质量体系文件编制具体文件范本

质量体系文件制订,管理体系系列培训教材之三,2018/1/10,2,质量手册封面,可在质量手册前加封面，以便于识别和控制文件；根据需要可包含如下内容：组织的名称、标志；文件编号、文件名；拟制人、审核人、批准人；生效日期；版号；受控状态；发文号等。注：参见下一页范例。,2018/1/10,3,XXXXXXXX有限公司,ISO/TS16949：2002质量手册,质量手册封面（范例）,2018/1/10,4,质量手册修改控制页,修改控制页，说明文件修改的历史情况，适当可包含如下内容：修改后的版号/修改次数；修改页码/章节；修改内容简述；修改人/日期；批准人/日期。,2018/1/10,5,2002-002,制订/更改申请书编号,修订,新发行,类别,调整简介内容,第2页,A/1,A/0,修改内容简述,修改页码/章节,版本,质量手册修改控制页,质量手册修改控制页（范例）,2018/1/10,6,质量手册发放记录,发放记录，说明文件发放情况，适当可包括如下内容：发放号；领用部门；职务；备注。,2018/1/10,7,质量手册发放记录（范例）,质量手册发放记录,2018/1/10,8,质量手册公司简介,应介绍本公司的概况，一般可包括：单位名称；地址；通讯方法；主要产品；历史；规模等。注：参见质量手册范例。,2018/1/10,9,质量手册手册说明,编制手册目的；手册适用范围；手册依据的标准；手册的管理，包括对手册的编制、批准、发放、更改、回收与销毁的控制。,2018/1/10,10,质量手册刊头,在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；根据需要可包含如下内容：文件名称；文件编号；章节号；标题；版号/修改状态；页码注：可参照程序文件。,2018/1/10,11,质量手册正文部分,应包含三方面的内容：标准要求所涉及的有关部门和活动；达到标准要求的措施和方法；执行该要求时所涉及的参考文件，如对程序文件、作业指导书等相关文件的引用。,2018/1/10,12,编写质量手册步骤,确定质量方针、目标,确定质量管理体系要求,确定质量手册的格式,逐项展开、描述为达到各项要求的措施和方法,注：请参见质量手册范例,2018/1/10,13,程序文件结构,2018/1/10,14,程序文件-封面,可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制文件；根据需要可包含如下内容：组织的名称、标志；文件编号、文件名；制定、审核、批准及日期，；版号/修改状态；修改记录；受控状态/分发号等注：请参见下一页范例。,2018/1/10,15,程序文件封面（范例）,XXXXXXXXX有限公司,程序文件,2018/1/10,16,程序文件-刊头,在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；根据需要可包含如下内容：组织的名称；文件编号、文件名；版号/修改状态；页码。注：参见下一页范例。,2018/1/10,17,程序文件刊头（范例）,2018/1/10,18,程序文件-修改控制页,可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情况；根据需要可包括以下内容：修改后文件版号/修改状态（版本）；修改人/日期；批准人/日期；修改页码/章节；修改内容简述等。注：请参见下一页范例。,2018/1/10,19,程序文件-修改控制页（范例）,程序文件修改控制页,2018/1/10,20,程序文件-正文部分,1、目的： 说明程序控制的活动及控制目的。2、适用范围：程序所涉及的有关部门和活动；程序所涉及的相关人员、产品等。3、职责：规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责；规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。4、定义：程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量管理体系术语范围以外的，应予以解释。,2018/1/10,21,程序文件-正文部分,5、工作程序按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节；规定应做的事情（ what ）；明确每一活动的实施者（WHO）;规定活动的时间（WHEN）；说明在何处实施(WHERE)；规定具体实施办法(HOW)；所采用的材料、设备，引用的文件等；如何进行控制；应保留的记录等。,2018/1/10,22,程序文件-正文部分,有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆，以流程图的方式，反而更易达到效果。流程图符号说明：,：表示活动的起始,：阶段性活动说明,：表示决定性的过程,：表示活动的顺序、方向,2018/1/10,23,以上符号简单组合如下：,2018/1/10,24,流程图的种类：,1、直线型：,纠正措施流程,2018/1/10,25,流程图的种类：,2、选择型：,进 料,点 收,入 库,进料检验流程,检验,让步接收,拒收,不合格,NG,OK,合格,2018/1/10,26,流程图与文件的制定：,制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动发生的顺序，然后根据流程图的框架制定程序，制定要领： 以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人员、组织、引用的文件、表单； 试绘制培训管理、文件控制、供应商管理的活动的流程图。,2018/1/10,27,文件控制流程,文件编制/更改,(会签)、审核、批准,文件准备,文件发放与回收,文件使用和保管,登录与归档,N,Y,文件作废与销毁,确定分发范围,是否适用?,文件更改申请,N,Y,2018/1/10,28,程序文件-正文部分,6、相关文件：涉及的相关的程序文件；引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件；涉及的其他管理性文件。7、相关记录：执行程序所使用的表单、报告；执行程序所涉及的表单、记录等。注：请参见培训管理程序,2018/1/10,29,培训管理程序范例,目的 提高公司员工素质，充实知识、技能，提高质量意识，确保公司质量体系有效运行，符合公司人力资源的需求。适用范围 适用于对从事质量有关的所有员工。职责.管理课负责全公司员工培训的归口管理。.各相关部门负责配合管理课实施培训。定义（无）,2018/1/10,30,工作程序.年度培训计划的制定：.1制定：a) 每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方向，填写交管理课。b) 管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度，年度培训计划应包括：课程名称、时间安排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发至各相关部门后实施。.培训实施计划.管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门讨论后编制。,2018/1/10,31,.管理课将编制好的在实施五日前发至各相关部门，并通知相关人员。.实施培训.管理课负责对新进员工进行上岗前的教育，确保有关人员理解公司的规章制度、安全知识、公司状况等。.接受专业培训的人员包括：特殊工序作业者（如焊接人员等）、质量体系内审员及其他需要专业技术知识的人员。质量体系内审员由专业机构进行培训。.各相关部门指定专人对受培训人员进行技能等训练。,2018/1/10,32,.有效性考核 5.4.1参加内部培训者，由相关部门组织考试，将考试成绩情况交管理课备案。 5.4.2参加外部培训者，须写出心得报告，经部门主管审核后，连同培训机构颁发的证书复印件交管理课。c)5.4.3对从事特殊工种人员按计划培训和资格考核后,由管理课统一登记注册,并发给该岗位的资格证书,对从事特殊工种持有相应资格外单位的资格证书者,经管理课确认后,留复印件进行登记,作为凭证上岗的依据,本公司特殊工作人员包括：) 国家法律法规规定的特殊工种：电工、驾驶员等。) 质量体系内审员。) 检验员、焊接人员。,2018/1/10,33,培训记录登记管理课给每位员工建立“员工培训档案”，将其自入职始的所有培训经历均一一记录并归入个人档案，作为员工调任、晋升的参考。记录资料保存员工培训的记录应保存至该员工离职，三个月后才可销毁。相关文件（无）记录. . .,2018/1/10,34,组织编写,统一程序文件格式统一程序文件的格式；统一程序文件编写的风格。注：请参照培训管理程序！,2018/1/10,35,组织编写,制订编写计划制订编写计划表；规定各程序文件的编写人；规定编写进度及完成日期；规定负责监督计划执行的人员；规定进行讨论、评审的预计日期。注：参见下一页“程序文件编写计划”。,2018/1/10,36,程序文件编写计划表,2018/1/10,37,组织编写,按计划编制按照所推行的标准（如ISO9001、QS9000、ISO140001、TS16949等）要求，结合本公司实际情况编制程序；适当时可参照范本，但不可照抄范本内容。,2018/1/10,38,作业标准书的编订,程序文件、手册编订后，即开始作业标准书的编订。作业标准书的格式、风格与程序文件一致。具体参见作业标准书范例。,2018/1/10,39,首项检验标准书,1.目的 制订有关首项检验标准，以便作业人员在执行首项检验时有所依循。2.范围 本公司所生产的橡胶产品均适用(主要是适用于新产品的生产)。3权责 检验人员：品管员4定义 首项检验：新模具生产的第一模产品，抽样做的检验。,2018/1/10,40,首项检验标准书,5.作业内容 5.1抽样：抽样规则及各项的测试要求如下：,2018/1/10,41,首项检验标准书,5.2检验不合格的处理 当有检验不合格时，必须由检验人员开出 品质异常处理单交制造一课处理，处理 完毕后须再经品管人员验证合格后才可以大 量