不合格品管理制度.doc

SMP-QM-P008-00管理标准文件题 目不合格品管理制度编 码SMP-QM-P008-00版 本 新订 替代起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量部生效日期 年 月 日分发部门质量部（1份），储运客服部（1份），生产部（2份），共印4份。目 的：建立不合格产品管理制度，对不合格品实施严格管理，以确保对不合格品妥善处理，防止差错。范 围：适用于不合格的原辅料、包装材料、中间产品和成品。职责人：生产研发系统经理及质量、生产、物控等部门负责人。内 容：不合格品管理制度1不合格品：指受污染或经检验不符合质量标准的物料、中间产品及成品，超过有效期的产品亦按不合格品管理。2不合格品按性质分为二类：2.1 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的不合格。2.2 一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。3不合格品按来源分为三类：采购产品、中间产品、成品。4不合格品的确认与标识：4.1产品内在质量不符合企业内控标准的产品：经质量部检验确认后，出具不合格报告单，并在其不合格项目结论处加盖红色“不合格”盖。采购产品分发至相应仓管员、采购员，中间产品分发至相应车间主任，成品分发至相应车间主任、统筹组、生产部经理。相应责任部门在产品明显位置放置“不合格”标识牌，并由质量部经理组织评审。4.2产品外观质量不符合产品验收标准的产品：采购产品由仓管员确认的上报物控组，在产品明显位置放置“不合格”标识牌；成品经QA确认，移入不合格品区；中间产品详见“5”。5 不合格品的评审和审批5.1不合格品评审范围：包材、中间产品/成品（批量性）、原料（质量指标）。5.2 生产研发系统经理指定质量部组织研发部、生产部、生产车间、物控组等部门责任人进行调查、评审并制定处置意见，填写不合格品评审记录。5.3 不合格品评审结论由生产研发系统经理批准。6不合格品的处理（一般在经确认后一周内作出处理方案）：6.1不合格采购产品：退货：由物控组通知供应商在二个工作日内将不合格格品提回或派员至本公司处理，愈期不处理时，本公司将作报废品处理，不负保管责任。印有公司标识的不合格包材不得作退货处理，可退回供应商作“返工”处理按合格品再检验，或“返修”处理，作“让步接收”。挑选：当不合格品部分不合格且易于选别或为紧急待用料时，由物控组与供应商联系，由生产部代为全数挑选或所需用量挑选，挑选后产品须经检验合格后再使用，反之按退货处理。让步接收：不合格项为次要缺陷，不影响生产和最终产品特性，为满足公司对该批物料的需求，降低标准接收使用。由生产部填写“让步接收申请单”，经质量部经理审批后进行让步接收，并由质量部在物料卡上盖“不合格”与“让步接收”两个章。紧急放行：对由于交期或工作安排原因来不及检验和试验的产品可以实施先行加工制造，而后进行检验和试验的处置方式。若后续检验和试验不合格时，按照不合格品处理方式处置。报废：由于在仓库储存不当引起的不合格品或超过使用期限而被判定不能使用且不能被“返工”和再生利用价值的采购产品，按报废管理制度执行。6.1.2当采购产品发生重大不合格时，由质量部对供应商实施评审。6.2不合格中间产品：6.2.1确认：生产过程中（首检/末检、巡检/自检）发现不合格品或可疑产品时，投入不合格容器内，作好“标识”，可疑产品由现场QA进行确认，并将确认结果告知操作工。若单项不合格数量超过10%，须报质量部经理。6.2.2对下列情形的不合格品，应填写“生产现场异常情况及纠偏处理”：a.出现数量较多，单项不良超过10%；b.重要、关键特性的不合格品；c.不易发现，有潜在再现可能的不合格品。6.2.3处理方式如下：报废：按报废品管理制度执行。返工：由质量部通知生产部按返工作业规定进行返工，返工品须经检验复检合格后，方可流入下一工序。特采：因后道工序能够克服其不合格，由生产车间填写特采申请单，经权责部门审批后进行特采处理。6.3不合格成品6.3.1正常生产不合格成品返工：按返工管理制度执行；特采：不合格项属外观缺陷且轻微，不影响产品性能，当交货期紧急且销售允许较大的接收风险时，可根据市场反馈的客户要求作让步接收，同销售部填写特采申请单，相关权责人员批准。报废：产品性能不满足要求，按纠正预防措施程序6.3.2退货不合格品：6.4.1确认:仓库管理员依客户退货单对不合格品进行点收，并移置退货区，通知质量部处理。质量部对不合格原因和责任归属进行分析和判断，提出相应的整改措施，召开质量分析会，研讨不合格原因与防止再发生对策。若客户要求回复整改措施，由质量部整理资料予以回复，以赢得客