21 纠正及预防措施控制程序A0.doc

东政电子塑胶制品（深圳）有限公司DONG ZHENG ELECTRONICS&PLASTIC PRODUCTS(SHENZHEN )CO.,LTD文件标题纠正和预防措施控制程序制定部门品管部版本/修订状态A / 0文件编号DZ-QP-21制定日期2008-08-01页 码第 8 页 / 共7页纠正和预防措施控制程序 作 成： 日 期：_ （庞训冠） 确 认： 日 期： （曾风平）批 准： 日 期： （吴广泉） 分 发 号： 受控印章： 文件修订履历表序号版本/修订状态修 订 内 容申请修订人批准人日 期 1.0目的:为改善产品特性和提高质量管理体系的有效性，不断寻求改进机会，采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量/环境管理体系的持续改进，及时采取纠正及预防措施,以消除实际存在的、或潜在的不合格原因,防止不合格问题重复发生。2.0 适用范围:适用于公司质量/环境体系中实际发生的、或潜在的不合格项目的纠正和预防措施的制定、实施与验证。3.0 职责:3.1品管部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现或潜在质量问题时发出相应品质异常联络书，并跟踪验证实施效果，并负责有效处理顾客投诉。3.2管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施。3.3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。3.4品管部文员负责品质异常联络书的登记，并负责保存已终结的品质异常联络书。4.0 参考文件:4.1“系统文件控制程序” DZ-QP014.2“内部审核控制程序” DZ-QP164.3“采购控制程序” DZ-QP095.0 定义:纠正措施：对已发生的不符合因素采取的改善行动。预防措施：为消除不符合发生的隐患所采取的行动。 6.0流程图:流程责任者相关文件相关记录NGOKNGOK完成纠正/预防措施对策效果的验证对策的实施对策的评估纠正/预防对策的制定纠正/预防措施的登记纠正/预防措施的立项相关人员品管文员责任部门负责人品质异常联络书部门主管品质异常联络书责任部门DZ-QP-01系统文件控制程序相关人员品质异常联络书品管文员品质异常联络书总目录7.0 程序说明 :7.1纠正和预防措施的立项:7.1.1公司内与质量/环境体系有关的责任者,均可提出对实际存在的、或潜在的不合格实施纠正和预防措施的要求。 7.1.2 当出现或潜在有下列不合格时,由相关人员确认后提出采取纠正措施的要求(见下表)。 不合格项目纠正措施要求者重大质量/环境异常品管部主管或管理者代表重大客户投诉品管部主管或管理者代表内审时出现的不合格相关内审员客户审厂所提出的问题ISO专员各会议中涉及改善质量环境体系的不合格项目ISO专员7.1.3对于潜在不合格,由相关责任者对下列信息进行分析,决定是否采取预防措施。 7.1.3.1相关质量/环境记录； 7.1.3.2各种统计报表； 7.1.3.3客户信息反馈； 7.1.3.4内、外部质量/环境审核；7.1.3.5紧急事故。7.1.4品管部主管负责根据以上状况定期组织召开分析会,通报公司的质量/环境运行情况,分析实际和潜在的质量问题,提出纠正和预防措施，确定需要改进的方面:7.1.4.1 技术改造；7.1.4.2 工艺优化；7.1.4.3 资源配置；7.1.4.4 环境质量的改善；7.1.4.5 顾客抱怨的纠正或预防；7.1.4.6 体系符合性、适宜性、充分性、有效性的改善等。7.1.5品管部组织各部门对7.1.4中各项进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，总 经理批准后予以实施。7.2 纠正措施: 7.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。7.2.2识别不合格对质量/环境管理体系各过程输出的信息进行识别：(1) 过程、产品质量出现重大问题或超过公司规定限值时；(2) 管理评审发现不合格时；(3) 审核发现不合格时；(4) 顾客对产品质量投诉时；(5) 供方产品或服务出现严重不合格；(6) 其它不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。(7) 违反环保法规及其它要求之事项；(8) 操作不正常或有异常导致偏离环境政策,目标及相关作业准则；(9) 环境检测值有超过法律规定之虑；(10) 环境目标无法于设定之时程内达成；(11) 环境稽核缺失。7.2.3原因分析、制定措施、实施与验证可采用统计技术或试验方法来确定主要原因：(1) 针对7.2.2（1）（2）（4）（6）情况，品管部填写品质异常联络书确定责任部门，待责任部门分析原因、制定措施并实施后，品管部再跟踪验证实施效果。(2) 针对7.2.2（3），由审核组长或管理者代表发出不合格报告，执行内部审核控制程序。 (3) 针对7.2.2（5），由采购部发出品质异常联络书要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给品管部，按照采购控制程序执行。(4) 针对7.2.2（7）（8）（9）（10）（11）环境异常事件发生时,应由发生部门或发现部门以内部络联单提出环境异常状况提交行政部。(5) 行政部依问题之技术性及范围判定是否为紧急事件,若为紧急事故则报请环境管理代表,召集环境评估小组进行会议,研究紧急矫正措施。(6) 不论环境异常事件为经常性违反事项或紧急事项,经提列环境异常事项,必须由行政部及相关责任单位组成调查小组,调查发生之原因,并针对原因进行讨论分析,以确认环境异常之原因。7.3预防措施: 7.3.1当品管部发现品质方面有潜在的不合格事实时，根据其影响程度反映给部门主管或相关责任部门，发出品质异常联络书请求相关责任部门人员协助处理及改进，品管部根据品质异常络联书的实施办法进行跟踪验证实施效果，管理者代表对实施效果评审有效性并签名确认。7.3.2 由每阶段执行及环境评估后,经考虑面鉴别程序评估为重大环境考虑面者,除了去除污染源之问题点外,需针对会有重大潜在环境危害风险者,由环境评估小组对该项进行危害特性要因分析,并考虑是否采取改善措施。7.3.3当列为可改善之项目时,环境评估小组应于当年管理评审会议中讨论,提出足以降低其风险之可行性及改善方案。7.4纠正和预防对策的制定及评估: 7.4.1 责任部门收到品质异常联络书后,应组织相关人员了解不合格现象,查找、分析不合格原因及研究改进对策。7.4.2有具体的设施改善完成并显示异常事故已消除。7.4.3有明显之绩效指针显示,异常事故已作改善。7.4.4连续之监控量测显示事故之变异已趋向正常。7.4.5 品质异常联络书的相关内容填好后,需交部门经理对其有效性进行评估。7.4.6 责任部门于收到对策书后的三天内完成对策书的相关栏目交回发出部门。 7.5纠正和预防对策的实施: 7.5.1 责任部门必须准确、如期完成纠正和预防对策的实施。7.5.2 如对策的实施需要更改有关的系统文件时,按照DZ-QP-01 “系统文件控制程序”中的相关条款进行。7.6纠正和预防对策实施效果的验证:7.6.1 品管部负责对有关产品质量之纠正和预防对策的实施效果进行验证和评价,并记录对 策书的相关栏目。7.6.2 ISO专员或相关内审员负责对有关公司质量体系之纠正和预防对策的实施效果进行验证和评价,并记录对策书的相关栏目。7.6.3 当对策的实施未能如期完成或对策实施无效时,可由负责验证的部门召集相关部门开会分析原因，重发品质异常联络书,再次实施纠正和预防措施，必要时上报管理者代表。7.6.4 对策的实施经验证完成有效后,才可报请环境管理代表核准结案，可终结该份联络书，已终结的品质异常联络书由文控文员负责存档,以备管理评审会议中检讨。7.7对采取的纠正与预防措施