药房分组负责人制度.doc

药房分组负责人制度 1. 在药剂科主任的领导下，负责本室、组的具体工作。 2. 根据科室要求，结合本部门的具体目标、任务、制定相关的工作计划，并组织实施。 3.负责本部门内工作人员的调配，合理安排休假。 4. 督导本部门人员认真执行各项工作制度，落实各项岗位职责。 5.负责本部门内事务的处理，在授权范围内处理科室事务，重要问题及时上报。 6.做好本部门药品供应管理，在库养护工作，负责本部门特殊药品的管理，经常与医护人员沟通药品使用情况，保证临床用药安全。 7.负责本部门各类报表的统计上报。 8.负责本部门内的工作差错，对重大缺陷、差错、事故应及时向科主任汇报。 9.负责本部门劳动纪律考核，负责部门内的业务学习，推先推优，绩效考核等工作。 10.具体组织安排和带教本部门的实习生和进修生。 11.科室交办的其他事务。 药品报损、销毁制度 1.药剂科各部门及工作人员应加强药品管理，严格按药品储存条件储存药品，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率应小于3% 2.凡药品出现破损、霉变、超过有效期等不适合继续销售、使用的均应按药品报损处理，药品配送协议中明确由配送企业承担药品破损损失的，进行药品报损后应及时向药品配送企业索补。 3.报损药品应由药剂科各部门汇总填写药品报损、销毁表，报药剂科主任审核签字，上报主管院长审批。 4.待批报损、销毁药品，应单独存放于不合格药品区，并有明确的表示。 5.经审核同意报损、销毁药品，应严格管理，采用合适的方法及时监督销毁。防止流出科室。 6.进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品报损、销毁记录表上登记并签字。 7.对医疗用毒性药、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品等特殊管理药品的销毁，要上报卫生行政管理部门监督销毁。 8.对报损药品应及时总结分析，查找原因，属责任事故的，应追究相关人员的职责。药剂科药采取措施，努力防范并减少药品报损损失。 药品质量管理小组工作制度 1.药品质量管理小组负责药品质量管理工作，由药剂科主任任组长，副主任为副组长，各组组长为成员，分别负责职责范围的药品质量管理工作。 2.按照药品质量管理相关规定对药品质量进行日常管理、监控工等工作。对发生或发现的药品质量问题及时提出干预和管理意见，对发生的后果负责协调工作。 3.对药品的采购、保管、供应、调配、制剂调配的环节进行管理。 4.指导临床科室药品的使用及储存管理。 5.检查督导全院药品质量监测工作，每月1次进行科内通报，及时发布发现的问题，书面报告，必要时在医院内部信息网上公布，避免全院药品质量事故的发生。 6.对药品质量问题造成的人身损害或伤亡等突发事件要及时报告。 药品质量管理小组组长职责 1.全面负责国家药品法规在药剂科全体药师的学习和贯彻执行。 2.遵守职业道德，严守纪律，用法律、法规规范药剂科药品管理和药品购销行为，从源头抓起，全力保障药品质量。 3.组织建立和完善药剂科药品质量管理组织，落实质量到人，责任到人。 4.建立和完善药品质量管理制度并负责组织实施。 5.按规定召开质量领导小组会议，听取质量管理报告，就下级质量管理人员不能裁决的问题进行讨论，并作出决议。 6.组织制定、监督实施药剂科的质量方针、目标。 7.组织制定、批准药剂科质量管理性、技术性、规范性文件，对文件进行解释，并指导、检查、监督文件的执行。 8.按照药剂科质量管理制度的规定，组织、监督落实的落实。 9.对需要质量改进部分提出持续改进意见，组织、监督药剂科质量持续改进工作。 10.处理和授权处理药剂科药事质量事件。 11.组织管理小组讨论药剂科质量管理组织机构的设置，制定个岗位的质量岗位职责。 12.组织管理小组讨论决定药品召回、药品停药等。 13.组织管理小组讨论制定质量奖惩措施。 14.组织管理小组对药剂科主任、副主任的质量责任实施考核并提出意见和建议。 15.积极开展全院医务人员及药剂科全体药师药品质量管理方面的继续教育和培训，推进药品质量管理工作的有效开展。 药品质量管理小组小组职责 1.负责药剂科（药学部）全部质量工作的检查、监督和指导，及时处理质量问题，并按规定报告。 2.督促药剂科药品质量管理制度和执行。 3.对不合格的药品进行审核、查询工作。 4.接收并处理药品质量投诉、查询工作。 5.对违反质量管理制度和工作程序的行为提出否认的建议。 6.对不具有质量保证能力的供应商、质量存在严重质量问题的药品有权提出暂停购进和使用意见。 7.对药剂科内部质量事件有处罚权。 药品召回制度 1.药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高度怀疑工作质量问题、事件可能导致影响药品质量时，应按照既定的原则、程序和方法，收回已上市销售的药品。 2.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：一级召回：使用该用品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的；三级召回：使用该用品一般不会引起健康危害的，但由于其他原因需要收回的。一级召回在24H内，二级召回在48H内，三级召回在72H内，应通过适当途径通知相关临床科室、药品生产企业或供货商停止使用，必要时同时向卫生行政管理部门、药品监督管理部门报告。 3.发生下列情况是必须实施药品召回：调节、发放错误；有证据证实或高度怀疑药品被污染；在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品；临床使用中发现、投诉并得到证实的不合格药品；药品监督管理部门公告的质量不合格药品；药品监督管理部门公告的假药、劣药；药品监督关门要求召回的药品；临床发现有严重不良反应的药品按规定应召回的；生产商、供应商要求召回的药品；其他情况的不合格药品。 4.药剂科按照召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。 5.药学人员或临床医师在临床用药过程中发现药品安全隐患时，应立即向药品管理部门报告，药事委员会、药品管理部门可根据情况决定停止该药品的使用，实施药品召回。 6.药剂科将召回药品的名称、规格、生产厂家、召回范围、召回时间、替代药品等信息通知各班组及临床科室，组织药品召回。药剂科各部门负责接收退回的药品并妥善保管。 7.对召回的药品，可根据情况进行现场封存、退回药品生产企业或供应企业等处理。 8.药剂科主任负责组织召开药品质量分析讨论会，对问题药品进行分析总结，填写药品召回记录表。 9.对存在安全隐患的药品，药剂科应请药品监督管理部门进行药品安全隐患调查，内容包括：已发生药品不良事件的种类、范围及原因；药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求；药品质量是否符合国家标准；药品的存储、运输是否符合要求；药品的主要使用人群的构成及比例；可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围；其他可能影响药品安全的因素。 10.药品安全隐患评估主要内容包括：该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程序；危害导致的后果。 11.对引起的不良反应病例及分析情况，同时上报药品的不良反应管理部门。 麻醉药品、精神药品管理小组及职责 为贯彻执行麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。成立由分管副院长负责，医务科、药学、护理部、保卫部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组，由药剂科负责麻醉药品、精神药品日常管理工作。 主要职责： 1.贯彻执行有关麻醉药品、精神药品管理的法律、法规和行政规章。 2.起草医院麻醉药品、精神药品管理制度，并指导、督促制度的执行。 3.建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，列入医院年度目标责任制考核，每季度组织检查。 4.建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 5.对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，向市卫生行政部门提出登记，在卫生行政部门的监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。 6.定期组织对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理的医、药、护及安全保卫人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。 麻醉药品、第一类精神药品验收制度 1.医院麻醉药品、第一类精神药品的验收入库应做到“五专”即：专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。 2.麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须做到货到即验收，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字，入库验收应采用专簿（麻醉药品、第一类精神药品购进验收记录）记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 3.在验收中若发现过期、缺损的麻醉药品、第