04产品安全性管理概要..doc

发布日期实施日期Xxx三级文件产品安全性管理办法文件编号：KT/IM-042009-11-62009-11-6版本/修订： A/11 目的确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。2 适用范围适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。负责:技质部3 术语和定义安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。 安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。4 工作要求 产品安全管理流程简图见附件一责 任工作内容支持文件和记录4.1 产品安全识别和风险分析4.1.1安全因素和特性的识别技质部应收集保存与公司产品责任和安全相关的法律、法规和有关国家国际标准，并作消化，必要时，请有关专家培训。办公室应收集和保存生产安全方面的法律、法规和具体产品生产的安全要求的法律法规.APQP小组在进行先期产品质量策划时应充分确定产品安全的法律法规及其相应标准的具体要求及其安全特性和国家与公司的安全生产具体要求并将其作为先期产品质量策划的输入.在新产品合同评审时应识别顾客图纸中的安全性标识和安全特性要求并根据以往类似产品制造经验确认该安全特性所须做的特殊管理作为APQP输入之一.对于有安全特性要求的产品,应根据法律法规或顾客要求在其APQP输出文件中对产品安全标识和有关控制与管理要求做出具体的规定.YT/QP-09先期产品质量策划控制程序APQP小组4.1.2安全风险分析在进行先期产品质量策划是应作产品安全和生产安全风险分析(如FMEA),在开发阶段均须作产品性能试验和顾客特殊要求的特性试验等以确定产品安全风险,通过试生产确定公司的生产安全风险. 对有安全要求的产品和生产应在先期产品质量策划的有关输出文件及其它输出内容中应明确规定产品责任及其安全特性具体要求和出现有关异常情况时的技术处置方法和有关控制方法。YT/QP-09先期产品质量策划控制程序责任工作内容支持文件和记录办公室4.2 安全责任意识和培训 应按公司人力资源管理控制程序组织进行产品责任和安全方面的培训，使全体员工了解产品责任的原则，并不定期对管理人员进行产品责任原则、公司相关产品责任管理、控制方法和安全生产的培训。YT/QP-05人力资源管理控制程序各部门主管和车间主任4.3 生产安全的管理应以“预防为主”的安全生产方针运作和组织生产,确保生产中员工、设施和产品的安全和质量。应通过会议、宣传栏、在岗安全生产技能培训等多种方式积极度强化员工生产安全意识和提高员工安全生产的技能.应在有特殊安全生产要求的生产设备、设施、场所等的醒目位置作醒目的安全标识或标志，有特殊安全生产要求的生产设备、设施和工序等部门主管和车间主任应确保其有详细的安全生产措施. 应提出特殊安全岗位人员的安全培训需求,公司办公室组织实施对安全生产特殊要求岗位操作人员的培训,并在其取得国家和公司规定的相应资格后方可独立上岗. 应确保有安全生产特殊要求的岗位的工作人员每次上岗前和工作中均有良好的精神面貌与工作状态.YT/F-05-07-0培训记录表4.4 产品安全特性的管理总经理可根据实际情况，考虑和决定参加产品质量保险。技质部 填写公司的安全件产品与安全特性清单并定期核实和公布。技质部应在图纸、产品特性表和APQP相应输出等产品技术文件上的适当位置加盖红色“安全件”符号，以突出该特性的重要性；其它相关部门和生产车间在根据技质部技术文件编制有关作业指导书等文件时应在适宜的位置作上红色的“安全特性”符号作标识。相关部门和生产车间属于安全特性的质量记录必须在其格式上标以红色“D”符号作标识或顾客规定的其它标识；其它与安全性有关的文件，如安全特性操作人员培训记录，人员资格证明资料、检测计量器具校验证明、工艺卡和工艺监控记录等文件均须在其格式上标以红色“D”符号作标识顾客规定的其它标识。生产车间应按控制计划要求对产品安全特性涉及的工序和参数进行控制以使其得到保持和具有相应过程记录。责任工作内容支持文件和记录实验室应按控制计划的要求对产品作相应的安全性能试验。控制计划生产车间 对有安全性要求的产品,公司生产车间在产品或其外包装上按国家或顾客或公司的规定要求作上相应的安全性标识。 在生产中,生产车间应对有特殊安全的过程产品按国家或顾客或公司的规定要求作安全性标识。生产车间 应按照产品防护控制程序对产品进行防护。属于产品安全性相关岗位操作人员，必须经过培训，持证上岗，并报办公室备案，以后由办公室定期鉴定。与产品安全有关设备故障，要优先排除。必要时，重新进行设备能力的测定。YT/QP-15产品防护控制程序技质部4.5 产品安全特性问题的处理 当发现或怀疑产品安全特性不符合规定要求时应及时向所在部门主管汇报。应确保产品安全性问题的处理按照以本管理办法的附件二:产品安全特性问题处理流程图-进行处理。对确认为产品安全特性不符合要求时，由技质部组织采取纠正措施以消除其产生原因。YT/F-04-01-0产品安全特性问题的处理记录办公室4.6 记录保持应按年度汇总各部门和生产车间有关安全件产品及其安全特性的记录，按照安全件产品分类装订安全件产品的生产和质量记录，保存期为产品停产后15年以上（当顾客有要求按顾客要求期限保存）。5过程监视和测量过程指标计算方法统计部门频次统计方法反馈备注D零件审核符合率见计算公式技质部年/次汇总公布计算公式: D零件审核符合率=(审核得分/审核应得分)*100%文件修改履历表次数版本/修订更 改 描 述实施日修改原因备注1A/O把生技部变更为技质部，把质检部变更为技质部。2009-11-06公司的组织机构发生变更。附件一：产品安全管理流程简图安全因素与特性的识别安全风险分析产品安全特性管理生产安全管理有安全特性不符合？ N Y产品安全特性问题处理记录保存附件二：产品安全特性问题处理流程图产品安全特性问题处理流程图流 程负责部门人执 行 日问题点提出 问题确认 N 继续生产 Y 是否涉及安全性 N 一般问题处理方式解决 召开紧急会议 风险评估通知顾客目前状况并制定对策方案（8D方法