CN102512244A一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法

CN102512244A一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法 (10)申请公布号102512244A (43)申请公布日xx.06.27102512244A*102512244A* (21)申请号xx10321513.9 (22)申请日xx.06.20xx10151213.3xx.06.20A61B19/00(xx.01)G06F19/00(xx.01) (71)申请人上海市肺科医院地址xx33上海市政民路507号 (72)发明人李惠萍李秋红朱奎 (74)专利代理机构上海元一成知识产权代理事务所(普通合伙)31268代理人吴桂琴 (54)发明名称一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法 (57)摘要本发明属医学数据分析技术领域，涉及对疾病相关因素评分参数分析方法，具体涉及一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法。 本发明采用临床流行病学病例对照研究方法，选定经病理活检和治疗随访证实的结节病患者和结核病患者，进行回顾性单因素分析，并结合现有技术标准，选择对所述的两种疾病具有鉴别意义的危险因素、临床表现、影像学和病理学特点的变量进行Logistic回归分析，计算各变量的权重分数，建立评分模型，通过模型软件对结节病与不典型结核病的综合评分参数进行分析。 本发明方法能为临床应用提供重要的参考依据和快速高效的辅助分析。 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl.权利要求书1页说明书4页附图1页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图1页1/1页21.一种对结节病与不典型结核病的综合评分模型，其特征在于，所述的模型由后端数据库，模型算法和前端图形用户接口三部分组成，其中的数据库后端存储被检者信息、查询；模型算法通过评分分析模型的计算机编程实现；图形用户接口提供用户和计算机交互窗口，提供信息输入、查询、评分分析和结果打印输出接口。 2.按权利要求1所述的对结节病与不典型结核病的综合评分模型，其特征在于，所述的模型操作模式为1)录入被检者基本信息和各检测项结果数据；2)录入完成后，读取被检者其检测项结果数据，根据所获得的数据选择评分组合进行评分计算；3)算法的数学表述为假设评分组合M选择因素1，2，n进行评分，M给予因素i(i1，2，n)的评分权重为i，假设i的检测项结果值为Di，则因素i在M中的得分为函数i(Di，i)，评分组合M的最后总得分为Mi(Di，i)(i1，2，n)4)分析模型计算总得分并输出分析结果。 3.按权利要求2所述的对结节病与不典型结核病的综合评分模型，其特征在于，所述的被检者基本信息和各检测项结果数据包括 (1)一般资料； (2)临床表现资料； (3)影像学资料； (4)实验室检查资料； (5)病理检查资料。 4.按权利要求2所述的对结节病与不典型结核病的综合评分模型，其特征在于，所述步骤2)的评分组合分类为临床影像，临床影像核素，临床影像病理，临床影像核素病理四种评分组合。 5.按权利要求4所述的对结节病与不典型结核病的综合评分模型，其特征在于，所述的临床影像，临床影像核素，临床影像病理，临床影像核素病理四种评分组合的最佳临界点分别为 9、 17、 18、22。 权利要求书102512244A21/4页3一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法0001本申请为发明名称一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法，申请号xx10151213.3，申请日xx年6月20日的分案。 技术领域0002本发明属医学数据分析技术领域，涉及对疾病相关因素评分参数分析方法，具体涉及一种对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法。 背景技术0003结节病是一种多器官受累的非干酪性上皮样肉芽肿性疾病，90以上累及肺脏和纵隔。 Jonathon Hutchinson最早对其进行了描述，迄今已有100多年的历史，但结节病的病因至今未明。 目前普遍认为，结节病是具有基因易感性的个体暴露于环境中的某些致病因素而发病。 有关研究报道，虽然有些病原体如结核分枝杆菌、非典型分枝杆菌、丙酸杆菌、肺炎衣原体、博氏疏螺旋体和病毒等均曾被认为是结节病可能的病因，但尚未找到可靠证据。 由于结节病和结核病同为肉芽肿类疾病，且二者在临床、病理、免疫特征上都非常相似，尤其当结核病的病理表现为增殖性肉芽肿而无干酪样坏死且抗酸染色阴性时，二者的鉴别诊断尤其困难。 目前尚无可靠的鉴别方法，更重要的是给后续的治疗选择带来了极大的困惑。 因此该两种疾病的鉴别诊断显得非常重要。 为此，有关研究人员试图通过对上述两种疾病的相关因素进行分析，得以为所述的疾病的鉴别提供有用的参考数据，但因所涉及的因素错综复杂，故迄今为止，尚未见有效地相关的评分参数及模型的报道。 发明内容0004本发明的目的是为临床应用提供一种对疾病相关因素评分参数的分析方法，尤其涉及一种实施简单，操作灵活的对结节病与不典型结核病的综合评分参数的分析方法。 0005本发明通过下述的技术方案实现0006采用临床流行病学病例对照研究方法，选定经病理活检和治疗随访证实的结节病患者和结核病患者，进行回顾性单因素分析，并结合现有技术标准(包括临床和文献报道)，选择对所述的两种疾病具有鉴别意义的危险因素、临床表现、影像学和病理学特点的变量进行Logistic回归分析，计算各变量的权重分数，建立评分模型，通过模型软件对结节病与不典型结核病的综合评分参数进行分析。 0007本发明方法包括下述步骤，0008 1、选定经病理活检和治疗随访证实的结节病患者和结核病患者，收集 (1)一般资料； (2)临床表现资料； (3)影像学资料； (4)实验室检查资料； (5)病理检查资料，进行单因素回顾性分析，0009 2、将选定的单因素进行Logistic回归分析，获得对所述的两种疾病具有鉴别意义的变量，对每个自变量进行评分赋值，计算各变量的权重分数；0010 3、根据不同的临床资料收集情况，分类为临床影像，临床影像核素，临说明书102512244A32/4页4床影像病理，临床影像核素病理四种评分组合，建立综合评分模型；0011 4、绘制ROC曲线，确定有较高预测价值的临界分值，通过模型软件对结节病与不典型结核病的综合评分参数进行分析。 0012所述的模型软件由后端数据库，模型算法和前端图形用户接口三部分组成。 其中的后端数据库用于存储患者信息具有安全、大容量及查询高效等优点；模型算法通过评分分析模型的计算机编程实现；图形用户接口提供用户和计算机交互窗口，和提供信息输入、查询、评分分析和结果打印输出接口。 0013上述的模型软件其工作模式如下0014i录入患者个人基本信息和各临床检测项结果数据；0015ii录入完成后，选定患者，读取其临床信息，根据所获得的临床资料选择评分组合类别进行评分计算；0016iii所述的模型算法的数学表述为0017假设评分组合M选择因素1，2，.，n进行评分，M给予因素i(i1，2，.n)的评分权重为i，假设i的临床检查值为Di，则因素i在M中的得分为函数i(Di，i)；评分组合M的最后总得分为0018Mi(Di，i)(i1，2，.n)0019iv分析模型计算总得分并输出分析结果。 0020所述的模型软件能提供不同类别的评分组合对就诊者进行快速即时评分计算，然后根据模型分析计算结果得出分析结论。 该软件简捷易用，在临床诊断中，能为医生提供快速高效的辅助分析。 0021本发明根据不同的临床资料收集情况后，采用临床影像，临床影像核素，临床影像病理，临床影像核素病理综合评分模型，选出有鉴别价值的13个危险因素作为Logistic回归分析的自变量，进行Logistic回归分析。 0022选取经病理活检和治疗随访证实的结节病患者和结核病患者，按照上述各组合所建立的综合评分模型分别进行评分分析，结果显示，所述两种病例所得的总分数有差别，P0.000。 根据ROC曲线确定每个评分模型鉴别两种疾病相关因素评分参数的最佳临界点，分别为 9、 17、 18、22。 结果表明，本发明方法能为临床应用提供重要的参考依据和快速高效的辅助分析。 附图说明0023图1是结节病与结核病各组合总分值的ROC曲线。 具体实施方式0024实施例10025根据结节病和结核病临床影像病理和实验室检查结果，按现有技术标准设计原始资料录入表，录入内容包括0026 (1)一般资料住院号、姓名、性别、年龄、职业、住址、单位、电话、主要诊断及分期、伴/继发疾病、结核接触或既往病史、吸烟史、家族史、过敏史、纯结核蛋白衍生物(PPD)皮肤试验、治疗方案。 说明书102512244A43/4页50027 (2)临床表现发热、咳嗽、咳痰、痰血、胸闷、胸痛、气促、盗汗、乏力、消瘦、肺外表现(如眼部症状，关节症状、皮肤红斑、皮下结节、浅表淋巴结肿大等)、肺部干湿性罗音。 0028 (3)影像学资料治疗前后胸片、CT，心电图、超声、ECT。 0029 (4)实验室检查资料。 0030 (5)病理检查资料。 0031进行单因素Logistic回归分析，获得对所述的两种疾病具有鉴别意义的变量性别、PPD结果、干咳、痰血、胸闷、气促和肺外表现、纵隔淋巴结肿大并对称、空洞或钙化、肺部影像学部位、肺部核素表现、病理坏死、病理网染，对每个自变量进行评分赋值，以此分值对结节病和结核病组分别进行评分，计算各变量的权重分数；0032需要提出的是，上述各单因素并非是各自独立的运用于两种疾病的诊断中，其各自在两种疾病中的诊断意义及其每一个的升高降低和两种疾病的发生无直接关系，本发明方法根据不同的临床资料收集情况分类为下述评分组合临床影像，临床影像核素，临床影像病理，临床影像核素病理，将四种评分组合作为综合评分模型，根据其对相关因素综合评分参数的分析作为临床应用的参考依据；0033绘制ROC曲线，确定有较高预测价值的临界分值，通过模型软件对结节病与不典型结核病的综合评分参数进行分析。 0034结果表明，0035临床影像(CR)综合评分模型结节病组总分数的中位数为15(618)，四分位数间距(QR)(1216)，结核病组总分数的中位数为3(-113)，QR(26)。 两组总分数比较采用Mann-Whitney U检验，U282.50，P0.000。 根据ROC曲线选取评分9分作为鉴别结节病与结核病的临界分值。 0036临床影像核素(CRE)综合评分模型结节病组总分数的中位数为24(1129)，QR(2229)，结核病组总分数的中位数为7(-117)，QR(511)，两者比较P0.01(U106.000，P0.000)。 根据ROC曲线选取评分17分作为鉴别结节病与结核病的临界分值。 0037临床影像病理(CRP)综合评分模型结节病组总分数的中位数为26(1232)，QR(2127)，结核病组总分数的中位数为6(024)，QR(49)，两者比较P0.01(U94.50，P0.000)。 根据ROC曲线选取评分18分作为鉴别结节病与结核病的临界分值。 0038临床影像核素病理(CREP)综合评分模型结节病组总分数的中位数为32(1739)，QR(2736)，结核病组总分数的中位数为7(024)，QR(512)，两者比较P0.01(U38.000，P0.000)。 根据ROC曲线选取评分22分作为鉴别结节病与结核病的临界分值。 0039表1是两组之间变量进行2检验的结果和变量的赋值#。 0040表2是结节病和结核病鉴别各组的评分标准。 0041表1说明书102512244A54/4页600420043#括号内数