实验室认可评审员考试试题4.doc

GB/T 15481-2000（idt ISO/IEC17025：1999）“检测和校准实验室能力的通用要求”宣贯培训班试题一、 填空题（10X2）1 ISO与IEC是指（国际标准化组织 ）和国际电工技术委员会。2（质量方针 ）是指由最高管理者发布的实验室的质量宗旨和方向。3实验室或其所在组织是一个（能够承担法律责任 ）的实体。4处置检测和校准的物品时，实验室应具有一个（标识）系统。5纠正措施程序应从（确定问题根本原因 ）的调查开始。6预防措施应确定不符合的（潜在的原因 ）和所需的改进。7方法确认通常是（成本、风险和技术可行性 ）之间的一种平衡。8抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的（代表性 ）样品进行检测或校准的一种规定程序。9在为内部客户进行检测和校准或（ 与客户有书面协议）的情况下，可用简化的方式报告结果。10检测和校准设备包括（ 硬件）应得到保护，以避免发生导致检测和校准结果失效的调整。二、 选择题（5X2）1实验室管理层应确保所有（A+B+C+D）人员的能力。 A：操作专门设备 B：从事检测和校准 C：评价结果 D：签署报告 2管理评审活动所涉及的关键要点有（A ）： A：质量体系持续适用性 B：质量体系的有效性 C：最高管理者 D：质量主管 E：监督员3实验室的关键人员是指实验室的（ A+B+C+D ）： A：最高管理者 B：技术负责人 C：质量负责人 D：授权签字人4决定实验室检测和校准正确性和可靠性的因素有（A+B+C+D ）： A：人员 B：设备 C：抽样 D：设施环境条件 E法律法规5ISO/IEC17025的制定目标有（A+B+C+D ）：A：明确与ISO9000的关系 B：扩大要求的范围 C：更具灵活性 D：涵盖电子手段的应用三判断题（判断对错并列出违反或符合的条款序号）（4X5）1标准不包含实验室运作中应符合的安全和法规的要求，所以在实验室的所有活动中不必包含需遵循的安全措施要求。不符合准则5.3.6的要求2实验室采购人员张三从经营材料供应的老朋友李四处购买了一批试验用试剂。由于张三与李四有着长期的合作关系，因此，张三认为这批材料在购回后无须经过检查和确认就可投入使用。不符合准则4.6.2的要求3本着为客户服务的意识，当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时，实验室应无条件满足客户该要求。不符合4.7的要求4当实验室的工作中出现了不符合或偏离时，实验室应开展纠正措施，为验证其有效性，应在所有的纠正措施实施后进行附加审核。不符合4.10.5的要求三、 简答题（20）1构成不确定度的来源是什么？(6)答:P67所述的10条.2什么是方法的确认？对方法性能进行确认的技术有那些？(7)答:方法的确认是通过核查并提供客观证据以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。所用技术包括：P163164共5种。3. 为保证检测和校准结果质量，实验室可利用那些监控的手段？（7）答：P183，共5种。四、 情景分析题（15）XX实验室接到一客户的电话，联系检测一批低合金钢试样中化学元素的业务，业务员甲的回答是：好的，没问题，你们把样品送来吧。业务员乙的答复是：请把你的要求说的详细些，我们需要核实一下我们的设备、人员等情况，此外还需要核实一下我们当前的工作量能不能满足你这一批次的检测。请分析甲、乙两人的答复谁是正确的，符合标准中那些条款，并讲明理由。答：业务员乙的回答符合标准4.4.1a,b,c条要求。五、 论述题（15）试论述用于检测和校准的所有设备如何实现测量的溯源性？答：1 制定校准计划，保证良好的溯源性2 实验室应通过比较链，选择有能力和有资格的提供校准服务的机构进行校准。3 测量无法溯源到SI单位或与之无关时，应能够溯源到有证标准物质、约定方法或协议标准。基础知识试题：一 填空（共10分）1校准是在（规定）条件下，为确定测量仪器或测量系统（所指示的量值）或（实物量具所代表的值）与对应的（由测量标准所复现的值）之间关系的技术操作。2法定计量单位是（政府）以（法令）的形式明确规定在（全国）范围内统一使用的计量单位。3正态分布的四个特点是（单峰性）、（对称性）、（有界性）和（抵偿性）二 选择（共10分）1 文件变更应由（D）审批。A、 高管理者 B、技术管理层 C、质量主管 D、原审查负责人2 实验室认可的对象（D）实验室A、第一方 B、第二方 C、第三方 D、A+B+C3 在（C）情况下，实验室应进行附加审核。A、有客户抱怨 B、发现不符合项后 C、对符合本标准产生怀疑 D纠正措施采取之后。4 我国法定计量单位是由（D）和国家选定的其它计量单位构成的。A、基本单位 B、导出单位 C、专用单位 D、国际单位制单位5 允许偏离的对象是（D）A、 方针政策 B、程序文件 C、方法规范 D、A+B+C三 判断题1 质量方针、质量目标必须纳入手册中，不得以其它文件形式出现。2 在不能进行全数检查时，才允许进行抽样检查。3 合同评审是在检测/校准开始前所进行的活动。4 如果实验室经受了外部审核，则在一年内可不必再进行内部审核。5 服务客户是指实验室应与客户进行良好的合作与沟通。6 凡参加了能力验证的项目，在现场考核时可免于考核。7 记录属文件范畴，所以记录控制与文件控制的要求是相同的。8 手册中必须包括准则所给出的24个要素的描述。9 实验室制定的校准计划系指定期送检计划。10 获认可的实验室只有当设备非常昂贵，或使用频次很低情况下才能分包。四 计算题某数字电压表的校准证书给出1V时的最佳值为1000.00mV,同时给出其最大值为1001.73mV,最小值为998.27mV,求其相对扩展不确定度。（注：可认为是均匀分布；包含因子k=2）五 问答题（40分）1 合同评审的作用和重要性是什么？答：“合同”是指“供方（实验室）和客户（委托方）之间以任何方式传递的、双方同意的要求”。合同的当事人之间确立、变更、终止民事权利义务关系的协议。合同依法成立就具有法律效力。合同评审就是要明确客户的需求，以及有无能力满足客户的要求和选择什么样的检测/校准方法才能够满足客户的要求就成为合同能否成立、能否执行合同的基础了。因此，合同评审致关重要。 2 为什么要用统计技术进行内部质量控制？答：统计技术是以概率论为基础，通过有关收集、整理和分析数据，从而对研究的对象加以认识，并做出一定结论的方法和理论。内部质量控制是为了使整个检测和校准过程处于“处于受控状态所采取的控制技术和活动”。“受控状态”是指对影响过程的所有因素，包括人员、环境、设备、计量溯源、检测或校准方法等加以控制，以达到减少和消除质量问题的目的。内部质量控制的重要性在于发现存在于检测/校准过程中的质量规律，提出能够说明保证检测报告或校准证书的质量管理办法，而通过统计技术，例如使用控制图的方法就能发现这些规律。用控制图所进行的控制是以偶然原因形成的波动作为依据，通过检出异常原因所3 什么是第三方？为什么要强调第三方？答：第三方是指独立于供方和需方之外，供需双方既无行政上的隶属关系，又无经济上的利害关系。 强调第三方的意义在于保证性得到充分保证。4 简述计量认证与实验室认可的主要异同。l 依据不同；l 性质不同；l 对象不同；l 类型不同；l 实施单位不同；l 考核内容不同；l 国际接轨不同；六 场景分析题1 某实验室的理化检测室有