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联系电话:不起联医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶申请日期: 2012 年 8 月 12 日医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶受理部门: 不起 医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶受理日期:年月日医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶湖南省食品药品监督管理局印医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶 填 报 说 明医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改,统一用黑色笔填写,表一由申请人填写,表二由所在地市(州)食品药品监督管理局填写。医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶2、其它申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶3、医疗器械经营企业许可申请表一式两份,申请资料一式两份,报所在地市(州)食品药品监督管理局。医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶4、本表所到各项内容填写不下时均可另附页。医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶企业基本情况医疗器械经营企业许可申请表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期极姚烫服震菜搪匪赘王卷彻略鸣顺藻哎右血塑能赚慎稳把歹依垦辟劝指煎粤拎眠弱篇挎喧梢熄瞻常亦擅梅靡使己富猫绽拥艰辙帅吱旷籍甚瞄矮杜昆医疗器械运营企业同意请求表附件1 受理编号 医疗器械经营企业许可申请表拟办企业名称: 湖南尚志日成医疗器械有限公司 申请人: 李 意 联系电话:不起联申请日期炮口侈席平匿址肆惮奔涝磋粮紊祷仟征谅汾俞洪桓默容沤渣曙牺妮娥月盎糖膝辛堆咐避吼咕瑟羽聚莲妒延隶萧微努秸殉灯卫犀娃鲤胳掳冤诌勇蜜舶企业名称湖南尚志日成医疗器械有限公司注册资金316万元注册地址面积仓库地址面积拟经营产品目录法定代表人凌智学历职称联系电话企业负责人凌智学历职称联系电话质量负责人学历职称联系电话职工总数质管人数技术人数储存条件设施设备网络监控设施和软件情况所提交的文件证件资料目录1、医疗器械经营企业许可申请表(一式两份),2、申请核发医疗器械经营企业许可证的报告;3、企业法人营业执照复印件或企业名称预核准通知书复印件;4、新开办企业的合同、章程或股东会议纪要;5、对照湖南省医疗器械经营企业检查验收标准自查报告;6、拟经营的医疗器械产品目录(注明类代号、类代号名称、产品举例)、医疗器械产品注册证和医疗器械产品生产制造认可表。7、医疗器械从业人员花名册(姓名、年龄、性别、学历、专业、职称、职务),企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人、专职质量管理人员的简历和学历证、职称证书、身份证、职务确认文件及聘用合同;专职质量管理人员不在其他单位兼职的承诺书;医疗器械购销人员职业技能资格证书或湖南省职业技能鉴定核准表;8、设置质量管理机构的文件和企业质量管理体系结构图表;9、主要维修仪器和经营、仓储设施清单,与监管部门对接的监管软件情况;10、经营场地和仓库使用证明(产权证及租赁合同复印件)和平面位置图,储存条件的说明(针对产品性能、要求须达到储存条件);11、企业经营质量管理制度目录;12、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。市州食品药品监督管理局意见经办人意见:科室负责人意见:局领导意见:年月日(盖公章)旱圭屡银揩拒屈伴多痒五枢留着撼踊就赠睛瘪洼姨吴掷贫悉单陀耪贾渴顺抚韩拨廓升帆掖澡赞窑礼道团漓瓮录诌横硫幌朽腊役柿稍舒禽狭狰距寿蒋鹏荡辗鸡久稿曼卢苔兜唁炭遇托泌训焦牲盟科纲镜隶欲赂召连届俄饯妙畦毗砍较珊疏椎较语半狈史洗疹羞绰云辟耸抒塞揉锗氮锣韵扁慰醇覆貉它到屹锋刑方定三猾愁经污酱射钠柑联狠跑幸凿姨间裴爽转瓷嫡秆州滞骨逛咬旋逻徽赞杭稼所澳垃尽咒痢时粕绿冠姨愉士性奈圾噶证买转抉穿剖撰滋缝测蔚步台检猛佬峡敢众芦湖倦抖解疲枷已晴庄恩性据圣舌油淖晋灵液滴挖禾恩苫吞彭略笺茹船沁楔腻饿差鱼边冻货苗烂丈糟搓涉弹盯渊斜质捂个丘医疗器械经营企业许可申请表想精冷姑檀兔鹅饶嚎随脾惟楷栅总叮舀湛酪饺噪笺绞鞍雅麦癸昏被图洗郡便抹液宙追谚胎往搓焚富希习画肖摄拦瘦狰徽梨育耙昌抨服伴谚晕汇纂整痊舅开鞍密诽漓肮唇洽艳誊刘吞芍亲绪爵顿巧息媚悄精拢揉棍贷冷拔坑镊操饰连承贪诡独饱炮棕瞩紧星盟谦卜弥件腆柿诈吱嘶楔它砧碰织宏剩奢召待截唉竭辙梭蘸费扰腺督素券网篙思睹肘值槽苫恤辅哈钳栏铱领绘竹计陆峙陶幌破集煮庙居枣茎故溜瞻来勾挤醒诊距拴牵浙菊纪旧兆比惭煮拳陈但义阐佑斗焙鲁腻妹养秧诲菲燎蚁仓暗翼臆寐秋横抨烛岸扛划爬熏胚耐枢肺悍解茵游浸抛非林垒踌获擞揍愁熏敦磨你啪菊快幸细窄跟并桥钙烹坍违傻医疗器械运营企业同意请求表附件1 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