中国药典2005年版(二部)2006增补本修订品种.doc

奥美拉唑肠溶胶囊Aomeilazuo Changrong JiaonangOmeprazole Enteric-coated Capsules修订【检查】释放度 “经120分钟时，肠溶颗粒与释放介质均不得有明显变色。”修订为“经120分钟时，肠溶颗粒不得有明显变色。”阿莫西林胶囊Amoxilin JiaonangAmoxicillin Capsules增订【检查】 阿莫西林聚合物 取本品内容物混匀，精密称取适量（约相当于阿莫西林200mg），置10ml量瓶中，加2%碳酸钠溶液5ml，使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，立即取续滤液作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法试验。含阿莫西林聚合物以阿莫西林计，不得过0.2%。安乃近注射液Annaijin ZhusheyeMetamizole Sodium Injection修订【含量测定】 “精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，”修订为“精密量取本品10ml（1ml：0.25g规格和2ml：0.5g规格）或5ml（1ml：0.5g规格），置100ml量瓶中，”。阿司匹林泡腾片Asipilin PaotengpianAspirin Effervescent Tablets修订【性状】 “本品为白色片”修订为“本品为白色或淡黄色片，片面有散在的小黄点。”苯巴比妥片Benbabituo PianPhenobarbital Tablets修订【检查】 溶出度 “，精密量取续滤液3ml（100mg规格）或10ml（30mg规格）或20ml（15mg规格），加蹦酸氯化钾缓冲液（pH9.6）定量稀释成50ml，摇匀；”修订为“，精密量取续滤液适量，加蹦酸氯化钾缓冲液（pH9.6）定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液，摇匀；”。苄星青霉素BianxingqinmeisuBenzathine Benzylpenicillin删去【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集172图）一致。布洛芬片Buluofen PianIbuprofen Tablets修订【检查】 溶出度“，精密量取续滤液2ml，加溶出介质稀释至25ml，摇匀，”修订为“，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液，摇匀，”。丙 谷 胺 胶 囊Bingguan JiaonangProglumide Capsules修订【鉴别】取本品的内容物适量（约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,摇匀，滤过，滤液蒸去乙醇，使结晶析出，经105干燥后，依法测定（附录C），熔点为148152。丙酸倍氯米松气雾剂BingsuanBeilmisongQiwujiBeclometasoneDipropionateAerosol删去第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0130.0”。倍他环糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin订正结构式：改为福尔可定FuerkedingPholcodine删去【检查】干燥失重 检查项增订【检查】水分 取本品，照水分测定法（附录 M第一法A）测定，含水分应为3.94.5。谷氨酸钾注射液Guansuanjia ZhusheyePotassium Glutamate Injection修订【含量测定】 “精密量取本品15ml，依法测定旋光度（附录VI E），与6.557相乘，即得”修订为“精密量取本品15ml，依法测定旋光度（附录VI E），与13.114相乘，即得”复方门冬维甘滴眼液Fufang Mendongweigan DiyanyeCompound Aspartate, Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops增订曾用名：复方门冬泛甘滴眼液复方乳酸钠葡萄糖注射液Fufang Rusuanna Putaotang ZhusheyeCompound Sodium Lactate and Glucose Injection修订【含量测定】乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂1015g，置水中浸湿，在80加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加入2mol/L盐酸溶液3040ml，开启活塞，使加入的盐酸溶液保持每分钟10ml的流量流出，再用6070的热水保持每分钟2030ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止。然后用氯化钠溶液（120）30ml流过树脂柱，再用水冲洗，如此反复用2mol/L盐酸溶液与氯化钠溶液（120）处理23次，临用前再用2mol/L盐酸溶液处理，用新沸过的冷水约300500ml冲洗至几乎不含氯化物，并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液23滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）1滴，如显粉红色，即可供试验用。 测定法 精密量取本品25ml，注意移入上述离子交换柱中，静止5分钟，用250ml锥形瓶作接收器，开启活塞，保持每分钟约2ml的流量流出，待样品全部进入树脂柱后，以同样的流量用水洗涤2次，每次20ml，合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液35滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，减去供试量中氯所消耗的硝酸银滴定液（0.1mol/L）的量（ml），再减去滴定游离酸所消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量（ml），计算，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C3H5NaO3。 游离酸 精密量取本品25ml，加酚酞指示液35滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。富马酸酮替芬滴鼻液Fumasuan Tongtifen DibiyeKetotifen Fumarate Nasal Drops修订“本品含富马酸酮替芬（C19H19NOSC4H4O4）应为标示量的90.0110.0”修订为“本品含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计算，应为标示量的90.0110.0”【含量测定】 “同法测定，计算，即得”修订为“同法测定，计算，并将结果与0.7272相乘，即得”。富马酸亚铁胶囊Fumasuan Yatie JiaonangFerrous Fumarate Capsules修订【检查】高铁盐 第1行 “精密称取3.0g”修订为“精密称取适量（相当于富马酸亚铁2g）”。格列吡嗪片Geliebiqin PianGlipizide Tablets修订 【检查】 含量均匀度 “取本品1片，置乳钵中，研细，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）适量研磨，并用磷酸盐缓冲液（pH7.4）分次转移至50ml（2.5mg规格）或100ml（5mg规格）量瓶中，照含量测定项下的方法，自“摇匀，滤过，精密量取续滤液20l”起，依法测定，计算含量，应符合规定（附录 E）。”修订为“取本品1片，置乳钵中，研细，用甲醇25ml（2.5mg规格）或50ml（5mg规格）分次转移至50ml（2.5mg规格）或100ml（5mg规格）量瓶中，超声处理15分钟使格列吡嗪溶解，照含量测定项下的方法，自“用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液稀释至刻度”起，依法测定，计算含量，应符合规定（附录 E）。”枸橼酸铋钾颗粒Juyuansuanbijia KeliBismuth Potassium Citrate Granules订正【含量测定】 “每1mol乙二胺四醋酸二钠滴定液”改为“每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液”。修订【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于铋220mg），加水50ml，充分搅拌使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照枸橼酸铋钾项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应”修订为“取本品的细粉适量（约相当于铋220mg），加水50ml，充分搅拌，使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验。（1）取滤液1ml，加稀硫酸2滴酸化，加10硫脲溶液数滴，即显深黄色。（2）取滤液10ml，加高氯酸溶液（110）3滴，即发生白色浑浊或沉淀。（3）取滤液1ml，加吡啶醋酐（3：1）5ml，即生成黄色到红色或紫红色沉淀。”【规格】“（1）每袋1.0g：含铋110mg（2）每袋1.2g：含铋110mg”修订为“含铋110mg”枸橼酸铋钾胶囊Juyuansuanbijia JiaonangBismuth Potassium Citrate Capsules修订【鉴别】“取本品的细粉适量（约相当于铋220mg），加水50ml，充分搅拌使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照枸橼酸铋钾项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应”修订为“取本品的细粉适量（约相当于铋220mg），加水50ml，充分搅拌，使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验。（1）取滤液1ml，加稀硫酸2滴酸化，加10硫脲溶液数滴，即显深黄色。（2）取滤液10ml，加高氯酸溶液（110）3滴，即发生白色浑浊或沉淀。（3）取滤液1ml，加吡啶醋酐（3：1）5ml，即生成黄色到红色或紫红色沉淀。”诺氟沙星乳膏Nuofushaxing RugaoNorfloxacin Cream修订【性状】“本品为乳黄色乳膏”修订为“本品为白色或乳黄色乳膏”。谷氨酸钠注射液Guansuanna ZhusheyeSodium Glutamate Injection修订【含量测定】 “精密量取本品15ml，依法测定旋光度（附录VI E），与5.986相乘，即得”修订为“精密量取本品15ml，依法测定旋光度（附录VI E），与11.972相乘，即得”甘油果糖注射液Ganyou Guotang ZhusheyeGlycerol and Fructose Injection修订【检查】5羟甲基糠醛 “吸光度不得过0.30。”修订为“吸光度不得过0.80。”含糖胃蛋白酶Hantang WeidanbaimeiSaccharated Pepsin修订【贮藏】 “密封，在干燥处保存。”修订为“密封，在阴凉干燥处保存。”环丙沙星HuanbingshaxingCiprofloxacin修订【含量测定】 测定法 第2行“摇匀，精密量取10l注入液相色谱仪”修订为“摇匀，精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.1mg的溶液，精密量取10l注入液相色谱仪”。琥乙红霉素颗粒Huyihongmeisu KeliErythromycin Ethylsuccinate Granules修订【性状】“本品为可溶颗粒；味甜而芳香。”修订为“本品为混悬颗粒；味甜而芳香。”甲磺酸培氟沙星胶囊Jiahuangsuan Peifushaxing JiaonangPefloxacin Mesylate Capsules修订【含量测定】第4行“加水制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液，照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”修订为“加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液，作为供试品溶液；另取培氟沙星对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液，摇匀，作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”甲磺酸培氟沙星片Jiahuangsuan Peifushaxing PianPefloxacin Mesylate Tablets修订【含量测定】第4行“加水制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液，照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”修订为“加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液，作为供试品溶液；另取培氟沙星对照品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20g的溶液，摇匀，作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。”碱式碳酸铋片Jianshi Tansuanbi PianBismuth Subcarbonate Tablets修订【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于碱式碳酸铋0.2g），加稀盐酸2ml，即发生泡沸，再加水10ml，滤过，滤液分为二份：一份中加水稀释，即生成白色沉淀，再加硫化钠试液，沉淀变为棕褐色；一份中加10硫脲溶液1ml，即显深黄色。（2）取本品的细粉适量（约相当于碱式碳酸铋0.1g），加稀硝酸1ml溶解后，加水10ml，滤过，分取2ml，滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解成黄橙色的溶液。甲氧氯普胺片Jiayang Lpuan PianMetoclopramide Tablets修订【检查】 溶出度 “，以盐酸溶液（91000）500ml为溶出介质，”修订为“，以盐酸溶液（91000）500ml（5mg规格）或900ml（10mg规格）为溶出介质，”。卡托普利片Katuopuli PianCaptopril Tablets修订【含量测定】“取本品50片(25mg规格)或100片(12.5mg规格)，”修订为“取本品25片（50mg规格）、50片(25mg规格)或100片(12.5mg规格)，”联苯苄唑溶液Lianbenbianzuo RongyeBifonazole Solution修订【规格】 “（1）8ml：80mg （2）10ml：100mg”修订为“1”柳氮磺吡啶肠溶片Liudanhuangbiding Changrong PianSulfasalazine Enteric-coated Tablets修订【检查】释放度 “随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（pH7.5）900ml的释放介质中，”修订为“随即将转篮浸入磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液79ml，加水至200ml，调节pH至7.5，摇匀，即得）900ml的释放介质中，”。硫酸巴龙霉素片Liusuan Balongmeisu PianParomomycin Sulfate Tablets修订【性状】 “本品为白色至微黄色片，或糖衣片。”修订为“本品为白色至微黄色片或糖衣片，除去包衣后显白色至微黄色。”氯硝西泮片Lxiaoxipan PianClonazepam Tablets修订【检查】含量均匀度 “，并用同一溶剂分次转移至50ml（0.5mg规格）或200ml（2mg规格）量瓶中，”修订为“，并用同一溶剂分次转移至25ml（0.25mg规格）或50ml（0.5mg规格）或200ml（2mg规格）量瓶中，”。马来酸氯苯那敏片Malaisuan Lbennamin PianChlorphenamine Maleate Tablets修订【检查】含量均匀度 “取本品1片，置200ml量瓶中，”修订为“取本品1片，置50ml（1mg规格）或200ml（4mg规格）量瓶中，”。马来酸依那普利胶囊Malaisuan Yinapuli JiaonangEnalapril Maleate Capsules修订【含量测定】 测定法 “取本品20粒，精密称定内容物的重量，混匀，”修订为“取本品20粒，倾出内容物，混匀，”门冬酰胺MendongxiananAsparagine删去 【检查】铵盐 取本品0.02g，依法检查（附录 K），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.1）。诺氟沙星滴眼液Nuofushaxing DiyanyeNorfloxacin Eye Drops修订【性状】“本品为无色的澄明液体”修订为“本品为无色至淡黄色澄明液体”。胃蛋白酶WeidanbaimeiPepsin修订【贮藏】 “密封，在干燥处保存。”修订为“密封，在阴凉干燥处保存。”尼莫地平分散片Nimodiping Fensan PianNimodipine Dispersible Tablets修订【检查】溶出度 “，以醋酸盐缓冲液（pH4.5）（含0.3十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，”修订为“，以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml，摇匀，即得，pH4.5。）（含0.3十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，”。尼莫地平胶囊Nimodiping JiaonangNimodipine Capsules修订【检查】溶出度 “，以醋酸盐缓冲液（pH4.5）（含0.3十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，”修订为“，以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml，摇匀，即得，pH4.5。）（含0.3十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，”。尼莫地平片Nimodiping PianNimodipine Tablets修订【检查】溶出度 “，以醋酸盐缓冲液（pH4.5）（含0.3十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，”修订为“，以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.299g，加水50ml，振摇使溶解，加冰醋酸0.174g，用水稀释至100ml，摇匀，即得，pH4.5。）（含0.3十二烷基硫酸钠）900ml为溶出介质，”。萘敏维滴眼液Naiminwei DiyanyeNaphazoline Hydrochloride,Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops增订曾用名：萘扑维滴眼液葡萄糖注射液Putaotang ZhusheyeGlucose Injection修订【检查】 “pH值 应为3.25.5（附录 H）”修订为“酸度 取本品或本品适量，加水稀释制成5浓度的溶液，pH值应为3.25.5（附录 H）”。曲安奈德注射液Quannaide ZhusheyeTriamcinolone Acetonide Injection修订“本品为曲安奈德的灭菌混悬液”修订为“本品为曲安奈德的无菌混悬液”。增订【检查】粒度 取本品，充分振摇，取1滴，照粒度测定法（附录 E 第一法）检查3个视野，颗粒均应小于15m，其中5m以下的颗粒不得少于70，10m以下的颗粒不得少于97。细菌内毒素 取本品，依法检查（附录 E），每1mg曲安奈德中含内毒素的量应小于3.7EU。羧甲司坦片Suojiasitan PianCarbocysteine Tablets订正英文名 “Carbocisteine Tablets”改为“Carbocysteine Tablets”。修订【检查】溶出度 第6行“精密量取供试品溶液和对照品溶液各2ml置50ml量瓶中 ”修订为“ 精密量取供试品溶液2ml（0.25g规格）或5ml（0.1g规格）和对照品溶液2ml，置50ml量瓶中”。壬苯醇醚栓Renbenchunmi ShuanNonoxinol Suppositories修订【检查】 酸度 “取本品3粒，加水30ml使溶解，依法测定（附录 H），pH值应为3.56.5（水溶性基质栓）。”修订为“取本品3粒，加水30ml，40水浴加热溶解，依法测定（附录 H），pH值应为5.07.5(脂溶性基质栓)。”删去 【检查】酸值 检查项乳酸环丙沙星氯化钠注射液Rusuan Huanbingshaxing lhuana ZhusheyeCiprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection修订【含量测定】 测定法 第1行“用流动相定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.5mg的溶液”修订为“用流动相定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.1mg的溶液”。三磷酸腺苷二钠注射液Sanlinsuanxianganerna ZhusheyeAdenosine Disodium Triphosphate Injection 修订【鉴别】 “取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验，显相同的结果。”修订为“取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别（1）和（2）试验，显相同的结果。”酮康唑乳膏Tongkangzuo RugaoKetoconazole Cream修订【含量测定】 “，并用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法（附录A），在244nm的波长处测定吸光度；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定，计算，即得。”修订为“，并用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取酮康唑对照品适量，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法（附录A），在244nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。”头孢氨苄ToubaoanbianCefalexin修订【检查】有关物质 “摇匀，作为对照溶液；取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和苯甘氨酸对照品适量，先用0.01mol/L醋酸钠溶液（pH 5.0）适量使溶解，再加流动相定量稀释制成每1ml中分别含4g的混合溶液，作为杂质对照品溶液。精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20l，注入液相色谱仪”修订为“摇匀，作为对照溶液；取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和苯甘氨酸对照品各约10mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，先加7.3%盐酸溶液约4ml超声使溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取2.0ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为杂质对照品溶液。精密量取供试品溶液、对照溶液及杂质对照品溶液各20l，分别注入液相色谱仪”。头孢呋辛酯胶囊Toubaofuxinzhi JiaonangCefuroxime Axetil Capsules修订【检查】有关物质 “照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”修订为 “照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”。头孢呋辛酯片Toubaofuxinzhi PianCefuroxime Axetil Tablets修订【检查】有关物质 “照头孢呋辛酯含量测定项下的色谱条件试验”修订为 “照头孢呋辛酯有关物质项下的方法测定”。头 孢 克 洛ToubaokeluoCefaclor修订【鉴别】（1）“取本品适量，加水的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；”修订为 “取本品适量，加水的溶液，作为供试品溶液；”。头 孢 拉 定ToubaoladingCefradine删去【含量测定】“对照品溶液的制备”一节头孢羟氨苄片Toubaoqianganbian PianCefadroxil Tablets修订【规格】 “0.125g（按计算）”修订为“按计算 （1）0.125g （2）0.25g”。头孢唑林钠ToubaozuolinnaCefazolin Sodium删去【鉴别】（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集127图）盐酸精氨酸Yansuan JingansuanArginine Hydrochloride 修订【含量测定】 “取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml，缓缓加热溶解，放冷后，照电位滴定法，”修订为“取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋酸汞试液6ml，照电位滴定法，”。胃蛋白酶颗粒Weidanbaimei KeliPepsin Granules修订【贮藏】 “密封，在干燥处保存。”修订为“密封，在阴凉干燥处保存。”维生素AD滴剂Weishengsu AD DijiVitamin A and D Drops修订【性状】“本品为黄色至橙红色的澄清液体；无败油臭或苦味。”修订为“本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。”【鉴别】（1）“取本品，加三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 1020单位的溶液”修订为“取本品或本品内容物，加三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 1020单位的溶液”。【含量测定】维生素A“取装量项下的内容物，照维生素A测定法（附录 J）测定”修订为“取装量或装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（附录 J）测定”。 维生素D“取装量项下的内容物，照维生素D测定法（附录 K）测定”修订为“取装量或装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（附录 K）测定”。增订【检查】 装量或装量差异 照最低装量检查法（附录 F）或照胶囊剂项下装量差异检查法（附录 E），应符合规定。维生素C泡腾颗粒Weishengsu C Paoteng KeliVitamin C Effervescent Granules修订【规格】 “7.5g：0.2g”修订为“0.2g”。硝苯地平胶囊Xiaobendiping JiaonangNifedipine Capsules修订【含量测定】“避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀”修订为“避光操作。取本品20粒，精密称定，取内容物混合均匀，”硝苯地平胶丸Xiaobendiping JiaowanNifedipine Soft Capsules修订【检查】含量均匀度 “精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，”修订为“精密量取续滤液适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液，摇匀，”【含量测定】“避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀”修订为“避光操作。取本品20粒，精密称定，取内容物混合均匀，”西地碘含片Xididian HanpianCydiodine Buccal Tablets修订【鉴别】 （2） “取本品2片，研细，置10ml具塞试管中，加乙醇3ml，在温水浴中加热约5分钟，取出，加水3ml与三氯甲烷1ml，密塞，振摇，三氯甲烷层显紫堇色。” 修订为“取本品4片，研细，置10ml具塞刻度试管中，加甲醇5ml，密塞，摇匀，在温水浴中加热3分钟，取出，静置至室温，倾取上清液1.5ml，加水7ml与三氯甲烷0.3ml，密塞，振摇1分钟，三氯甲烷层应显紫堇色。”西咪替丁胶囊 Ximitiding Jiaonang Cimetidine Capsules修订【检查】溶出度“精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度。”修订为“精密量取续滤液用上述溶出介质稀释制成每1ml约含6g的溶液。”硝西泮片Xiaoxipan PianNitrazepam Tablets修订【检查】含量均匀度 “取本品1片，置50ml量瓶中，”修订为“取本品1片，置50ml（5mg规格）或100ml（10mg规格）量瓶中，”消旋山莨菪碱片Xiaoxuan Shanlangdangjian PianRaceanisodamine Tablets修订【性状】“本品为白色片”修订为“本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色”。氧氟沙星片Yangfushaxing PianOfloxacin Tablets修订【检查】 溶出度 第3行“精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度”修订为“精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含4.5g的溶液”。胰酶YimeiPancreatin修订【贮藏】 “遮光，密封，在干燥处保存。”修订为“遮光，密封，在阴凉干燥处保存。”胰酶肠溶胶囊Yimei Changrong JiaonangPancreatin Enteric-coated Capsules修订【贮藏】 “遮光，密封，在干燥处保存。”修订为“遮光，密封，在阴凉干燥处保存。”胰酶肠溶片Yimei Changrong PianPancreatin Enteric-coated Tablets修订【贮藏】 “遮光，密封，在干燥处保存。”修订为“遮光，密封，在阴凉干燥处保存。”盐酸氨溴索Yansuan AnxiusuoAmbroxol Hydrochloride修订【含量测定】“加冰醋酸20ml，醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液显兰色”修订为“加冰醋酸20ml，醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（附录 A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定”。盐酸环丙沙星Yansuan Huanbingshaxing Ciprofloxacin Hydrochloride修订【含量测定】 测定法 第1行“加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.5mg的溶液”修订为“用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.1mg的溶液”。盐酸环丙沙星滴眼液Yansuan Huanbingshaxing DiyanyeCiprofloxacin Hydrochloride Eye Drops修订【含量测定】 测定法 第1行“精密量取本品4ml（约相当于环丙沙星12mg）置25ml量瓶中”修订为“精密量取本品4ml（约相当于环丙沙星12mg）置100ml量瓶中”。盐酸环丙沙星胶囊Yansuan Huanbingshaxing JiaonangCiprofloxacin Hydrochloride Capsules修订【含量测定】 测定法 第3行“滤过，取续滤液”修订为“滤过，精密量取滤滤液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.1mg的溶液”。盐酸环丙沙星片Yansuan Huanbingshaxing PianCiprofloxacin Hydrochloride Tablets修订【含量测定】 测定法 第3行“滤过，取续滤液”修订为“滤过，精密量取滤滤液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含环丙沙星0.1mg的溶液”。右旋糖酐铁注射液Youxuantanggan Tie ZhusheyeIron Dextran Injection修订【检查】异常毒性 “分别自尾静脉注射本品5mg(Fe)，在5日”修订为“分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每1ml中含Fe10mg的供试品溶液0.5ml，在5日”。【含量测定】 “精密量取本品2.0ml”修订为“用内容量移液管，精密量取本品适量（约相当于Fe 0.1g）”。棕榈氯霉素（B型）片Zongl Lmeisu (B xing) PianChloramphenicol Palmitate (Polymorph B) Tablets修订【鉴别】 （1）“沉淀于室温下减压干燥，研细，”修订为“沉淀用三氯甲烷溶解，滤过 ，取滤液减压干燥，研细，”。注射用三磷酸腺苷二钠Zhusheyong SanlinsuanxianganernaAdenosine Disodium Triphosphate for Injection修订【鉴别】 “取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验，显相同的结果。”修订为“取本品适量，照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别（1）和（2）试验，显相同的结果。”注射用头孢替唑钠Zhusheyong ToubaotizuonaCeftezole Sodium for Injection删去【检查】 结晶性 检查项左 旋 多 巴Zuoxuan DuobaLevodopa修订【含量测定】第1行“取本品约0.1g”修订为 “取本品约0.15g”。盐酸甲氧氯普胺注射液Yansuan Jiayang Lpuan ZhusheyeMetoclopramide Dihydrochloride Injection修订【含量测定】 “精密量取本品3ml，”修订为“精密量取本品6ml，”。盐酸赖氨酸Yansuan LaiansuanLysine Hydrochloride 修订【含量测定】 “取本品约80mg，精密称定，加醋酸汞试液5ml、冰醋酸25ml，加热6070使溶解，照电位滴定法，”修订为“取本品约90mg，精密称定，加无水甲酸3ml使溶解，加冰醋酸50ml与醋酸汞试液10ml，照电位滴定法，”。盐酸林可霉素注射液Yansuan Linkemeisu ZhusheyeLincomycin Hydrochloride Injection修订【检查】林可霉素B “取本品适量，用流动相定量稀释成每1ml中含2mg的溶液，照盐酸林可霉素项下的方法检查，”修订为“取本品适量，照含量测定项下的高效液相色谱条件测定，”。盐酸雷尼替丁Yansuan LeinitidingRanitidine Hydrochloride删去【性状】熔点项盐酸纳洛酮Yansuan NaluotongNaloxone Hydrochloride修订【检查】 有关物质 取本品适量，加0.1mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含盐酸纳洛酮5mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取（-）-4，5-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃- 6- 酮对照品适量，加0.1mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液1ml和对照品溶液5ml置同一200ml量瓶中，加0.1mol/L的盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取盐酸纳洛酮对照品适量，加0.1mol/L的盐酸溶液溶解，制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取该溶液10ml置25ml量瓶中，加0.4%的三氯化铁水溶液1ml，置沸水浴中加热10分钟，冷却至室温，用水定容至刻度，摇匀，作为杂质2,2-双纳洛酮的鉴别溶液。照高效液相色谱法（附录 D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为乙腈-四氢呋喃-0.005mol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)（20:40:940），流动相B为乙腈-四氢呋喃- 0.005mol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)（255:60:685）；流速为每分钟1.5ml；线性梯度洗脱；检测波长为230nm；柱温为40。主要色谱峰的出峰顺序为：（-）-4，5-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃- 6- 酮（相对保留时间约为0.8），盐酸纳洛酮（相对保留时间为1.0），2,2-双纳洛酮（相对保留时间约为2）。杂质（-）-4，5-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃- 6- 酮峰与盐酸纳洛酮峰的分离度应不小于4.0，杂质2,2-双纳洛酮应在45分钟内出峰完毕。取对照溶液10l，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使盐酸纳洛酮的峰高约为满量程的1020。再精密量取鉴别溶液、对照溶液和供试品溶液各10l，依次注入液相色谱仪，记录色谱图。除主成分色谱峰和溶剂峰外，供试品溶液如显杂质峰，其中杂质（-）-4，5-环氧基-3，14-二羟基吗啡喃- 6- 酮的峰面积不得大于对照溶液中相应的峰面积（0.5），杂质2,2-双纳洛酮和其他任一未知杂质的峰面积不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮的峰面积，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸纳洛酮峰面积的2倍。时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%)08020255545450100468020528020盐酸纳洛酮注射液Yansuan Naluotong ZhusheyeNaloxone Hydrochloride Injecti