阿泰宁酪酸梭菌活菌胶囊与培菲康的区别附带阿泰宁、培菲康最新详细说明书.doc

阿泰宁【酪酸梭菌活菌胶囊】与培菲康【双歧杆菌三联活菌胶囊】的区别一、菌株不一样阿泰宁的菌株酪酸梭菌CGMCC0313.1，肠道原籍菌。培菲康是双歧杆菌，嗜酸乳杆菌，粪肠球菌，其中粪肠球菌是条件致病菌二、培菲康含肠球菌肠球菌易产生耐药性并传播，导致耐药性扩散，潜在危害巨大。世界卫生组织2002年就发表报告建议益生菌中不宜使用肠球菌。三、酪酸产量不一样阿泰宁的成分酪酸梭菌能产生酪酸，修复肠粘膜；而培菲康没有修复肠粘膜的作用，有恢复肠菌群平衡的作用。四、阿泰宁更安全阿泰宁说明书说明孕妇和哺乳期妇女可以用，证明非常安全，也解决了孕妇和哺乳期妇女患腹泻、便秘、消化不良等肠道功能紊乱时没有合适药物的难题。但培菲康没有说明。五、阿泰宁的技术、质量和疗效等方面优于适怡，并且获得美国2项新药发明专利和中国发明专利1项，达到国际领先水平。1、阿泰宁药品美国发明专利：专利号US7,785,581，授权日期2010年8月31日。2、阿泰宁治疗炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）的美国发明专利：专利号US8,092,793，授权日期2012年1月10日。3、阿泰宁的中国发明专利，专利号ZL 200610086642.3，授权日期2010年12月1日。阿泰宁说明书：阿泰宁-口服酪酸梭菌活菌片商品名阿泰宁成分酪酸梭菌活菌，辅料为葡萄糖性状本品为胶囊剂，白色-灰白色制剂，略有酪酸气味，味甘甜使用类别本品为消化类非处方药药品药理作用1、本菌在肠内能与有益菌共存，并促进其增殖，能抑制病原菌生长和发育。2、本菌在肠内能抑制5-羟色胺达到治疗腹泻的目的。3、在肠道内能补充正常有益菌及调整因各种原因引起的肠道内正常菌群紊乱。4、本菌在肠道内能抑制毒源性物质的产生。5、本菌在肠道内能产生维生素B族和酪酸，后者为肠上皮组织再生的主要能源之一，并能降低肠道肿瘤的风险。6、抑制炎症性免疫因子，具有抗炎症和抗溃疡的作用。适应症治疗和改善因各种原因引起的肠道菌紊乱所致的消化道症状。用法用量口服，成人，一次2片，一天3次。儿童，一次1片，一天2-3次。用温开水送服。副作用经临床和动物实验证明：未发现有任何毒性反应及副作用。贮藏方法密封、常温、避光和避湿中保存。有效期24个月。包装规格高密度聚乙烯瓶，12片/瓶，18片瓶，24片瓶。制造厂青岛东海药业有限公司培菲康胶囊说明书【通用名】:双歧杆菌三联活菌胶囊【商品名称】：培菲康【主要成分】：本品为复方制剂，其组份为：长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌。【性状】：胶囊内药粉为白色或黄色粉末。【药理作用】：本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，抑制并清除肠道中致病菌，减少肠源性毒素的产生，促进机体对营养物的消化，合成机体所需的维生素，激发机体免疫力。【药代动力学】：本品服用后，所含三种有益菌可迅速地到达肠道，能在其中定植。第二天，可从服用者粪便中检查出目的菌。第三、四天菌量达到高峰，第八天维持正常。【适应症/功效】：主治因肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、便秘，也可用于治疗轻、中型急性腹泻，慢性腹泻及消化不良、腹胀，以及辅助治疗因肠道菌群失调引起的内毒素血症。【用法用量】：饭后半小时温水服用，一日2次，一次2-4粒，重症加倍。儿童用药酌减，婴幼儿服用时可将胶囊内药粉用温开水或温牛奶冲服。【不良反应/副作用】：尚不明确【注意事项/禁忌】：1.适宜于冷藏保存。2.宜用冷、温开水送服。【相互作用】：尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确。【贮藏】：于2-8避光保存。【有效期】：2年【临床研究】：为了观察双歧杆菌活菌制剂对婴幼儿腹泻的疗效。研究者将136例婴幼儿腹泻按就诊顺序随机分为两组，治疗组56例，对照组8O例。两组均给予常规抗病毒、对症支持治疗，治疗组在此基础上