失效模式与效应分析(FMEA)管理办法OK.doc

國家光電股份有限公司 頁數 ：6 OF 6名稱失效模式與效應分析(FMEA)管理辦法版本1.A編號制 修 訂 記 錄文件版本制修訂日期制修訂頁次制修訂摘要1.A101年04月09日1.2.3.4.5新修訂。制 訂 部 門核 准審 查制 訂設 計 部1. 目的確保設計、開發及製程之經驗能累積，並於設計、開發過程早期發現問題點，以達到期預防之功效。2. 適用範圍凡本公司有架設APQP活動專案之產品設計、製程設計等失效模式與影響分析皆適用 之。3. 權責3.1. 設計單位為D-FMEA之主導部門，APQP小組協助之。3.2. 工程單位為P-FMEA之主導部門，APQP小組協助之。4. 內容4.1 FMEA提出時機:4.1.1 D-FMEA : 產品設計開發的輸出。4.1.2 P-FMEA: 製程設計開發的輸出。4.2 FMEA分析步驟 項 目說 明擔 當使用表單1主題（零件製程）選定(1) 確定分析主題。(2) 分析目的與目標確定。(3) 相關主題的標準。APQP小組2機能/可靠度方塊圖製作確定分析層次繪製方塊圖。APQP小組機能方塊圖3失效模式、失效影響定義(1) 配合產品功能重點分析潛在失效模式。(2) 掌握過去品質異常資訊。(3) 預測可能發生之異常事件。(4) 參考4.2 嚴重度級別表 確認嚴重度分數。APQP小組FMEA分析表4失效原因定義(1) 根據研究分析結果確立失效原因。(2) 參考4.3發生度級別表 確認發生度分數。APQP小組FMEA分析表5評價現行預防與偵測控制定義(1) 依照現行的預防與偵測控制填寫控制狀況。(2) 參考4.4 檢出度級別表 確認檢出度分數。APQP小組FMEA分析表6R.P.N等級評價與改善對策擬定(1).( (1) 參考4.5 R.P.N評價公式、4.6R.P.N等級 確認要改善之事項。(2).( (2) 建議對策案擬訂與討論。(3).( (3) 對策案R.P.N再評價。APQP小組FMEA分析表7相關對策實施後的回饋對策實施後R.P.N的再評價APQP小組FMEA分析表 4.3 嚴重度級別表潛在影響客戶的影響(D-FMEA)製程的影響(P-FMEA)級別無預警傷害無警告訊息產生；危害使用者安全(如：安規)製程中造成人員損傷；無警示訊息產生10有預警傷害有警告訊息產生；危害使用者安全(如：安規)製程中造成人員損傷；有警示訊息產生9很高無法使用(DOA)單一產品重工時數超過8小時；或產品選別後報廢率達 100%8高產品可動作，但主要功能喪失單一產品重工時數超過4小時；或產品選別後報廢率達 50%以上7中產品可動作，但主要功能不穩定單一產品重工時數超過1小時；或產品選別後報廢率達 20%以上6低產品可動作，但附屬功能喪失或不穩定單一產品重工時數低於1小時；或產品選別後報廢率未達 20%5很低客戶反應尺寸不良元件在線上進行篩選後才能進行下一製程4輕微客戶反應外觀不良或異音不良率達 5%以上元件在線外進行篩選，且不良比率達 5%以上3很輕微客戶外觀不良或異音不良率未達5%元件在線外進行篩選，且不良比率未達 5%2無無無14.3.1 定義：客戶端或下一製程潛在影響程度的嚴重性。4.3.2 使用：評估嚴重性時應以110分表示。4.4 發生度級別表 失效可能性P-FMEA(不良率達)D-FMEA(不良率達)級別很高(幾乎無可避免)50.00%80.00%1040.00%40.00%9高(常失效)30.00%20.00%820.00%10.00%7中(偶而失效)10.00%5.00%65.00%3.00%54.00%2.00%4低(較少失效)3.00%1.00%32.00%0.10%2極少1.00%0.01%14.4.1 定義：特定失效原因機構發生之機會。4.4.2 使用：評估發生度時應以110分表示。4.5 檢出度級別表 檢出性檢測方式級別幾乎不可能無偵測作業10很微少製程巡檢9微少目檢抽測8很低目檢全測7低首件檢查6中使用量具抽測5中高使用設備、軟體抽測4高使用量具、治具全測3很高使用設備、軟體全測24.5.1 定義：目前之設計管制，在零件組件開始量產前偵測潛在因素之能力。4.5.2 使用：評估檢出度時應以110分表示。4.6 R.P.N評價公式 R.P.N.嚴重度發生度檢出度R.P.N等級221 1000A126 220B125以下C4.7 R.P.N等級 等級參考說明嚴重失效A級(1) 完全喪失功能，或對安全性有重大影響者。(2) 可能遭致重大金額損失者。(2) 客戶所要求CC/SC特性主要失效B級(1) 功能降低。(2) 因使用不當而致功能降低，但有對外處理之必要者。次要失效C級(1) 對功能無影響，如果有改善對策者則應加以維持。4.8 改善對策與效果確認 4.8.1 從FMEA分析表中，R.P.N評價其嚴重等級判定為A級者則列為優先，且必須進行對策之項目，B級為選擇性對策項目。4.8.2 有關降低失效“嚴重度”之措施，包括零件、組件之設計修改。4.8.3 有關降低失效“發生度”之措施，包括製程規劃設計之修改，通常對於一項製程，必須以統計學方法予以研究，並回饋於有關操作，形成不斷的改善。4.8.4 有關降低失效“檢出度”之措施，包括製程規劃設計之修改；一般情況下，檢出度之改善成本較高，增加品管檢驗次數不一定有效，除非別無其他方法可行時，不宜輕易增加檢驗次數，有時須賴更改設計，始能