CN102784208A一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法

CN102784208A一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法 (10)申请公布号102784208A (43)申请公布日xx.11.21102784208A*102784208A* (21)申请号xx10280276.0 (22)申请日xx.08.08A61K36/71(xx.01)A61P19/08(xx.01) (71)申请人冯安华地址046200山西省长治市襄垣县太行路贸园小区三单元308室 (72)发明人冯安华 (74)专利代理机构太原华弈知识产权代理事务所14108代理人马秦锁 (54)发明名称一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法 (57)摘要一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法，是将伸筋草、透骨草、当归、黄耆、杜仲、赤芍药、红花、苏木、乌药、蚯蚓、川芎、延胡索、刘寄奴、阿胶、秦艽、续断、独活、牛膝、鸡血藤、五加皮等加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。 本发明能活血祛瘀、缓急止痛，用于治疗腰椎间盘突出有好的疗效。 经临床观察其有效率为97%。 无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无手术后有不良影响之虞。 (51)Int.Cl.权利要求书1页说明书3页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书3页1/1页21.一种治疗腰椎间盘突出的药物，其特征在于本发明所述药物是由以下重量份数的中药为原料制备得到的伸筋草30-40透骨草30-40当归25-35黄耆25-35杜仲25-35赤芍药20-30红花20-30苏木25-35乌药20-30蚯蚓20-30川芎20-30延胡索20-30刘寄奴15-25阿胶25-35秦艽20-30续断20-30独活15-25牛膝25-35鸡血藤25-35五加皮15-25。 2.根据权利要求1所述的腰椎间盘突出的药物，其特征在是将所述的药物制成口服液。 3.权利要求2所述的治疗腰椎间盘突出的药物的制备方法是将上述重量份的药物清洗干净后混合均匀，加二倍重量份水，煎煮24次，每次20分钟，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70相对密度1.151.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。 权利要求书102784208A21/3页3一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗腰椎间盘突出的中药。 本发明还涉及该药物的制备方法。 背景技术0002腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征，俗称“腰突症”，是临床的常见病和引起腰腿痛最主要的原因，常给患者的生活和工作带来诸多痛苦，甚至造成残疾，丧失劳动能力。 腰椎间盘突出症是骨科临床最为多见的疾患之一，是当今的多发病，而且康复难度较大。 0003目前，腰椎间盘突出症的治疗主要有手术治疗和非手术治疗两种。 非手术疗法是治疗腰椎间盘突出症的基本疗法，约80%以上的患者经保守治疗均可得到缓解和痊愈。 手术治疗是一种非常成熟的手术，已经过几十万例、上百万例患者的检验。 但任何操作都具有一定的风险，腰突症手术也不例外。 手术相关并发症有术中出血、血管损伤、硬脊膜损伤、马尾神经损伤、神经根损等。 手术后围手术期有可能出现休克、深静脉栓塞，呼吸困难、肺部感染及肺不张，尿路感染，腹胀呕吐等全身并发症。 发明内容0004本发明的目的是提供一种治疗腰椎间盘突出的中药，该药物天然纯净、安全无毒，没有依赖性，没有副作用。 0005另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。 0006本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的伸筋草30-40透骨草30-40当归25-35黄耆25-35杜仲25-35赤芍药20-30红花20-30苏木25-35乌药20-30蚯蚓20-30川芎20-30延胡索20-30刘寄奴15-25阿胶25-35秦艽20-30续断20-30独活15-25牛膝25-35鸡血藤25-35五加皮15-25。 0007可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。 0008将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是将上述重量份的药物清洗干净后混合均匀，加二倍重量份水，煎煮24次，每次20分钟，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70相对密度1.151.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。 0009使用方法口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。 说明书102784208A32/3页40010中医认为腰椎间盘突出属“腰腿痛”、“腰痹”的范畴。 腰腿痛的病因，是肝肾亏损，气血不足，外因是跌仆闪挫，瘀血阻络，气血不通，不通则痛。 本方以补肝益气，通络行血为主，方中伸筋草味苦辛温，入肝脾肾三经，祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血；透骨草味甘辛温，祛风除湿，舒筋活血止痛；当归味甘苦，入心肝脾经，补血和血，调经止痛；黄耆味甘微温，入肺脾，益卫固表，助气状筋骨；杜仲味甘微辛温，入肝肾经，补肝肾强筋骨；赤芍药味酸苦凉，入肝脾经，行瘀止痛，凉血消肿；红花味辛温入心肝，活血通经，去瘀止痛；苏木味甘咸平，入心肝，行血破瘀，消肿止痛；乌药味辛温，入脾肺肾膀胱经，顺气开胸，散寒止痛；蚯蚓味咸寒，入肝脾肺，清热平肝，止喘通络；川芎味辛温，入肝胆经，行气开郁，祛风燥湿，活血止疼；延胡索味平苦温，入肝胃经，活血散瘀，理气止痛，除风；刘寄奴味甘苦，入心脾经，破血通经，敛疮消肿；阿胶味甘平入肺肝肾经，滋阴补血，主坚筋骨；秦艽味辛平，入肝胃胆经，祛风除湿，和血舒筋，清热利尿；续断味苦辛微温，入肝肾经，补肝肾续筋骨，调血脉，腰背酸痛；独活味辛苦温，入肾膀胱，祛风胜湿，散寒止痛，风寒湿痹；牛膝味甘苦酸平，入肝肾经，补肝肾，强筋骨；鸡血藤味苦甘温，入心脾，活血舒筋，腰膝酸痛，流利经脉；五加皮味辛温，入肝肾经，祛风湿，状筋骨，活血祛痰。 0011以上诸药合用，能补肝益气，通络行血，用于治疗腰椎间盘突出有好的疗效。 无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无手术后有不良影响之虞。 0012为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性，选择263例腰椎间盘突出患者对本发明药物的疗效进行临床观察。 0013疗效标准根据中药新药治疗腰椎间盘突出的临床研究指导原则规定，疗效判定以症状消失为主，并参考体征等改变情况，分为治愈、显效、有效、无效四级。 治愈症状及体征全部消失。 显效症状及体征明显改善。 有效症状及体征有一定改善。 无效症状及体征均无改善。 0014经治疗观察，263例患者，男161例，女102例，有效257例，无效6例。 总有效率97%。 没有任何副作用和不良反应。 具体实施方式0015实施例取伸筋草30kg、透骨草30kg、当归25kg、黄耆25kg、杜仲20kg、赤芍药15kg、红花15kg、苏木25kg、乌药20kg、蚯蚓20kg、川芎20kg、延胡索20kg、刘寄奴20kg、阿胶20kg、秦艽20kg、续断20kg、独活16kg、牛膝20kg、鸡血藤25kg、五加皮20kg，以清水洗净，加二倍重量份水煎煮3次，每次20分钟，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70相对密度1.151.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌