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修 订 版: 批准日期: 执行日期:变更原因及目的：厂房、设施清洁消毒标准操作规程颁发部门质量部接收部门生效日期文件编号SOP-02-07起草人起草日期文件版本第1版审核人审核日期文件页数 共2页批准人批准日期分发部门质量部、生产部、设备部目 的：保证厂房洁净，避免交叉污染，保证产品质量。范 围：厂房的范围包括药品的生产、加工、检测、包装或贮存的建筑。责 任：洁净区的操作人员、一般生产区人员、公司职员、清洁工对本规程实施负责。1、1.1生产厂房分一般生产区和洁净区，一般生产区和洁净区要有明显的标志。1.2每个区域的清洁和消毒由指定人员并按要求进行。1.3清洁设备不得跨区使用，专区专用，防止交叉污染。2、 清洁、消毒设备及管理2.1拖把、清洁专用桶、扫把、抹布、木刷、毛刷、畚斗、垃圾桶、吸尘器等。2.2清洁设备设施专门储存于清洗间，各区域清洁工具应专用并有标志，卫生间专用清洁工具放在卫生间。2.3清洁、消毒工具及设备用后要及时清洗，并放置在专用区域，水桶用完后刷洗干净，倒置存放，拖把、抹布用后可用清洁剂清洗，冲洗干净拧干，晾干后存放。3、厂房的清洁、消毒及要求3.1清洁及消毒原则先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。3.2玻璃透亮，看不到尘迹，天花板墙壁无污染，门、窗、柜干净，地面无灰尘、无积水，设备见本色。3.3生产岗位、无地漏或排水设施岗位不得用水冲洗。4、清洁剂与消毒剂种类及其使用方法4.1清洁剂有洗洁精。4.2消毒剂有0.1新洁尔灭液、75酒精。4.3清洁剂与消毒剂按各自的标准操作程序要求配制并记录。4.4消毒剂各品种每月交换使用并记录。5洁净区的空间消毒及消毒方法5.1频次：每天上班前和下班后开启紫外线灭菌灯照射30分钟。6、一般生产区厂房的清洁规程6.1每天清洁内容6.1.1清除废物贮器内废弃物并清洗贮器。6.1.2擦拭地面、室内桌椅柜及设备外壁。6.1.3擦去门窗、水池及其他设施上污迹。6.1.4冲洗排水设施。6.2每周清洁内容6.2.1擦洗门窗、水池及其它设施。6.2.2刷洗地面及楼梯等处。6.2.3刷洗排水设施、6.3每月清洁内容6.3.1对墙面、顶棚、照明及其它附
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