SO9001：2000质量管理体系审核习题.doc

ISO9001：2000质量管理体系审核习题集一、判标练习题：1. 2001年2月3日初审到工厂的成品实验站进行审核，成品实验站用的是最近进口的自动测试设备，审核员要求提供校准合格证明，站长国内无法校准，设备有自教功能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面有一张国外生产厂的校准合格标记，表明校准时间是2001年1月，有效期一年。 2. 初次认证审核时，在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表，做过一次管理评审，但没有管理评审程序，只有会议纪要。该公司的总经理和管理者代表都是外方人员，管理者代表是质保部部长兼任的。查看了会议纪要，见评审了上月内审结论，生产中的废品率、用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性，提出了下一步的努力方向和总体要求。会议的主持人是质保部的质管科长，总经理和管理者代表都参加了。 3. 审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施，科长说，按文件规定应在下一工序中增加抽样数，如发现问题按规定追溯。审核员在零件车间看到有来不及检验的记录，但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录，车间检验中说，我们不知道哪些零件是未经检验的，所以一律按正常规定抽样。 4. 审核员在车间墙上看到一张统计图表，上面记有车间规定的指标（废品率不能大于0.5%）和每天实际达到的数字，审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说，这是厂技术科要求画的，其实0.49%还在0.5%以下问题不大，这几天可能是天气太热，大家思想不集中。听天气预报说，明天要下雨，那时废品率肯定下降。 5. 焊条保温箱要求保温110C0.5%，每2小时记录一次，审核员检查昨天、前天及今天上午记到2分钟的记录全是110C，但看到了现在的温度表的读数为104C。焊条保管员说这个保温箱是新的，温度很稳定，其实记不记都无所谓的。 6. 在自动称量包装工段，要求袋重为200.5kg，两个校准合格的自动显示的电子称为20kg称量值。审核员观察了数分钟后，只见1#称每次显示在19.85kg左右，而2#称每次显示在19.35 kg左右包装工人解释说，主要是称有误差，分量没错。7. 2001年3月初次审核时，审核员在采购部看了采购物品目录后，要求出示近半年铸件的采购合同及交货记录。看到最近几年1/3的合同是与某铸件厂签定的，而交货记录显示该厂的铸件交货后平均有50%以下不合格退货，采购科长说，没办法，我们已做了质保能力调查，目前已找不到代替的厂，他出示的质保能力评价报告（2001年1月）写的结论是“待定，三个月后复查。” 8. 在进货检验站，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定H零件每批抽13件检验，检验站长抽13件工作量太大，改成5件已一年在、多了，不会影响质量，我们5件的检验记录很清楚，您可以查看，没有不合格的。9. 设计开发程序（QP04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段都必须评审。审核员查看SD项目的设计计划全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套图纸会审，必须要有设计计划，所以只能补一个。 10. 在2车间检验组办公室黑板上写着“编号为30005零件焊接裂缝”，审核员评估检验组长提供不合格处理单，但组长找不出相应的不合格处理单，并解释此零件是大件，只能在下工序结束后缝补返工，不合格单无法开，只能在工件上做个返工记号，通知焊接车间来补。11. 审核员A到技术科查文件控制，技术科长说，所有技术文件经审核后由办公室秘书发放，他知道发放给谁。在供应科发现科长和采购员手中有“化学原料验收规范”，科长提供的是1999年的，采购员提供的是1996年的，技术科长会议说，最近又一批一个新的，在检验科发现一本2001年的。12. 成品仓库中按不同的日期标牌堆放着同一种产品，仓库管理员说本厂是连续生产，以日期为准，入库的全是经检验合格产品，因此不需要其他标识，审核员看见仓库办公室外有4袋产品，不知是什么，陪同的全质办公主任说好象是前一天自登时发现受潮挑出的，管理员说那几包早已处理了，这是今天挑出来的破了包的产品，下班前要补好放回的。 13. 设计控制程序QP04，要求所有设计都执行公制单位，审核员查核刚完工的SB项目的一个部件图5EH018，看见尺寸是英制标注的，主任工程师说：“这是外销合同，你看技术协议上要求的是用英制，我们必须这样做。” 14. 设计开发程序（QP04）规定每个项目都必须有设计计划，写出工作流程，各阶段都必须评审，审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月，经理说S D项目是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外的图纸，不需做各阶段评审，但6月底做整套全审必须要有设计计划，所以只能补一个。 15. 冰箱里堆放着各种生产过程使用的胶带，卡片上写着共有B、H和 F三个品种。2002年2月审核员看了包装，写明4 以下保存3个月，查了B胶带共7批，其中最早一批的生产日期是2001年10月有8卷，最近一批是2002年2月共100卷，H胶带3批都是2002年1月的，F胶带2批全是2002年2月的。 16. 审核员在公司各部门审核文件的受控情况，各类体系文件封面都有“受控”章，但技术图纸都没有“受控”章，只有发出日期和编号章，技术科长解释技术图纸数量极多，发放单位明确，有发出日期和编号红章的就是受控的，我们程序上是这么规定的，不需要一章一章去盖“受控”章。17. 在家用电器仓库中，审核员看到环境整洁，沿着走道巡视，看到标识也很清楚，但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，在看热水器包装上都是6只的标识，审核员问仓库管理员是否知道6代表堆高件的极限。管理员说：“我们的制度规定仓库统一堆高，这样才整齐。所以有的堆7件，有的对8件，那边大盒也有堆6件的。” 18. 装配的最后一个工位是最终检验，有电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合格品。审核员问测试是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的，世界上最先进的设备，国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。19. 在技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工艺流程图一份盖“仅供参考“章的复印件。公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发行章后才可作为有效文件发放，但此份复印件只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。20. 工厂没有对外销售权，有集团公司与客户直接联系，接下合同后下计划安排工厂生产，因此工厂不需做合同评审，此要素不适用。21. 审核员在愿材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA12的粉末化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用，仓库主任说：“这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块。我们采取纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。”审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：“有什么办法？仓库就是这种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮？”二、选择题：说明：下列各题至少有一个正确答案，请将其代号圈起来；错选、少选、多选均算错误（完成时间30分钟）。1. ISO9001: 2000标准中的资源包括：A.人力资源 B.自然资源 C.基础设施 D.工作环境2. 组织确定并提供资源的目的是： A.为了实施、保持质量管理体系 B.为了持续改进质量管理体系 C.为了满足顾客要求 D.为了增强顾客满意3. 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？ A.所受教育B.所需培训 C.所需技能 D.工作经历4.-关于“能力、意识和培训”要求的说法正确的有：A.应该识别确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力 B.对于不能胜任的人员应该提供培训或采取其他措施以让其胜任C.应评价所提供的培训或采取的其他措施的有效性 D.保持教育、培训、技能和经历的适当记录5. 下面是一些质量意识的描述，按常理判断，正确的有：A.质量始于教育，终于教育 B.质量90%来自于意识，10%来自检验 C.第一次就把工作做好 D.质量好坏是由顾客评判6. 适当时，基础设施包括： A.建筑物和工作场所 B.过程设备 C.运输系统 D.通讯系统7. “人员操作时所处的一系列条件”是指： A.基础设施 B.工作环境 C.职业安全条件 D.支持性服务 8. 常见的工作环境中物的因素有：A.卫生条件 B.温湿度 C.清洁度 D.振动、噪声等9. 在进行产品实现策划时，适当地确定哪些内容？ A.产品的质量目标和要求 B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求 C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则 D.所需的记录10. 与顾客有关的过程主要有：A.与产品有关的要求的确定 B.与产品有关的要求的评审 C.顾客沟通 D.顾客财产和顾客满意11. 与产品有关的要求主要有：A.顾客规定的要求，往往是明示的 B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求 C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求 D.组织确定的任何附加要求12. “产品、过程或体系的内在特性的要求”是指：A.要求 B.质量要求 C.能力 D.质量13. 关于与产品有关的要求的评审的说法，正确的有：A.评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行 B.评审的结果及引发的措施的记录应予以保持 C.假若顾客提供的要求没有形成文件，组织也应在接受前对顾客要求进行确认 D.若产品要求发生变更，应确保相关文件得到修改并将变更信息让相关人员知道14. 对产品有关要求的评审的目的是什么？ A.确保产品要求得到规定 B.不一致的要求已得到解决 C.确定组织有能力满足规定的要求 D.有利于与顾客意见的反馈15. 与顾客沟通的内容可包括： A.产品信息 B.问询、合同的处理 C顾客反馈，包括顾客投诉 D.合同的修改 16. 与顾客沟通的方式可能有：A.电话 B.传真 C.面对面交谈 D.网络，如电子邮件17. 什么是设计和开发？ A.把要求转化为规定的特性和产品实现过程的规范的一系列过程B.针对某一特定的事项规定专门的质量管理体系要素和资源的文件 C.通过观察、建立在测量基础上的判断、试验或计量等进行的符合性评价 D.质量管理中致力于制定质量目标，规定必要的操作过程和相关资源来满足质量目标的那部分18. “为实现设定的目标而对有关事项采取活动以确保其适合性、充分性、有效性和效率”是指：A.验证 B.确认 C.评审 D.审核19. 设计和开发的过程主要有：A.设计的输入和输出 B.设计评审、验证和确认 C.设计更改 D. 设计和开发策划20. 设计和开发的策划过程中应确定的内容有：A.设计和开发的阶段 B.适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认的活动 C.设计和开发的职责和权限 D.对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理21. 设计和开发的输入应包括：A.功能和性能要求 B.适用的法律法规要求 C.以前类似设计提供的信息 D.设计和开发所必需的其他要求 22. 设计和开发的输出应包括哪些内容？ A.满足输入的要求 B.为采购、生产和服务提供适当的信息 C.包含或引用产品接收准则 D.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性23. 关于设计评审的说法，正确的有：A.在适宜阶段，按计划的安排对设计和开发进行系统的评审 B.主要评价设计和开发的结果满足要求的能力和识别出任何问题并提出必要的措施 C.评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表 D.评审结果及任何必要措施的记录应予保持24. 为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应按计划的安排对设计和开发进行：A.评审 B.检验 C.验证 D.确认25. 有关设计更改控制的说法，正确的有：A.设计和开发的更改应保持记录 B.适当时应对设计开发的更改进行评审、验证和确认并在实施前得到批准 C.更改的评审应包括对已交付产品及其组成部分的影响 D.更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持26. 对供方及采购产品控制的类型和程度取决于：A.供方的经营性质 B.供方的知名度 C.供方提供的产品对组织随后产品实现或最终产品的影响程度 D.供方的供货能力27. 关于选择、评价供方的说法，正确的有：A.应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 B.应制定选择、评价和重新评价的准则 C.评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持 D.应保持合格供方的供货记录以便对其供货业绩进行监控28. 适当时采购信息应表述拟采购产品的有关要求，可包括： A.产品、程序、过程的要求 B.设备的要求 C.人员资格的要求 D.质量管理体系的要求29. 采购产品的验证形式有：A.由组织在组织的现场实施的进货检验 B.由顾客在组织的现场实施的验证 C.由组织在供方的现场实施验证 D.由顾客在供方的现场实施的验证30. 生产和服务提供的控制，其受控条件应包括： A.获得表述产品特性的信息以及必要时获得作业指导书 B.使用适宜的设备 C.获得和使用监视和测量装置 D.实施监视和测量以及放行、交付和交付后活动的实施31. 需要对哪些过程进行确认？ A.组织内部的产品是否合格不易进行验证的过程 B.或者不能经济地进行验证的过程 C.或产品缺陷仅在使用后才变得明显的过程 D.需要对人员资格进行限定的过程 32. 对特殊过程进行确定和安排的内容适用时可包括：A.为过程的评审和批准所规定的准则 B.设备的认可和人员资格的鉴定 C.使用特定的方法和程序 D.记录的要求33. 有关于产品标识和可追溯性的说法，正确的有：A.应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 B.组织应针对监视和测量要求识别产品的状态 C.在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识 D.根据组织的实际情况，可以采取不同的方法和/或形式进行产品标识34. 顾客财产的控制主要有：A.识别 B.验证 C.保护 D.维护35. 产品防护的内容应包括：A.标识 B.搬运 C.包装 D.贮存和防护36. 关于监视和测量装置的控制的说法，正确的有：A.确定需要的监视和测量 B.为产品符合确定的要求提供相应的监视和测量装置 C.应确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致 D.当发现测量设备不符合要求时，组织应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录37. 对测量设备进行控制的内容主要有：A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证B.防止可能使测量结果失效的调整 C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效 D.得到识别，以确定其校准状态。38、下列描述正确的是： A 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书信记录组；B 组织的质量体系文件只一般由质量手册，程序文件，作业指导及量记录组成；C 质量手册不能与程序文件合并；D 程序文件不能与作业指导书合并。39、ISO9000：2000对质量手册定义如下：规定组织质量管理体系的文件：A 正确； B 错误。40、ISO9001：2000特别要求组织制定的文件化的程序有：A 4.2.2质量记录的控制；B 8.2.2内部质量体系审核；C 8.5.2纠正措施；D 7.5.1产品和服务的提供；E 8.5.3预防措施。41、内部质量审核所必须的准备工作如下： A 确定审核目的，范围和依据；B 准备审核用检查表 C 指定适任的审核组；D 通知受审部门42、典型的质量手册一般的对质量体系作一总体描述，这种描述应简明扼要。质量手册应是整个质量体系的一把钥匙，并应能将质量体系的结构和目的传递给： A 客户；B 员工；C 分供方；D 主管机关；E 认证机构。43、虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001当流程被修改时，客户并没有得到通知。以上事实不符合标准：A 7.2.2；B 4.2.2；C 8.3；D 无不符合。 44、发现有三台检测设备未纳入周期检定计划，计量工程师申诉理由如下： a 一台是国外进口仪器，精度等级极高，国内无法检定；b 一台是车间自制的土设备，非常实用，但找不到检定单位，一台是设备租赁公司租来的，租期暂定为二年，检定时间为1998年，审核时间为2001年。以上事实不符合标准： A 7.5.4；B 7.6；C 7.5.1；D 无不符合。45、在下列情况下认证机构有权吊销持证者的证书： A 周期性审核时发现后果大不符合规定事项；B 未缴付认证有关的费用；C 暂时吊销证期间，持证者不能采用适当的纠正措施改正不符合事项。46、在审核结束前，所有的不符合都应得到被审核方的确认。不符合一般其严重情况分类，可分为： A 严重不符合事项；B 轻微不符合事项；C I类不符合事项；D II 类不符合事项47、在观察，测量或试验得到事实中，被证明其真实的信息称为： A 客观证据；B 缺陷；C 不任命项报告；D 以上都是；E 以上都不是。48、以下何项定认了在ISO9000：2000系列中使用的质量术语：A ISO8402；B BS5751par.2and3；C ISO9000:2000；D ASME Boiler And Pressure Vessel Code49、审核计划：A 应该受审核方确认，可适当调整：B 不能改动：C 只能由审核员更改：D 受审方可以随意更改50、自上而下的审核方法是指： A 从最高管理者至操作员工；B 指先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后到各使用信息部门去审核；C 从组织接受合同到完成合同的路线；D 以上都不是。51、在箱体车间冰箱侧面板焊接工位，看到操作工在焊面板时焊点的公布较随意，问操作工：工艺文件对焊点间距有否规定？操作工说：工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点，没规定两焊点之间的距离，因此我们基本上凭自己的经验来焊。审核员问本工序的检验员：如何检查焊接是否牢固？检验员回答：按检验文件要求检查有否虚焊和漏焊，检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。审核员核对检验文件（QI045）时看到焊点分布应均匀，两点之间的距离为7-13cm.。以上事实不符合标准： A 5.2；B 4.2.3；C 7.5.1；D 无不符合。52、金工车间为两班制，但检验遇太少，只能上一班，即白天有检验员而夜班没有。检验规程规定GH型绕线机的齿轮长相凡每批批量超过10件时，在铣削前应作为立脚点件检查，合格后才可成批加工。白班就是这样干的，晚班因无检验员，质检科就授权晚班工段长代作首件检查，而由次日白班的检验员复检，因此在NO985过程卡上出现了工段长和检验员两人的签字。审核员陈蕾问工段长如何在晚班齿箱盖件做标记？工段长说他不作标记，每二天白班检验员只是从夜班已加工好的工件上任选一信当作件加以复验，他认为这样做与首件复验没有什么差别。以上事实不符合标准：A 8.3；B 7.5.3；C 6.2.2；D 无不符合53、在ISO9001：2000质量体系标准要求中：A 应对所有员工进行培训；B 应对与质量有关的所有员工进行培训；C 不需对管理层进行培训；D 不需对最高管理层讨论制定54、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件从法国进口，该厂则制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格后交付给，由该法国公司向中国某工程供货，工厂负责对外联系的副厂长说，对法国公司进口的零部件，我们从不作任何检查，验证或检验，因为质量不好数量不中均由法方负责，以上事实不符合标准： A 7.5.2；B 7.5.4；C 8.2.2；D 无不符合。55、下列关于过程方法描述正确的是：A 过程是将输入转化为输出的一项活动；B 一个过程的输出可以成为另一过程的输入；C 质量体系的过程总是呈现增值的状态；D 组织的质量体系需对过程实现持续改进。56、ISO9001标准适用于： A 硬件、软件、流程性材料、服务；B 硬件、软件、流程性材料；C 软件、流程性材料、服务；D 硬件、流程性材料、服务。57、对审核员的行为道德主要要求有： A 正直诚实；B 保密；C 尊重；D 保持独立性。58、某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要有好的同事代打。以上事实不符合标准： A 5.3；B 5.4.1；C 6.2.2；D 无不符合。59、下面关于对不合格处置描述正确的是： A 返工可以使不合格品成为合格品；B 返修可以使不合格品成为合格品；C 成品的让步接收可由总经理批准；D 成品的降级处理只能经顾客同意60、通过ISO9001认证则不会出现不合格品，说法是否正确： A 正确；B 不正确。61、对ISO9002与ISO9001的区别描述不正确的是： A 9002是除采购外与9001完全相同；B 9002是生产与9001完全相同；C 9002安装与9001完全相同；D 9002服务与9001完全相同；E 9002设计开发与9001完全相同。62、在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：是我，当厂长外出时就由我全权代表。问是否有专门的任务？答：不用，作为常务副厂长是当然的代表。以上事实不符合标准： A 5.5.2；B 5.3；C 5.5.1；D 无不符合。63、只有检验记录才是质量记录，说法是否正确： A 不正确；B 正确。64、ISO9000系统标准要求供方建立并保持文件化的质量体系，以确保产品符合规定的要求： A 正确；B 错误。65、关于受审核方和委托方，以下说法正确的是： A 在第三方审核中，受审核方又是委托方；B 在第三方审核中，受审核方不一定是委托方；C 在第一方审核中，委托方是质管部经理；D 在第二方审核中，受审核方一定是合格的供方。66、某公司质管部门开展内部质量审核已多次。在审核报告中提出的不符合项几乎是相同的。问审核报告是否向总经理提交。回答：是的，我们每次都印发经理室和各有关部门。问经理室秘书，总经理是否审批这些审核报告？秘书说总经理工作很忙，没时间审批。以上事实不符合标准： A 5.6；B 4.1；C 8.2.2；D无不符合。67、根据ISO9000系列标准的要求，建立的要求，建立质量体系是出于下列原因，正确的是： A 国际共同市场的成立 ；B 降低非关税贸易障碍；C 顺应世界潮流与客户的要求，迈向国际一体化；D 提高质量管理与技术水平。68、当校准一台设备时，以下哪条最重要： A 校准间隔；B 维修履历卡片；C 校准标签；D 校准用的标准。69、在包含程序和作业指导书的质量体系中，被称为二级文件的是： A 手册；B 程序；C 作业指导书。70、内审活动的成功取决于： A 发现缺点（不合格）愈多；B 内审员表现愈专业；C 发现缺点愈少；D 确实地评估及反映质量体系的执行成果；E 以上都是；F 以上都不是。71、组织通过ISO9000有利于： A 提高生产力，减少重做/废料；B 规划各部门职责范围，提高效率 ；C 满足买家的认证要求，提高利润；D 有助于维持现有的及开发新市场；E 成为持续改进的重要的推动力。72、严重不符合事项主要指一项要求是： A 质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；B 造成系统性或区域性严重失效的不符合（可能由多个一般不符合事项构成）；C 可能造成严重后果的不符合事项。73、选择审核小组成员的一项要求是：A 选择对被审核部门有独立性的审核员；B 仅选择国家注册机构注册的审核员；C 确保成员之一是担任管理职位；D 以上都是；E 以上都不是。74、审核人员的主要技巧为： A 时间管理；B 观察和发现事实；C 制定有效的审核检查表；D 随手记笔记。75、对质量记录的控制应注意下述问题： A 记录中是否注明与之有关的产品或服务；B 记录是否按规定收集，贮存以便于查阅和防止损坏，丢失；C 记录是否在工作进行之前便填写完毕或工作完成很久后才填写；D 记录是否真实、完整、可靠，是否经过擅自修改以掩盖有缺欠的地方；E 所有的记录和记录中的修改是否有负责人员的签字确认并注明日期。76、在一项编号为工作要求051中，由BVCE电子公司的客户提供零件以便让他们装备在成品中，他们并没有一个系统来检验及标记这些由客户供应的零件，以便这些零件和其他在仓库中的零件有所区别，以上事实不符合标准：A 4.2.2；B 7.5.4；C 8.2.4；D无不符合。ISO9001：2000内审员考试题一、选择题：下列各题至少有一个正确答案，请将其代号圈起来；错选、少选、多选均均不得分（共20题，每题1.5分，共30分）。1.下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（ ）A、合同评审；B.管理评审；C.内部审核；D.供方选择与评价；E.不合格产品处置2.下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2000的要求：（ ）A.产品的监视和测量；B.纠正措施和预防措施；C.顾客财产和产品防护；D.监测装置的控制；E.设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改3.“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:2000中哪一个名词的定义？（ ）A.持续改进；B.质量；C.顾客满意；D.合格；E.质量特性4.质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系：（ ）A、符合策划的安排；B.符合标准的要求；C.符合组织质量管理体系文件的要求；D.得到有效实施和保持；E.员工工作符合规范；5.关于最高管理者的描述，正确的有：（ ）A.最高管理者就是总经或总裁；B.最高管理者只能是一个人；C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体；D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用；E.管理者代表也可由最高管理者兼任；6.在以下测量设备中，哪些不必在意其是否处于有效校准状态？（ ）A.检验科的低温试验箱；B.纸品仓库的温度计；C.车间电源上的电度表；D.电工用的万用表；E.检验用的刻度显微镜7.对特殊过程的确认，适用时包括：（ ）A.过程评审和批准的准则；B.设备的认可；C.人员资格的鉴定；D.使用特定的方法和程序；E.所需的记录8.对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查？（ ）A. 质管部；B. 销售部；C. 生产部；D. 最终检验员；E. 顾客9.质量目标应是：（ ）A.国际最先进水平的 ；B.可以测量的；C.应与质量方针保持一致 ；D.在相关职能和层次上建立；E.当地质量技术监督局同意的；10.下列哪些文件需要进行控制？（ ）A.质量管理体系文件；B.技术图纸、工艺、规范；C.有关国家标准；D.顾客提供的文件；E.公司内部的行政人事规章；11.供方提供的产品可以是：（ ）A.原材料；B.工序产品加工；C.设计；D.检验；E.运输12.供方对顾客提供财产的控制包括：（ ）A.识别；B.验证；C.保护；D.维护；E；遇丢失、损坏应向顾客报告并记录13.内部审核的依据有：（ ）A.ISO9001：2000标准； B.组织的质量管理体系文件；C.适用的法规标准；D.审核员的审核经验；E.专业知识14.当产品处于下列哪些情况时，应执行不合格品控制程序？（ ）A.不满足合同要求；B.不符合工艺要求 ； C.不符合法规要求 ； D.不符合有关策划 ； E.不满足管理人员要求15.持续改进可以通过以下活动来执行：（ ） A.质量方针和质量目标；B.审核结果；C.数据分析；D.纠正措施和预防措施； E.管理评审；16.“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（ ）A. 纠正；B.纠正措施；C.预防措施；D.偏离许可；17.对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？ （ ）A、所受教育；B.所需培训 ；C.所需技能；D.工作经历； E.职位的高低18.在进行产品实现策划时，适当地确定哪些内容？（ ）A.产品的质量目标和要求；B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求 ；C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则；D.所需的记录；E.财务资源19.与产品有关的要求主要有：（ ）A、 客规定的要求，往往是明示的；B、 顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求；C、 顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求；D、 组织确定的任何附加要求；E、 顾客的期望20.对测量设备进行控制的内容主要有：（ ）A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证；B.防止可能使测量结果失效的调整； C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；D.得到识别，以确定其校准状态；E.必要时进行调整或再调整二、简答题：根据下列各题的要求，简要回答（共4题，每题10分，共40分）。1、请描述一个基于过程的质量管理体系模式。2、请按照顺序写出八项质量管理原则。3、请根据贵公司实际组织机构的编制一份内部质量审核计划？内部质量审核报告的内容包括什么？4、 组安排张某和李某对某建筑工程项目部进行内审，试编制一份审核检查表，审核时间从早上8：00开始共4个小时。三、案例分析：下列描述的现象分别违反了ISO9001：2000标准的哪个条款，请写出条款号及其内容（共5题，每题6分，共30分）。1. 审核员在公司各部门审核文件的受控情况，各类体系文件封面都有“受控”章，但技术图纸都没有“受控”章，只有发出日期和编号章，技术科长解释技术图纸数量极多，发放单位明确，有发出日期和编号红章的就是受控的，我们程序上是这么规定的，不需要一章一章去盖“受控”章。2. 某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件从法国进口，该厂则制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格后交付给，由该法国公司向中国某工程供货，工厂负责对外联系的副厂长说，对法国公司进口的零部件，我们从不作任何检查，验证或检验，因为质量不好数量不中均由法方负责。3.某建筑工程公司在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四项目审核时，由质量办主任人审核组长，第三项目、第四项目技术负责人任组员，因为他们两个对项目情况、工艺和人员等最了解。4.在审核公司质量部是发现一份某工程质量数据分析报告中说公司目前质量不稳定，并提出了工程中今后某项目结构施工中可能出现较大范围的蜂窝、麻面、甚至更严重的结构安全质量问题。询问负责人是否采取了预防措施，回答是我们发现了潜在问题通知施工供方就可以了，就能预防问题的发生，不用采取什么措施。5. 一台是项目部自制的检验工具，非常实用，但找不到检定单位，一台检测设备是从公司租来的，租期暂定为二年，检定时间为1998年，审核时间为2001年7月，设备上检定标识有效期是2001年1月。询问项目部实验员，回答说，这是某公司的事情，肯定检定了，只是没有换标识。审核的技巧与实施一.首次会议： 1）首先要签到（要有记录）；2）双方人员介绍（外审）；3）确定审核目的；4）确定审核范围；5）确认审核准则；6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；7）介绍审核方法（抽样、询问、查阅各种文件等）；8）介绍不合格的确定原则：严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况，但已接近边缘的。9）明确陪同人员，在内审中起见证的作用；10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录）11）说明公证性和保密性的承诺12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等）审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动二.审核的方式： 顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等； 如：设计采购入库检验组织生产产品检验包装发运售后服务 逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间； 如：售后服务-发运交货-包装-产品检验（记录）-生产过程-入库检验-采购品的审批-设计 三.在审核过程中提问的技巧： 1）封闭式：用于获取专门的信息，但信息量小； 2）开放式：一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；4）提问时要平等、是善意，不能连续发问，目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序；5）内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准；6）查阅有关文件和记录（人员培训和管理）7）关于审核控制：应严格按照审核计划；按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时，要及时沟通。 8）抽样：审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样） 9）能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。 10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。 注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况，正确把握审核的方向。四.不合格报告： 1.什么是不合格 在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。 要求包括合同要求、标准中的要求（体系标准、9000标准、产品标准）、法律法规的要求（首要要求），通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。 不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。 2.不合格的严重性 严重不符合与一般不符合 在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。 3.不合格报告中应包括的内容 不合格项报告中要明确：受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。 不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。 4. 最终审核报告中要体现总体评价 总体评价：1）体系文件与9000标准的符合程度； 2）实施情况（文件发放，文件管理等）； 3）有效性各个部门最终的产品或服务的质量； 4）自我完善和提高：通过内审、过程审核，自己能发现问题，自己能改进并提高5.末次会议：标志着现场审核的结束，会议内容包括：1）要签到；2）重新重申审核的目的、范围和依据的准则；3）报告审核经过（查的部门、人员、项目）；4）宣读不合格报告（当场宣布，受审核方确认，如有疑义，在会议上澄清）；说明抽样的局限性和风险，最终说明总体有效性的评价；5）宣读审核结论；6）重申保密性和承诺；7）纠正措施的验证要求；五.管理评审 管理评审是在内审后一个月左右进行，管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报，是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。管理评审由最高管理者主持，提出预防和纠正措施。管理评审后就可以请外审进行审核。质量管理八项原则及其应用指南(根据ISO/TC176/SC2/WG15的文件编译)一. 质量管理八项原则产生的背景随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2000年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则。质量管理八项原则最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文件质量管理原则及其应用指南发布，在ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过。为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又编制了仅包含质量管理八项原则的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130质量管理原则。在1997年9月27日至29日召开的哥本哈根会议上，36个投票国以32票赞同4票反对通过了该文件，并由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布。二. 质量管理八项原则及其应用指南原则1 以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。实施本原则要开展的活动：全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡。将这些需求和期望传达至整个组织。测定顾客的满意度并为此而努力。管理与顾客之间的关系。实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订 使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。对于目标的设定 能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。对于运作管理 能够改进组织满足顾客需求的业绩。对于人力资源管理 保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。原则2 领导作用领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。实施本原则要开展的活动：努力进取，起领导的模范带头作用。了解外部环境条件的变化并对此作出响应。考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。明确地提出组织未来的前景。在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。建立信任感、消除恐惧心理。向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。鼓舞、激励和承认员工的贡献。进行开放式的和真诚的相互交流。教育、培训并指导员工。设定具有挑战性的目标。推行组织的战略以实现这些目标。实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订 组织的未来有明确的前景。对于目标的设定 将组织未来的前景转化为可测量的目标。对于运作管理 通过授权和员工的参与，实现组织的目标。对于人力资源管理 具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。原则3 全员参与各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。实施本原则员工要开展的活动：承担起解决问题的责任。主动地寻求机会进行改进。主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。在团队中自由地分享知识和经验。关注为顾客创造价值。对组织的目标不断创新。更好地向顾客和社会展示自己的组织。从工作中得到满足感。作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订 员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献。对于目标的设定 员工承担起对组织目标的责任。对于运作管理 员工参与适当的决策活动和对过程的改进。对于人力资源管理 员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和发展活动，符合组织的利益。原则4 过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。实施本原则要开展的活动：对过程给予界定，以实现预期的目标。识别并测量过程的输入和输出。根据组织的作用识别过程的界面。评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以达到预期的结果。实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订 整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。对于目标的设定 了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。对于运作管理 采用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。对于人力资源管理 可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动力队伍。原则5 系统管理针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。实施本原则要开展的活动：通过识别或展开影响既定目标的过程来定义体系。以最有效地实现目标的方式建立体系。理解体系的各个过程之间的内在关联性。通过测量和评价持续地改进体系。在采取行动之前确立关于资源的约束条件。实施本原则带来的效应： 对于方针和战略的制订 制订出与组织的作用和过程的输入相关联的全面的和具有挑战性的目标。对于目标的设定 将各个过程的目标与组织的总体目标相关联。对于运作管理 对过程的有效性进行广