进行岗前培训 在职培训 经考核合格后才上岗等 每 个岗位有张贴与之对应之指导作业及工艺单 机器有定期保养 计划及实际保养 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部3 环境脏乱差影响产品品质LL3 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 4 生产区和检验区光线暗淡容易损伤产 品和产品的误判 LL 4 车间亮度经测试达标 生产区400流明以上 检验区600流明 以上 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH 5 LED灯管 有玻璃制品管控程序 车间主管及操作员有问题 严重意识 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM6 车间每天清洁 产品不落地 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部7 人为疏忽导致不良品流入下道工序LM 7 A 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理 发现 异常必须上报并及时处理 B 公司执行三不流政策 员工品质意识强 C 公司有巡检 如实做巡查记录 发现严重问题按 矫正护 施及预防措施作业程序 执行 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 8 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 8 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 9 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH9 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 10 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH10 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 2涂层 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部11 物料没有标识导致误用LH11 公司执行ERP系统 裁片绑扎菲一直流到包装 可控 风险 避免 保持执行是 4车缝 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部 1 机器 设备操作不当引影响产品质量 SOP即作业指导书 LM 1 公司进行岗前培训 在职培训 经考核合格后才上岗等 每 个岗位有张贴与之对应之指导作业及工艺单 机器有定期保养 计划及实际保养 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部2 环境脏乱差影响产品品质LL2 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 3 生产区和检验区光线暗淡容易损伤产 品和产品的误判 LL3 车间亮度经测试达标 生产区400流明以上 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部4 化学品使用不当污染产品LH4 专人操作 按化学品管理规定执行 有二次容器 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH 5 LED灯管 有玻璃制品管控程序 车间主管及操作员有问题 严重意识 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM6 车间每天清洁 进入车缝区域要换鞋 其它区域产品不落地 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部7 人为疏忽导致不良品流入下道工序LM 7 A 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理 发现 异常必须上报并及时处理 B 公司执行三不流政策 员工品质意识强 C 公司有巡检 如实做巡查记录 发现严重问题按 矫正护 施及预防措施作业程序 执行 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 8 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 8 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 9 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH9 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 10 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH10 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部11 物料没有标识导致误用LH11 公司执行ERP系统 裁片绑扎菲一直流到包装 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部12 首件未经确认导致出现异常MH12 由FQC进行首件确认 并做首件报告 可控 风险 避免 保持执行是 5专机 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部 1 机器 设备操作不当引影响产品质量 SOP即作业指导书 LM 1 公司进行岗前培训 在职培训 经考核合格后才上岗等 每 个岗位有张贴与之对应之指导作业及工艺单 机器有定期保养 计划及实际保养 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部2 环境脏乱差影响产品品质LL2 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 3 生产区和检验区光线暗淡容易损伤产 品和产品的误判 LL3 车间亮度经测试达标 400流明以上 可控 风险 避免 保持执行是 3裁剪 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部4 化学品使用不当污染产品LH4 专人操作 按化学品管理规定执行 有二次容器 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH 5 LED灯管 有玻璃制品管控程序 车间主管及操作员有问题 严重意识 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM6 车间每天清洁 进入专机区域要换鞋 其它区域产品不落地 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部7 人为疏忽导致不良品流入下道工序LM 7 A 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理 发现 异常必须上报并及时处理 B 公司执行三不流政策 员工品质意识强 C 公司有巡检 如实做巡查记录 发现严重问题按 矫正护 施及预防措施作业程序 执行 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 8 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 8 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 9 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH9 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 10 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH10 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部11 物料没有标识导致误用LH11 公司执行ERP系统 裁片绑扎菲一直流到包装 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部12 首件未经确认导致出现异常MH12 由FQC进行首件确认 并做首件报告 可控 风险 避免 保持执行是 6品检 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部 1 机器 设备操作不当引影响产品质量 SOP即作业指导书 LM 1 公司进行岗前培训 在职培训 经考核合格后才上岗等 每 个岗位有张贴与之对应之指导作业及工艺单 机器有定期保养 计划及实际保养 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部2 环境脏乱差影响产品品质LL2 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 3 生产区和检验区光线暗淡容易损伤产 品和产品的误判 LL3 车间亮度经测试达标 600流明以上 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部4 化学品使用不当污染产品LH4 清水清洁 无化学品使用 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH 5 LED灯管 有玻璃制品管控程序 车间主管及操作员有问题 严重意识 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM6 车间每天清洁 产品放在栈板上 可控 风险 避免 保持执行是 5专机 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部7 人为疏忽导致不良品流入下道工序LM 7 A 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理 发现 异常必须上报并及时处理 B 公司执行三不流政策 员工品质意识强 C 公司有巡检 如实做巡查记录 发现严重问题按 矫正护 施及预防措施作业程序 执行 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 8 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 8 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 9 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH9 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 10 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH10 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部11 物料没有标识导致误用LH11 公司执行ERP系统 裁片绑扎菲一直流到包装 可控 风险 避免 保持执行是 7包装 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部 1 未按客户要求包装或常有多装 少装 异常发生 LL A 根据客户要求有建立包装规范样品 B 包装人员根据提供客户包装规范样品件执行包装作业 并经 FQC 生计部一起确认后再大货包装 C 包装人员经岗前培训 在职培训 经考核合格后上岗 有包 装作业指导书供参考 包装作业指 导书 N A是 生产二部2 环境脏乱差影响产品品质LL2 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 3 生产区和检验区光线暗淡容易损伤产 品和产品的误判 LL3 车间亮度经测试达标 400流明以上 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部4 化学品使用不当污染产品LH4 无化学品 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH 5 LED灯管 有玻璃制品管控程序 车间主管及操作员有问题 严重意识 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM6 产品放在栈板防止产品被污染 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部7 人为疏忽导致不良品流入下道工序LM 7 A 注重产品生产过程中的偏差及异常情况的分析处理 发现 异常必须上报并及时处理 B 公司执行三不流政策 员工品质意识强 C 公司有巡检 如实做巡查记录 发现严重问题按 矫正护 施及预防措施作业程序 执行 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 8 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 8 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 C 有验针机 并有记录 可控 风险 避免 保持执行是 生产二部 9 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH9 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 生产二部 10 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH10 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 6品检 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 生产二部11 物料没有标识导致误用LH 11 公司执行ERP系统 裁片绑扎菲一直流到包装 装箱后贴上 标示卡 订单号码等信息 可控 风险 避免 保持执行是 9成品检验 生产品质过 程管理 机 器设备 环 境 化学品 灯管 污 染源 生物 品管部 1 因检验疏失导致批量不良品出到客 户手里 LH A 公司有FQC对成品进行检验 入品入库单走工作流 FQC办 结方可入库 B 检验区域光线充足 亮度测试达到要求 C FQC经过培训 考核合格方可上岗 D 品管部有定期培训计划 并按计划落实培训 可控 风险 避免 N A是 品管部2 环境脏乱差影响产品品质LL2 环境整洁 物料摆放有序 可控 风险 避免 保持执行否 品管部 3 检验区光线暗淡容易损伤产品和产品 的误判 LL3 亮度经测试达标 600流明以上 可控 风险 避免 保持执行是 品管部4 化学品使用不当污染产品LH4 清水清洁 无化学品使用 可控 风险 避免 保持执行是 品管部5 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH 5 LED灯管 有玻璃制品管控程序 车间主管及操作员有问题 严重意识 可控 风险 避免 保持执行否 品管部 6 各环节防污措施不彻底导致产品污 染 LM6 产品放在桌子上或是筐内 并及时检验包装防止被污染 可控 风险 避免 保持执行是 品管部 7 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 7 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 品管部 8 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH8 每月定期杀鼠 杀虫 杀菌并清除干净 可控 风险 避免 保持执行否 品管部 9 不良品未及时标识和隔离 造成不 良品混入 MH9 不良品贴了红色不合格标签并隔离存放在不合格品区域 可控 风险 避免 保持执行是 品管部10 短数 误装LH 11 FQC检验后入箱清点数量 确保产品 数量正确 按一款一 款自检 完成再进行另一款 可控 风险 避免 保持执行是 10出货 产品防护 存放与出货 放行 物控部 1 仓储区域通风性会引起原辅料 包装 材料及产品发霉变质 2 仓库区光线暗淡容易损伤产品和产品 的误判 ML 1 仓库有效执行 产品防护程序管理程序 经亮度测试测试 亮度达到要求 仓库窗户有窗帘防护 所有物料存放在栈板 上 仓库有干湿度计监测防潮 有鼠笼防鼠 2 亮度测试达到要求 150流明以上 可控 风险 避免 保持执行是 物控部3 灯管破裂掉入原材料中 损坏产品LH3 此车间采用的防爆灯 可控 风险 避免 保持执行否 物控部 4 断针 剪刀 碎玻璃等利器掉入产 品里致产品划伤 LH 4 A 建立利器领用制度和玻璃制品管制办法并遵照执行 B 有 做利器收发记录 可控 风险 避免 保持执行是 物控部 5 虫鼠损害及污染产品 苍蝇粪便 尸体污染产品 LH5 每月