CN103417872A一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法

CN103417872A一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法 (10)申请公布号103417872A (43)申请公布日xx.12.04103417872A*103417872A* (21)申请号xx10362465.7 (22)申请日xx.08.19A61K36/8994(xx.01)A61K36/758(xx.01)A61K36/82(xx.01)A61P35/00(xx.01)A61K35/50(xx.01)A61K35/56(xx.01)A61K35/64(xx.01) (71)申请人王锦生地址050035河北省石家庄市长安区谈固北大街号 (72)发明人董燕平王锦生周光华米国平 (54)发明名称一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法 (57)摘要本发明公开了一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法，该中药组合物按重量比包含如下组分1号药螺旋藻片50，核桃仁50，绿茶12，柏树菌14，岩蜜42，白蚁8，灵芝孢子粉70；2号药黄芪40，红参6，牛蒡子10，白芨14，黄芩10，川贝6，天花粉5，前胡15，桃仁10，白术5，元参12，猪苓6，桔梗15，知母12，萎仁12，紫草5，银花13，百合15，桑皮10，薏米仁10，鱼腥草8，半枝莲10，紫河车8，茯苓10，乌骨藤10，万年青19，甘草15，蛤蚧皮10，灵芝孢子粉45；3号药杜仲12，巴戟天11，肉苁蓉18，核桃仁19，小茴香2，补骨脂8，川椒13。 本发明利用中医温阳补肾、扶正以祛邪的治疗原则，能够极大改善肺癌病人的病情。 (51)Int.Cl.权利要求书2页说明书6页附图1页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请权利要求书2页说明书6页附图1页 (10)申请公布号103417872A103417872A*103417872A*1/2页21.一种治疗肺癌的中药组合物，其特征在于该中药组合物按重量比包含如下组分1号药螺旋藻片50100，核桃仁4060，绿茶812，柏树菌615，岩蜜4060，白蚁815，灵芝孢子粉3080；2号药黄芪2040，红参515，牛蒡子1020，白芨515黄芩515，川贝514，天花粉515，前胡515，桃仁512，白术515，元参512，猪苓520，桔梗515，知母512，萎仁513，紫草515，银花515，百合515，桑皮610，薏米仁1020，鱼腥草812，半枝莲1020，紫河车812，茯苓1020，乌骨藤1020，万年青1020，甘草515，蛤蚧皮8-15，灵芝孢子粉4080；3号药杜仲1020，巴戟天1020，肉苁蓉1020，核桃仁1020，小茴香310，补骨脂310，川椒815。 2.根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于该中药组合物按重量比包含如下组分1号药螺旋藻片70，核桃仁50，绿茶10，柏树菌10，岩蜜50，白蚁10，灵芝孢子粉50；2号药黄芪30，红参10，牛蒡子15，白芨10，黄芩10，川贝9，天花粉10，前胡10，桃仁8，白术10，元参8，猪苓10，桔梗10，知母9，萎仁8，紫草10，银花10，百合10，桑皮8，薏米仁15，鱼腥草10，半枝莲15，紫河车10，茯苓15，乌骨藤15，万年青15，甘草10，蛤蚧皮8，灵芝孢子粉50；3号药杜仲15，巴戟天15，肉苁蓉15，核桃仁15，小茴香5，补骨脂5，川椒10。 3.根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于该中药组合物按重量比包含如下组分1号药螺旋藻片50，核桃仁50，绿茶12，柏树菌14，岩蜜42，白蚁8，灵芝孢子粉70；2号药黄芪40，红参6，牛蒡子10，白芨14，黄芩10，川贝6，天花粉5，前胡15，桃仁10，白术5，元参12，猪苓6，桔梗15，知母12，萎仁12，紫草5，银花13，百合15，桑皮10，薏米仁10，鱼腥草8，半枝莲10，紫河车8，茯苓10，乌骨藤10，万年青19，甘草15，蛤蚧皮10，灵芝孢子粉45；3号药杜仲12，巴戟天11，肉苁蓉18，核桃仁19，小茴香2，补骨脂8，川椒13。 4.根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于该中药组合物按重量比包含如下组分1号药螺旋藻片90，核桃仁60，绿茶8，柏树菌14，岩蜜58，白蚁15，灵芝孢子粉30；2号药黄芪20，红参15，牛蒡子20，白芨6，黄芩15，川贝14，天花粉15，前胡5，桃仁6，白术15，元参5，猪苓17，桔梗5，知母6，萎仁5，紫草15，银花7，百合5，桑皮6，薏米仁20，鱼腥草12，半枝莲20，紫河车12，茯苓19，乌骨藤20，万年青10，甘草9，蛤蚧皮15，灵芝孢子粉75；3号药杜仲19，巴戟天18，肉苁蓉10，核桃仁10，小茴香9，补骨脂4，川椒8。 5.根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于所述2号药当中还包含调服用鲜螺旋藻10重量份。 6.根据权利要求1所述的治疗肺癌的中药组合物，其特征在于所述3号药当中还包含调服用黄酒10重量份。 7.权利要求1-6任一项所述的治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其特征在于权利要求书103417872A22/2页3A、1号药的制备A- 1、按所述重量比准确称取各原料药材螺旋藻片、核桃仁、绿茶、柏树菌、岩蜜、白蚁和灵芝孢子粉；分别洗净；A- 2、各原料药材经灭菌并粉碎成200目500目的细粉，过8号筛，即得1号药；B、2号药的制备B- 1、按所述重量比准确称取各原料药材黄芪、红参、牛蒡子、白芨、黄芩、川贝、天花粉、前胡、桃仁、白术、元参、猪苓、桔梗、知母、萎仁、紫草、银花、百合、桑皮、薏米仁、鱼腥草、半枝莲、紫河车、茯苓、乌骨藤、万年青、甘草、蛤蚧皮和灵芝孢子粉；分别洗净；B- 2、各原料药材经灭菌并粉碎成200目500目的细粉，过8号筛；B- 3、将药粉用鲜螺旋藻调成粥状，即得2号药；C、3号药的制备C- 1、按所述重量比准确称取各原料药材杜仲、巴戟天、肉苁蓉、核桃仁、小茴香、补骨脂、川椒；分别洗净；C- 2、各原料药材经灭菌并粉碎成200目500目的细粉，过8号筛；C- 3、将药粉用黄酒调成粥状，即得3号药。 权利要求书103417872A31/6页4一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种纯中药组合物及其制备方法。 背景技术0002肺癌又称原发性支气管肺癌，是生长在支气管炎粘膜或肺泡上的恶性肿瘤。 它是严重威胁人类生存的主要恶性肿瘤之一。 近些年，其发病率及死亡率均以惊人的速度不断上升，男性明显多于女性，高发年龄为4060岁间。 一般认为，肺癌的发病率升高与流行病学因素有关。 吸烟、工业废气和大气污染是肺癌的主要致病因素。 0003在工业领域里与肺癌有关的致病物质主要有石棉、放射性物质、砷、铬酸盐、镍以及焦油和石油产物等。 0004肺癌恶性程度高，预后差。 约80的病人在诊断明确后一年内死亡，中位生存期为6个月左右，其中腺癌为49个月，小细胞癌为5个月，鳞癌为78个月。 肺癌患者总的5年生存率只有510。 因此，早期发现肺癌，争取尽快采用手术和中药联合应用，中西医结合治疗提高5年生存率。 发明内容0005本发明要解决的技术问题是提供一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法，利用中医温阳补肾、扶正以祛邪的治疗原则，以中草药刺激机体释放“自愈因子”进行肺癌的治疗，能够极大改善肺癌病人的病情。 0006为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。 0007一种治疗肺癌的中药组合物，该中药组合物按重量比包含如下组分00081号药螺旋藻片50100，核桃仁4060，绿茶812，柏树菌615，岩蜜4060，白蚁815，灵芝孢子粉3080；00092号药黄芪2040，红参515，牛蒡子1020，白芨515黄芩515，川贝514，天花粉515，前胡515，桃仁512，白术515，元参512，猪苓520，桔梗515，知母512，萎仁513，紫草515，银花515，百合515，桑皮610，薏米仁1020，鱼腥草812，半枝莲1020，紫河车812，茯苓1020，乌骨藤1020，万年青1020，甘草515，蛤蚧皮8-15，灵芝孢子粉4080；00103号药杜仲1020，巴戟天1020，肉苁蓉1020，核桃仁1020，小茴香310，补骨脂310，川椒815。 0011作为本发明的一种优选技术方案，该中药组合物按重量比包含如下组分00121号药螺旋藻片70，核桃仁50，绿茶10，柏树菌10，岩蜜50，白蚁10，灵芝孢子粉50；00132号药黄芪30，红参10，牛蒡子15，白芨10，黄芩10，川贝9，天花粉10，前胡10，桃仁8，白术10，元参8，猪苓10，桔梗10，知母9，萎仁8，紫草10，银花10，百合10，桑皮8，薏米仁15，鱼腥草10，半枝莲15，紫河车10，茯苓15，乌骨藤15，万年青15，甘草10，蛤蚧皮说明书103417872A42/6页58，灵芝孢子粉50；00143号药杜仲15，巴戟天15，肉苁蓉15，核桃仁15，小茴香5，补骨脂5，川椒10。 0015作为本发明的一种优选技术方案，该中药组合物按重量比包含如下组分00161号药螺旋藻片50，核桃仁50，绿茶12，柏树菌14，岩蜜42，白蚁8，灵芝孢子粉70；00172号药黄芪40，红参6，牛蒡子10，白芨14，黄芩10，川贝6，天花粉5，前胡15，桃仁10，白术5，元参12，猪苓6，桔梗15，知母12，萎仁12，紫草5，银花13，百合15，桑皮10，薏米仁10，鱼腥草8，半枝莲10，紫河车8，茯苓10，乌骨藤10，万年青19，甘草15，蛤蚧皮10，灵芝孢子粉45；00183号药杜仲12，巴戟天11，肉苁蓉18，核桃仁19，小茴香2，补骨脂8，川椒13。 0019作为本发明的一种优选技术方案，该中药组合物按重量比包含如下组分00201号药螺旋藻片90，核桃仁60，绿茶8，柏树菌14，岩蜜58，白蚁15，灵芝孢子粉30；00212号药黄芪20，红参15，牛蒡子20，白芨6，黄芩15，川贝14，天花粉15，前胡5，桃仁6，白术15，元参5，猪苓17，桔梗5，知母6，萎仁5，紫草15，银花7，百合5，桑皮6，薏米仁20，鱼腥草12，半枝莲20，紫河车12，茯苓19，乌骨藤20，万年青10，甘草9，蛤蚧皮15，灵芝孢子粉75；00223号药杜仲19，巴戟天18，肉苁蓉10，核桃仁10，小茴香9，补骨脂4，川椒8。 0023作为本发明的一种优选技术方案，所述2号药当中还包含调服用鲜螺旋藻10重量份。 0024作为本发明的一种优选技术方案，所述3号药当中还包含调服用黄酒10重量份。 0025上述治疗肺癌的中药组合物的制备方法，0026A、1号药的制备0027A- 1、按所述重量比准确称取各原料药材螺旋藻片、核桃仁、绿茶、柏树菌、岩蜜、白蚁和灵芝孢子粉；分别洗净；0028A- 2、各原料药材经灭菌并粉碎成200目-500目的细粉，过8号筛，即得1号药；0029B、2号药的制备0030B- 1、按所述重量比准确称取各原料药材黄芪、红参、牛蒡子、白芨、黄芩、川贝、天花粉、前胡、桃仁、白术、元参、猪苓、桔梗、知母、萎仁、紫草、银花、百合、桑皮、薏米仁、鱼腥草、半枝莲、紫河车、茯苓、乌骨藤、万年青、甘草、蛤蚧皮和灵芝孢子粉；分别洗净；0031B- 2、各原料药材经灭菌并粉碎成200目-500目的细粉，过8号筛；0032B- 3、将药粉用鲜螺旋藻调成粥状，即得2号药；0033C、3号药的制备0034C- 1、按所述重量比准确称取各原料药材杜仲、巴戟天、肉苁蓉、核桃仁、小茴香、补骨脂、川椒；分别洗净；0035C- 2、各原料药材经灭菌并粉碎成200目-500目的细粉，过8号筛；0036C- 3、将药粉用黄酒调成粥状，即得3号药。 0037采用上述技术方案所产生的有益效果在于0038本发明根据中医药学理论，结合肺癌的病因、病理特点，经过多年的临床试验观说明书103417872A53/6页6察，复经临床应用，显示其疗效显著，有甚者肺癌完全痊愈，且未发现任何不良反应。 本发明用中医温阳补肾、纯中药化疗，扶正以祛邪的治疗原则，利用生物制剂与中草药巧妙结合释放内存“自愈因子”的原理，治疗肺癌。 经临床试验，具有奇异的疗效，并愿为患者所接受，长期服用无毒副作用，明显优于现行西医的治疗方法。 0039本发明的技术方案的医药学原理分析如下。 0040中医认为肺癌的病因病机是人体禀赋薄弱，正气亏虚，或后天气血、阴阳不足，脏腑（脾、肾）经络失调；各种致病之邪气或药食之毒，乘人体正气之虚而侵袭肺系，发为本病。 治病求本。 扶正祛邪是中医治病的根本法则。 经多年治疗肺癌的研究观察，申请人总结出中医全息补肾论中药抗癌热疗法的思路和方法，并认为肺癌及癌症并非热毒引起，抗炎与泻火和清热解毒药，对其起不到根本的治疗作用。 肺癌是人体发生慢性紊乱障碍引起的病变的局部表现，其发病根本源于肾阳虚弱，免疫力底下。 因此治疗肺癌应遵循中医“治病必求其本”的原则，在此即治本必补其肾，补肾必温其阳的一整套中医全息抗癌理论。 肾阳亦即肾气，也就是人体自身的免疫抗病能力，是推动五脏六腑、十二经脉正常功能与运行气血的动力，只有肾阳充沛，才能使人体的功能得以恢复，才能从根本上控制肺癌的发展，以致消灭癌瘤，还人以健康。 0041本发明制剂，遵照中医肺癌本虚标实的证候特点，采取以扶正祛邪的治病法则，1号药零毒化疗，组成诸药具有扶正、提高人体免疫力的作用，提高抗癌能力。 2号药组成诸药以祛邪为重点，具有清肺润肺、化痰散结、解毒的功效，控制癌细胞的发展。 3号药具有补肾温阳之功，能有效减少化疗、放疗的毒副作用。 中医认为肾为先天之本，肾阳充沛，可推动五脏六腑维持人体的正常生理功能，可推动十二经脉气血正常运行，因此，温阳补肾，可提高肺系的生理功能，发挥正常的宣肃功能，从而控制肺系癌肿的发展，乃至消灭癌瘤，还人以健康。 0042本发明的临床试验结果如下。 0043试用病例一0044焦某某男60岁河北省平山县人xx年1月主因胸闷气促，住进河北省胸科医院。 肺部CT示前纵膈软组织团块影，右肺上叶结节影，右侧胸腔积液，肺下叶膨胀不全，心包积液，纵膈淋巴结肿大。 行纵行胸骨切口开胸探查加心包开窗术，术中发现肿瘤已转移无法切除，取病理后关闭胸腔。 病理诊断为恶性肿瘤。 石蜡符合胸腺的鳞状细胞癌（见附图1）。 0045术后未行放化疗而出院，病人于无奈中选服本发明 1、 2、3号药至xx年8月14日，因感冒后胸闷气短气喘而再次住院，胸穿，胸水中未找到癌细胞，至今病人仍服用本发明，病人精神，饮食起居活动带瘤生存犹如正常人（见附图2）。 0046本临床试验例的相关诊疗照片参见随申请文件一并提交的附件。 0047试用病例二0048患者卜某某男63岁，石家庄市人，于xx年9月12日被确诊为右肺上叶癌，入省级某大医院在全麻下行右肺上叶切除术。 当年10月21日，因右肺癌术后，入该院，胸部X线检查示 1、右肺上叶癌切除术后改变； 2、右侧局限性液气胸； 3、右上肺肺大泡，而行NP方案化疗，疗程结束后出院。 xx年11月24日，进行第二次化疗而入该院。 至xx年10月25日，经肺部CT检查显示右肺上叶多发肺大泡，双肺多发小结节影。 诊断为右肺癌术后说明书103417872A64/6页7期，双肺转移，肺部感染。 0049患者及其家属主动要求中医治疗，于是开始服用本发明 1、 2、 3、号药至今，病情稳定，精神良好，体力充沛，并坚持日常工作。 0050试用病例三0051患者韩某某男55岁，石家庄市宋营镇宋营村人主因胸背部疼痛2年，进行性加重3个月，就诊于石家庄长城医院，行肺CT显示，右上肺叶高密度影，两肺下叶炎症，纵膈淋巴结肿大，双侧腋窝下小淋巴肿。 于xx年11月入河北医大四院进一步检查确诊，肺癌。 纵膈淋巴结及左侧肾上腺异常高代谢，考虑转移。 遂以肺癌入省级某大医院，入院后建议行支气管镜检查或肺穿刺取病理检查，均被患者家属拒绝。 病理检查示涂片见炎细胞、吞噬细胞及细菌，未见癌细胞。 治疗定位CT可见，右侧桡骨上肿大淋巴结，包括在放疗靶区内，给予右肺病灶及纵膈内肿大淋巴结放疗，DT60gy/30次，左侧肾上腺转移灶放疗DT40gy/10次，结果患者胸骨后疼痛减轻，咳嗽症状减轻于xx年1月7日出院。 出院诊断为 1、肺恶性肿瘤（右肺T4期3m） 2、淋巴结继发性恶性肿瘤。 3、肾上腺继发性恶性肿瘤。 0052出院后病人寻求中医治疗，开始服用本发明 1、 2、3号药。 至xx年9月3日，复查肺CT扫描可见右肺上叶病变肺癌伴阻塞性炎症，双下肺少许陈旧性病变，右下肺结节影。 患者仍继续服用 1、 2、3号药。 至xx年11月30日，肺CT扫描、肝肾CT扫描报告，右上肺病变为肺癌伴阻塞性炎症；双下肺少许陈旧性病变。 右下肺结节影，与前无明显变化。 肝胆胰脾肾CT未见明显病变。 右肾上腺外侧有结节影，与之前病变无增大。 0053该患者诊断明确，近16个月服用 1、 2、3号药后病情稳定，病变病灶无显著改变。 患者一般检查如血常规，均正常，实现带瘤生存。 0054本临床试验例的相关诊疗照片参见随申请文件一并提交的附件。 0055综上所述，本发明药经多例肺癌患者服用，均取得良好效果，特别对恶性肿瘤术后，放化疗后转移的治疗，有良好的治疗效果。 本发明药坚持了中医扶正祛邪的治疗原则，以人为本，扶助人体正气，祛除病邪，减轻患者的痛苦，提高了病人的生活质量并延长了生存期，值得推广和应用，具有良好的社会和经济效益。 附图说明0056图1显示试验例1中病人焦某的肺部CT图片，诊断为恶性肿瘤。 0057图2试验例1病人焦某持续用药后的组织切片显微镜照片，未发现癌细胞。 具体实施方式0058以下实施例详细说明了本发明。 本发明所使用的各种原料及各项设备均为常规市售产品，均能够通过市场购买直接获得。 0059实施例10060一种治疗肺癌的中药组合物，该中药组合物按重量比包含如下组分00611号药螺旋藻片70（河北鲜元堂生物科技有限公司生产），核桃仁50，碧螺春茶10，柏树菌10，岩蜜50，白蚁10，灵芝孢子粉50；00622号药黄芪30，红参10，牛蒡子15，白芨10，黄芩10，川贝9，天花粉10，前胡10，桃仁8，白术10，元参8，猪苓10，桔梗10，知母9，萎仁8，紫草10，银花10，百合10，桑皮8，说明书103417872A75/6页8薏米仁15，鱼腥草10，半枝莲15，紫河车10，茯苓15，乌骨藤15，万年青15，甘草10，蛤蚧皮8，灵芝孢子粉50；00633号药杜仲15，巴戟天15，肉苁蓉15，核桃仁15，小茴香5，补骨脂5，川椒10。 0064实施例20065一种治疗肺癌的中药组合物，该中药组合物按重量比包含如下组分00661号药螺旋藻片50（河北鲜元堂生物科技有限公司生产），核桃仁50，碧螺春茶12，柏树菌14，岩蜜42，白蚁8，灵芝孢子粉70；00672号药黄芪40，红参6，牛蒡子10，白芨14，黄芩10，川贝6，天花粉5，前胡15，桃仁10，白术5，元参12，猪苓6，桔梗15，知母12，萎仁12，紫草5，银花13，百合15，桑皮10，薏米仁10，鱼腥草8，半枝莲10，紫河车8，茯苓10，乌骨藤10，万年青19，甘草15，蛤蚧皮10，灵芝孢子粉45；00683号药杜仲12，巴戟天11，肉苁蓉18，核桃仁19，小茴香2，补骨脂8，川椒13。 0069实施例30070一种治疗肺癌的中药组合物，该中药组合物按重量比包含如下组分00711号药螺旋藻片90（河北鲜元堂生物科技有限公司生产），核桃仁60，碧螺春茶8，柏树菌14，岩蜜58，白蚁15，灵芝孢子粉30；00722号药黄芪20，红参15，牛蒡子20，白芨6，黄芩15