XXX药检所2010年工作总结.doc

*食品药品检验所2010年工作总结今年是食品药品监督管理系统机构改革的关键之年。我所在省局、市局的直接领导和上级有关部门的大力支持下，深入学习实践科学发展观，牢固树立科学监管理念，认真贯彻全国、全省和市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国食品药品医疗器械检验工作会议精神，围绕市局*工作思路，加强能力建设，切实履行职责，创先争优，抽验工作绩效考核继续名列全省前茅，为药品监督提供了强有力的技术支撑，圆满地完成了各项工作目标任务。一、恪尽职守，履职尽责，不断提升技术支撑（一）科学检验、规范检验，确保检验结果准确贯彻落实药品检验所实验室质量管理规范、药品检验标准操作规程和质量手册要求，定期开展检验业务规范化管理检查，确保了检验结果科学准确和报告书规范与及时。全年共完成各类检品*批，较去年同期增长11%。其中抽验检品* 批，委托检验检品*批，医疗机构制剂注册检验及标准技术复核*批，其它检测*批。1、药品抽验情况抽验药品*批，其中不合格*批，不合格率为16.24。（1）按药品类别统计中药材及饮片*批，不合格*批，不合格率为*；中成药*批，不合格*批，不合格率为*；化学药*批，不合格*批，不合格率为* ；抗生素*批，生化药*批，全部合格。（2）按药品来源统计生产单位*批，不合格* 批，不合格率为*；经营单位*批，不合格*批，不合格率为14.36；医院购进* 批，不合格*批，不合格率为18.22；医院制剂*批，全部合格。（3）不合格药品项目分布中药材及饮片：性状不合格*批，性状、鉴别不合格*批，性状、鉴别、检查不合格*批，总灰分不合格*批。中成药：水分不合格*批，溶散时限不合格*批，水分、装量差异不合格*批，重量差异不合格*批。化学药:鉴别不合格*批。2、国家基本药物抽验情况全年抽验国家基本药物（含省补充目录品种）*批，其中不合格*批，不合格率*。（1）按药品类别统计化学药品*批，不合格*批，不合格率为*；中成药*批，不合格*批，不合格率为*。（2）按药品来源统计生产单位*批，不合格*批，不合格率为*；经营单位*批，不合格*批，不合格率为*；医院购进*批，不合格*批，不合格率为*。（3）剂型分布抽验的基本药物剂型包括了片剂、注射剂、丸剂、胶囊剂和颗粒剂等*个剂型。其中片剂占*%，注射剂24.55%，丸剂11.68%，胶囊剂7.78%，颗粒剂4.79%，其余剂型*%。（二）技术监督关口前移，技术支撑效果凸现1、药品监督抽样情况所领导高度重视药品抽验工作，按照省药品抽验工作计划和*市药品抽验实施方案要求，整合快检车资源，把基本药物作为抽验工作重点，同时加强中药材及中药饮片和对发生不良反应品种的抽验，进一步加强对基层农村药品监督抽验力度，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，抽验工作绩效得到巩固。全年共派出药品监督抽样人员*人次，对全市*家药品生产、经营和使用单位进行了抽样，抽样*批，其中县以下基层单位抽样*批。抽验品种*个，品种占抽验总批次的81.62%。中药材及饮片靶向抽验不合格率继续保持*%。重点加强基本药物抽验 。贯彻执行关于加强基本药物质量监督管理的规定，全力提高基本药物品种覆盖面，确保了基本药物用药安全。全年共抽验基本药物目录品种*个，品种覆盖率达*%（生物制品除外）。抽验批次*个，其中不合格*批，不合格率*。对195家涉及基本药物的生产、经营和使用单位进行了抽验，县以下基层单位抽验*批。2、药品快检工作情况（1）全年药品检测车安全行车*天，行程4658公里。出动检测技术人员*人次，在67个乡镇开展了快速筛查，检测车乡镇运行面达*。完成快速筛查*批，其中中药材（含饮片）*批，化学及薄层色谱检测方法*批。（2）在省所的指导下，建立了中成药“*胶囊”的快速检测模板，试检测过程中发现问题及时上报，并及时修正。（3）针对我市出现假冒*情况，我所快速出动，对涉嫌假冒的*批（包括*局提供16批）“*”进行了集中筛查，并对筛查阳性药品进行了抽样检验，有力地打出了制售假劣药品违法行为。3、技术监督促进药品安全监管（1）按照*食监安2009*号文精神，认真落实药品安全监管责任，对*家生产企业和医疗机构制剂室洁净区进行了空气洁净度监测，监测洁净室（区）近*个，并对购进原辅料、工艺用水和成品质量进行监督检查，核查了质量检验等有关情况。达到了对生产企业GMP实施技术监督和安全监管的目的。（2）出动药品检测车和专业技术人员*人次，配合市局开展全市生产企业及医院制剂室生产（配制）药品质量专项监督检查，并抽样检验。（3）按照全市药品生产监管计划的通知要求，制定了基本药物生产工艺及处方核查工作具体实施方案，指导和监督全市基本药物生产企业按照要求进行自查。11月下旬，派出专业技术人员，对生产企业基本药物生产工艺及处方进行认真核查。4、开展药品应急检验在市中区*诊所、*村发生药品不良反应和*区发生*不良反应事件后，快速出动，对发生事件中涉及的*批药品进行了抽样，立即启动检验绿色通道，检验人员加班加点检验，促进了事件的妥善处理。二、加强检测能力建设，扎实推进事业发展（一）加强队伍建设，提高职工素质1、坚持科学发展观，实施人才兴检。一是重视领导班子自身建设，加强学习，努力提高领导水平；二是选拔了3名学历高、素质好的年轻同志，充实中层干部队伍，重点加强学科带头人和技术骨干的培养；三是加强对公招人员岗位培训与考核管理。2、加强全员全方位培训，重视综合素质的提高。定期开展学术专题讲座和学术交流，内容包括了新版药典凡例附录、检验记录及报告书规范要求、检验技术心得、仪器使用经验、外出培训人员学习汇报等。组织了1次全所专业人员药检知识考试，全体职工参加了全市药品监督管理系统行政执法人员法律法规知识考试，收到了促进和检验学习效果的目的。3、继续加大外出培训力度。全年共派出*人次分别参加了省局、省所、省医药质量管理协会组织的市场监管及抽验工作培训会、仪器设备验收培训会、及中国药典2010年版凡例附录学习班等，外培率达*。（二）加强内部管理，确保工作顺利开展1、完善制度保障，不断改进管理。一是组织对涉及检验、科研、行政、财务和后勤等方面的管理制度进行了修订，使其更具严肃性、时代性和可执行性的特点；二是完成了质量手册的第2次修订，使其更贴切工作实际，实现质量体系的持续改进。2、加强内部质量监控。一是围绕质量方针和目标，落实内部监督和制度执行检查，加强从抽样到检验结果全程质量监控，开展内部审核，确保质量体系有效运行；二是按照药品检验所实验室质量管理规范和药品检验标准操作规程要求，严格规范检验操作、检验记录和报告书书写，确保了检验数据准确、规范，杜绝了检验结果差错和事故的发生。3、加强信息化建设。在现有基础上，充分利用检验和财务管理平台，以信息化手段促进管理，努力达到“更科学、更便捷、更高效、更安全”目的，从而推动检验能力和管理水平双提升。4、加强财务保障工作。严格遵守财经纪律和内控制度，做好固定资产、非税收入、现金的使用管理，增收节支，保障了检验工作正常运转。5、加强安全和后勤保障。一是开展实验室安全与消防检查，发现异常情况及时处理，确保了实验室安全；二是加强检验仪器的验收、使用、管理、养护和检定管理，确保设备安全和仪器工作状态正常；三是加强检验耗材、标准品和试药试剂的采购与及时供应，保证了检验工作顺利开展；四是加强节能降耗教育，增强节能意识，完善制度建设，提供措施保障。6、积极做好政务信息的采编和报送。全年报送药检信息*篇，分别被市局和省局采用。切实做好*食品药品监督管理年鉴（2010卷）资料整理和撰写，如实反映我所2009年度基本情况与工作成绩。（三）科技兴检，服务发展1、开展药检科研，提升检验水平。大力支持和鼓励技术人员开展药检科研，全年有*位同志分别在*、*学报上发表药学专业论文*篇。2、开展技术咨询和技术服务，支持医药经济发展。充分发挥仪器设备和专业技术优势，加班加点，为*医院等*家医疗机构起草了*个品种、*个项目的*质量标准。3、无偿提供技术帮扶。如为*药厂提供*颗粒中*的鉴别现场技术培训，深受该厂生产和质检人员好评。三、学习贯彻五中全会精神，扎实开展创先争优活动1、认真学习贯彻十七届四中、五中全会精神，坚持科学发展观，转变工作思路，依靠科技创新，积极谋划“十二五”发展。2、贯彻市委、市局创先争优活动总体部署和要求。一是成立了创先争优活动领导小组，制订了创先争优实施方案；二是认真做好宣传发动，明确活动的重大意义，公布了党支部的承诺书；三是深入开展党章和廉政准则等的学习，自上而下在党员领导干部和普通党员中开展了“党员承诺活动”。我们还将继续抓紧落实好方案中每一个环节，使创先争优活动真正成为推动我们各项工作的强大动力。四、深入开展廉政风险防范管理，扎实推进党风廉政建设（一）廉政风险防范管理工作自9月份开展廉政风险防范管理工作以来，工作开局良好。一是高度重视，成立了工作领导小组，结合实际制定了实施方案；二是深入动员，统一认识；三是迅速行动，加强宣传；四是广泛征求意见，查找单位、岗位和个人风险。党员干部对开展廉政风险防范管理工作的认识更加明确，对自身及工作中存在的风险隐患有了更加清晰的认识，党员干部的作风和工作效率得到进一步改善和提高。（二）扎实推进党风廉政建设1、认真贯彻落实国家和省市局食品药品监督管理工作暨党风廉政建设会议精神。坚持把反腐倡廉建设放在突出位置，立足实际，注重实效，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。2、深化反腐倡廉教育，提高拒腐防变能力。组织学习党风廉政建设有关规定，通过开展廉政谈话，进一步加强队伍作风建设，树立和弘扬良好作风，营造出风清气正的发展氛围。3、大力推进制度建设，切实加强制约监督。突出重点，纠建并举，使党员长期受教育、干部有效受监督，始终保持先进性的工作机制进一步健全和落实。4、认真落实党风廉政建设责任制。班子成员认真履行“一岗双责”，从实施廉政承诺书入手，明确责任，推动党风廉政建设责任制贯彻落实。2011年工作打算1、深入学习贯彻党的十七届五中全会