常见纯化水制备流程及过滤设备选型方案.docx

常见的制药纯化水制备流程及过滤设备选型方案常见制药纯化水制备流程常见药用纯化水制备流程由四个步骤组成：预处理、初级除盐、深度除盐、后处理。制备过程如下框图：纯化水1.1预处理原水虽然已经达到饮用水标准，但仍残留少量的悬浮颗粒，有机物和残余氯、钙、镁离子，为了把这些杂质除去需要对原水进行预处理。 1.1 .1精砂过滤器过滤介质为颗粒直径不等的石英砂，装填一定厚度依靠过滤方式除去水中的悬浮状态的颗粒物质。1.1.2 活性炭过滤器由多孔状的颗粒活性炭为滤材装填而成的过滤器，起吸附作用，能除去原水中的有机物、残氯等。活性炭吸附容量大，比表面积高，可达5002000m2 /g，可把水中的有机物、游离的余氯、气味、色泽都可以除去。1.1.3 软化器常用的为钠离子软化器，原水中的硬度主要是由Ca+ 、Mg+ 组成。软化器中的阳离子交换剂中的钠离子与水中的Ca+ 、Mg+ 进行交换取代使水质软化。1.2 初级除盐装置初级除盐功能就是用一级RO方法除盐，它是由保安过滤器、高压泵、反渗透机壳、膜元件、操作控制箱组成。1.2.1 保安过滤器为了防止石英砂过滤器、活性炭过滤器中的微小粒子流入反渗透膜而采取的一种精密过滤装置，过滤介质的孔径为1m5m，可以有效地保证进水SDI值，从而保护膜元件不受损害。1.2.2 反渗透系统(RO装置) 反渗透系统采用一级RO，处理原水能有效地除去水中的病原微生物，例如：各类细菌和病毒;100%除去低分子有机化合物;95%99%除去水中1价离子，出水电导率可在30s/cm左右。 这种在一定压力驱动下，借助于半透膜对水分子有选择性透过使水中的溶质与溶剂分开，水得到纯化。1.3 深度除盐经过初级除盐处理后(在一级RO之后)纯化水的电导率在30s/cm，经二RO处理后水质可提高，电导率在15s/cm。为了进一步除去水中残余的微量离子，需进行深度除盐处理。能获得电导率在0.10.06s/cm标准范围的纯化水，目前采用的深度除盐的方法有以下几种：在反渗透(RO)处理后增加混床(离子交换树脂)的处理、在反渗透(RO)后面增加EDI装置、在反渗透(RO)后面加抛光混床装置。通常用EDI处理。1.3.1 EDI(1)EDI是一种电去离子技术，其基本原理是借助树脂的离子交换作用，以及阴、阳离子交换膜对水中阴、阳离子选择性通过的功能来完成深度除盐。整个分离过程是在直流电场的直接作用下完成离子的定向迁移，从而除去水残余的离子，提高纯化水的电导率。 1.4 后处理模块装置 常用的后处理有紫外灭菌装置(UV)、臭氧发生器、微孔过滤器组合而成。 二过滤设备选型方案 安诺公司可提供保安过滤器及终端除菌过滤器的选型。1.1保安过滤器 保安过滤器是防止微小粒子流入反渗透膜而采取的一种精密过滤装置，过滤介质的孔径最佳为1m5m，可以有效地保证进水SDI值，从而保护膜元件不受损害。 常见保安过滤器采用熔喷滤芯，由不同直径的纤维进行高温叠加纺织，保证了滤芯的大纳污量和长使用寿命，滤芯材质为聚丙烯超细纤维，自身洁净度高，对水质无污染，可提供0.5微米-75微米的过滤精度，完全满足保安过滤需求。1.2除菌过滤器纯化水终端除菌过滤为给用水点的纯化水微生物限度符合标准提供保证。除菌过滤器的滤芯选择除菌级膜滤芯，根据情况可选择0.22微米级的nylon膜滤芯和PES膜滤芯，尼龙膜滤芯的价格相对便宜，且历史久远，所以在早期大多数制药企业都是选择nylon膜滤芯作为纯化水终端除菌滤芯。但是随着膜行业的发展，特别是聚醚砜膜滤芯研究的加深，其在终端除菌方面的优势越来越明显，最明显的表现为通量、流速远超尼龙膜，所以目前很多企业逐渐用聚醚砜膜来作为终端除菌过滤滤芯。附：贵公司所用纯化水在质量标准和用途上与制药纯化水有差异，可能并不是用常见的制药纯