CN102245228A针插入系统和方法

CN102245228A针插入系统和方法 (10)申请公布号102245228A (43)申请公布日xx.11.16102245228A*102245228A* (21)申请号xx80149891.4 (22)申请日xx.12.1412/336,367xx.12.16USA61M5/142(xx.01)A61M5/14(xx.01)A61M5/158(xx.01)A61M5/32(xx.01) (71)申请人美敦力迷你公司地址美国加利弗尼亚 (72)发明人I汉森J卡瓦左弗 (74)专利代理机构中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038代理人蒋旭荣 (54)发明名称针插入系统和方法 (57)摘要针插入器外壳可以具有针状物、柱塞和通过突出部支撑在外壳内的偏压机构，所述突出部构造成用来将柱塞保持在适当位置并且允许柱塞在移除突出部时在由偏压机构施加的偏压力作用下运动以使得针状物运动到插入位置。 底座和结构可以构造成在它们之间进行相对运动，并且可以适用于在医疗装置使用期间随着插管延伸穿过结构主体进入到用户体内固定至用户。 外壳可以适用于固定至用户以支撑可与插入针一起操作的医疗装置，外壳具有用于提高输注部位可视性的放大材料。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日xx.06.10 (86)PCT申请的申请数据PCT/USxx/067846xx.12.14 (87)PCT申请的公布数据WOxx/077807ENxx.07.08 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书5页说明书26页附图16页102245234A1/5页21.一种针插入装置，包括具有内部腔室和纵向尺寸的外壳；柱塞，所述柱塞布置成用于在所述内部腔室内沿着所述外壳的纵向尺寸方向从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动；偏压机构，所述偏压机构用于当所述柱塞处于所述第一柱塞位置时在所述柱塞上施加偏压力，其中所述偏压力指向所述第二柱塞位置；以及针状物，所述针状物与所述柱塞连接以便与所述柱塞一起运动，并且所述柱塞具有突出端，所述突出端构造成用来将所述柱塞保持在所述第一柱塞位置，所述突出端能够相对于所述外壳运动；其中当所述突出端运动时，所述柱塞在由所述偏压机构施加的所述偏压力作用下自由地从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动，以使得所述针状物运动到插入位置。 2.如权利要求1所述的针插入装置，其中所述突出端能够从所述柱塞移除；并且当将所述突出端从所述柱塞移除时，所述柱塞在由所述偏压机构施加的所述偏压力作用下自由地从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动，以使得所述针状物运动到插入位置。 3.如权利要求1所述的针插入装置，所述突出端至少部分地设置在所述外壳的所述内部腔室外面。 4.如权利要求1所述的针插入装置，所述突出端构造成能够与柱塞头断开。 5.如权利要求1所述的针插入装置，所述突出端构造成能够与柱塞头脱离连接。 6.如权利要求1所述的针插入装置，所述突出端构造成能够从柱塞头拧开。 7.如权利要求1所述的针插入装置，所述外壳具有通向所述内部腔室的开口，所述开口具有一宽度尺寸；所述突出端具有比所述开口的宽度尺寸大的宽度尺寸。 8.如权利要求7所述的针插入装置，所述突出端构造成为可转动的或可扭转的，以便装配在所述外壳的所述开口内。 9.如权利要求7所述的针插入装置，所述突出端构造成可压缩的，以便装配在所述外壳的所述开口内。 10.如权利要求1所述的针插入装置，其中，所述针状物的至少一部分随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动以便所述针状物运动到所述插入位置而刺穿用户皮肤。 11.如权利要求1所述的针插入装置，所述针插入装置还包括具有中空内部并且布置成使得所述针状物延伸穿过所述中空内部的中空插管；其中，在所述突出端运动时，所述柱塞在由所述偏压机构施加的所述偏压力的作用下自由地从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动，以使得所述中空插管运动到插管插入位置。 权利要求书102245228A102245234A2/5页312.如权利要求11所述的针插入装置，其中，所述插管的至少一部分随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动以便所述插管运动到所述插管插入位置而刺穿用户皮肤。 13.如权利要求1所述的针插入装置，该针插入装置还包括插入结构，所述插入结构布置成随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而在所述外壳的所述内部腔室内运动，所述插入结构包括主体，所述针状物延伸穿过所述主体；所述外壳具有至少一个狭槽或沟槽；所述插入结构的所述主体包括成形的部分，所述成形的部分构造成在所述插入结构随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而运动时接合所述至少一个狭槽或沟槽。 14.如权利要求13所述的针插入装置，所述外壳在所述至少一个狭槽或沟槽附近具有柔性部分；并且所述插入结构的所述主体布置成在所述插入结构随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而运动时接合所述外壳的所述柔性部分并且使所述柔性部分向外弯曲。 15.如权利要求1所述的针插入装置，所述针插入装置还包括插入结构，所述插入结构布置成随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而在所述外壳的所述内部腔室内运动，所述插入结构包括主体，所述针状物延伸穿过所述主体；所述插入结构具有流体通道，所述流体通道在所述插入结构随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而运动时能够与贮液器操作地连接。 16.如权利要求15所述的针插入装置，所述针插入装置还包括中空插管，所述中空插管具有中空内部并且布置成使得所述针状物延伸穿过所述中空内部；其中，在所述突出端运动时，所述柱塞在由所述偏压机构施加的所述偏压力作用下自由地从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动，以使得所述中空插管运动到插入位置；并且所述流体通道在所述插入结构随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而运动时与所述插管的所述中空内部流体连通。 17.一种制造针插入装置的方法，该方法包括提供具有内部腔室和纵向尺寸的外壳；将柱塞布置成用于在所述内部腔室内沿着所述外壳的纵向尺寸方向从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动；提供用于在所述柱塞处于所述第一柱塞位置时在所述柱塞上施加偏压力的偏压机构，其中所述偏压力指向所述第二柱塞位置；将所述针状物设置成与所述柱塞连接，以便与所述柱塞一起运动；以及将所述柱塞的突出端构造成用于将所述柱塞保持在所述第一柱塞位置，所述突出端能够相对于所述外壳运动成使得在所述突出端运动离开所述柱塞时，所述柱塞在由所述偏压权利要求书102245228A102245234A3/5页4机构施加的所述偏压力作用下从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动，以使得所述针状物运动到插入位置。 18.一种医疗装置，所述医疗装置包括医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成对用户提供监测或治疗操作；底座，所述底座用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间固定至所述用户；结构，所述结构用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间固定至所述用户，所述结构与所述底座连接并且由所述底座支撑，所述结构具有主体，所述结构和所述底座构造成在它们之间能够进行相对运动；以及插管，所述插管在所述医疗监测或治疗装置操作期间延伸穿过所述结构的所述主体，所述插管用来在所述医疗监测或治疗装置操作期间插入到所述用户体内。 19.如权利要求18所述的医疗装置，其中所述结构布置成与所述底座分离和分开。 20.如权利要求18所述的医疗装置，其中所述结构与所述底座操作地连接。 21.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括柔性连接部，所述柔性连接部连接所述底座和所述结构。 22.如权利要求21所述的医疗装置，所述底座、所述结构和所述插管中的至少一个能够由所述插入装置定位；所述柔性连接部用于在所述底座、所述结构和所述插管中的至少一个定位之后释放所述插入装置。 23.如权利要求21所述的医疗装置，其中所述柔性连接部包括连接所述底座和所述结构的活动铰链。 24.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括设置在所述底座和所述结构之间的偏压构件。 25.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括与所述插管和装有流体介质的贮液器流体连通的流体连接部分。 26.如权利要求25所述的医疗装置，所述流体连接部分包括柔性管道。 27.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括外壳；所述底座和所述结构用于装配在所述外壳内。 28.如权利要求18所述的医疗装置，所述底座具有内部腔室；其中所述插管支撑在所述底座的所述内部腔室内。 29.如权利要求18所述的医疗装置，所述底座具有内部腔室；其中所述结构支撑在所述底座的所述内部腔室内。 30.如权利要求18所述的医疗装置，其中，所述底座具有在所述医疗监测或治疗装置操作期间面对用户皮肤的底面；所述底座具有贯穿所述底面的开口；并且所述结构至少部分地支撑在所述开口内。 31.如权利要求30所述的医疗装置，其中所述结构具有在所述医疗监测或治疗装置操作期间面对用户皮肤的插入表面；权利要求书102245228A102245234A4/5页5粘接剂材料设置在所述底面的至少一部分以及插入表面的至少一部分上，以便将所述底座和所述结构中的至少一个固定至用户，所述粘接剂材料在所述结构上和在所述底座上具有不同的粘接强度。 32.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括设在所述结构的至少一部分和所述底座的至少一部分上的粘接剂材料，用来将所述底座和所述结构中的至少一个固定至用户，所述粘接剂材料在所述结构上和在所述底座上具有不同的粘接强度。 33.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括设置在所述结构的至少第一部分和所述结构的至少第二部分上的粘接剂材料，用来将所述结构固定至用户，所述粘接剂材料在所述第一部分上和在所述第二部分上具有不同的粘接强度。 34.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括设置在所述底座的至少第一部分和所述底座的至少第二部分上的粘接剂材料，用来将所述底座固定至用户，所述粘接剂材料在所述第一部分上和在所述第二部分上具有不同的粘接强度。 35.如权利要求18所述的医疗装置，其中所述底座、所述结构和所述插管中的至少一个能够由插入装置定位。 36.如权利要求18所述的医疗装置，其中所述结构包括用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间感测用户参数的传感器。 37.如权利要求18所述的医疗装置，所述医疗装置还包括用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间感测用户参数的传感器，所述传感器与所述结构操作地连接并且由所述结构支撑。 38.一种制造医疗装置的方法，该方法包括提供医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成用来对用户提供监测或治疗操作；提供用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户的底座；提供用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户的结构，所述结构与所述底座连接并且由所述底座支撑，所述结构具有主体；并且提供在所述医疗监测或治疗装置操作期间延伸穿过所述结构的所述主体的插管，所述插管用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间插入到用户体内；其中所述结构和所述底座构造成能够在它们之间进行相对运动。 39.一种医疗装置，包括医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成用于对用户提供监测或治疗操作，所述医疗监测或治疗装置能够用插入针进行操作；外壳，所述外壳用于固定至所述用户，以便在所述医疗监测或治疗装置操作期间支撑所述医疗监测或治疗装置；放大材料，所述放大材料布置在所述外壳上，用来提高在用所述插入针刺透用户皮肤时对用户皮肤上的输注部位的可视性。 40.如权利要求39所述的医疗装置，权利要求书102245228A102245234A5/5页6所述外壳具有用于插入所述插入针的至少一部分的开口；其中所述开口与所述输注部位竖直对准。 41.如权利要求39所述的医疗装置，所述外壳具有用于插入所述插入针的至少一部分的开口；其中所述开口与所述输注位置不对准。 42.如权利要求39所述的医疗装置，其中放大区域的至少一部分位于所述输注部位上方。 43.如权利要求39所述的医疗装置，其中放大区域与所述输注部位横向偏置。 44.一种制造医疗装置的方法，该方法包括提供医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成用来对用户提供监测或治疗操作，所述医疗监测或治疗装置能够与插入针一起操作；提供用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户以便对所述医疗监测或治疗装置提供支撑的外壳；以及将放大材料布置在所述外壳上，以便提高在用所述插入针刺透用户皮肤时对在用户皮肤上的输注部位的可视性。 权利要求书102245228A102245234A1/26页7针插入系统和方法0001相关专利申请的交叉引用0002本申请要求了xx年12月16日提交的美国专利申请No.12/336367的优先权权益，该文献在这里其全文被引用作为参考。 背景技术0003某些慢性疾病根据现代医疗技术可以通过按照连续的方式或者在整个时期内在特定时刻或时间段给患者用户身体输送药物或其它物质来进行治疗。 例如，糖尿病为一般通过在适当的时间给患者用户输送规定量胰岛素来治疗的慢性疾病。 给患者用户提供胰岛素治疗的一些常见模式包括通过手动操作的注射器和胰岛素笔来输送胰岛素。 其它现代系统采用了可编程泵来给用户患者输送受控量的胰岛素。 0004泵型输送装置已被设置在外部装置(与患者用户连接)或者可植入装置(将被植入患者用户体内)中。 外部泵型输送装置包括被设计用来在通常固定的场所(例如在医院或诊所里)使用的装置，和被设置用于非固定的或便携使用的(由患者用户携带的)另外的装置。 一些外部泵型输送装置的例子在以下专利文献有描述xx年8月23日提交的、名称为“Infusion Device And Method With DisposablePortion”的美国专利申请No.11/211,095，和名称为“Exchangeable ElectronicCards For Infusion Devices”的已公布的PCT申请公开号为WO01/70307(PCT/US01/09139)(前述每项申请均由本发明的受让人所拥有)；名称为“Components And Methods ForPatient Infusion Device”的已公布PCT申请WO04/030716(PCT/USxx/028769)；名称为“Dispenser ComponentsAnd MethodsForInfusion Device”的已公布PCT申请WO04/030717(PCT/USxx/029019)；名称为“Method ForAdvising PatientsConcerning DosesOf Insulin”的美国专利申请公开号为No.xx/0065760；以及名称为“Wearable Self-Contained DrugInfusion Device”的美国专利No.6589229，这些专利文献的每一份在这里其全文被引用作为参考。 0005外部泵型输送装置可以以流体流连通的方式与患者用户连接，例如通过合适的中空管。 该中空管可连接到中空针状物，该中空针状物设计成用来刺穿患者用户的皮肤并将注射介质输送给患者用户。 可选的是，中空管可作为插管或微针装置或者通过插管或微针装置而直接连接到患者用户。 0006在中空管通过刺穿患者用户皮肤的中空针状物连接到患者用户的情况下，将针状物手动插入患者用户可能会给患者用户带来一些损伤。 因此，插入机构已经做成为帮助将针状物插入患者用户，由此针状物由弹簧推动以快速地从缩回位置运动到延伸位置。 随着针状物运动到延伸位置，针状物在单个相对突然的运动中被推动穿过患者用户皮肤，这与更慢的手动插入针状物相比对某些患者用户的伤害更小。 虽然将针状物迅速推入到患者用户皮肤中与手动插入相比对一些用户的伤害更小，但是人们认为在一些情况下，如果针状物以非常慢而稳定的节奏运动，则一些用户可能会感到受到伤害更小。 可以使用并且构建到输送装置中的插入机构的实例在下面文献中有说明xx年12月26日提交的、名称为“Infusion MediumDelivery System，Device And Method WithNeedle InserterAnd说明书102245228A102245234A2/26页8Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请No.11/645435；以及xx年8月23日提交的、名称为“InfusionDevice And Method With DisposablePortion”的美国专利申请No.11/211,095(这些专利申请中的每一个都转让给本发明的受让人)，这些专利申请的每一份在这里其全文被引用作为参考。 插入工具的其它实例在名称为“Insertion Device For AnInsertion SetAnd MethodOf UsingThe Same”的美国专利申请文献No.xx/0022855(已转让给本发明的受让人)中有说明，该申请在这里其全文被引用作为参考。 可以用来(或者根据使用改变改变)插入针状物和/或插管的针状物/插管插入工具的其它示例在例如xx年3月14日提交的名称为“Auto Insertion Device ForSilhouette OrSimilar Products”的美国专利申请No.10/389132和/或xx年12月9日提交的名称为“InsertionDevice For InsertionSet and Methods of Using the Same”的美国专利申请No.10/314653中有说明，这两份专利申请在这里其全文被引用作为参考。 0007与注射器和胰岛素笔相比，泵型输送装置对患者用户来说会明显更加便利，因为可以在白天或晚上的任何时间计算出精确剂量的胰岛素并将其自动地输送给患者用户。 而且，当与葡萄糖传感器或监测器结合使用时，可以根据检测到的或监测到的血糖水平，自动地控制胰岛素泵以在需要的适当时间提供合适剂量的输注介质。 0008泵型输送装置已经成为对各种类型医学疾病(例如糖尿病)进行现代医学治疗的重要方面。 随着泵技术的改进以及医生和患者用户越来越熟悉这种装置，外部医学输注泵治疗的普及度有所提高，并且预期在未来十年有实质性的提高。 发明内容0009本发明的各个实施方案涉及针插入装置和医疗装置系统以及方法。 根据本发明实施方案的针插入装置可以包括但不限于外壳、柱塞、偏压机构和针状物。 外壳可以具有内部腔室和纵向尺寸。 柱塞可以布置成在内部腔室内沿外壳的纵向尺寸方向从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动。 偏压机构可以用来在柱塞处于第一柱塞位置时在柱塞上施加偏压力。 偏压力可以指向第二柱塞位置。 针状物可以与柱塞连接以便与柱塞一起运动。 0010柱塞可以具有突出端，所述突出端构造成用来将柱塞保持在第一柱塞位置。 该突出端可以相对于外壳运动。 在突出端运动时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得针状物运动到插入位置。 0011在各个实施方案中，突出端可以从柱塞中移除。 在将突出端从柱塞移除时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得针状物运动到插入位置。 0012在各个实施方案中，突出端可以至少部分地设置在外壳的内部腔室外面。 在其它实施方案中，突出端可以构造成与柱塞头断开。 在一些实施方案中，突出端可以构造成与柱塞头脱离连接。 在其它实施方案中，突出端可以构造成与柱塞头拧开。 0013在各个实施方案中，外壳可以具有通向内部腔室的开口，该开口具有一宽度尺寸。 突出端可以具有比开口的宽度尺寸更大的宽度尺寸。 在一些实施方案中，突出端可以构造成可转动或可扭转，以便装配在外壳的开口内。 在其它实施方案中，突出端可以构造成可压缩，以便装配在外壳的开口内。 说明书102245228A102245234A3/26页90014在各个实施方案中，针状物的至少一部分可以随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动以使得针状物运动到插入位置而刺穿用户皮肤。 0015在各个实施方案中，该装置还可以包括具有中空内部并且布置成使得针状物延伸穿过中空内部的中空插管。 在突出部运动时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得中空插管运动到插管插入位置。 在一些实施方案中，至少一部分插管可以随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动从而使得插管运动到插入位置而刺穿用户皮肤。 0016在各个实施方案中，该装置还可以包括插入结构，该插入结构布置成随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而在外壳的内部腔室内运动。 插入结构可以包括主体，针状物延伸穿过所述主体。 外壳可以具有至少一个狭槽或沟槽。 插入结构的主体可以包括成形的部分，该成形的部分构造成在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时接合至少一个狭槽或沟槽。 0017在一些实施方案中，外壳可以具有接近或邻近于至少一个狭槽或沟槽的柔性部分。 插入结构的主体可以布置成在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时接合外壳的柔性部分并且使柔性部分向外弯曲。 0018在各个实施方案中，该设备还可以包括插入结构，该插入结构可以布置成随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而在外壳的内部腔室内运动。 插入结构可以包括主体，针状物延伸穿过该主体。 插入结构可以包括流体通道。 在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时流体通道可以与贮液器连接。 0019在其它实施方案中，该装置可以包括中空插管，该中空插管具有中空内部并且布置成使得针状物延伸穿过中空内部。 在突出部运动时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得中空插管运动到插入位置。 流体通道可以在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时与插管的中空内部流体连通。 0020根据本发明实施方案的制造针插入装置的方法可以包括但不限于以下步骤的任一个或组合(i)提供具有内部腔室和纵向尺寸的外壳；(ii)将柱塞布置成在内部腔室内沿外壳纵向尺寸方向从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动；(iii)提供用于在柱塞处于第一柱塞位置时在柱塞上施加偏压力的偏压机构，其中所述偏压力指向第二柱塞位置；(iv)将针状物设置成与柱塞连接，以便与所述柱塞一起运动；以及(v)将柱塞的突出端构造成将柱塞保持在第一柱塞位置，所述突出端可以相对于所述外壳如此运动，从而在突出端运动时，柱塞在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得所述针状物运动到插入位置。 0021根据本发明实施方案的医疗装置可以包括但不限于医疗监测或治疗装置、底座、结构和插管。 医疗监测或治疗装置可以构造成对用户提供监测或治疗操作。 底座可以适用于在医疗监测或治疗装置的操作期间固定至用户。 所述结构可以在医疗监测或治疗装置的操作期间固定至所述用户。 所述结构可以连接至所述底座并由所述底座支撑。 所述结构可以具有主体。 所述结构和底座可以构造成能够在它们之间进行相对运动。 插管可以在医疗监测或治疗装置的操作期间延伸穿过所述结构的主体。 插管可以用来在医疗监测或治疗装置的操作期间插入到用户中。 说明书102245228A102245234A4/26页100022在各个实施方案中，所述结构可以布置成与所述底座分离和分开。 在各个实施方案中，所述结构可以与所述底座操作地连接。 0023在各个实施方案中，该装置还可以包括柔性连接部，该柔性连接部可以用来连接所述底座和结构。 一些实施方案中，所述底座、结构和插管中的至少一个可以由插入装置定位。 柔性连接部可以用来在所述底座、结构和插管中的至少一个定位之后释放插入装置。 在一些实施方案中，柔性连接部可以包括连接所述底座和结构的活动铰链。 0024在各个实施方案中，该装置还可以包括设置在所述底座和结构之间的偏压构件。 在各个实施方案中，该装置还可以包括与所述插管和装有流体介质的贮液器流体连通的流体连接部分。 在一些实施方案中，该装置还可以包括外壳。 所述底部和结构可以用来装配在所述外壳内。 0025在各个实施方案中，所述底座可以具有内部腔室。 所述插管可以支撑在所述底座的内部腔室内。 在各个实施方案中，所述底座可以具有内部腔室。 所述结构可以支撑在所述底座的内部腔室内。 0026在各个实施方案中，所述底座可具有在医疗监测或治疗装置操作期间面对用户皮肤的底面。 所述底座可以具有贯穿底面的开口。 所述结构可以至少部分地支撑在所述开口内。 0027在一些实施方案中，所述结构可以具有在所述医疗监测或治疗装置的操作期间面对用户皮肤的插入表面。 粘接剂材料可以设置在底面的至少一部分以及插入表面的至少一部分上，以便将所述底部和所述结构中的至少一个固定至用户。 粘接剂材料在所述结构上和在所述底座上可以具有不同的粘接强度。 0028在各个实施方案中，该装置还可以包括设在所述结构的至少一部分和所述底座的至少一部分上的粘接剂材料，以便将所述底座和结构中的至少一个固定至用户。 该粘接剂材料在所述结构上和在所述底座上可以具有不同的粘接强度。 0029在各个实施方案中，该装置还可以包括设置所述结构的至少第一部分和所述结构的至少第二部分上的粘接剂材料，以便将所述结构固定至用户。 该粘接剂材料可以在第一部分上和在第二部分上具有不同的粘接强度。 0030在各个实施方案中，该装置还可以包括设置所述底座的至少第一部分和所述底座的至少第二部分上的粘接剂材料，以便将所述底座固定至用户。 该粘接剂材料可以在第一部分上和在第二部分上具有不同的粘接强度。 0031在各个实施方案中，所述底座、结构和插管中的至少一个可以由插入装置定位。 在各个实施方案中，所述结构可以包括用于在医疗监测或治疗装置操作期间感测用户参数的传感器。 0032在各个实施方案中，该装置可以包括用于在医疗监测或治疗装置操作期间感测用户参数的传感器。 该传感器可以与所述结构连接并且由所述结构支撑。 0033根据本发明实施方案的制造医疗装置的方法可以包括但不限于以下步骤中的任一个或其组合(i)提供医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成对用户提供监测或治疗操作；(ii)提供提供适用于在医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户的底座；(iii)提供适用于在医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户的结构，所述结构连接至所述底座并由所述底座支撑，所述结构具有主体，所述结构和底座构造成能够在它们说明书102245228A102245234A5/26页11之间进行相对运动；以及(iv)提供在医疗监测或治疗装置操作期间延伸穿过所述结构的主体的插管，所述插管用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间插入到用户体内。 0034根据本发明实施方案的医疗装置可以包括但不限于医疗监测或治疗装置、外壳和放大材料。 医疗监测或治疗装置可以构造成对用户提供监测或治疗操作。 医疗监测或治疗装置可以与插入针一起操作。 外壳适用于固定至用户，以便在医疗监测或治疗装置操作期间支撑所述医疗监测或治疗装置。 放大材料可以布置在外壳上以便提高在用插入针刺穿用户皮肤时在用户皮肤上的输注部位的可视性。 0035在各个实施方案中，外壳可以具有用于插入所述插入针的至少一部分的开口。 所述开口可以与所述输注部位竖直对准。 0036在各个实施方案中，所述外壳可以具有用于插入插入针的至少一部分的开口，所述开口可以与所述输注部位不对准。 0037在各个实施方案中，放大区域的至少一部分可以位于输注部位上方。 在各个实施方案中，放大区域可以与输注部位横向偏置。 0038根据本发明实施方案的制造医疗装置的方法可以包括但不限于以下步骤中的任一个或其组合(i)提供医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成用来对用户提供监测或治疗操作，所述医疗监测或治疗装置能够与插入针一起操作；(ii)提供适用于在医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户以便支撑所述医疗监测或治疗装置的外壳；(iii)将放大材料布置在外壳上，以便提高在用插入针状物刺透用户皮肤时对在用户皮肤上的输注部位的可视性。 附图说明0039图1显示出根据本发明实施方案的系统的总体示意图；0040图2显示出根据本发明实施方案的系统的实施例；0041图3显示出根据本发明实施方案的输送装置的实施例；0042图4显示出根据本发明实施方案的输送装置；0043图5A显示出根据本发明实施方案的输送装置的耐用部分；0044图5B显示出根据本发明实施方案的输送装置的耐用部分的剖视图；0045图5C显示出根据本发明实施方案的输送装置的耐用部分的剖视图；0046图6A显示出根据本发明实施方案的输送装置的使用后可丢弃部分(disposable portion)；0047图6B显示出根据本发明实施方案的输送装置的使用后可丢弃部分的剖视图；0048图6C显示出根据本发明实施方案的输送装置的使用后可丢弃部分的剖视图；0049图7显示出根据本发明实施方案的医疗装置的各个部分；0050图8显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0051图9显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0052图10显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0053图11显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0054图12显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0055图13显示出根据本发明实施方案的医疗装置；说明书102245228A102245234A6/26页120056图14显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0057图15显示出根据本发明实施方案的医疗装置；0058图16显示出根据本发明实施方案的针插入装置的横截面；0059图17显示出根据本发明实施方案的针插入装置的横截面；0060图18A显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；0061图18B显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；0062图19A显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；0063图19B显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；和0064图20显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面。 具体实施方式0065图1显示出根据本发明实施方案的系统10的总体示意图。 该系统10包括输送装置12。 该系统10还可以包括感测装置 14、指令控制装置(CCD) 16、和计算机18。 在各个实施方案中，输送装置12和感测装置14可以固定在患者或患者用户7的身体5上的所需的位置处。 在图1中输送装置12和感测装置14固定在患者用户7的身体5上的位置只是作为示意性而非限定性的示例给出。 0066该系统 10、输送装置 12、感测装置 14、CCD16和计算机18可以与在转让给本发明的受让人的下面美国专利申请中所述的那些类似，但是具有例如在这里参照图7-8C所述的贮液器和柱塞结构，其中下面专利申请中的每一份其全文在这里被引用作为参考(i)xx年8月23日提交的美国专利申请No.11/211,095，“InfusionDevice And Method With DisposablePortion”；(ii)xx年9月1日提交的美国专利申请No.11/515,225，“Infusion MediumDelivery Device And Method With DriveDevice ForDriving PlungerIn Reservoir”；(iii)xx年10月27日提交的美国专利申请No.11/588,875，“Systems And Methods AllowingFor ReservoirFilling AndInfusion MediumDelivery”；(iv)xx年10月27日提交的美国专利申请No.11/588,832，“Infusion MediumDelivery DeviceAnd MethodWith DriveDevice ForDriving PlungerIn Reservoir”；(v)xx年10月27日提交的美国专利申请No.11/588,847，“Infusion MediumDelivery DeviceAnd MethodWith CompressibleOr CurvedReservoir OrConduit”；(vi)xx年10月27日提交的美国专利申请No.11/589,323，“Infusion PumpsAnd MethodsAnd Delivery Devices And Methods WithSame”；(vii)xx年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,173，“Systems And Methods AllowingFor ReservoirFilling AndInfusion MediumDelivery”；(viii)xx年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,052，“Systems And Methods AllowingFor ReservoirFilling AndInfusion MediumDelivery”；(ix)xx年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,428，“Systems And Methods AllowingFor ReservoirFilling AndInfusion MediumDelivery”；(x)xx年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,113，“Systems And Methods AllowingFor ReservoirFilling AndInfusion MediumDelivery”；(xi)xx年11月22日提交的美国专利申请No.11/604,171，“Infusion MediumDelivery DeviceAnd MethodWith DriveDevice ForDriving PlungerIn Reservoir”；(xii)xx年11月22日提交的美国专说明书102245228A102245234A7/26页13利申请No.11/604,172，“Infusion MediumDelivery DeviceAnd MethodWith DriveDeviceForDriving PlungerIn Reservoir”；(xiii)xx年11月30日提交的美国专利申请No.11/606,703，“Infusion PumpsAnd MethodsAnd Delivery Devices AndMethods WithSame”；(xiv)xx年11月30日提交的美国专利申请No.11/606,836，“Infusion PumpsAndMethodsAnd Delivery Devices AndMethods WithSame”；xx年12月8日提交的美国专利申请No.11/636,384，“Infusion MediumDeliveryDeviceAndMethodWith CompressibleOr CurvedReservoir OrConduit”；(xv)xx年12月26日提交的美国专利申请No.11/645,993，“Infusion MediumDeliveryDeviceAndMethodWith CompressibleOr CurvedReservoir OrConduit”；xx年12月26日提交的美国专利申请No.11/645,972，“Infusion MediumDelivery System，DeviceAndMethodWithNeedle InserterAnd Needle Inserter DeviceAndMethod”；(xvi)xx年12月26日提交的美国专利申请No.11/646,052，“Infusion MediumDelivery System，DeviceAndMethodWithNeedle InserterAnd Needle Inserter DeviceAndMethod”；(xvii)xx年12月26日提交的美国专利申请No.11/645,435，“Infusion MediumDelivery System，DeviceAndMethodWithNeedleInserterAnd NeedleInserter DeviceAndMethod”；(xviii)xx年12月26日提交的美国专利申请No.11/646,000，“Infusion MediumDelivery System，DeviceAndMethodWithNeedleInserterAnd NeedleInserterDeviceAndMethod”；以及(xix)xx年6月7日提交的美国专利申请No.11/759,725，“Infusion MediumDeliveryDeviceAndMethodWith DriveDeviceForDriving PlungerIn Reservoir”。 在其它实施方案中，系统 10、输送装置 12、感测装置 14、CCD16和计算机18可以具有其它合适的结构。 0067输送装置12构造成将流体介质输送给患者用户7的身体5中。 在各个实施方案中，流体介质包括液体、流体、凝胶、或类似物。 在一些实施方案中，流体介质包括用于治疗疾病或病况的药或药物。 例如，流体介质可以包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或者可以包括用于治疗疼痛、癌症、肺病、HIV等的药物。 在一些实施方案中，流体介质可以包括营养补充物、染料、追踪介质、盐介质、水合介质、或类似物。 0068感测装置14包括传感器、监视器等，用于提供传感器数据或监视器数据。 在各个实施方案中，感测装置14可以构造成感测患者用户7的情况。 例如，感测装置14可以包括对患者用户7的生物情况(例如血糖水平等)敏感的电子器件和酶。 在各个实施方案中，感测装置14可以固定在患者用户7的身体5上，或者在远离输送装置12固定在患者用户7的身体5上的位置的位置处嵌入在患者用户7的身体5中。 在各个其它实施方案中，感测装置14可以结合在输送装置12内。 0069在其它实施方案中，感测装置14和/或输送装置12可以采用闭环系统。 利用闭环系统的感测装置和/或输送装置的示例可以在下面参考文献但不限于这些文献中找到(i)名称为“Electrochemical SensorAnd IntegrityTests Therefor”的美国专利No.6,088,608；(ii)名称为“Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems HavingImproved LongevityDue ToImproved ExteriorSurfaces”的美国专利No.6,119,028；(iii)名称为“Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Adaptedfor LongTerm Use”的美国专利No.6,589,229；(iv)名称为“System AndMethod ForProviding说明书102245228A102245234A8/26页14Closed Loop Infusion FormulationDelivery”的美国专利No.6,740,072；(v)名称为“Safety LimitsFor Closed-LoopInfusionPump Control”的美国专利No.6,827,702；(vi)名称为“Sensor SubstrateAndMethodOf FabricatingSame”的美国专利No.7,323,142；(vii)1999年7月22日提交的名称为“Substrate Sensor”的美国专利申请No.09/360,342；以及(viii)xx年9月7日提交的名称为“Sensing Apparatusand Process”的美国临时专利申请No.60/318,060，所有这些文献其全文在这里被引用作为参考。 0070在这些实施方案中，感测装置14可以构造成用来感测患者用户7的身体情况，例如但不限于血糖水平等。 输送装置12可以构造成根据由感测装置14感测到的身体情况输送流体介质。 而感测装置14可以继续感测患者用