《药品流通监督管理办法》试卷及答案

药品流通监督管理办法试题部门： 姓名： 得分：1、 单项选择题（每题2分，共30分）1、药品流通监督管理办法制定的主要依据是（ ）A 中华人民共和国宪法 B 中华人民共和国药品管理法C 中华人民共和国反不正当竞争法D 中华人民共和国行政诉讼法2、国家实行特殊管理的药品有( )。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品 放射药品 毒性药品 A B C D 3、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：（ ）A 销售员本人 B 药品生产企业或药品经营企业 C 授权人 D以上均不是4、中药材专业市场只能销售（ ）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中药材5、经销进口药品的国内销售代理商必须（ ）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案 D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案6、药品销售人员对其他企业的药品购销活动（ ）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问7、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（ ）A 警告 B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款8、进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（ ）A 警告 B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款9、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（ ） A经常进行健康检查 B 每年进行健康检查 C 每半年进行健康检查 D 每两年进行健康检查 10、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压11、药品与墙的间距不小于（ ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）A、30度以下 B、2-10度 C、20度以下 D、25度以下13、药品生产企业可以销售的药品为：（ ）A 本企业生产的药品 B 委托生产的药品 C 其他企业生产的药品 D以上均不是14、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应：（ ）A 索取 B 查验 C 留存 D 以上均是15、以下错误的是：（ ）A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。二、多项选择题（每题至少有一个是正确的，每题6分，共30分）1、本法适用的范围是在中华人民共和国境内（ ）的单位或者个人。A、从事药品生产 B、从事药品购销 C、从事药品使用 D、从事药品监督管理2、药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（ ）A 向无药品生产（经营）企业许可证的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外3、 药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（ ）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件4、药品销售人员销售药品时，必须出具（ ）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书5、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（ ） A品名、剂型 B购货单位、销售数量C有效期、销售日期等 D生产厂商、规格三、判断题（正确的标，错误的标。每题3分，共30分）1、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。 （ ）2、在中国境内从事药品购销的单位或个人应当遵守本办法。 （ ）3、药品生产企业应对其生产的药品质量负责。 （ ）4、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。 （ ）5、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。 （ ）6、经营企业对销售人员不培训的罚款三千元。 （ ）7、企业采购时未留存供货单位相关资料的罚款50002万元。 （ ）8、医疗机构不得为患者邮售非处方药。 （ ）9、药品购进记录应保存至超过有效期1年，但不得少于3年。 （ ）10、不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣压所涉药品并依法处理。（ ）四、简答题（10分）1、药品购进记录应有哪些内容，保存多久？答案：一、单项选择题1-5 BCBDB 6-10 BBDBA 11-15 CCADB二、多项选择题1、BD 2、ABCDE 3、ABCDE 4、ABCD 5、ABCD三、判断题1-5 6-10四、简答题1、药品购进记录应有哪些内容，保存多久？药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期