配送企业资质申报注意事项[定稿].doc

关于福建省药品集中采购配送企业资质 审核工作的注意事项为进一步做好新的一轮基本药物集中采购配送企业资质审核工作，现就我省药品集中采购配送企业资质审核的有关要求如下：一、申报有关事项（一）申请材料的填报1、申报材料下载网站直接点击“福建省食品药品监督管理局”（11:82/directory/web/WS01/CL0003），在该网站的首页中间“药品集中采购”栏里的“公告公示”，点击进入可阅览相关配送企业资质审核的表格和有关文件资料，可获得你所需要的内容。2、申报材料的填写：企业申报材料中的“证明或表格”必须按“福建省食品药品监督管理局网站”下载的“样本”内容填写，不得随意更改。（二）申报方式：1、各设区市局负责受理辖区内配送企业资质初审：已获得全省第七、八批药品集中采购中标药品配送资质的药品经营企业委托申请人，到当地县、区、市食品药品监督管理局申报，由当地局当面受理。设区市局统一审核。2、省局负责受理各设区市局报送的配送企业资质的核准：由各设区市局将审核后的配送企业资质申报资料，统一集中，并派员到省食品药品监管局核准。新申报配送资质的企业可以同时上报审批。（三）申报受理时间1、各设区市局受理辖区内配送企业申报审核时间：2011年9月15日至9月28日。 2、省局受理核准时间：2011年9月19日8：00时至2011年 9月30日16：30时（期间：周末不受理）。（四）材料递交地点：各设区市食品药品监管局；省食品药品监管局一楼受理大厅（福州市鼓屏路57号）。（五）咨询电话：各设区市食品药品监管局市场科（处）；省食品药品监管局资质审核受理电话; 87817394-105或865。二、企业被委托人需提供的材料（一） 以药品经营企业为单位派员申报：以每一个药品批发经营企业为单位，派员到当地县、区、市食品药品监管局申报（所委托人必须是本经营企业的正式员工），并出具授权委托书，统一办理申报配送资质事项。（二） 被委托人提供的证明材料1、身份证： 交复印件，原件交受理员核对后退回。2、法人授权委托书：按“福建药监网”下载统一格式的配送企业法人授权委托书样本之一，企业盖公章、法人签章；交原件。 三、企业申报材料要求药品经营企业所申报的材料必须真实，如被查出不实，产生的后果由企业自负（以下所有“复印件”材料必须写上“此件系原件复印”字样，并在字样上加盖企业公章；所有申报资料分别装订成册）：（一）配送企业申报条件符合以下条件的福建省内药品批发企业，可以申请所在地行政区域（设区市级）的配送资质：1、符合闽食药监市2009340号文有关配送企业资质条件的；已获得第七批、八批药品集中采购配送企业资质的；2、按照闽食药监市2009340号文、国食药监安2009283号文规定要求，未违反药品配送“两票制”、票货同行等相关管理规定的；3、对第七批基本药物有单独建立账户（台账），实行专账专户管理的；4、有建立基本药物电子监管网络的，并与药品监管部门电子监管网络联网，接受药监部门实时动态监管。有及时开展电子监管核注核销工作，预警处理率达到要求的；5、药品配送方式由本公司直配，没有通过其它无质量安全保障的途径配送药品，未出现药品质量带来安全隐患的。（二）填报福建省药品集中采购配送企业资质审核表：此表填写一式三份（分别装订）；按“福建药监网”下载统一格式的审核表样本之二填报（交原件）。 1、药品经营许可证及有效期：填写许可证号及有效期时间；将药品经营许可证复印件附后，写上“附件1”（交复印件）。2、GSP认证书及有效期：填写GSP认证证号及有效期时间；将GSP认证证书复印件附后，写上“附件2”（交复印件）。3、注册资金：将企业注册资金相关证件的复印件附后，写上“附件3”（交复印件）。4、企业在职职工参加社保人数：填写本企业在职职工实际参加社保人数（指2011年度），并将相关证件复印件附后，写上“附件4”（交复印件）。5、仓储面积：将本企业的药品仓储面积填写上；其中：仓储自有产权面积；仓储层高4.5米以上面积。将相关证件的复印件附后，写上“附件5”（交复印件）。6、药品配送车辆：填写药品配送专用车辆数，其中：自有产权配送车辆数，将相关证件的复印件附后，写上“附件6”（交复印件）。7、第七批基本药物的配送，是否违反“两票制”、“283号文”、电子监管、配送质量管理、单独建账等要求：对七批基药配送执行情况：“两票制”执行率；票货同行执行率；电子监管预警处理率；主要配送方式：直配、邮寄、客车托运、委托代配、其它（可多选，打勾）；是否单独建账（有、无）；建账中有：电脑专账、财务专账（可多选，打勾）。 8、配送承诺书：按“福建药监网”下载统一格式的福建省药品集中采购配送企业资质审核配送承诺书样本之三内容承诺，必须盖上企业公章、法人签章（一式二份）；填写“有提供承诺书1份”；将承诺书原件写上“附件7”（交原件）。（三）省、市、县三级药监部门审核意见1、县级食品药品监督管理局意见：药品经营企业所在地的县级食品药品监督管理局意见（未在县域的不需填写），填写初审意见，盖上县（市、区）局公章。 2、设区市食品药品监督管理局意见：药品经营企