咪达唑仑与地西泮治疗癫痫持续状态疗效的系统评价论文答辩.ppt

各位老师好 广西医科大学硕士研究生学位论文答辩 课题名称 咪达唑仑与地西泮治疗癫痫持续状态疗效的系统评价研究生姓名 张凌锋导师姓名 郑金瓯教授 提纲 研究背景 资料和方法 结果 讨论 结论 研究背景 癫痫持续状态是内科最重要急症之一 具有高病死率和高致残率 在中国 癫痫持续状态的发病率大约41 61 10万 年 也就是每年约有574000 854000人被诊断为癫痫持续状态 死亡率为每年9 17 10万 年 也就是每年约有126000 238000人死于癫痫持续状态 1 目前癫痫持续状态首选的治疗方案为静脉推注地西泮 但院内癫痫持续状态的治愈率仅31 55 2 研究背景 咪达唑仑又名 咪唑安定 速眠安 具有抗焦虑 镇静 安眠 肌肉松弛 抗惊厥作用 药理作用特点为作用快 代谢灭活快 持续时间短 他是比地西泮更强有力的苯二氮唑类镇静剂 肌松剂 对癫痫持续状态的脑电图表现有更大的影响力 被证明是难治性癫痫持续状态的有效药物 3 研究背景 癫痫持续状态患者需早期迅速给药 而癫痫持续状态患者建立静脉通道通常较困难 耽误治疗时机 这就要求我们需寻找其他给药方式快捷 起效快的治疗方案 据文献报道 咪达唑仑肌肉给药吸收迅速完全 生物利用度高达90 以上 在体内完全被代谢 另外 通过口鼻 直肠粘膜给药 因其给药方式简单方便快捷也或将成为一种选择 提纲 研究背景 资料和方法 结果 讨论 结论 资料和方法 纳入标准 研究类型 随机对照试验 研究对象 全身强直阵挛癫痫持续状态患者 年龄性别不限 试验组给予咪达唑仑单药治疗 对照组给予地西泮单药治疗 排除标准 半随机对照试验 咪达唑仑与其他药物联合用药的随机对照试验 重复发表的文献 未能提供有效数据用于综合分析的文献 资料和方法 结局指标 1 疗效指标 1 有效率 试验组与对照组药物有效人数所占比例 即癫痫持续状态患者1小时内得到控制的人数 2 显效时间 从用药到初步控制症状所用时间 次要指标 1 不同给药方式给药时间 即患者到达急诊室至成功用药所花时间 2 10分钟内显效的病例数 2 安全性指标 死亡例数 呼吸抑制发生例数 研究方法 用cochrane系统评价方法 通过电子检索central pubmed embase cbm数据库文献 评价纳入文献的方法学质量后 采用revman5 1 4软件对提取的数据进行分析 研究方法 1 检索策略计算机检索外文数据库central thecochranecentralregisterofcontrolledtrials 2012年第4季 pubmed 1950年到2012年11月 embase 1974年到2012年11月 中文数据库中国生物文献数据库 cbm 1978年到2012年11月 外文数据库检索词为 versed midazolammaleate maleate midazolam ro21 3981 ro213981 研究方法 ro213981 dormicum midazolamhydrochloride hydrochloride midazolam 中文数据库检索词为 咪达唑仑 咪唑安定 速眠安 所有检索均限定在随机对照试验 均无语言限制 文献筛检和数据提取同时有2名评价员按照方案进行 意见不一致通过讨论解决 研究方法 纳入研究的质量评价纳入rct的方法学质量采用revman5 1 4的质量评价标准进行评价 随机方法 分配隐藏 盲法 不完整资料偏倚 选择性报告偏倚 利益冲突 文献质量评价同时有2名评价员按照方案进行 意见不一致通过讨论解决 研究方法 数据的提取照事先设计好的表格 由2名评价者独立从纳入研究中提取系统评价所需要的信息 包括基本信息 研究特征 结果等数据 如果文献报告数据类型不符合要求或不可用 将进一步与通讯作者联系获取 研究方法 统计学方法 计数资料 如有效例数 用相对危险度 relativerisk rr 及95 的可信区间 confidenceinterval ci 表达 使用mantel haenszel法进行meta分析 并且选用随机效应模型 计量资料 如显效时间 用均数差 meandifference md 以及95 ci来表达 使用倒方差法 inversevariance 进行meta分析 并且选用随机效应模型 研究方法 所有数据均用软件revman5 1 4进行分析 用i 检测各研究间的异质性 若i 30 则说明存在轻度异质性 即同质性 若30 i 60 则说明存在中度异质性 若60 i 100 则说明存在高度异质性 提纲 研究背景 资料和方法 结果 讨论 结论 结果 文献检索流程 表1纳入随机对照试验基本特征 表2纳入随机对照试验的质量评价 结果 咪达唑仑vs地西泮治疗se有效率 图2咪达唑仑vs地西泮治疗癫痫持续状态有效率的meta分析 结果 咪达唑仑vs地西泮治疗se漏斗图 图3咪达唑仑vs地西泮治疗癫痫持续状态有效率的漏斗图 结果 咪达唑仑vs地西泮治疗se显效时间 图4咪达唑仑vs地西泮治疗癫痫持续状态显效时间的meta分析 结果 咪达唑仑vs地西泮治疗se给药时间 图5非静脉途径 咪达唑仑 vs静脉途径 地西泮 给药时间的meta分析 结果 咪达唑仑vs地西泮治疗se10分钟内显效率 图6咪达唑仑vs地西泮治疗癫痫持续状态10分钟内显效率的meta分析 结果 咪达唑仑vs地西泮治疗se呼吸抑制率 图7咪达唑仑vs地西泮治疗癫痫持续状态呼吸抑制率的meta分析 提纲 研究背景 资料和方法 结果 讨论 结论 讨论 1 经口粘膜给咪达唑仑比经直肠给地西泮治疗癫痫癫痫持续状态有效率高 显效时间相似 更好控制癫痫持续状态 2 经非静脉途径给咪达唑仑与经静脉途径给地西泮治疗癫痫持续状态有效率 显效时间 10分钟内显效率相似 但经非静脉途径比经静脉途径给药时间明显缩短 参考文献 1 mcw epidemiologyandtreatmentofstatusepilepticus curropinneurol1998 11 149 54 2 kellinghausc stogbauerf treatmentofstatusepilepticusinalargecommunityhospital epilepsybehav2012 23 235 40 3 bebinm blecktp newanticonvulsantdrugs focusonflunarizine fosphenytoin midazolamandstiripentol drugs1994 48 153 71 讨论 3 经静脉给咪达唑仑比经静脉给地西泮治疗癫痫持续状态有效率高 4 三个亚组分析显示三个亚组的咪达唑仑组与地西泮组的10分钟显效率差异均没有统计学意义 5 咪达唑仑组与地西泮组呼吸抑制率相似 说明咪达唑仑与地西泮的药物安全性相似 讨论 本文中经静脉给咪达唑仑与经静脉给地西泮组纳入的4篇中文随机对照试验质量评价不清楚且样本量小 观察指标单一 影响了其论证强度和证据质量 故仍需进一步包含更大样本量的高质量随机对照试验得出更可靠的结论 从而有可能寻找到咪达唑仑治疗癫痫持续状态疗效的可靠性 提纲