内部稽核管理作业程序.doc

文件類別作業程序書文件編號文件名稱內部稽核管理作業程序版本版次A0頁 次6/5文件名稱：內部稽核管理作業程序文件編號：SV-28-02制訂部門：管理者代表制訂日期：20070305文 件 制 修 訂 記 錄NO發行日期修訂申請書編號制修訂內容修訂頁次版本01020304050607080910核 准審 核制 订發 行 章注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。1.目的: 為確保品質管理系統,能有效落實執行,驗證品質管理系統之符合性和有效性，使產品品質及其服務符合客戶之要求,特制定此程序。2.範圍: 本公司品質管理系統所涉及之ISO9001：2000之條文要求、相關部門，均屬於本程序管理範圍。3.權責:3.1管理代表：稽核需求的提出、稽核計劃的核准、稽核執行情況的監督。3.2 文管中心：稽核計劃之製作。3.3 稽核小組：稽核執行及改善事項跟蹤。4.定義:無。5.作業內容:5.1 內部稽核管理流程圖 見附件一 。5.2 稽核時機確定: 5.2.1定期稽核：公司每年6、12月定期進行內部品質稽核。 5.2.2不定期稽核：當發生下列情況時,由管理代表組織進行內部品質稽核。 A 發生重大品質事故時； B 客戶要求時； C 公司上層要求時； D 公司品質管理系統發生重大變更時； E 品質系統初運行工作時； 5.2.3管理代表確定稽核具體日期後,安排文管中心制定出稽核計劃。5.3制定稽核計劃： 5.3.1 文管中心在接到管理代表稽核要求後,即制定內部品質稽核計劃書交由管理代表核准。在安排稽核員過程中，應注意： 5.3.1.1 稽核員必須經培訓合格,依據【人力資源管理作業程序】進行鑒定合格；5.3.1.2 稽核員不得稽核與自己工作緊密相關或自己所從事之工作。5.3.2 管理代表在核准稽核計劃時,必須指定一名稽核小組長,負責稽核小組之協調跟進工作。 5.3.3 稽核計劃制定下發日期應比稽核日期提前5天左右。5.3.4 稽核計劃書經管理代表核准後,下發各部門及稽核小組成員進行稽核前準備。 5.4 稽核員依照稽核計劃上指定之稽核項目,準備內部品質稽核查檢表,稽核員將內部品質稽核查檢表交稽核小組長審核後進行稽核。5.5 執行稽核:5.5.1 管理代表召集公司各部門主管和內審員召開內部品質稽核起始會議,請各部門主管協助配合整個內部品質稽核的順利進行。5.5.2稽核員按照制定內部品質稽核查檢表,進行逐項取樣35個進行檢查,並將查驗結果記錄在內部品質稽核查檢表中,稽核結束時,由受稽核部門代表人簽名確認。5.6 問題提報: 5.6.1 稽核結束後,管理代表召集參加起始會議人員召開內部品質稽核結束會議,稽核員應將所發現之不合格事項進行提報,並填寫內部品質審核矯正通知單,交管理代表核准後,發放相關部門。 5.7不符合事項矯正: 5.7.1 各部門應針對稽核員所提報之不合格事項,進行原因分析,並制定相應之矯正措施,填寫在內部品質審核矯正通知單上,並經管理代表核准後實施措施,同時將計劃完成時限迴復稽核員,以便稽核員進行矯正效果確認。 5.8 效果確認:5.8.1 由稽核員依據責任部門所制定之計劃完成日期進行效果跟蹤確認,如果不合格,則依5.6-5.8事項執行,直到OK為止。 5.9如果內部品質稽核不符合事項之矯正措施確認OK後,需進行文件與資料之更改,依照【文件與資料管理作業程序】進行。 5.10 內部品質稽核狀況由管理代表,於管理審查會議中進行項目提報。 5.11 記錄管理依照【品質記錄管理作業程序】進行保存,保存之記錄包括內部品質稽核計劃書、內部品質稽核查檢表、內部品質審核矯正通知單。6. 相關文件: 6.1【文件與資料管理作業程序】 SV-24-016.2【人力資源管理作業程序】 SV-26-016.3【品質記錄管理作業程序】 SV-24-027. 使用表單: 7.1內部品質稽核計劃書 SV-48-02-01 7.2內部品質審核矯正通知單 SV-48-02-02 7.3內部品質稽核查檢表 SV-48-02-038. 附件:8.1 內部稽核管理流程圖 流程圖權責單