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文档简介

1 ISO9001 2008质量管理体系要求及文件学习 质量管理部2013 9 2 学习提纲 1 体系要求2 数据分析及持续改进管理办法3 质量分析改进管理办法4 质量分析工具和方法介绍 3 体系要求 质量管理体系要求 8 4数据分析组织应确定 收集和分析适当的数据 用于证实质量管理体系的适宜性和有效性 这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据 并评价在何处可持续改进其有效性 数据分析的结果 可提供以下信息 顾客满意程度 产品要求的符合性 过程和产品的特性及趋势 供方业绩及评价依据 8 5 1持续改进组织应利用质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正和预防措施以及管理评审 持续改进质量管理体系的有效性 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动 持续改进包括日常的渐进式改进和重大的突破式的改进 数据分析及持续改进管理办法质量分析改进管理办法 4 体系要求 释义 质量分析是质量改进的前奏 是质量改进第一阶段的内容 是质量改进中PDCA中计划阶段的内容 质量改进是质量分析活动的后续 是质量分析活动结果的落实阶段 质量分析和改进构成完整的PDCA 实现解决质量问题 提高质量水平的最终目的 5 数据分析及持续改进管理办法 目的和范围对质量管理体系的过程进行监视 并在适用时进行测量以证实过程实现所策划结果的能力 并持续地改进过程和质量 服务 确保消除浪费 降低成本 使顾客 公司及相关方都受益 适用于公司各过程数据和资料的收集 传递 分析 决策管理和改进活动 6 数据分析及持续改进管理办法 术语及定义持续改进 在已达到要求的基础上 以减少变差 降低成本和改善服务为主要目标的活动 它使系统不断得到改善 职责和权限质量管理部是数据分析和持续改进的归口管理部门 重点针对质量目标实现过程进行目标分解 并督促各过程负责部门收集分析并持续改进 质量管理体系职责分配相关部门负责收集职责范围内数据收集 分析并进行持续改进 7 数据分析及持续改进管理办法 工作程序1 质量管理部根据质量目标 进行目标实现过程的分解 至少应该包括顾客满意的信息 售后质量反馈 产品要求的符合性 包括一次交验 制程一次交验 整车评审等 过程运行和质量趋势 内外部质量损失 供方产品质量情况等数据 a 营销公司收集顾客满意度 售后质量状况 三包退换件等数据 b 财务管理部收集内外部质量损失等数据 c 各车间配合质量管理部收集整车一次交验率 制成交验合格率等数据 d 质量管理部收集对供方质量状况 整车评审 制造过程的运行监控数据 2 需要的数据经公司领导批准后对应部门负责收集 整理职责范围内数据业绩 每月进行汇总送质量管理部 8 数据分析及持续改进管理办法 3 质量管理部依据数据利用适宜的统计技术进行汇总 并做趋势分析 纵向对比通过质量例会或专题会议将质量目标数据向公司领导汇报决策 将结果传递相关部门采取持续改进或纠正措施 4 各职责分配部门根据职责分配但不仅限于以下数据分析 并通过月度总结 例会等形式向公司领导或相关部门汇报并传递 要求采取纠正或改进 a 营销公司交货状况 市场需求分析 b 产品研发部产品开发 c 生产管理部生产计划组织 完成情况 d 配套采购部供方开发和评价 采购件交付 e 人力资源部能力培训 f 设备管理部设备工装维护完好率等情况 g 工艺技术部工艺纪律检查 技术改进等情况 9 数据分析及持续改进管理办法 5 各部门工作中发现的需要改进的事项通过立项或报告 建议上报主管部门批准进行持续改进 6 质量管理部通过质量体系监察 审核 纠正和预防措施等分析不断改进质量管理体系各过程运行 以保证质量管理体系的适宜性 充分性和有效性 10 数据分析及持续改进管理办法 数据分析持续改进流程图 持续改进措施表 11 数据分析及持续改进管理办法 要求 12 质量分析改进管理办法 目的和范围规范质量信息管理和质量改进活动 稳步提高产品质量 促进产品质量持续改进 本程序适用于公司与产品质量相关部门的质量信息分析与产品质量持续改进 术语及定义1质量改进 致力于增强满足质量要求的能力 质量改进分为日常型 立项型两类 2 日常型改进 针对质量控制过程 销售及服务中出现的一般质量信息进行整改跟进的项目 3 立项型改进 针对周 月度综合质量分析等报告提取的改进要求 解决产品重大 批量性质量问题 缺陷的要求实施的项目 13 质量分析改进管理办法 职责和权限1质量管理部控制科负责外协外购件 制程检验控制过程的质量信息反馈 跟踪 验证 管理科负责质量信息的统计 责任分转 跟踪及质量信息的闭环处理 不良品处置方案的建议和处置跟踪 2生产部 车间 负责生产过程质量信息反馈 跟踪 验证以及自主的质量改善 3产品研发部 工艺技术部 制造工艺部职责范围质量信息的分析 改进 验证 4营销公司客户服务部负责市场质量信息反馈 跟踪 验证及市场不良的分析处理 5公司质量副总负责组织重大质量改进的批准考核与奖励 14 质量分析改进管理办法 管理办法1质量信息的收集处理A质量管理部控制科每天收集汇总当天外购外协 制程 完成检验过程的质量信息日报表 第二天10点前报质量管理科 管理科追踪验证并每天下午2点前确定需重点改进项目 交相关人员重点改进 每周五汇总改进情况 报部门领导和质量副总 B生产部 车间 在生产过程中发现质量问题 通过填写 制程质量信息反馈单 传质量管理部签收 管理科对质量问题甑别 属质量改进的转质量部相关工程师分析处理 属研发 技术设计的转产品研发部 工艺技术部分析处理 属制造工艺方面的转制造工艺部分析处理 属生产部 车间 的转生产部 车间 分析处理 并要求责任部门两天内回复质量管理部 质量管理部确认后传递反馈部门 由反馈部门跟踪验证 对于延迟回复或分析改进经验证无效的质量部有权考核 C客户服务部收到客户质量信息反馈后 按售后服务相关管理办法先行处理 需公司内部分析处理并改进的 填写 市场质量信息反馈处理单 传质量管理部 质量管理部按B流程处理 客户服务部跟踪验证 15 质量分析改进管理办法 质量信息的分析处理 16 质量分析改进管理办法 质量信息的分析处理 17 质量分析改进管理办法 产品质量的改进1产品质量信息的分析处理 纠正和改进后 质量管理部每月对处理和改进的效果进行验证 对产品技术 过程资料 管理文件是否落实到位进行检查 并填写 质量改进月报表 对不符合要求的再次提出纠正和预防 并报质量副总处理安排下一阶段工作 2在质量信息统计分析改进中重大需立项的由质量副总组织跟进 并按公司相关制度立项考核和奖励 18 质量分析改进管理办法 质量分析改进流程图 19 质量分析改进管理办法 品质调查报告 20 质量分析工具和方法介绍 xx信息反馈单的使用 质量信息收集流程 各部门 相关人员 发现问题 与标准差异 填写xx信息反馈单 质量管理部登记判定责任单位 责任单位 21 质量分析工具和方法介绍 xx信息反馈单的使用 质量信息收集注意事项各部门 相关人员 发现问题 与标准差异 填写xx信息反馈单 质量管理部登记判定责任单位 责任单位 进行原因分析和采取对策 22 质量分析工具和方法介绍 xx信息反馈单的使用 质量信息收集注意事项各部门 相关人员 发现问题 与标准差异 填写xx信息反馈单 质量管理部登记判定责任单位 责任单位 进行原因分析和采取对策 23 7钻程序是一个用于推动问题解决的标准七步法 当问题被识别出来并且相关支持性数据被收集后 就到了使用7钻程序的时候了 7钻程序包括7个不断升级的层级 就是要用尽所有的资源来研究并解决缺陷 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 7钻程序流程图工艺工程是否正确使用的工具是否正确使用的零件是否正确 零件的质量如何工艺是否需要更改产品是否需要更改极端复杂问题 24 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 7钻程序可以分为2个阶段 这两个阶段中的每一钻都为确认缺陷根本原因而提供了一个明确的途径 第一阶段 1钻至4钻生产责任和可靠性为解决个案问题提供了一个结构化的评估工具当个案问题转变到普遍问题时开始使用第4钻 从产生缺陷的本地产品工程组开始对这些问题进行调查如果这些零件与工艺符合前4钻时 调查进入第二阶段 25 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 第二阶段 5钻 6钻 第二阶段 5钻 6钻工程责任为前4钻不能解决的问题提供额外的支持当经过第一阶段后发现问题根源来自上游1钻到4钻的问题在可疑工位反复出现如果制造过程不能达到设计要求 在寻求工程支持之前要先对制造过程更改和确认 26 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 第7钻 工程责任要求统计工程师论证高级的问题解决策略来确认缺陷的普遍原因当工艺 零件没有达到设计要求而且问题依然存在时要进行工程更改 27 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 谁来负责 7钻程序是所有生产人员的责任 由缺陷产生的地点决定 可靠性工程师 过程工程师 产品工程师 统计工程师和现有产品改进小组 他们确保7钻程序的所有方面得到执行 以下是他们需要了解的 缺陷的根本原因过程的负责人缺陷改进的确切步骤公认的升级拉动信号培训所有相关的人员1 3钻 生产制造人员4钻 可靠性工程师5钻 过程工程师6钻 产品工程师7钻 统计工程师 28 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 在问题鉴定过程中每个钻的特性 1钻 4钻从1钻到3钻阶段在制造过程中对问题缺陷的确认作出初步的评估 它们可以帮助确定是否生产组织按照设计要求运作 是否执行了目前最佳生产方式 4钻确认零件的规格是否满足了产品要求 这4钻用来检验生产过程的稳定性和 是否应用了执行了正确的过程工具是否适当并被正确使用是否使用了正确的零件零件的质量是否符合质量要求 29 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 在问题鉴定过程中每个钻的特性 应用1钻到4钻的初步调查当缺陷产生时 操作者应该立即着手对此进行调查 调查是基于一系列根据每个部门的特性而设计的审查问题进行的 在前4钻阶段 可以根据这4个钻提出的审查问题同时对缺陷进行评估 完成前4钻的检验 我们已经可以确认是否按照要求的方式进行了装配 根据以上的发现我们可以确定下一步该作些什么来解决缺陷 30 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 在问题鉴定过程中每个钻的特性 如果按照要求方式进行的 问题将升级到5钻寻求进一步的支持和资源如果没有按照要求进行 确认操作步骤是否是正确 有效的 采取措施防止错误再次发生 生产制造和可靠性为前4钻制定出了审查问题 这4钻必须成为确认缺陷根源的问题解决过程中固有的过程 从而可以使问题解决更加有效 31 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 1步 正确的过程 制造工位 是辨认问题的第一步 确认是否应用了正确的过程 根据问题的类型 在1阶段可以提出以下问题 是否实施了标准化工作是否按照操作关键点执行是否在操作确认板上张贴了正确的文件是否操作遵循了产品装配文件或整车检验标是否规定了强制的操作顺序 是否按照执行是否所有班次都按操作要求执行了 32 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 如果查过所有以上的问题还找不到缺陷的根源 然后升级到第2步 操作工是否接受过适当的培训是否有目视化的辅助工具操作工是否理解本岗位工作的质量结果每个岗位的操作工是否固定 是否有频繁的轮岗操作工是否理解产品标准操作工是否知道遇到问题如何沟通 33 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 2步 正确的工具 制造工位 具调查的意图在于辨认与生产工具有关的问题 我们要询问是否使用了正确的工 根据问题的不同 在2步可能会问到以下问题 所有班次是否都使用了正确的工具和装置工具是否设定了正确的扭矩所有工具都按要求校准吗所有班次都使用同样的工具吗刀头 钻头 插座 套筒是否已磨损 34 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 2步 正确的工具 气动工具是否连接了一根备用风管是否将工具与暗灯系统相连工具设备是否设有备用系统工具设备装置是否设有断路保护是否使用适当的防错技术工位布局是否有利于工人提高工作效率是否开展了预防性维修 检查记录 工具是否能正常运作如果已经问过以上的问题 还没有找到缺陷的根源 就升级到3步 35 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 3步 正确的零件 制造工位 在3步阶段 确定零件是否按照BOM 产品装配配料文件 要求来使用 是否使用了正确的零件 根据问题的不同 在3步可能会问到以下问题 是否有固定的物流路线在料架上是否标出了正确的零件号零件是否放置在料架正确的位置上在料箱上的零件号是否和料架上的一致是否都配有物料拉动卡是否已经发布了切换 技术通知 改变零件的使用BOM是否已经过期相似部品是否管理防错装置运行是否正常如果已经问过以上的问题 还没有找到缺陷的根源 就升级到4部 36 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 4步 零件质量 检验人员或质量工程师 在4步阶段提出的问题是确认供应商提供的零件是否符合标准 零件质量是否达到预期的质量标准检验人员和质量工程师对零件进行评估确保零件质量达标 如果零件确认已超出设计标准 然后质量工程师将完成以下工作 进行排序并明确责任人与生产管理人员合作验证对策或抑制措施填写质量问题整改通知单 通知供应商来处理问题与SQE 或外协检验 合作验证纠正措施如果对缺陷根本原因的调查数据显示零件的偏差并未超标 然后质量工程师将把该缺陷升级到5A步 37 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 5步和6步 5步和6步将解决问题的努力从标准化制造程序转向工艺工程 这种转变是因为工厂已经执行了标准化制造程序 但缺陷仍然发生 5步 是否需要制造工艺更改 在5步阶段 通过分析前4步收集的数据来执行对工程工艺的检查 基于检查结果 观察是否标准化工作过程依然适用 改变装配工艺能否解决问题 5步可以分成独立的两部分 A和B 38 5a步 是否需要工程支持 5A步是缺陷的过滤器 在向产品工程师求助前 解决一般复杂问题 这一步可以验证现有最佳措施正在达到预期目标 过程控制工程师负责建立适当的标准化工作程序 他们执行多种方法 但不限于其中的一种方法 基于这些发现 他们将问题反馈到发现问题的区域或将问题升级到下一阶段寻求对策 质量分析工具和方法介绍 解决问题7步标准法 39 5B步 工艺更改能否解决问题 当工艺工程师介入问题的解决 他们将应用更多的问题解决技术来解决现存的缺陷 他们将根据前几步收集的数据作设计实验 5b步非常重要 因为它将根据现存的缺陷检查工程事项 在5b步阶段 问题将正式提交给工程师并记录进PRTS 数据库进行跟踪 以便问题能按时解决 5b与6 7步相结合来支持工程事项 质量分析工

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