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某某电子上海有限公司moumou ELECTRONIC SHANGHAI CO., LTD 潜在失效模式及后果分析程序文件编号:XQP-07版本/修订:1/0编制批准页 次:2/41 目的：规范潜在失效模式及后果分析，有针对性地采取预防措施，以减少和避免缺陷的发生，从而提高产品的质量。2范围适用于本公司设计和过程潜在失效模式和后果分析活动。3 术语（无）4职责4.1 究所负责制定本程序，并组织设计和过程潜在失效模式及后果分析活动。4.2 FMEA 小组具体负责设计和过程潜在失效模式及后果分析，制订跟踪和验证新的控制措施。5 程序5.1 公司成立设计FMEA小组和过程FMEA小组，负责FMEA活动的组织与开发。FMEA小组由轴研究所主管工程师为首，由企质办、质量部、生产部、采供部、销售公司等部门指定人员组成。5.2 由FMEA小根据框图或过程流程图分析可能发生的失效模式、影响后果、失效原因，并确定严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D），计算风险序数（RPN）的数值，记录在潜在失效模式和后果分析（J733.01-01或J733.01-02）表上。5.2.1 严重度（S）：是指潜在失效模式发生时对下序系统或顾客影响后果的大小；严重度的评估分为1至10级（见附录一或附录四）。5.2.2 频度（0）：是指潜在失效模式发生的可能性，频度的评估分为1至10级（见附录二或附录五）。5.2.3 不易探测度（D）：是指探测潜在失效模式的难易度，评估分为1至10级（见附录三或附录六）。5.2.4 风险顺序数（RPN）：就是严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）的乘积，RPN=（S）（O）（D），其值在1-1000之间5.3 当风险顺序数100，或严重度S8时，FMEA小组制定改进措施，明确责任部门实施。FMEA小组跟踪改进措施的实施和验证改进措施的效果，并重新评价严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）、风险顺序数RPN，直至RPN100为止。将新的措施和重新评价的数值写在分析表上。5.4 由相关部门将证实有效的改进措施纳入质量管理体系文件中，按文件控制程序执行。5.5 当产品、工艺、材料发生更改时，必须对现有的FMEA作重新评估，如有必要做适当的修改。6 记录序号编号记录名称保存部门保存期限1J733.01-01潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）轴研所长期2J733.01-02潜在失效模式及后果分析（过程FMEA）轴研所长期7：相关文件
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