（推荐课件）诊断试验与筛检试验

筛检试验评价 1 第一节概述 一筛检与筛检试验的定义 一 筛检 Screening 通过快速的试验 检查 或其他方法 在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人 同那些可能无病的人鉴别开来 早期发现可疑病人的一种措施 发现高危个体 减缓发病 达到一级预防 2 二 筛检试验 screeningtest 识别健康人群中未被发现的某病患者或可疑患者 或高危个体 问卷 常规体格检查 物理学检查 实验室检验 高级分子生物学技术 简单 廉价 快速 安全 易于被群众接受 及良好的可靠性与精确性 3 四筛检试验与诊断试验的区别 4 第二节筛检试验的评价 将待评筛检试验与诊断目标疾病的标准方法 金标准 进行同步盲法比较 判定对疾病 诊断 的真实性和价值 5 整理评价结果 表1筛检试验评价整理表 6 二筛检试验评价的指标 一 真实性 validity 测量值与实际值相符合的程度 亦称效度 又称准确性 accuracy 包括 灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率 正确指数 似然比 符合率 7 灵敏度与假阴性率 灵敏度 sensitivity 真阳性率 即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率 假阴性率 falsenegativerate 漏诊率 第二类错误 即实际有病 但根据该筛检标准被定为非病者的百分率 8 特异度与假阳性率 特异度 specificity 真阴性率 实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率 假阳性率 falsepositiverate 误诊率 第一类错误 即实际无病 但根据该诊断标准被定为有病的百分率 9 3 正确指数 也称约登指数 Youden sindex 是灵敏度和特异度之和减去1 正确指数 灵敏度十特异度 1 l 假阳性率十假阴性率 10 似然比 likelihoodratio LR 属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标 即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 阳性似然比 positivelikelihoodratio LR 阴性似然比 negativelikelihoodratio LR 11 5 符合率 agreement consistencyrate 又称一致率 是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 12 Kappa分析近年人们常用Kappa分析评价两种检验方法和同一方法两次检测结果的一致性 该分析考虑了机遇因素对一致性的影响 Kappa值的取值范围介于 1和 1之间 K 0 说明由机遇所致一致率大于观察一致性 K 0 表示观察一致率完全由机遇所致 K 0 说明观察一致性大于因机遇所致一致的程度 13 二 可靠性 reliability 又称信度 指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时 所获结果的一致性 影响因素 受试对象生物学变异 观察者 实验室条件 14 三 预测值 阳性预测值 positivepredictivevalue 是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性 阴性预测值 negativepredictivevalue 是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性 15 灵敏度越高 阴性预测值越高特异度越高 阳性预测值越高与受检人群目标疾病患病率 P 密切相关 16 摘自 流行病学进展 第4卷 施侣元 1986 表4灵敏度 特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果 17 三筛检试验阳性结果截断值的确定 截断值 cutoffpoint 或临界点的确定 与测得的观察值的分布有关 截断值即确定试验阳性与阴性的界值 18 受试者工作特性曲线 receiveroperatorcharacteristiccurve ROC 是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线 它可表示灵敏度和特异度之间的关系 临床上评价诊断试验最常用ROC曲线法 19 糖尿病血糖试验的ROC曲线 李立明2002 20 ROC曲线常用来决定最佳临界点 通常最接近左上角那一点 可定为最佳临界点 21 ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值 从而帮助临床医师作出最佳选择 22 诊断试验的联合应用 一 并联试验指同时应用多项实验 其中任何一项阳性即视为阳性 并联试验可提高灵敏度 降低特异度 即减少漏诊率 增加误诊率 当诊断或筛检某疾病的几种方法的灵敏度均不理想或医生急需对病人作出诊断时才采用此法 23 二 串联试验 是指同时诮用多项试验 当每一项试验均为阳性时才视为阳性 串联试验可提高特异度 降低灵敏度 从而降低误诊率 升高漏诊率 当诊断或筛检某疾病的几种方法的特异度均不理想时 或对那些不需马上作出诊断的病人常应用此做法 24 作业 课题一 表9 1挖空细胞检验和金标准诊断尖锐湿疣的结果分析 25 灵敏度 1098 1409 77 9 特异度 623 654 95 3 正确指数 77 9 95 3 1 73 2 粗一致率 1098 623 2063 83 4 Kappa 0 66假阳性 误诊 为31 假阴性 漏诊 为311假阳性率 31 654 4 7 假阴性率 311 1409 22 1 阳性率 1129 2063 54 7 阳性预测值 1098 1129 97 3 阴性预测值 623 934 66 7 26 课题二 表9 2140例糖尿病患者与1020例正常人的血糖试验的结果 灵敏度 124 140 88 6 特异度 696 1020 68 2 27 表9 2140例糖尿病患者与1020例正常人的血糖试验的结果 灵敏度 126 140 90 0 特异度 494 1020 48 4 降低筛检的分界点 灵敏度上升 假阳性增加 假阴性减少 假如血糖水平的分界点定在7 0mmol L时 特异度上升 假阳性减少 假阴性增加 28 课题三 A 700 灵敏度 700 0 2 140D 19300 特异度 19300 0 98 18914 病人数 20000 3 5 700 阳性预测值 140 526 26 6 阴性预测值 18914 19474 97 1 假阳性率 386 19300 2 0 假阴性率 560 700 80 0 29 A 700 灵敏度 700 0 4 280D 19300 特异度 19300 0 97 18721 病人数 20000 3 5 700 阳性预测值 280 859 32 6 阴性预测值 18721 19141 97 8 假阳性率 579 19300 3 0 假阴性率 420 700 60 0 30 课题三 A 700 灵敏度 1100 0 4 440D 19300 特异度 18900 0 97 18333 病人数 20000 5 5 1100 阳性预测值 440 1007 43 7 阴性预测值 18333 18993 96 5 假阳性率 567 18900 3 0 假阴性率 660 1100 60 0 31 当灵敏度与特异度一定时 疾病患病率降低时 阳性预测值降低 阴性预测值升高 当患病率不变 降低灵敏度 特异度提高 阳性预测值下降 阴性预测值升高当患病率不变 提高灵敏度 特异度降低 阳性预测值升高 阴性预测值下降 32 课题四 血碘试验 灵敏度 136 298 45 6 特异度 15246 15282 99 8 33 课题四 尿碘试验 灵敏度 104 298 34 9 特异度 15262 15282 99 9 34 课题四 并联试验 灵敏度 150 298 50 3 特异度 15240 15282 99 7 35 课题四 串联试验 灵敏度 90 298 30 2 特异度 15268 15282 99 9 36 串联试验提高了特异度 并联试验提高了灵敏度 该工作为人群中甲状腺功能异常的普查 尽可能多的发现异常 建议采用并联试验 37 课题五 孵卵法试验 灵敏度 3 57 5 3 特异度 398 408 97 5 阳性预测值 3 13 23 1 阴性预测值 398 452 88 1 假阳性率 2 5 假阴性率 94 7 正确指数 5 3 97 5 1 2 8 粗一致率 401 465 86 2 Kappa 0 04 38 胶体试纸条法试验 灵敏度 26 57 45 6 特异度 369 408 90 4 阳性预测值 26 65 40 0 阴性预测值 369 400 92 3 假阳性率 7 7 假阴性率 54 4 正确指数 45 6 90 4 1 36 0 粗一致率 395 465 84 9 Kappa 0 34 39 在大规模人群中筛查血吸虫感染着 尽可能多发现阳性和可疑阳性 建议采用胶体试纸条法 因为该方法的灵敏度比较高 操作相对简单 工作量也小于集卵孵化法 40 胶体试纸条法试验 A 45 6 20000 912D 90 4