CN102895287A一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法

CN102895287A一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法 (10)申请公布号102895287A (43)申请公布日xx.01.30102895287A*102895287A* (21)申请号xx10440326.7 (22)申请日xx.11.07A61K36/355(xx.01)A61P1/02(xx.01)A61K31/047(xx.01)A61K31/07(xx.01)A61K31/191(xx.01)A61K31/375(xx.01)A61K31/593(xx.01) (71)申请人江西钰鑫健康实业有限公司地址330000江西省南昌市小兰工业区富山一路229号 (72)发明人胡居吾陈俊杰张崇峰涂伟熊伟 (74)专利代理机构南昌市平凡知识产权代理事务所36122代理人夏材祥 (54)发明名称一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法 (57)摘要一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法，其营养因子的组合物为木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、-环糊精。 上述物质通过合理的科学配比和先进制作工艺，将上述组份制成具有预防龋齿作用的木糖醇颗粒或片剂。 (51)Int.Cl.权利要求书1页说明书3页附图1页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书3页附图1页1/1页21.一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法其特征是 （1）每100.0kg原料组份中含有由木糖醇粉40.050.0kg、金银花提取物20.030.0kg、葡萄糖酸钙4.08.0kg、维生素A3.06.0kg、维生素D2.03.0kg、维生素C1.03.0kg、甜菊糖0.51.0kg、-环糊精15.030.0kg； （2）按步骤 （1）的重量比例将木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、-环糊精按少量多次分级法充分搅拌均匀； （3）将步骤 （2）的搅拌均匀后的物料加入浓度为75.085.0%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在7080温度下干燥1.52.0h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖醇颗粒加入1.0kg微晶纤维素、0.3kg硬脂酸镁和0.2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。 权利要求书102895287A21/3页3一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法0001技术领域本发明涉及一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法。 背景技术0002龋齿（dental caries）是牙齿硬组织逐渐被破坏的一种疾病。 发病开始在牙冠，如不及时治疗，病变继续发展，形成龋洞，终至牙冠完全破坏消失。 未经治疗的龋洞是不会自行愈合的，其发展的最终结果是牙齿丧失。 龋齿是细菌性疾病，因此它可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。 龋齿的继发感染可以形成病灶，首先表现在牙齿表面的颜色变化，出现白垩色或黑色，咬硬物时出现食物嵌塞，当牙齿接触冷、热、酸、甜食物时常能感觉酸痛。 随着时间的延长，病变向深部发展可引起牙髓炎、根尖周炎，局部肿胀、疼痛。 如果脓液和细菌被吸收，可引起败血症或菌血症。 晚期成为残冠、残根，或拔除后造成咀嚼器官的完整性被破坏，咀嚼功能下降，消化能力下降。 随着人类进化，饮食结构改善，龋病发病率呈上升趋势。 近年调查资料显示，工业发达国家龋病率达70%-90%。 近10年来，我国的饮食结构和习惯也发生了很大变化，食物从粗糙走向精细，糖类食物增加，龋齿发病率不断上升，有的地方高达90%甚至100%。 0003龋齿是多因素疾病，主要包括三个方面细菌、饮食、牙和唾液，三者相互关联，缺少一个方面都不能发生龋齿。 龋齿发生和发展过程中，由于细菌在龋病发病中起着主导作用，最主要的是某些变形链球菌和乳酸杆菌。 这些细菌与唾液中的粘蛋白和食物残屑混合在一起，牢固地粘附在牙齿表面和窝沟中，这些细菌大量产酸，造成菌斑下面的釉质表面脱钙、溶解。 其次，在龋齿形成过程中，饮食是细菌的重要作用物。 食物中含有大量的碳水化合物和糖，这些物质既供给菌斑中细菌生活和活动能量，又通过细菌代谢作用使糖酵解产生有机酸，酸长期滞留在牙齿表面和窝沟中，使釉质脱矿破坏，继之某些细菌又使蛋白质溶解形成龋洞。 致龋的糖类很多，最主要的是蔗糖。 最后，唾液是牙齿的外环境，起着缓冲、洗涤、抗蓖或抑菌等作用。 量多而稀的唾液可以洗涤牙齿表面，减少细菌和食物残屑堆积。 0004目前，在抗龋齿方面采用的方法主要有一是通过氟化法增加牙齿中的氟素，特别是改变釉质表面或表面的结构，增强其抗龋性，近代被认为效果较好的方法有自来水氟化、学校饮水氟化、牙面涂氟、含氟牙膏刷牙（专利公开号1079645）、氟溶液漱口等方法。 我国广州曾试行实验区自来水氟化观察多年，由于加氟量计算不当（采用了世界卫生组织推荐的参考量），导致广州地区儿童发生氟斑牙，引起了家长的不满，现已停止全面加氟。 我国地处三个地带，高氟地区很多，各地区水源、气候、农作物等含氟量均有差别，饮食种类和习惯也不尽同，因此，儿童每日摄氟量均需周密计算准确，因此，在我国强调自来水加氟防龋是不现实的。 总之，氟防龋方法在高氟区均不能使用，有氟斑牙的儿童也不应使用。 二是减少或消除病原刺激物，最实际有效的办法是刷牙和漱口。 刷牙可以清除口腔中的大部细菌，减少菌斑形成。 小儿可由家长用柔软毛巾或绒布擦洗牙齿，幼儿3岁以后就可以开始学习刷牙，尽可能做到早晚各刷一次，饭后漱口。 但是这种方法难于坚持。 三是减少或控制饮说明书102895287A32/3页4食中的糖:中国是以谷类为主食的国家，控制饮食中的碳水化物防龋是有困难的。 发明内容0005本发明的目的是针对在预防龋齿方面所采用的各种措施中的不足，根据现代营养学理论，采用全新的合理科学配方，提供一种可以进行含服、能有效预防龋齿作用的木糖醇颗粒或片剂的制备方法。 0006本发明的实现方案是以木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、-环糊精为原料，采取混合搅拌、制粒或压片技术制成具有预防龋齿作用的颗粒或片剂。 0007一项新的研究显示，木糖醇有助于预防幼儿蛀牙。 在这项研究中，华盛顿大学的研究人员使用含有木糖醇的口服糖浆对94名、9个月至15个月大、住在马绍尔群岛共和国的小孩进行了研究（幼儿蛀牙在这里是很严重的公卫问题）。 研究结果显示，每天服用木糖醇的小孩蛀牙较少。 如果在长乳牙的时候每天接触两次局部的木糖醇口服糖浆，就可以预防70%的龋齿。 研究人员指出，木糖醇应用在减少幼儿期“蛀牙”还有极大的前景。 木糖醇疗法将来很可能会成为幼儿期口腔卫生的例行治疗法。 金银花提取物具有杀菌和消炎的作用，能对口腔中的有害菌起到清除和抑制功效，尤其对变形链球菌和乳酸杆菌的清除和抑制作用更大。 牙齿发育时期，营养决定牙齿组织的生化结构，钙化良好的牙齿抗龋性高。 如果食物中含有的矿物盐类、主要维生素和微量元素，如钙、维生素A、D等不足，牙齿的抗龋性就低，造成龋齿发病的条件。 0008本发明的技术方案是通过以下工艺步骤实现的 1、每100.0kg原料组份中含有由木糖醇粉40.050.0kg、金银花提取物20.030.0kg、葡萄糖酸钙4.08.0kg、维生素A3.06.0kg、维生素D2.03.0kg、维生素C1.03.0kg、甜菊糖0.51.0kg、-环糊精15.030.0kg； 2、按步骤1的重量比例将木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、-环糊精按少量多次分级法充分搅拌均匀； 3、将步骤2的搅拌均匀后的物料加入浓度为75.085.0%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在7080温度下干燥1.52.0h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖醇颗粒加入1.0kg微晶纤维素、0.3kg硬脂酸镁和0.2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。 0009本发明的有益效果是，产品为淡黄色，清香，无异味，具有预防龋齿的功效。 附图说明0010图1为一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法的工艺流程图。 具体实施方式0011实施例1取木糖醇粉40.0kg、金银花提取物25.0kg、葡萄糖酸钙5.0kg、维生素A4.0kg、维生素D2.0kg、维生素C2.0kg、甜菊糖0.5kg、-环糊精20.0kg充分搅拌均匀后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78温度下干燥2h，得到具有预防说明书102895287A43/3页5龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入1.0kg微晶纤维素、0.3kg硬脂酸镁和0.2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。 0012实施例2取木糖醇粉45.0kg、金银花提取物20.0kg、葡萄糖酸钙5.0kg、维生素A3.0kg、维生素D3.0kg、维生素C1.5kg、甜菊糖0.8kg、-环糊精20.2kg充分搅拌均匀后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78温度下干燥2h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入1.0kg微晶纤维素、0.3kg硬脂酸镁和0.2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。 0013实施例3取木糖醇粉40.0kg、金银花提取物20.0kg、葡萄糖酸钙6.0kg、维生素A5.0kg、维生素D2.0kg、维生素C2.0kg、甜菊糖1.0kg、-环糊精22.5kg充分搅拌均匀后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78温度下干燥2h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入1.0kg微晶纤维素、0.3kg硬脂酸镁和0.2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。 0014实施例4取木糖醇粉50.0kg、金银花提取物20.0kg、葡萄糖酸钙4.0kg、维生素A4.5