物料管理.doc

物料管理文件（SMP）序号文 件 名 称.编 号1物料代号系统GWL02001/1.02进厂物料编号管理规定GWL02002/1.03物料采购管理GWL02003/1.04原辅料验收管理GWL02004/1.05原辅料贮存管理GWL02005/1.06原辅料贮存条件及贮存期规定GWL02006/1.07原辅料称量管理GWL02007/1.08原辅料发放及剩余原辅料退库管理GWL02008/1.09包装材料验收、贮存管理GWL02009/1.010包装材料的发放及退库管理GWL02010/1.011标示材料管理GWL02011/1.012成品验收、贮存管理GWL02012/1.013成品发放管理GWL02013/1.014不合格原辅料、包装材料管理GWL02014/1.015退库产品处理规定GWL02015/1.016原辅料、包装材料复检规定GWL02016/1.017产品零头管理GWL02017/1.018物料运输管理GWL02018/1.019物料搬运管理GWL02019/1.020仓库记录、凭证填写管理GWL02020/1.021仓库安全管理GWL02021/1.022仓库卫生管理GWL02022/1.023物料定置管理GWL02023/1.024库存物资盘存规定GWL02024/1.025危险品管理GWL02025/1.026仓库温湿度监测管理GWL02026/1.027成品堆放的管理GWL02027/1.028冷库管理GWL02028/1.0上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：物料代号系统 编写人：编写日期：页数:1/1审核人：审核日期：印刷数：13批准人：批准日期：编号：GWL02001/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发 副总经理2、生产管理科2、质检科、财务科、车间51.目的：为了科学系统地管理各类物料,严格区分各种物料，同时便于系统的管理。2.范围：适用于原辅料、包装材料、成品。3.责任：仓库保管员、仓库负责人对实施本规定负责。4.内容4.1、原辅料代码系统：4.1.1、原辅料代码的规定. 原辅料的流水号 所有原辅料固定代码 4.1.2、原辅料代码的说明:原料固定代码由三个阿拉伯数字组成：2.11；辅料固定代码由三个阿拉伯数字组成：2.12。流水号由三位阿拉伯数字组成。4.1.3、示例：2.11001是指本公司葡萄糖的代码；2.12001是指本公司活性炭的代码（具体代码见附件）。4.2、成品代码系统：4.2.1、成品代码的规定. 第一位成品规格分类相同，后为成品流水号 成品规格分类 包装材料分类 成品分类代码4.2.2、产品代码的说明:4.2.2.1、成品分类代码：糖类、盐类及酸碱平衡调节药 1.1；抗感染药 1.2；心脑血管系统药 1.3；氨基酸类 1.4；血浆代用品 1.5；肾科产品 1.6；消化系统 1.7；上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：物料代号系统编号：GSC02001/1.0页数：2/2其它 1.U；出口 1.W；受托加工 1.Y。4.2.2.2、包装材料分类：玻瓶 1；塑料瓶 2；PVC塑袋（单袋单管） 3；PVC塑袋（单袋双管） 4；PVC塑袋（双袋组合） 5。4.2.2.3、成品规格分类：50ml 1；100ml 2；250ml 3；500ml 4；200ml 5；1000ml 6；2000ml 7。4.2.2.4、成品流水号：第一位与4.2.2.3相同，后三位流水号由三位阿拉伯数字组成。4.2.3、示例：1.1.1.2.2001是指本公司氯化钠注射液的代码（具体代码见附件）。4.3、包装材料代码系统：4.3.1、包装材料代码的规定. 包装材料的流水号 所有包装材料固定代码 4.3.2、包装材料代码的说明:4.3.2.1、包装材料固定代码：标示材料 3.01.14；外包材料 3.02.16；玻璃瓶包材 3.03.18；塑袋用包材 3.04.185；聚乙烯袋 3.05.187；出口用包材 3.06.19。4.3.2.2、包装材料流水号：流水号由阿拉伯数字组成。4.3.3、示例：3.01.14001是指本公司葡萄糖注射液标签的代码（具体代码见附件）。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：进厂物料编号管理规定 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：13批准人：批准日期：编号：GWL02002/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发副总经理2、生产管理科2、质检科、财务科、车间5、1.目的：为了科学系统地管理各类物料,严格区分各种物料，同时便于电算化管理.2.范围：适用于原料、辅料、包装材料、成品、危险品和生产用低值易耗品.3.责任：仓库保管员、仓库负责人对实施本规定负责。4.内容4.1物料编号编制方法：物料代码进库日期（年、月）-序号例如：3.0318007-2003-08-1说明：包装材料500ml玻瓶是2003年8月第一次进库的。4.2物料编号流转顺序：4.2.1仓库管理员按物料进厂顺序，按物料代码编制规定对物料进行编号，填写请验单，送质量检验科进行抽样检验，并建立物料台账或去向账。4.2.2质量检验科有关人员按请验单物料编号对物料进行抽样检验。检验合格后将编号、批号填入化验报告单。4.2.3车间所使用物料按化验单、合格证所填的物料编号与批号进行验收，并填入原始记录。4.4物料的编号新增或修改，由生产管理科负责。 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：物料采购管理规定 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02003/1.0颁发部门：质管科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、生产副总经理1.目的：建立物料采购管理规定，保证采购合法合格的原辅料和其它物料。2.范围：公司生产或辅助生产用物料的采购。3.责任：生产管理科科长、质量管理科科长对执行本规定负责。4.内容：4.1采购人员应了解公司对原辅料、包装材料质量要求,从质量管理科审计合格的供应商按标准采购。4.2首次采购的主要原辅料，按现行标准，制造中心生产管理部选1-3家供应商，供制造中心技术质量部进行质量审核，合格后确定1-2家作为供应商做长期供货单位。4.3生产部在定点供货单位采购物料时，需有供货单位提供的合格检验报告单。4.4对检验、验收中发现的质量问题应及时反馈给供应商，办理退、换货。4.5原辅料采购时应要求供应商提供近期批号，一批次货物尽可能减少批号的组成。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料验收管理规定 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02004/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、生产副总经理1.目的：建立一个原辅料验收规定2.范围：适用于公司生产用原辅料3.责任：仓库保管员、质保员、仓库负责人对执行本规定负责4.内容：4.1初检：4.1.1原辅料进厂时，仓库保管员按货物凭证或合同协议副本核对后，检查原辅料的包装情况，应完好无损。4.1.2 核查是否应有原辅料生产厂家的合格检验报告单。4.1.3 逐件核对品名、规格、批号、数量应与标签内容相符。4.1.4 核查所购原辅料是否从定点单位购买，并有批准文号。4.2 初检合格后，按定置管理要求放置。堆放前逐件清洁外包装，并挂上黄色待验标记。4.3填写原辅料请验单送质检科，内容含代号、编号、名称、规格、批号、数量等。4.4原辅料检验合格后，质检科发放合格检验报告单，仓库保管员取掉待验标记并挂上合格牌。4.5做好入库记录和库存货位卡。4.6质量管理科检验不合格的原辅料发放不合格检验报告单，仓库保管员接到不合格检验报告单后，及时挂上不合格牌，并通知生产管理科退、换货。 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料贮存管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02005/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、生产副总经理1.目的：建立仓库物料贮存管理规定2.范围：公司生产用原辅料。3.责任：仓库保管员、仓库负责人对执行本规定负责4.内容：4.1物料状态管理 进库待检物料:挂黄色待检牌；合格的物料:挂绿色合格牌；不合格物料:挂红色不合格牌。检验合格的物料，取下待检牌，挂上合格牌，并检查应有绿色的合格证；不合格的物料，检查应有不合格证，并运到不合格品库，挂上不合格牌存放。4.2检验合格后的原辅料入库后，应填写库存货位卡，内容包括：名称、代号、来源、编号、批号、到货日期、收入量、发出量、去向、结存量、经手人等和分类帐，记录收发结存情况。4.3不合格原辅料需隔离存放，按不合格原辅材料处理程序妥善管理，并建立台帐汇总。4.4原辅料应分类，按批存放，并根据不同原辅料的贮存条件贮存，需冷藏的物料冷库存放，对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品应存放在危险品库，并按定置管理要求隔离存放，固体、液体原辅料应分开贮存，挥发性药物应注意避免污染其它物料。4.5带有毒性的物品或试剂执行国家有关政策规定，专库专柜存放。4.6存放区保持清洁，按贮存条件进行温湿度控制，并予以记录。4.7货物堆放离地、离墙、货行间都必须留有一定距离，物料堆放在货架或垫仓板上，执行先进先出的发料次序。4.7.1货行间距如下：堆放间距(支道)不小于80cm,垛与墙间距(墙距)不小于50cm,垛与地面间距(底距)不小于10cm,主要通道不小于200cm。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料贮存条件及贮存期规定 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02006/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、生产副总经理1.目的：建立原辅料贮存条件及贮存期限规定，保证原辅料在贮存过程中质量稳定有效。2.范围：生产用原辅料。3.责任：仓库保管员、采购员对执行本规定负责。4.内容：见表名 称规 格贮存条件贮存期葡萄糖注射用密封保存2氯化钠注射用密封保存3活性炭针用767密封保存2氟康唑药用密封，干燥处保存2替硝唑注射用遮光，密封保存3西咪替丁药用密封保存2盐酸昂丹司琼药用遮光，密闭保存2甘油药用遮光，在干燥处保存3上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料称量管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：9批准人：批准日期：编号：GWL02007/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、车间5 1.目的：建立仓库称量管理规定，以正确验收和发放物料。2.范围：仓库物料3.责任：仓库负责人、仓库保管员对执行本规定负责。4.内容：4.1凡进厂原辅料及其他有重量标准的物料进厂时均需称量验收，相关库区配备相应的计量器具，并定期校正。4.2 重要物料的发放需称量并有专人复核。4.3车间生产所需原辅料发放时，按生产指令中的物料发放指令在专门的称量室准确称量。4.3.1操作人员提前15分钟开启空调净化系统。4.3.2操作人员换鞋、更衣、戴口罩、洁净双手，从人流通道进入称量室。4.3.3按批生产指令对称量物料的品名、规格、批号、数量逐一进行核对。4.3.4在物流通道对物料外包装进行除尘，脱外包装。4.3.5打开传递窗非洁净区一面的门，将已脱去外包装的物料放入传递窗内，将门关闭。通知称量间操作人员，称量人员打开传递窗洁净区一面的门，取出物料。4.3.6称量在经校验合格并在校验有效期内的电子称上进行。4.3.7对电子称进行清洁和灵敏度校验（零点校验）。4.3.8用专用不锈钢取料器取料。4.3.9称取盛装物料的容器或无毒清洁的塑料袋重量，加入所需物料进行称量。称量时坚持一人称量，一人复核。4.3.10称量结束，清洁电子称，回复零点。4.3.11填写称量原始记录。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料称量管理编号：GWL02007/1.0页数：2/24.3.12对已称量和剩余的物料分别反向包扎密封，贴上标签，注明物料名称、规格、批号、数量、称料人、复核人及称量日期。4.3.13物料经传递窗传出室时按4.2.3款反向进行，重新套上外包装后送车间。注意传递窗的两扇门不得同时打开。4.3.14清场4.3.14.1称量剩余的物料，放回原物料存放处，登记帐、物、卡；称得的物料，交送料员根据批生产指令和车间需料领料单送至指定地点。4.3.14.2按“称量器具清洗、消毒标准操作程序”清洁称量器具。4.3.14.3按10万级洁净区清洁标准程序进行清洁。4.3.15人员出室4.3.15.1按人员进入的相反程序出称量室。4.3.15.2关高效空气过滤器。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料发放及剩余原辅料退库管理 编写人：编写日期：页数：1/2审核人：审核日期：印刷数：9批准人：批准日期：编号：GWL02008/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、车间5 1.目的：建立原辅料发放及剩余原辅料退库的管理规定2.范围：公司生产用原辅料及剩余原辅料3.责任：仓库保管员、车间领料员、质保员、仓库负责人对实施本规定负责4.内容：4.1原辅料的发放。4.1.1仓库凭生产指令限额（以最小包装为限）发料。4.1.2车间领料员根据生产指令和车间物料剩余量开具领料单，经车间主任签字，到仓库领料，领料单一式三份，一份存根，一份会计记帐，一份交仓库记帐，由仓库留存。4.1.3发料时可先称量其毛重，然后再减去其标示包装重量（或测得的包装重量）即得该原辅料的重量。4.1.4车间使用时如发现原辅料短少或多出，均应及时通知仓库保管员进行核实。多余的原辅料车间应及时退回仓库。4.1.5发料后仓库保管员在货位卡上填清货物去向,做好物料发放记录结存情况。4.1.6注意事项4.1.6.1坚持先进先出原则4.1.6.2不合格或未检验的原辅料不得发放。4.1.6.3按生产指令单进行限额发放，即不得超过一个最小包装。实际执行中可将超出的量记在该批产品的生产指令上，以便于掌握的发放情况。4.1.6.4如生产过程中需再补料,须有质量管理科补料通知单，并仍需按上述程序进行。4.2 剩余原辅料的退库4.2.1车间按生产指令进行备料，一般情况下，车间一次领料不得超过一日生产量，车间停产超过两日时应退库。题目：原辅料发放及剩余原辅料退库管理规定编号：GWL02008/1.0页数： 2/2上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）4.2.2车间剩余的原辅料应及时封口，退库前称量，挂上标记并签名。4.2.3车间领料员负责退库，用红色圆珠笔及红色复写纸填写领料单(以示退库)。4.2.4仓库保管员按红色领料单逐件复核称量，确认后方可接收，放在指定地点，退收双方在红色领料单上签名。4.2.5仓库保管员做好货位卡和分类帐。4.2.6退库物料妥善保管，下次发料时首先发用。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：包装材料验收、贮存管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02009/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、质检科1.目的:建立一个包装材料验收贮存规定。2.范围:公司所有药品包装材料。3.责任:仓库保管员、质保员、仓库负责人对实施本规定负责。4.内容:4.1初检:包装材料进厂,仓库保管员根据厂控标准应先检查外观,尺寸,式样是否符合厂订规格要求,是否污损、破损，凡不符合要求，应予拒收，对外包装做好清洁，核点数量、品名、规格等。4.2请验:对进厂的包装材料,应及时填写请验单交质检科抽样检验,不超过一个工作日。4.3取样:质检科接到请验单后及时派人取样,并填写包装材料取样记录，对所取物料有消耗的出具取样单，保证仓库帐物相符。4.4检验报告:根据检验结果,质检科向仓库送交检验报告单。4.5检验合格入库的包装材料,应分类入帐。4.6定置存放4.6.1包装材料必须按定置管理要求分类存放,设立库存货位卡。4.6.2对直接接触药品的包装材料,必须堆放在清洁的仓库,封闭的外包装必须严密,不得破损和污染。4.6.3印有品名、商标等标记的包装材料，因故不予使用的，应隔离存放；检验不合格的，作销毁处理，销毁应办理销毁手续，并在质保员监督下销毁。4.6.4包装材料必须避免阳光直接照射,以防褪色和变形。4.7包装材料规定使用期限,按规定使用期限贮存,无规定使用期限,其储存一般不超过3年,期满后应复检,储存期内如有特殊情况应及时复检。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：包装材料的发放及退库管理 编写人：编写日期：页数：1/2审核人：审核日期：印刷数：9批准人：批准日期：编号：GWL02010/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、车间51.目的:建立一个包装材料的发放程序，使仓库发料与车间领料按规定进行。2.范围:公司所有药品包装材料3.责任:仓库保管员、车间领料员、质保员对实施本规定负责4.内容:4.1车间领料员根据生产指令单和车间物料剩余量开具领料单,领料单一式三份，经领料员签字,一份存根,一份交会计计帐,一份交仓库记帐,由仓库留存。4.2仓库保管员按领料单的数量,发放给车间,车间领料员复核,双方签字。4.3仓库保管员做好发料帐、卡、填清货物去向及结存情况。4.4注意:4.4.1不合格的包装材料不得发放。4.4.2坚持先进先出的原则。4.4.3数量准确,不得超量发放。4.4.4车间需补领时,应符合补领手续。4.4.5车间按生产指令进行备料，一般情况下，一次领料不得超过一日生产量，车间停产或更改品种和规格均应办理退库手续。4.4.6对于需提前准备的物料，连续生产时，在计算领料量时可根据周期确定其物料剩余量，即以已完成包装工序的批次的物料剩余量作为提前准备批次核算的依据。4.5剩余包装材料的退库4.5.1车间剩余的包装材料应及时捆扎,退库前应点数。4.5.2车间领料员负责退库,用红色圆珠笔及红色复写纸填写领料单(以示退库)。4.5.3仓库保管员按红色领料单,逐件复核数量,准确后收下,放在指定地点,退收双方在红色领料单上签名。题目：包装材料的发放及退库管理编号：GWL02010/1.0页数：2/2上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）4.5.4仓库保管员做好货位卡和分类帐。4.5.5退库物料妥善保管,下次发料时首先发用。4.6补领手续4.6.1车间填写补领申请表,写明补领的原因,经技质部审核,生产管理科批准后方可补领。4.6.2车间持领料单和经批准的补领申请表到仓库领料,领料程序同上。 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：标示材料管理 编写人：编写日期：页数：1/2审核人：审核日期：印刷数：10批准人：批准日期：编号：GWL02011/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、质检科、车间51.目的:建立标签、使用说明书及印有标签内容的包装材料的管理办理,以防止标签、说明书、包装材料错领、错用,并防止标签、说明书、包装材料外流。2.范围:公司所有品种的标签及与标签内容相同的药品包装物、使用说明书。3.责任:仓库保管员、车间领料员、贴签工序负责人、质保员、生产管理科科长、质量管理科科长对执行本规定负责4.内容:4.1验收与贮存4.1.1标示材料进厂后,仓库保管员核对送货单是否一致,名称、规格是否一致,包装是否完好,数量是否准确,一致则收料。4.1.2初检:仓库保管员按实样标准检查标示材料的外观、尺寸、颜色、文字内容，合格则收下,入库按标签实际数记录。4.1.3填写请验单送质检科。4.1.4质检科派员到仓库根据取样规定取样。4.1.5检验人员按标示材料质量标准进行检验,合格出具合格报告单交仓库,仓库保管员做好入库台帐,不合格出具不合格报告单送交仓库,并通知生产管理科办理手续,不合格的不得退货,由生产管理科通知供应商确认后,质量管理科派员监督销毁,并审查签字,做好记录。4.1.6标签必须按品种、规格分类，专柜专放，并上锁专人管理。4.1.7每批新印的标示材料必须有检查记录,附有留样、存档.并注明印刷单位,印刷日期,印刷数量和验收入库日期,检查内容和检查结果。4.2标示材料的发放使用4.2.1各种标示材料按计划由专职人员发放领取,仓库保管员按车间生产包装指令单和题目：标示材料管理规定 编号：GWL02011/1.0页数：2/2上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）车间填写的领料单计数发放,并填写标签、说明书发放领用记录,领发人均在领料单上签字。4.2.2车间专职领取人员按厂订标准实样,核对品名、规格或批号、数量,并检查印刷质量,做好验收记录并负责保管,做好出入数量台帐。4.2.3产品贴签工序由专人向车间领取标示材料,车间根据生产计划限额发放,并填写领取记录,使用数字,残损数及剩余数之和必须与领用数一致。4.2.4车间指定专人打印标示材料的批号和有效期,认真填写打印记录,打印的第一张标签,要经过质保员确认批号和有效期后,方可继续打印。4.2.5打印的第一张标签应贴在打印记录反面,标示材料打印要有领用数、打印数、打印不良数，剩余数等记录。4.2.6标示材料的使用应做好物料平衡，如果实用数量与领料数发生差额时,应查对差额原因,并做好记录.使用时发现不合格的标签,应另外放置,不得随意销毁,生产结束后,点数交给班组长,在质保员监督下销毁,填写销毁记录。4.2.7标示材料不得改作他用或涂改后再用。4.3标示材料的销毁4.3.1车间打印不良或贴签剩余的印有批号的标签,不得退回仓库,应指定专人在质量管理科质保员的监督下负责销毁,并做好销毁记录,监督和销毁人员均签字。4.3.2印刷药品标签的模版在未终止使用前,应采取严格防止标签外流措施,如模版要淘汰,生产管理科应收回交质量管理科保管或监销。4.3.3仓库对剩余不用、过期不用、不符合厂订标准（如色泽有偏差,尺寸切割有误差）的标示材料，或质量管理科批准销毁的标示材料,由质量管理科监督,由专人负责销毁,并做好销毁记录,监督人和销毁人均应签字。 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：成品验收、贮存管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：9批准人：批准日期：编号：GWL02012/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、车间5 1.目的：建立一个成品验收贮存规定2.范围：公司成品3.责任：仓库保管员、质保员、车间统计员、仓库负责人对实施本规定负责4.内容：4.1验收4.1.1仓库保管员按车间填写的成品入库单验收。对外包装质量不合格的，应予拒收。4.1.2仓库保管员必须接到成品合格报告单,方可办理入库手续,不合格品挂上红色不合格牌。4.1.3入库成品挂上绿色合格牌,仓库保管员填写成品台帐、库存货位卡。4.2入库贮存：4.2.1成品应按品种、规格、分类、分批堆放。4.2.2成品堆放时,离墙、离地货行间，必须留有一定距离,以便能够查找,合格的成品放置处应设立成品库存货位卡。4.2.3货行间距离如下：堆垛间距(支道)不小于80cm垛与墙间距(墙距)不小于50cm垛与地面间距(底距)不小于10cm主要通道宽度不小于200cm 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：成品发放管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02013/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2 1.目的：建立成品发放管理规定,防止不合格产品流入市场,确保产品质量的可追踪性2.范围：公司所有产品3.责任：仓库保管员、仓库负责人对本规定负责4.内容：4.1待发放的产品必须是全检合格准于放行的产品,并有成品合格报告单。4.2一般执行先进先出、先产先销的原则，如有特殊情况，需总经理批准方可。4.3当日做好台帐及货位卡,内容包括:名称、代号、批号、规格、数量、发货日期、发往单位及地址、收发结存情况。4.4帐、卡、单至少保存药品有效期后一年。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：不合格原辅料、包装材料管理 编写人：编写日期：页数:1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02014/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科21.目的：保证不合格原辅料、包装材料不投入生产2.范围：公司所有不合格原辅料、包装材料3.责任：仓库保管员、采购员、生产管理科科长对执行本规定负责4.内容：4.1不合格原辅料,包装材料.4.1.1仓库保管员接到原辅料,包装材料不合格检验报告单后,立即挂上红色标记的不合格牌，转移至不合格库。4.1.2仓库保管员填写不合格品处理单,内容包括:名称、规格、批号、数量、来源、不合格检验单号,不合格项目，送生产管理科处理、仓库留存一份，做好不合格品台帐。4.1.3不合格原辅料、包装材料由生产管理科通知厂家确认后，办理退换货(标签及标签性质的使用说明书,与印有标签内容的包装材料按标签管理规定执行)。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：退库产品处理规定 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02015/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2 、质检科1.目的：规范退货或收回产品管理,保证退货或收回产品及时有序处理.2.范围：适用于公司退货或收回产品。3.责任：仓库保管员、仓库负责人、质量管理科科长、生产管理科长和车间主任对实施本规定负责。4.内容：4.1由市场营销部认可的退货或收回产品，由市场营销部出具退库通知单，一式三联，仓库一联，质管科一联，留存一联，仓库保管员以此作为收货的依据,并当面点清产品名称、批号、规格、数量、退货单位等，出具退库单，并建立退库产品台帐。4.2 退库或收回产品均寄存退货库，挂待验牌，由仓库填写请检单申请检验。4.3经质管科确认为非质量原因的退货或收回产品，经检验合格后，由质管科出具退货或收回产品允许销售通知单，一式三联,发放至生产管理科、市场营销部各一份，留存一份，并附检验报告单或质量确认证明单。4.4确认合格的产品将待检牌换成合格牌，按合格品及时重新销售，若需更换包装材料的产品，由仓库保管员填写申请单,由质管科长审核后上报分管副总经理批准，申请单一式三联，一联交生产管理科，一联车间，一联留存。4.5 生产管理科根据生产状况决定并通知车间进行更换，同时通知质量管理科门进行现场监督，车间应填写产品包装更换记录。完工后应填写请验单，交质量管理科，由质量管理科门在对相关内容进行确认，合格后按4.3条相关内容进行。4.6经质管科确认认为必须销毁的不合格退库产品，由质管科出具不合格报告单，仓库保管员及时将该产品转移至不合格品库。4.7由仓库保管员填写不合格品销毁单，经质管科长审核，由总经理批准按销毁程序在质保员监督下销毁。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：原辅料、包装材料复检规定编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：5批准人：批准日期：编号：GWL02016/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2 、质检科1.目的：为保证生产用原辅料、包装材料在贮存期内质量不受影响,特制定本规定2.范围：适用于公司生产用原辅料包装材料的复检3.责任：仓库保管员、质保员、仓库负责人对执行本规定负责4.内容：4.1各种原辅料和内包装材料到复检期应由仓库保管员提出复检申请，质管科派员取样检验。4.2在仓贮过程中发现原辅料外包装有破损、受潮或板结、变色等情况或原辅料疑有污染时，应及时申请复检。4.3 超过复检期未经检验的物料，不得发放使用。4.4复检不合格，则按不合格品处理。4.5 原辅料包装材料的复检期：4.5.1一般原辅料及包材根据期其贮存期规定，复检期限即贮存期限。保证贮存期内产品合格。4.6没有规定复检期限而长期不用的原辅料包装材料可以在临用前复检。 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：产品零头管理编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02017/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2 1.目的: 建立零头产品管理程序。2.范围: 未包装成箱的成品。3.责任:仓库保管员、生产管理科科长对执行本规定负责4.内容: 41、零头：指输液成品按规定包装后，未能成件（箱）的多余成品。42、每个批号的成品零头数最多比标准件（箱）瓶数少一瓶，即：500ml最多19瓶，250ml最多29瓶，200ml最多29瓶，100ml最多39瓶，塑瓶500ml最多29瓶，250ml最多29瓶，（以本公司常规包装规格为例）。43、根据市场需求，零头不作拼箱，一律作为正常生产产生的残次品处理。44、每批和每天品种生产结束后，由装箱组长对本批零头的品种和数量进行核实后，及时送到灯检组长处，和灯检残次品一并处理。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：物料运输管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：3批准人：批准日期：编号：GWL02018/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2 1.目的：建立物料的运输管理规定2.范围：适用于公司成品及特殊运输的物料3.责任：发货员、采购员、仓库保管员对执行本规定负责4.内容：4.1成品的运输4.1.1成品出库须按先进先出的原则，发出的成品，复核人员应重新核对，检查帐、卡是否相符，坚持先下帐卡才发货，履行手续是否规范，详细做好原始记录，发货时间、品名、规格、批号、数量、收货单位、地址等。4.1.2出库成品应确保质量完好，包装牢固，无污染，破损等现象，准确及时发货，不压票压车，及时组织运输。4.1.3 所发出的成品包装上应张贴醒目的运输标签或注明收货单位及到站情况，应按注明不要倒置,小心轻放,防潮防热等标志进行装卸运输。4.1.4发货后如发现多发、少发或错发等情况，仓库保管员应迅速与市场营销部发货员取得联系，成品未出库，应立即追回纠正，已出库要通过查询与对方协商处理。4.1.5成品装车应按收货单位顺序摆放，货堆不宜过高，叠放整齐，不倒置，不倾斜，防止货物受压变形。4.2需低温冷藏的物料，应用按规定配备空调车或冷藏车运输，温度一般不超过20，运输时间一般不超过8小时。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：物料搬运管理 编写人：编写日期：页数：1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02019/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科21.目的:规范搬运操作的管理2.范围:公司所有物料3.责任:搬运工、仓库保管员、仓库负责人对执行本规定负责4.内容：4.1检查物料包装的完整性，应无破损，无污染，标示清晰。4.2搬运操作时,应轻搬轻放,堆放较高的物料，搬运时应搭梯操作，严禁踩踏。4.3物料卸车后,清洁物料外包装，按规定层数整齐码放在清洁的垫仓板上.4.4成品装车时，按指定批号和数量搬运。4.5搬运进入洁净区物料时，将除去外包装称量后的物料,经传递窗送入称量室洁净区。4.5按“专用清洁运输车清洗消毒标准操作程序”进行清洗和消毒。4.6搬运物料时,应注意安全,特别是易燃易爆和强腐蚀性物料的搬运，一定要严禁烟火，轻拿轻放，必要时穿戴好防护用品。 上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：仓库记录、凭证填写管理 编写人：编写日期：页数:1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02020/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科21.目的：建立各种记录、表、卡、台帐填写规范化。2.范围：公司仓库。3.责任：仓库保管员、仓库负责人对实施本规定负责。4.内容：4.1记录凭证填写内容真实,记录及时。4.2填写时字迹清晰,用圆珠笔或钢笔统一填写。4.3不得撕毁或任意涂改,需要更改时不得使用涂改液,应划去后在上边或旁边重写,并用划去,签全名并标明日期,整张作废要划写上作废,并保留。4.4按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时,要用表示,内容与上项相同时应重复抄写,不得用.或同上表示。4.5品名不得简写,必须写全称。4.6与其他部门或车间所有部门有关的操作记录应做到一致性、连贯性。4.7制表者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓或名。4.8填写日期一律横写,并不得简写,如2000年6月30日,不得写成2000.6.3或30/6、6.30。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：仓库安全管理 编写人：编写日期：页数:1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02021/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科21.目的:建立一个仓库安全管理制度2.范围:公司仓库3.责任：仓库保管员、仓库负责人对实施本规定负责4.内容4.1严格执行岗位责任制,对仓库所存物资严格进行管理,做到帐物相符,帐卡相符.4.2按规定加强对易燃、易爆品的安全管理,做到当班用,当班领.4.3严禁任何火种入内,凡在仓库吸烟者,首先追究仓库保管员的责任,并按规定对吸烟者处罚.4.4仓库须每天进行清理、检查、通风。4.5化学物危险品应分类分项存放,堆垛之间的主要通道应当有安全距离,不得超量储存。4.6遇火、遇潮、受阳光照射容燃烧、爆炸和产生有毒气体的物品按规定储存。4.7不得将化学物质、防护、灭火方法相抵触的物品储存在一起。4.8各种物品入库前,必须进行检查登记。4.9各种气瓶,玻璃器皿应轻拿轻放,不得碰撞,发放的气瓶应定期校验并建立台帐。4.10仓库设置的各种安全措施和消防设备要求,安全标志要严格保管好。4.11为保证药品安全有效,仓库内要保持产品贮存要求规定的湿度和温度。4.12消防器材要定位安放在取用方便处,每季度检查,保证有效性。上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：仓库卫生管理 编写人：编写日期：页数:1/1审核人：审核日期：印刷数：4批准人：批准日期：编号：GWL02022/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科21.目的:建立一个仓库卫生管理制度.2.范围:公司仓库3.责任:仓库保管员、仓库负责人对实施本规定负责.4.内容:4.1仓库保管员应做到保持库区周围环境卫生、整洁、无积水、无杂物、无污染.4.2保持库内地面整洁、门窗、玻璃、墙面、货柜清洁.4.3仓库内不得吸烟,不得吃食品,不得存放私人杂物.4.4保持防鼠器材的完好,严禁在库内投入杀鼠的有毒饵料.4.5保持办公室的整洁,与办公用品无关的物品,不得存放在桌面上,每批货物发放完毕,应打扫干净.4.6保持个人卫生,穿着整洁.4.7进出仓库随手关门,并设置防盗纱门,防止蚊蝇虫鼠入内.4.8仓库通往外面的通风口,下水道等出口处都应有铁丝网等防止老鼠的出入,并每月检查其完好性.4.9每批货物发完后,需清洁垫仓板的卫生,清洁干净后备用.上海华源长富药业（集团）有限公司（金山厂）题目：物料定置管理 编写人：编写日期：页数:1/1审核人：审核日期：印刷数：9批准人：批准日期：编号：GWL02023/1.0颁发部门：质量管理科生效日期：替代原编号：分 发生产管理科2、车间51.目的：建立一个仓库和车间物料定置管理规定.2.范围：公司车间和仓库.3.责任：当班工人、仓库保管员、仓库负责人、车间主任对实施本规定负责.4.内容：4.1仓库4.1.1仓库对物料应按理化性质,规格级别,贮存要求分库,分区放置,防止物料间发生反应,污染及混杂。4.1.2各库存区内设置待验区、不合格区或不合格品库、合格区,并分别以黄、红、绿色牌标记,物料应按其质量情况存放于上述各区。4.1.3仓库用清洁工器具及采样工具应放置在规定的地方,并保持清洁。4.2车间4.2.1车间对原辅料、中间产品设区固定放置，严防各类物料的交叉污染。4.2.2生产用小型工具、清洁工具应按工艺要求存放在指定区，保持生产现场的洁净有序。上海华源长富药