石家庄市冀丽华皮革有限公司质量手册.doc

石家庄市冀丽华皮革有限公司质 量 手 册（含质量方针、目标和程序文件）A版文件编号： 审 批：发放编号： 发布: 实施：质量手册1.1质量手册颁布令版 本A-订次数0页 次1/1为了提高本公司的质量管理水平,确保产品质量和更好的满足顾客需求,本公司依据GB/T 19001-2000/idt ISO 9001:2000质量管理体系 要求和有关法律法规要求，结合本公司实际情况编制完成了质量手册（含质量方针、目标和程序文件）A版。本质量手册是本公司质量管理体系中的纲领性、法规性文件，是本公司实施先进的质量管理，开展质量活动的准则和依据。现对本公司的质量手册予以批准，自2005年 月 日起正式实施。望本公司全体员工必须认真学习并遵照贯彻执行。 总经理（签字）： 年 月 日质量手册1.2管理者代表任命书版 本A修订次数0页 次1/1为了贯彻执行ISO 9001：2000质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为本公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在本公司提高满足顾客要求的意识；4负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。望本公司全体员工服从领导，听从指挥，共同协力履行相关的质量职能，确保质量管理体系的建立和有效运行。总经理（签字）：质量手册 1.3质量方针、 质量目标发布令版 本A修订次数0页 次1/1质量方针：抓管理、重质量、讲诚信、求发展 质量目标：1一次检验合格率95%,出厂合格率100%,2顾客满意度90%,订单履约率100%。总经理（签字）：质量手册1.4目 录版 本A修订次数0页 次1/11.0前言ISO 9001：2000标准条款1.1质量手册颁布令1.2管理者代表任命书1.3质量方针、质量目标发布令1.4目录2.0质量手册说明1、2、33.0企业简介3.1企业概况3.2质量管理体系结构图3.3质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1、5.2、5.3、5.55.1质量管理体系策划控制程序5.45.2管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0产品实现7.1产品实现的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供的控制程序7.57.6监视和测量装置的控制程序7.68.1测量、分析和改进(总则)8.18.2.1顾客满意程度的测量程序8.2.18.2.2内部审核控制程序8.2.28.2.3过程的监视和测量程序8.2.38.2.4产品的监视和测量程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5质量手册2.0质量手册说明版 本A修订次数0页 次1/2 1手册编写本手册由管理者代表负责组织编写，经本公司经理审定并批准后生效。2手册的范围和应用2.1 通过本手册在本公司贯彻执行：a）将证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品；b）通过按本手册建立的质量管理体系的有效运作，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律、法规要求，将增强顾客的满意度。2.2 手册覆盖了本公司生产的各种家具用皮革，均严格国家标准（GB/T16799-1997）和顾客要求进行生产，而且工艺成熟，故把标准的7.3条款设计和开发进行删减。2.3 手册包括了ISO 9001：2000标准中，除7.3条款以外的全部要求。2.4 手册内容包含了本公司的质量方针、质量目标以及质量管理体系的全部程序文件，（注：除必要时，不再表述质量手册包含质量方针、目标和程序文件）。2.5 手册表述了本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用。3手册采用的术语和定义本手册采用ISO 9000：2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。有关专业术语和定议，本手册采用家具用皮革（GB/T16799-1997）中的术语和定义。4手册的发放手册的发放分“受控”和“非受控”两种文本。4.1 “受控”文本发放范围：a）公司级领导、管理者代表以及经管理者代表批准持有的人员；质量手册2.0质量手册说明版 本A修订次数0页 次2/2b）提供给认证机构作为认证文件；c）提供给顾客作为第二方质量管理体系评定。对“受控”文本，应编写分发号，加盖“受控”印章，登记发放。4.2 “非受控”文本发放范围：经经理或管理者代表批准，可提供给招标单位、咨询单位以及其它公共关系等对外交流的单位和个人。对“非受控”文本，登记发放即可。5手册的管理和使用办公室对手册进行统一归口管理，执行文件控制程序中的有关规定。内部的手册持有者，应确保仅在公司内使用，并保证所持有的手册现行有效，如有遗失，应及时到办公室申请补发。若手册持有者调离或不再担任相应职务时，应将手册交回办公室，办理核收登记。6手册“受控”文本的更改和换版6.1 办公室原则上每年组织有关人员对手册进行一次审核（可在企业管理评审期间进行），以确保手册的适用性和有效性。6.2 当应对手册更改时，执行文件控制程序中的有关规定，即需填写文件更改申请，更改后的手册，应经管理代表审核，经理批准后方能生效，然后按文件发放回收记录中的名单及时发放更改后的手册，同时回收作废的旧手册，以确保有效版本手册的唯一性。6.3 出现下列情况之一时，需对手册进行换版：a) 经多次更改，可能影响正常使用时；b) 管理评审结论认为需要换版时；c) 质量管理体系发生重大变化时；d) 国家标准发生重大变化时。7手册的解释权归本公司经理和管理者代表。质量手册3.1企业概况版 本A修订次数0页 次1/1 我公司创建于1983年(原无极新丽华皮革厂),于2003年6月改制更名为石家庄市冀丽华皮革有限公司,公司占地面积为20000平方米,拥有先进制革设备,地理位置优越,南临石黄高速公路,307国道,西临石家庄飞机场,石太高速,京广高速和京广铁路,交通便利。具有日投产黄牛皮或水牛皮千余张。我公司是生产加工皮革规模较大的企业，其工艺技术较为成熟，设备完善，不断引进新技术和新设备，有韩国产通过式烫平轧花机，通过式磨革机和喷浆机和大型绷板机等。 公司成立以来，成功推广和应有了科技攻关的最新成果，采用优质的黄牛皮、水牛皮、马皮、水牛二层等，通过调整现有的生产设备和引进国外先进的工艺，化工原料及管理经验，使公司的皮革质量达到的国际同类产品水平，并打入了国际市场，以稳定的质量、优良的售后服务，独特的营销策略，备受国内外客户的瞩目和青睐。我公司全体员工热诚欢迎海内外皮革业人士来我厂考察指导工作，洽谈业务，共创皮革新业。名 称：石家庄市冀丽华皮革有限公司地 址： 无极县齐洽村电 话 编：052460联系人： 耿玉祥质量手册3.2公司组织机构图 版 本A修订次数0页 次1/1总 经 理总 经 理管理者代表供销部财务室办公室生技部质检部质管科成品库维修组配料室生产车间实验室财务部不参与质量管理体系质量手册3.3质量管理体系过程 职 责 分 配 表版 本A修订次数0页 次1/1 职能部门 质量管理 体系要求本公司领导层供销部办公室生技部（含车间）质检部4.质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.4顾客财产7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进(总则)8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进 为主控部门 为辅助部门质量手册4.0质量管理体系版 本A修订次数0页 次1/31.目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性的总体性要求；对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于本公司对质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1 经理a）负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性；b）批准质量手册和发布质量方针和质量目标。3.2管理者代表(见1.2章)3.3 办公室a）在管理者代表的领导下，确保本公司质量管理体系正常运行；b）负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。4质量管理体系4.1质量管理体系过程根据ISO 9001：2000标准要求，本企业的质量管理体系采用过程方法模式，模式图示意如图4.1 a）图中给出了质量管理体系运作的主要过程顺序、相互作用及监视位置；b）这些过程的运作和控制所需的准则和方法，在第5-8章中叙述；c）顾客需求作为产品实现过程的输入，通过产品实现过程，将输出（产品）交付给顾客，以取得顾客的满意。产品实现过程是质量管理体系的主过程，图中以双线框图标出；d）支持过程对产品实现过程的进行提供必要的条件；e）过程的监视和测量，产品的监视和测量，质量管理体系内审以及顾客满意程度测量等，将其结果进行分析后，输入给最高管理者管理过程；质量手册4.0质量管理体系版 本A修订次数0页 次2/3质量手册4.0质量管理体系版 本A修订次数0页 次3/3f）最高管理者过程通过管理评审、策划、资源配置以及采取改进措施，输出给产品实现过程，以达到持续改进的目的。图中以粗黑线标出与最高管理者管理过程有关的各过程。无外包过程4.2 质量管理体系文件4.2.1 按照ISO 9001：2000标准，对本公司质量管理体系进行策划，编制以下文件，使质量管理体系运作有章可循，有效运行。a）质量手册（含质量方针、目标和程序文件）是对我公司质量管理体系总体描述的纲领性文件；b）管理性文件：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位职责等）；c）技术性文件：包括作业指导书和检验规范等；d）本标准所要求的记录。4.2.2 我公司的各项质量活动要严格按质量体系文件规定运作。当内、外部环境、质量方针、质量目标发生变化时，质量体系文件应及时修订甚至换版，确保文件的有效性、充分性和适宜性。文件更改或换版执行文件控制程序中的有关规定。4.2.3 质量管理体系文件的多少与详略程度根据下列因素决定：a）企业的规模，如人数多少；b）企业的类型，如制造业、服务业等；c）过程与过程之间的相互作用和复杂程度；d）人员的能力，如人员接受培训的多少、教育程度的高低、技能的熟练程度和经验的丰富与否。4.2.4 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、照片、磁盘、光盘或样件等。4.2.5 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标 题ISO 9001：2000标准条款4.2.3文件控制程序4.2.34.2.4记录控制程序4.2.4质量手册4.2.3文件控制程序版 本A修订次数0页 次1/6 1.目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保有关作业场所使用的文件为有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关文件的控制。3职责3.1办公室是文件的归口管理部门，负责文件的发放、更改、控制和管理工作。3.2 管理者代表负责组织质量手册（含质量方针、目标和程序文件）的编制和审核，经理负责批准发布。3.3 各职能部门负责相关文件的编制和审核，由管理者代表批准。3.4 各职能部门负责本部门与质量管理体系有关的外来文件的收集、整理和归档工作。4质量管理体系文件控制过程流程图（见图4-3）5文件分类及保管 1质量手册(含质量方针、目标和程序文件)； 2工作手册（包括作业指导书、操作规程、 规章制度、岗位职责以及质量计划等）。 3本标准所要求的记录。 4流程图、过程图、质量管理体系结构图等。质量管理体系文件有效文件(质量管理体系所要求的全部文件) 1产品标准（如国家标准、部颁标准、企 业标准等）。 2有关法律法规（如合同法、劳动法、产 品质量法、环保法等）。外 来 文 件图4-2质量管理体系所要求的全部文件分类图质量手册4.2.3文件控制程序版 本A修订次数0页 次2/6是否原部门审批不是质量管理体系文件分 类是无有有加盖作废保留印章收回失效作废文件发放到有关场所使 用有无更改使 用有 效 版 本有 无保留必要更改审批文件更改获得必须的 背景资料销 毁清 除发 布 文 件审 批 文 件编 制 文 件办公室存档 无无 图4-3 质量管理体系文件控制过程流程图质量手册4.2.3文件控制程序版 本A修订次数0页 次3/6各文件的使用部门或个人自行保存文件，按照规定的时间交办公室备案存档。5.2 文件的编号5.2.1 公司内文件编号规则a) 质量手册年号（2005年）修订次数（0）质量手册代码（ZS）版次（A）本公司代码（LH）例：LH/ZS-A0-2005，LH为本公司代码，ZS为质量手册代码，A0为A版第0次修订，本手册2005年实施。b) 记录序号记录代码（JL）质量手册中的文件章节号例：JL-6.1-01，6.1-01为质量手册中第6.1章人力资源控制程序中的第1个记录。c) 其他质量文件序号质量手册中的文件章节号其他质量文件代码（QT）本公司代码（LH）质量手册4.2.3文件控制程序版 本A修订次数0页 次4/6例：LH/QT-7.6-02，其他文件QT指除质量手册和记录以外的有关文件；7.6-02为质量手册中第7.6章监视和测量装置的控制程序中的第2个文件。5.2.2 外来文件采用原有编号5.3 文件的编写与审批5.3.1 管理者代表负责组织质量手册（含质量方针、目标和程序文件）的编写并负责审核，总经理负责批准。5.3.2 各部门工作手册，包括工艺文件，采购文件，检验和试验规范，工序操作规范，设备维护和操作规范，岗位职责，培训计划等等，由部门负责人组织编写，由管理者代表审批。5.4 文件的受控与发放5.4.1 文件分为“受控”和“非受控”两大类，皆由办公室统一归口管理。a) 质量管理体系文件皆为“受控”文件，在本公司内部由办公室按规定发放，文件的持有者，应确保仅在本公司内部使用。对“受控”文件，应编写分发号，加盖“受控”印章，登记发放，便于追溯。b）经经理或管理者代表批准，有关质量管理体系文件可作为“非受控”文件，提供给招标单位，咨询单位以及其它公共关系等对外交流的单位和个人。“非受控”文件，登记发放即可。5.4.2 文件领用人应填写文件发放回收登记表，经办公室负责批准后领用。5.4.3办公室应确保使用文件的各场所及时得到相关文件的有效版本。5.4.4 当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的颁发号仍沿用原文件颁发号。5.4.5 当文件使用人将文件丢失，应办理申请领用手续，但必须在领用申请中作出说明（必要时应做出检讨），补发文件时，应给予新的分发质量手册4.2.3文件控制程序版 本A修订次数0页 次5/6号，并注明丢失的分发号作废。5.5 文件的更改5.5.1 文件需更改时，应由办公室负责管理，由文件更改提出人或更改提出部门的负责人填写文件更改通知；说明更改的原因和内容，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的证据。5.5.2 文件更改应经原审批部门审批，若指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。5.5.3 文件更改批准后，应注明更改标识和更改生效时间，并按文件发放登记表中的名单，及时发放更改后的文件，同时收回作废的旧文件，以确保有效文件的唯一性。5.6 文件的换版和作废 5.6.1 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本；5.6.2 作废文件由办公室依据文件发放登记表及时从该文件持有者或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；5.6.3 为某种原因需要保留的任何已作废的文件，应由办公室加盖“作废保留”印章，统一由办公室管理，供查阅；5.6.4 对应销毁的作废文件，如换版后的旧的作废文件、已损坏的作废的旧文件、超过保存期的文件等，由办公室提出，经管理者代表批准后监销。5.7 文件的管理5.7.1办公室应编制全公司的受控文件清单。5.7.2 文件应分类存放在干燥通风和安全的地方，由办公室监督实施。5.7.3 任何人不得在受控文件上乱涂乱改，确保文件的清晰易于识别和检索。5.7.4 需临时借阅的文件，借阅者应填写借条，由办公室负责收回；质量手册4.2.3文件控制程序版 本A修订次数0页 次6/6原版文件一律不外借，防止文件丢失或损坏。5.7.5办公室负责组织，在每年质量管理体系内审前，全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件以及作业现场的文件，发现问题及时处理。5.8 外来文件的控制5.8.1办公室负责收集有关产品的国家标准，行业标准的最新版本，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回，加盖“作废保留”印章。5.8.2办公室负责收集合同法、劳动法、产品质量法等与质量管理体系有关的政策、法规文件的最新版本,加盖受控印章,以备查阅。5.8.3 各部门直接引用的各类外来文件，应识别其适用性和有效性，经管理者代表审核后方可使用，属受控文件。5.9对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。5.10 作为记录的文件应执行记录控制程序。6相关文件记录控制程序7记录7.1 文件发放、回收登记表7.2 文件更改通知7.3 受控文件清单7.4 文件借阅登记表7.5 文件销毁申请表7.6 作废文件保留登记表7.7 失效记录销毁清单 质量手册 4.2.4记 录 控制程序版 本A修订次数0页 次1/31目的对记录进行控制和管理，以提供产品质量、过程和体系符合要求及质量管理体系有效运行的客观证据，还为有追溯性要求的场合和采取纠正措施及预防措施提供证实，以便有关部门审核、评价。2范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。3职责3.1 办公室是记录的归口管理部门，负责记录的编号、备案及监督检查工作。3.2 相关部门按规定要求做好记录，对其真实性、可靠性负责，并负责收集汇总成册、归档贮存及保管。4记录控制过程流程图（见图4-4）5程序5.1 记录的分类5.1.1 质量管理体系运行中的记录。5.1.2 与产品质量有关的记录。5.1.3 来自供方和顾客的记录。5.1.4 其它质量活动记录。5.2 记录的格式5.2.1 各科室的记录的格式，由科室负责人组织编制，由经理审批，交办公室备案。5.2.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件控制程序有关文件更改的规定。5.3 记录的填写要求5.3.1 记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、幅面清洁，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名，不允许空白，应签全名；记录应有可追溯性。质量手册 4.2.4记 录 控制程序版 本A修订次数0页 次2/3记录格式审 定按文件控制程序更 改 文 件有 有无更改无记录使用无记录标识记录收集记录编目记 录归档与保存期记录查阅记录贮存、保管记录处理图4-4 记录控制过程流程图质量手册 4.2.4记 录 控制程序版 本A修订次数0页 次3/35.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，并由修改人员签名及日期。5.4 记录的标识编号按文件控制程序执行。5.5 记录的保存、保护5.5.1 各科室的记录应在每个月底进行归档，依日期顺序整理好，按规定的期限保存记录。5.5.2 办公室保存归档记录，记录的贮存由橱、柜、排架等形式存放，存放要具有通风、防火、防盗、防潮、防尘、防化学污染等条件，以防止损坏、变质和丢失。5.5.3 办公室负责编制记录文件清单，将本公司所有记录汇总，标识出名称、编号、保存期、管理（或使用）部门等内容，交管理者代表审核后备案。如发现记录破损需修复或复制，必须报请管理者代表批准后方能进行。5.6 记录的发放、借阅和复制5.6.1 各部门填写文件发放回收登记表，向办公室领用所需记录空白表。5.6.2 借阅或复制记录，应经办公室负责人批准，并登记备案。5.6.3 所有记录的原件一律不外借。5.7 记录的销毁处理超过保存期的记录，由办公室提出，管理者代表批准后指定专人监销。6相关文件文件控制程序7记录7.1 记录文件清单7.2 文件发放、回收登记表7.3 文件更改通知7.4 文件销毁申请表质量手册5.0管理职责版 本A修订次数0页 次1/5 1目的规定总经理应承诺和实施的活动。2范围适用于经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序3.1 管理承诺3.1.1 向本公司全体职工传达满足顾客要求的重要性。a）教育职工，按质量标准完成本岗位工作，是满足顾客要求的重要体现；b）教育销售人员做好服务，对顾客的意见和投诉及时解决，让顾客满意。3.1.2 向本公司全体职工传达满足法律、法规要求的重要性。a）本经理按ISO 9001:2000标准编制的全部质量管理体系文件，是本公司的法规，全体职工应遵照执行；b）各科室要学习并执行有关的法律法规。3.1.3 负责制订并批准本公司的质量方针和质量目标（见本手册第1.3章）。3.1.4 主持管理评审（见本手册第5.2章）。3.1.5 确保质量管理体系运作能获得必要的资源（见本手册第6.1章和6.2章）。3.2 以顾客为关注焦点企业的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望。本公司经理应以顾客为关注焦点，以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1 了解并掌握顾客的需求和期望。通过市场调研和预测，或通过与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求。质量手册5.0管理职责版 本A修订次数0页 次2/5 这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3 使转化成的要求得到满足。 a）企业必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定；b）顾客的需求和期望、法律法规及强制性国家和行业标准的规定也会随时间而修订，因此企业转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审控制程序和文件控制程序的有关规定。3.3 质量方针3.3.1本公司的质量方针是：“抓管理、重质量、讲诚信、求发展。” 发布的本公司总的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的动力。3.3.3 质量方针从内容上讲应确保：a) 应与本公司总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺；b) 提供本公司制定和评审质量目标的框架，是评价质量管理体系有效性的基础；c) 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使各级人员意识到自己所从事的活动的重要性和为实现本岗位的质量目标所做的贡献；d) 对质量方针在持续适宜性方面得到评审，必要时可对其进行修改，以适应本公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序中的有关规定；e) 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序中的有关规定。3.4 职责和权限质量手册5.0管理职责版 本A修订次数0页 次3/53.4.1 总经理a) 全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；c) 负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；d) 明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；e) 确保质量管理体系运行所必要的资源配备；f) 任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；g) 定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。3.4.2 管理者代表管理者代表是本企业管理层中的一员，经理负责任命管理者代表并支持其工作，其职责和权限见本手册第1.2章管理者代表任命书。3.4.3 办公室a) 协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进；b) 协助经理组织管理评审；c) 协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核；d) 负责本公司文件（包括记录）的管理和控制；e) 负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划；3.4.4质检部a) 负责产品（原材料、半成品和成品）的监视和测量，及时传递质量信息，为采取纠正措施和预防措施提供依据；b) 行使对最终产品的判决权，有权制止不合格产品出公司；c) 负责联系国家法定计量部门，对检验、测量和试验设备进行校准和检验；d) 负责最终产品检验状态的标识和管理。质量手册5.0管理职责版 本A修订次数0页 次4/5e) 负责过程的监视和测量，统计各部门的数据并进行分析，制定改进并跟踪验证其实施效果。3.4.5 生技部a) 负责生产过程控制，关键过程确认，组织编制生产操作规程。b) 负责对实现产品符合性所需的设备和工作环境进行管理和控制；c) 负责产品实现过程中不合格品和不合格项的处置。d) 负责产品标识及可追溯性控制和进厂原皮坯的保管. e) 下达生产任务，及时组织车间按时按量完成生产任务；f)负责工艺制定并监督工艺的实施，公司外质量问题和内部质量问题的调查分析，并提出处理意见； 3.4.6供销部a) 组织对供方进行选择和评价，编制合格供方名录，建立合格供方成员档案；b) 负责实施采购c)负责 成品库的管理d) 对销售合同进行评审和管理；e) 按质量承诺和合同要求，对顾客提供服务；f) 负责与顾客沟通，分析顾客反馈信息，确定责任科室并监督实施。3.4.7 库房a) 制订库房管理制度，负责库房管理工作；b) 做好采购物质的接收、贮存和管理工作；c)做好成品的接收，贮存和管理工作；质量手册5.0管理职责版 本A修订次数0页 次5/53.4.8 生产车间a) 严格按有关生产工艺规程要求组织生产；b) 负责过程产品的标识；c) 按要求填写有关质量记录；d) 做好生产设施的日常维护保养；e) 保持好生产环境的整洁。3.5 内部沟通3.5.1 经理应确保在本公司的不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。3.5.2 本公司质量管理体系有关的各种信息沟通方式有： a) 质量分析会； b) 班前碰头会；3.6 根据质量管理体系的要求，本章编制两个程序文件。 标 题 ISO 9001：2000标准条款 5.1 质量管理体系策划控制程序 5.4 5.2 管理评审控制程序 5.6质量手册5.1质量管理体系策划 控 制 程 序版 本A修订次数0页 次1/41目的对实现本公司的质量目标进行质量管理体系策划。2范围适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3职责3.1 经理批准发布本公司的质量目标，确保在本公司的相关职能和各层次上也建立质量目标，并配置必要的资源；负责批准有关科室编制的质量管理体系策划输出文件。3.2 管理者代表负责审核各科室为质量管理体系策划编制的有关文件。3.3 办公室负责组织各科室进行质量管理体系策划，编制相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 与质量相关的各科室，负责本科室的质量目标的建立和质量管理体系策划。4质量管理体系策划流程图（见图5-1）5程序5.1 质量目标5.1.1 为实现本公司的质量方针，本公司制订了总的质量目标，其内容是：a)一次检验合格率95%,出厂合格率100%b) 顾客满意度90%，顾客反馈意见处理率100%。 5.1.2 与质量相关的各科室，应根据本公司的质量目标，进行分解。质量手册5.1质量管理体系策划 控 制 程 序版 本A修订次数0页 次2/4质量管理体系策划的时 机(详见本章第5.2节) 确 定 进 行质量管理体系策划识别与策划资 源 配 置质量管理体系策划输 出 文 件审 批输出文件审 批按文件控制程序更 改 文 件有 无更 改有无办公室归档、保存按规定处理质量管理体系策划实 施监 督、检 查向经理、管理者代 表 汇 报图5-1 质量管理体系策划流程图质量手册5.1质量管理体系策划 控 制 程 序版 本A修订次数0页 次3/4转化为本科室的具体的质量目标，并进行相应的质量管理体系策划。（详见公司质量目标分解考核表）5.2 进行质量管理体系策划的时机组织在下列情况下需进行质量管理体系策划：a) 按照质量管理体系标准建立、改进质量管理体系；b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；d) 现有的质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体产品、项目或合同的质量策划执行产品实现的策划程序。5.3 质量管理体系策划的内容经理应确保实现质量目标所需的资源加以识别和策划，质量管理体系策划的内容应包括：a) 对所需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定；b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c) 对实现质量目标进行定期评审，根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；d) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。5.4 质量管理体系策划输出文件5.4.1 输出文件应符合本公司的质量方针、质量目标，并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容保持一致。5.4.2 输出文件由办公室组织各科室负责人编制，经管理者代表审核、经理批准后，以受控文件形式发放到相关科室。5.4.3 输出文件必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人及发布日期。5.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改。5.5.1 各科室应按照质量管理体系策划规定的内容、进度、要求进行，并将执行情况和存在问题等及时反馈到办公室。质量手册5.1质量管理体系策划 控 制 程 序版 本A修订次数0页 次4/45.5.2 办公室对质量管理体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并及时报告经理和管理者代表。5.5.3 质量管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行，执行文件控制程序中的有关规定；在更改期间应保持质量管理体系的完整运行。5.5.4 质量管理体系策划所形成的相关文件，由办公室负责存档保存；超过保存期的文件，由办公室填写文件销毁申请表，经管理者代表审批后监销。6相关文件6.1 文件控制程序6.2 产品实现的策划控制程序7记录7.1 各部门的质量管理体系策划输出文件7.2 文件销毁申请表质量手册5.2管理评审控制程序版 本A修订次数0页 次1/5 1目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对本公司质量管理体系的评审。3职责3.1 总经理主持管理评审会议，批准管理评审计划及管理评审报告。3.2 管理者代表负责向经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理评审报告。3.3办公室协助管理者代表工作，负责管理评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正措施和预防措施进行跟踪和验证，管理评审记录。3.4 各有关科室的负责人负责准备并提供与本科室有关的管理评审所需的资料，负责落实评审中提出的纠正措施和预防措施的实施。4管理评审控制流程图（见图5-2）5程序5.1 管理评审计划5.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。5.1.2 办公室于每次管理评审前一周编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审的部门及人员；e) 评审依据；f) 评审内容。质量手册5.2管理评审控制程序版 本A修订次数0页 次2/5是否引起文件更改无文 件 更 改是否原部门审批是否获得必须的背景资料更 改 审 批图5-2 管理评审控制流程图有办公室归 档、保 存、按 规 定 处 理无有有无更改审 批管理评审报告管理评审报 告管理评审输 出管理评审会 议管理评审输 入审 批管理评审计划制 订管理评审计划确 定 进 行管 理 评 审管理评审的时 机(详见本章5.1.1和5.1.3节)按要求更改改进、纠正、预防措施的实施与验证向经理和管理者代 表 汇 报质量手册5.2管理评审控制程序版 本A修订次数0页 次3/55.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:a) 本公司的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉时；或质量事故和用户投拆连续发生时；c) 经济形势或市场需求发生重大变化时；d) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；或质量管理体系标准发生重大修订时；e) 即将进行第二、三方审核时；f) 质量审核中发现严重不合格时。5.2 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进机会：a) 审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b) 顾客反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c) 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。5.3 评审准备5.3.1 办公室在预定评审前一周内，向参加管理评审的科室和人员发出通知，要求作好相应的准备。5.3.2 管理者代表起草现阶段质量管理体系运行情况的报告和拟在管理评审中提出的主要问题。质量手册5.2管理评审控制程序版 本A修订次数0页 次4/55.3.3 办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。5.3.4 各科室为管理评审提供资料主要有：a) 管理者代表提供质量管理体系内部审核报告，办公室提供纠正措施或预防措施综合报告；b) 质检部提供产品质量情况综合报告、不合格品处理报告以及检测计量设施的检定情况报告；c) 生技部提供生产任务完成情况的报告，设备管理情况报告；d) 供销部提供顾客意见反馈及处理报告，产品销售情况及市场信息，提供物资采购情况综合报