福州某汽车公司过程审核记录49.doc

1. 前 言GB/T19022：2003标准的制定贯彻了2000版ISO9000族标准倡导的八项质量管理原则，特别强调运用过程方法和管理的系统方法建立和实验计量检测管理体系。因此，GB/T19022:2003标准在标准组成的结构上和标准要求的内涵方面都有较大的变化突破。按照GB/T19022:2003标准的要求建立测量、管理体系，形成文件，加以实验和保持，并持续改进其有效性。如何做计量检测管理体系文件既满足GB/T19022:2003标准的要求，又能切合本公司的实际情况，便于有关员工理解和运用，是编订计量检测管理体系、程序文件的目的和任务。14 / 142. 颁发令*计量检测体系手册（以下简称手册），编号为Q/ZSJ601，经审定已批准，从2007年3月25日起予以实施。1.本手册是本公司遵循GB/T19022：2003计量检测全系要求建立的。2.手册由管理者代表组织编订和审核，经有关职能部门共同审定确认。3.手册中分布的质量方针、目标是公司有关员工开展测量管理工作的行为准则和努力方向。4.手册中的实施借助支持性文件。为确保手册的全面实施和有效运行，现授权应瑜同志为管理者代表，全面负责GB/T19022：2003的要求建立计量检测管理体系，贯彻实验和做好协调工作。总经理：3. 管理职责3.1. 计量职能本公司建立了确保计量检测管理体系有效运行的计量机构，规定了各相关部门在建立和实施计量检测管理体系过程中的分支职责权限。本公司与计量检测管理体系有关部门的组织机构图如下：总经理副总经理(计量主管)公司办销售部生产部供应部技术部质管部计量管理计量职能分配表注：决策参预者配合执行者要素分配总经理副总经理公司办销售部生产部供应部质管部技术部3.1.计量职能3.2.以顾客为关注焦点3.3.质量目标3.4.管理评审4.1.1. 人员职责4.1.2. 能力和培训4.2.1. 程序4.2.2. 文件控制4.2.3. 记录4.2.4. 标识4.3.1. 测量设备4.3.2. 环境4.4.外部供方5.1.1. 计量确认总则5.1.2. 计量确认间隔5.1.3. 设备调整控制5.1.4. 计量确认过程记录5.2.2. 测量过程设计5.2.3. 测量过程实现5.2.4. 测量过程控制记录5.3.1. 测量不确定度5.3.2. 溯源性6.2.2. 顾客满意6.2.3. 计量检测管理体系审核6.3.3. 不合格测量设备6.4.改进本公司计量检测管理体系有关领导和职能部门的计量职能和职责作如下规定：3.1.1. 总经理（1）确保建立和保持计量职能所需的人力物力资源。（2）批准计量检测管理体系的质量目标。（3）主持计量检测管理体系的管理评审。（4）宣传和执行国家计量法规。3.1.2. 副总经理（计量主管）（1）贯彻国家计量法规，主持建立、实施和持续改进计量检测管理体系；（2）贯彻计量检测管理体系负责部门和有关职能部门的计量职责；（3）主持制定计量检测管理体系，可测量的质量目标；（4）负责计量检测管理体系手册和管理性程序文件；（5）参加计量检测管理体系的管理评审；（6）对计量检测管理体制体系的运行，内部审核及纠正/预防措施的有效性进行监督。3.1.3. 计量管理员（1）负责管理各类测量设备台帐；（2）对现场测量设备的使用和维护进行监督；（3）对测量设备的计量确认标识和封印进行监督抽查；（4）对车间和其他现场在用测量设备按期校检/送检并进行监督抽查；（5）对特殊/关键测量过程测量数据的记录、积累和进行统计技术分析进行业务指导；3.2. 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是建立和实施计量检测管理体系的基本原则，也是衡量本公司计量人员为制造、设计、工艺等部门服务，体现计量工作发挥技术作用的重要标志。（顾客包括定购本公司产品的外部顾客和使用本公司产品的外部顾客中的最终使用者，也包括本公司要求提供检测服务的内部顾客。本公司的内部顾客有：产品设计、工艺/技术、制造部门和产品检验，以及使用测量设备的其它部门。）本公司计量人员应识别上述部门提出的测量要求及设施，确保产品技术参数对测量设备的计量要求。质管部为了满足顾客的要求，必须做好以下工作：（1）关注外部顾客对本公司提出的测量要求。根据技术部、生产部和质管部等部门规定的计量要求，确定和改善本公司测量设备的配备能力和配备水平，如发现测量设备的配备量和准确性不能适应生产要求，甚至影响产品质量或可能造成安全环境隐患时质管部应通过调查向计量主管副总经理提交书面申请报告。（2）为了确保本公司建立的计量检测管理体系能充分满足内部顾客，即生产、技术、质量、销售等部门规章规定的计量要求，质管部部长和计量管理员应主动了解并征求上述部门意见，掌握计量需求。（3）必要时应和生产、技术、质量、销售等部门协商，编制本公司测量设备规范。建立可明确反映本公司计量检测能力的测量设备台帐，证明本公司具有可满足顾客要求的测量能力。（4）质管部部长应通过计量检测管理体系文件的宣读和组织学习，使全体计量人员树立为顾客，首先是内部顾客服务的思想，明确具体服务对象，了解和掌握内部计量要求，增强为顾客服务的意识。3.3. 质量目标本公司计量检测管理体系确定以下列的年度目标：（1）测量设备周期受检率98%（2）最高测量标准送往上级部门受检及时率98%（3）车间现场在用测量设备送检及时率98%（4）在用测量设备抽查合格率95%以上质量目标在各有关部门年度计划或部门岗位目标职责中应有相应的规定。质管部已制定有关规定和检查质量目标的程序文件，各有关部门应按照程序文件的规定执行。3.4. 管理评审计量检测管理体系评审纳入本公司质量管理体系管理评审，同时进行。质管部应向质量管理评审报告计量检测管理体系运行情况，内容应包括：（1）计量检测管理体系实现年初预订质量目标的情况；（2）计量检测管理体系文件修订状况；（3）实验计量检测管理体系存在的主要问题；（4）需要公司总经理解决的重大问题。4. 资源管理4.1. 人力资源4.1.1. 人员职责在本手册5.1计量职能部门对计量检测管理体系有关的管理人员和技术人员的岗位及职责进行了明确的规定。相关操作工的计量职责在相关的作业指导书中另作专门的规定。4.1.2. 能力和培训办公室每年编制计量管理人员和技术人员的培训考核计划并纳入公司人员培训计划。在培训计划中应就计量检测管理体系有关人员的培训要求、培训师资和培训时间与经费安排做出规定。所有培训人员的培训合格证书、考试成绩均由办公室保存原件。4.2. 信息资源4.2.1. 程序本公司计量检测管理体系已编制成17个程序文件。其中与质量体系共用的程序文件有：文件控制程序（Q/ZSJ-201）记录控制程序（Q/ZSJ-202）采购控制程序（Q/ZSJ-215）内部审核控制程序（Q/ZSJ-231）纠正和预防措施控制程序（Q/ZSJ-236）计量管理体系专用程序文件有：质量目标及分解程序（Q/ZSJ601）测量人员培训与考核控制程序（Q/ZSJ602）测量设备配备和流转管理控制程序（Q/ZSJ603）测量环境与数据修正控制程序（Q/ZSJ604）测量设备计量确认间隔控制程序（Q/ZSJ605）测量设备确认标识控制程序（Q/ZSJ606）测量设备封印调整控制程序（Q/ZSJ607）测量过程设计和实现控制程序（Q/ZSJ608）测量不确定评定程序（Q/ZSJ609）测量设备讲师确认和量值溯源（Q/ZSJ610）内部顾客满意度信息收集和分析控制程序（Q/ZSJ611）不合格测量设备控制程序（Q/ZSJ612）4.2.2. 文件控制按质量体系文件控制程序（Q/ZSJ-201）执行。4.2.3. 记录针对计量检测管理体系某些记录要求在相关的作业指导书或测量设备检定/校准的技术操作文件中做了更详细的补充规定。（1）记录的标识测量控制体系记录采用公司质量体系记录控制程序文件中作规定的统一编号。（2）记录的贮存与保护与计量检测管理体系有关的记录由填写记录部分负责人指定专人保管，按填写日期的顺序排列，需要时进行装订，确保记录不丢失，不损坏，保证记录的完整。各种记录保存期在记录总清单上做出规定。（3）记录的处置记录到了保存期限主管领导批准由各部门自行销毁，需要长期保存归档的记录按公司档案管理规定进行保管。4.2.4. 标识本公司车间制造现场所有测量设备必须具有计量确认标识。经校准或检定合格的测量设备由校准人员贴“合格”标签，并标明有效期；部分功能校准合格的贴“限用”标签，标明限用范围；校准不合格的，贴“不合格”标签；对不便粘贴的设备，用漆标表示，即：合格的点绿色油漆，不合格的点上红色油漆，限用的点黄漆。计量管理员应经常注意抽查制造现场和测量设备是否贴有计量确认标识；标识是否完整和清晰；标识是否脱落，如有发现，及时指出，责令有关部门负责人及时改正，需要时应提交不合格报告。4.3. 物质资源4.3.1. 测量设备本公司制造现场在用的测量应满足产品设计、工艺控制、检验试验和安全防护等方面的准确度要求。对不能完全满足要求的测量设备，由质管部申报采购计划，经总经理批准后，交供应部采购。质管部根据公司测量设备总台账已编制了重要测量设备配备一览表，可总体反映本公司测量设备的测量能力水平。关于测量设备的入库验收、装卸运输、贮存和信用发放等测量设备流转管理要求，由控制程序文件中做出规定。4.3.2. 环境测量设备检定和调整所要求的环境条件在相应的国家计量检定规定中已有明确的规定。负责测量设备检定或校准、调整和材料试验的场所必须满足室内温度、湿度和清洁度等环境要求。生产车间测量某些精密工作产品时，当车间环境温度不符合或超过规定的温度控制范围时（如严冬和盛夏季节），其长度测量值必须按长度-温度换算作产品尺寸温度系数的修正。计量管理员对精密工作加工过程温度系数修正和测量数据处理等环境影响进行监督抽查，确保测量数据的准确可靠。4.4. 外部供方对本公司计量检测管理体系提供产品和服务的外部供方的控制按采购控制程序(Q/ZSJ215)执行。外部供方为本公司计量检测管理体系提供的测量用产品包括：测量设备、测量用辅助装置、检测设备、标准物质、环境监测和过程监视设备以及少量维修用的仪器配件。外部供方为本公司计量检测管理体系提供的服务包括：省级/高级计量检定所的检定或校准、某些产品的委托检验和计量人员的委托培训等。5. 计量确认和测量过程实现5.1. 计量确认5.1.1. 总则本公司的计量确认包括：测量设备（主要是标准器）的对外送检、内部检定、测量设备的校准、部分测量设备的修理和调整，封印和标记。属于国家制检定列入强检目录的标准测量设备和本公司计量室无法检定的测量设备分别送省级或市级计量检定所进行检定，确保这类测量设备按照国家检定规定进行送检。新购的测量设备投入使用之前，由管理员进行检定或校准，无法检定的测量设备送省或市计量检定所进行检定。所有检定或校准合格的测量设备由计量管理人员确认其状态；合格的测量设备重新贴合格标记，并注明检定日期和有效期，同时记录计量检测设备历史记录卡（ZSJ511-03）。经检定或校准合格的测量设备其计量特性必须满足有关设计工艺文件和生产检验规程的规定的预期使用要求。5.1.2. 计量确认间隔本公司属于国家强制检定的测量设备，包括标准器，其检定周期按有关国家计量检定规程或有关检定法规规定的周期按计划按时间检定。量大面广属于内部工艺/检验控制用的测量设备，由质管部规定校准间隔，属于本公司内部标准的测量设备按照测量设备计量确认间隔控制程序（Q/ZSJ606）执行。经过校准间隔调整后的测量设备必须重新校准后才能使用。5.1.3. 设备调整控制本公司只有少数需要进行封印的测量设备，如电度表、水表、压力表，对这些有封印要求的测量设备应按测量设备封印调节器调整控制程序（Q/ZSJ607）执行。计量管理员要抽查这类设备的封印有无损害或破坏等情况，发现问题，及时处理。5.1.4. 计量确认过程记录计量确认过程记录（测量设备校准、检定、对比等）必须由有资格的检定/标准人员填写。校准记录必须包括测量不确定计算和评定记录。计量确认过程记录允许手写，打印或电脑贮存；记录应由授权人审核；计量确认过程记录应能证明测量结果可溯源到国家测量标准等。5.2. 测量过程5.2.1. 总则质管部会同技术部、生产部通过对本公司计量检测管理体系测量过程识别的策划，确定对产品质量有决定性影响的特殊过程的关键测量过程。对各工序生产线上特殊过程的关键测量过程各所用的测量设备（含测试软件和测量用辅助设备）、工作环境条件、操作工的技能要求和测量方法，频次和记录等要求按测量过程设计和实现控制程序（Q/ZSJ608）执行。5.2.2. 测量过程设计各工序生产线上和特殊工序生产中的特殊测量过程和关键测量过程的设计已充分考虑到作为“内部顾客”的技术部、生产部和质管部的设计工艺要求和产品检验要求以及国家计量法律法规（如国家有关计量技术规范、国家法定计量单位及单位符号等有关规定）要求，同时也考虑到本公司为确保产品关键质量特性等多方面的要求。在作业指导书中所用测量设备及其专用标识，测量方法步骤、测量频次，操作人员的资格和测量过程记录的数据及填写要求做了详细的规定。本公司对上述特殊测量过程和关键测量过程的设计可确保及时发现测量过程控制曲线的异常变动，以便查找和分析测量过程失控的原因，并及时采取纠正措施。5.2.3. 测量过程实现测量过程实现就是通过以上测量过程参数及控制设计，事先确定生产工序和特殊测量过程参数的控制曲线变动始终在设定的控制界线内，使测量过程的变动不超过控制线，测量过程处于受控状态。这就是测量过程实现要达到的目的。如果测量过程参数变动曲线记录发现超过预先设定的控制界限而且控制曲线在一个方向呈上升或下降的趋势，这可能预示着该测量过程参数推动控制，测量过程可能出现失控。负责监视特殊测量过程和关键测量过程的技术人员遇到以上情况应立即向技术部长报告。技术部应会同计量管理人员、生产部、质管部等有关部门技术人员共同分析测量过程出现失控的原因并由技术部技术人员做详细记录。测量过程失控的原因从测量过程受控条件逐个分析：（1）首先通过测量过程各种专用测量设备，如温度计、压力表等的重新校准，确认测量设备是否仍然合格。（2）重新验证作业指导书所规定的关键/特殊测量过程使用测量方法是否有效，测量的频次是否太少。（3）累计的测量过程参数，如温度、压力或尺寸测量数据填写是否正确，数据是否有误。（4）生产车间要求的环境条件，如温度、湿度变化是否超过规定的要求。（5）操作人员的操作，包括读数和填写记录表格的数据是否有误。（6）测量数据计算和汇总处理的方式是否适当。（7）技术人员对测量过程参数监视是否有效。技术部会同管理员、生产部和质管部有关技术人员对以上原因分析并逐个排除后，是否能确定造成测量过程参数曲线变动异常的某个或某此原因。5.2.4. 测量过程控制记录测量过程控制记录是说明测量过程受控的证据，是分析测量过程原因的依据，也是改进测量过程，提高测量过程控制水平的重要途径。测量过程要素的记录必须达到以下控制要求：（1）按照规定的表格详细记录元器件/总装测量过程所有用的测量设备（含名称、型号、编号、校准有效期）；负责测量过程监控的技术人员和操作工的姓名及签名；当天车间的环境温度与湿度及加工品的名称与批号等。（2）记录当天测量过程参数表显示的具体数据，包括对累积的测量数据进行评定得出的测量不确定度。（3）如出现测量过程失控，则采取了哪些具体措施。（4）测量过程参数的记录日期和时刻，测量过程数据累计评定的日期。（5）测量过程监控所依据的程序文件和作业指导书的名称与文件编号。（6）记录人的姓名及签字。（7）负责测量过程控制的技术人员与操作工的职称或等级。质管部计量管理员应对测量过程参数有关记录的填写、修改、汇总和利用等情况进行定期抽查监督，确保测量过程监控记录真实、可信完整和清晰。5.3. 测量不确定度和溯源性5.3.1. 测量不确定度结合本公司的实际情况，质管部从事的测量设备检定各生产工序及特殊工序负责的生产过程测量结果必须进行测量不确定度评定。计量管理员在检查送到省、市计量检定所的测量标准和高精密测量设备返回的检定书及附件时，也要检查是否有测量设备测量不确定度的表述。对测量设备的使用人员，如检验员、设计、工艺、制造部门使用测量设备的人员要求使用必须经过校准工检验合格，并贴有合格标识的测量设备就行了，不要求这些人员实行测量不确定度的计算和评定。5.3.2. 溯源性本公司各部门和车间生产现场所使用的所有测量必须经过计量室检定或校准或送省、市计量检定所检定合格并贴有合格标识方能使用。质管部计量管理员应对本公司各个部门使用的测量设备量值溯源情况进行监视和抽查，填写监督检查记录，如发现问题，及时上报质管部。如需要内部检定或校准量值溯源的记录由质管部保管，保存期在公司计量检测管理体系记录总清单上明确规定。送省、市计量检定所进行的测量设备证书及其附件或有关记录由质管部统一保管。6. 计量检测管理体系分析和改进6.1. 总则质管部负责对本公司建立的计量检测管理体系进行监视、分析和必要的改进，以确保计量检测管理体系的运行符合ISO9001：2000标准和体系文件的要求并针对发现的问题及产生的原因，制定纠正预防措施，以实现计量检测管理体系的持续改进。监视的对象包括：（1）测量设备的计量确认，如强制检定测量设备的送检与测量设备的自检和校准的周检率、合格率以及设备调整、修理、复校等情况。（2）涉及特殊生产过程中出现的变化趋势的异常迹象。（3）质检、技术、生产经营等部门质量目标实现状况。监视的方式包括： a、质管部日常的监督抽查。 b、内部顾客满意度信息的调查和收集。 c、计量检测管理体系内部审核和管理评审。 d、收集汇总种类数据，特别是特殊/关键测量过程测量数据的统计技术分析。6.2. 审核和监视6.2.1. 总则质管部应通过计量检测管理体系的内部和外部审核，日常的监视和利用有关数据的统计技术分析等多种方式评价本公司计量检测管理体系实现质量目标的适宜性和有效性。质管部应通过以下方式评审：本公司计量检测管理体系规定的质量目标是否适宜，是否具有指导促进作用并切实可行。按照计量检测管理体系文件的构成建立的组织机构，管理员和有关部门（如质管、技术、制造、销售等部门）职责和分工是否明确、合理，机构职责规定是否适宜。计量检测管理体系文件的构成的文件规定对计量处和有关职能部门是否适宜，文件是否需要修改和完善。测量设备的配备、计量人员的素质和能力是否适宜。质管部还应通过各种方式，特别是计量检测管理体系的内部审核，评价计量检测管理体系运行的有效性。例如：通过内部审核和管理评审，评价计量检测管理体系，评价计量检测管理体系实现质量目标的效果；根据顾客反馈的满意度调查，确定量检测管理体系运行的有效性；根据特殊/关键测量过程的控制对改进产品质量是否有效。质管部应收集和汇总以上各方面为量检测管理体系的适宜性和有效性评价提供证据。6.2.2. 顾客满意本公司已制定顾客满意度测量程序（Q/ZSJ229）文件，并在文件中明确了技术、生产、质管和销售等部门以及生产车间利用测量设备和进行测量过程监控的有关人员作为计量检测管理体系的内部顾客。同时规定调查和收集内部顾客，必要时包括订购本公司产品外部顾客对测量过程控制和测量设备管理的要求和计量检测管理体系的反馈意见和信息。文件规定计量处对公司内部顾客满意度信息收集方式，包括质管部部长亲自上门，征求这些部门的意见并做详细记录；在年终总结前召开顾客意见调查会，请有关部门代表座谈，听取他们的意见，与顾客接触时通过交谈了解他们的意见等。可能围绕下列一些问题，向内部顾客提问，例如：（1）对送校/送检测量设备等待时间是否满意；（2）对测量设备校准/检定报告或证书中数据的完整性和充分性是否满意；（3）对校准/检定结果和测量数据判断的准确性是否满意，有无数据差错；（4）对测量设备高度和修理的质量水平是否满意；（5）对计量人员深入现场，进行业务指导和工作热情与服务态度是否满意。 质管部已将这些问题填写成易于填写的顾客满意度调查表，通过各种方式，收集以上部门和有关人员满意度信息，按照“很满意”（100分）、“满意”（80分）、“基本满意”（70分）、“不满意”（10分）、“很不满意”（0分）等5个等级量化指标，以便汇总分析。以上程序文件对顾客满意度信息收集方式，征求意见的内容和收集填写反馈信息记录表格等都做了规定。6.2.3. 计量检测管理体系审核计量检测管理体系审核按照内部质量审核控制程序（Q/ZSJ231）的规定，与质量管理体系同时进行；需要时也可以由计量处单独组织的资格的内审员，对本公司与计量检测管理体系有关部门和场所进行内部审核。计量检测管理体系审核的策划、审核的准备、审核的实施等内部审核活动必须符合本公司内部质量审核控制程序（Q/ZSJ231）规定的要求并保存有关的记录。6.2.4. 计量检测管理体系监视计量检测管理体系监视的目的是确定计量检测管理体系运行能否实现预先的质量目标要求。质管部计量员应将计量检测管理体系监视为最基本的职责的任务。除了例行内部审核和外部审核以外，计量管理员至少每月应对本公司计量检测管理体系涉及部门的过程进行监视。监视的方法可采用现场巡查、人员提问、抽样有关记录、查证测量设备校准状态标识等多种方法，发现问题及时向有关部门负责人指出，责成进行纠正。对日常监视过程中屡次发生不合格，计量管理员应上报质管部和办公室。计量管理员对测量设备校准和检定的状况，特别是校准和检定发现测量设备不合格时所采取的纠正措施等抽查结果也应形成监视记录。计量检测管理体系测量过程和测量设备计量确认过程监视的结果能作为证明可持续满足质量目标规定的要求，体系运行有效的证据。6.3. 不合格控制6.3.1. 不合格计量检测管理体系质管部应确保及时检测出本公司测量体系要素或过程出现任何不合格的现象和测量设备的不合格。为此，质管部部长和计量员必须按照本手册和有关程序文件以及国家计量法律法规的要求坚持日常的监督检查并形成相应的记录。在计量处的年度工作计划和公司计量检测管理体系质量目标中应将“确保检测出任何不合格”作为考核质管部工作业绩的重要指标，并作为向公司总经理提交管理评审报告的重要内容。6.3.2. 不合格测量过程质管部部长和计量管理员在对计量检测管理体系日常监视和抽查中发现任何测量过程发生不正确的测量结果应进行记录并责成有关责任人员作出不合格标识，暂停使用或运行，直到分析原因，制定必要的纠正措施。从各工序生产过程和现场测量产品的检验或接