上海李尔汽车实验室手册.doc

LABORATORY MANUAL实验室手册1 名称：上海李尔汽车内饰件有限公司质保部实验室2 地址：上海浦东新区顾路上川路289号3 电话：08680024 传真：086-021-586379265 邮编：2012096 供应商代码：654572718修改记录序号章节号修改内容摘要版本号/修改号修改人审批人日期备注1编写1.02002/7/151.目的： 为了保证汽车附件产品在开发，研制和实际生产过程中所进行的，检测和试验数据的准确性，做到对检测和试验过程的质量受控，我公司按TS16949标准的要求，结合公司的实际情况组织编写了实验室手册。此手册是以上海李尔汽车内饰件有限公司质量手册为基础，按照ISO/IEC25和美国通用汽车公司GP-10程序，GB/T19002-ISO9002的要求制定的。2.范围： 本手册适用于为上海通用汽车有限公司配套的内、外饰件以及为有TS16949要求的外部顾客所配套的内、外饰件的生产过程中，所进行的一切检测和试验活动。并作为公司TS16949第三方认证的依据。对于其它产品可参照执行。3.术语：1).供应商实验室 一个由有资格的人员在经正确标定的设备上,使用被认可的方法和程序来完成买方在零件图和其他合同文件上指定并且能够执行的材料和性能评估任务的机构。2).校准在规定条件下,确定测量仪器,测量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。3).标准方法为进行校准而规定的技术程序4).校准物质具有一种或多种足够好地确立了的特性,用于校准仪器,评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。5).检测按照规定的程序,为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。6).检测方法为进行检测而规定的技术程序。7).能力对比检测利用实验室间的对比，对实验室的校准或检测工作进行评定。8).可追溯性通过连续的比较性，使测量结果能够与有关的基准（通常是国际或国家基准）联系起来的特性。4.内容：4.1.组织与管理4.1.1检测和试验组织机构，见实验室体系职能分配表。4.1.2相关人员的主要职责4.1.2.1质保部经理：n 负责实验室领导工作,确保实验室工作按照质量体系要求运行。n 负责检测与试验标准，检测、试验规范的批准。n 参与实验室内部质量审核工作 。4.1.2.2试验工程师：n 负责实验室的日常管理工作。n 负责检测与试验标准、试验规程、设备操作规程的制定。n 负责检测、试验记录、试验报告的审核。n 负责检测、试验记录，报告的保存，归档工作。n 负责接受检测和试验项目的分包和委托接受工作。n 负责检测、试验设备的计量检定和校准的管理工作。n 负责制定设备的维护保养要求和计划。n 参与实验室内部质量审核工作 。4.1.2.3试验员：n 负责按检测和试验规程和设备操作规程进行检测和试验，并按工艺规定制作试验样品，及负责样品的管理。n 负责填写检验记录、出俱检验报告。n 负责检测、试验设备、工装的保管和保养。n 负责实验室环境的控制及相关记录。4.1.2.4计量员：n 负责检测、试验设备和计量器具委托检定与校准。n 负责填写检定和校准记录。n 负责计量器具的日常保管和保养。n 负责检定和校准记录的保存和归档。4.1.2.5产品工程师：n 负责根据产品工程图纸、规范及客户要求制订检测、试验大纲和年度检测、试验计划。n 负责对检测和试验的结果做分析、判断，并提出整改计划和措施。实验室体系职能分配表职能部门总经理管理者代表质保部工程设备人事生产企管采购销售组织与管理smm检测与试验设备mmsmm检测与试验smmm人员sm环境与设施mmsmm顾客抱怨smmmm文件资料和记录ms内部质量审核mmmmmsmm注：s代表对此项要素负有组织、协调工作职责的部门 m代表对此项要素负有相关职责并配合工作的部门4.2.检测和试验设备4.2.1.为了确保产品的质量要求，对于所使用的检测、试验设备，须建立书面控制档案、校验及维护保养资料，按照设备管理与维护控制程序（TSP7.7）执行。4.2.2.客户合同有规定时，须依合同适时提供用于检测、试验设备的有关技术资料，以证明设备有足够的能力。4.2.3.确认产品的质量特性和允收精度，选用适当的检测与试验设备。4.2.4.依检测与试验设备使用频率设定其校验周期。4.2.5.建立计量器具编号登记簿。4.2.6检测与试验设备标定和校准按照检验、测量与试验设备控制程序（TSP7.12）执行：4.2.6.1.应能追溯国际或国家认可的合格设备相比对，若无此类标准须制订书面校验指导书。4.2.6.2.检测与试验设备校验的执行，应委任有资格的室内实验室、及商业/独立实验室或是顾客认定的政府机构。4.2.6.3.如果无法找到认可实验室时，可寻求原仪器制造商提供校验服务。4.2.7.检测与测试设备校验记录，须包括：4.2.7.1.根据工程变更所作的修正。4.2.7.2.校验时发现读值超出规格。4.2.7.3.校验完毕符合规格的结论。4.2.8.使用适当的标识，以表明其校验状态，并保存校验记录。标识应包含量具的状态等信息。4.2.9.发现校验失效时，须立即对设备作纠正处理并对先前所作检测与试验结果的有效性加以评估并作书面记录，可进行复测并实施质量跟踪。要在醒目处标明“停用”标识，直到修复且重新校验其结果符合标准为止，方可继续使用。 4.2.10.确保检测、试验设备的搬运、保存及储藏等，均能维持其适用性及准确度。4.2.11.保护检测、试验设施，避免不当的调整而使原校验设定失效。4.2.12.负责内部校验仪器的人员须依特定人员资格审查程序（QSP18.2）审查合格后方可执行校验作业。4.2.13.购买检测、试验设备前，须先了解检测、试验工作所需的精密度、正确度及数量，以选用适当的仪器设备，以确保质量与生产所需。4.2.14.量测系统分析：每一种形式的量测系统须使用统计研究，分析检测及试验设备系统的变异结果。4.3.检测和试验4.3.1.实验室应有检测和试验所涉及的标准。4.3.2.检测和试验的方法（包含抽样方式）须依据目前所公布的国际/地区/国家标准或者行业标准。并应受控。对于用户委托的检验项目，有关标准应由用户提供。4.3.3.在没有指定方法或者标准时，应选择有权威的技术机构制定或者有关科学文章杂志中发表的方法，需要使用非标准方法时，应与客户协商并制定详细有效的文件，以便于委托方及其他相应报告的接受方可以接受使用。4.3.4.所有检测、试验标准都应现行有效，并便于试验人员使用，所有检测、试验应有的检测、试验规程或检测、试验指导书。4.3.5.所有检测、试验标准和检测、试验规程，指导书均应按规定审核批准后生效，并执行文件控制程序(TSP4.1)4.3.6.所有检测、试验工作按产品功能试验指南(WI-8.6-001)规定执行。4.3.7.当抽样作为检测、试验方法的一部分时，应使用抽样计划和统计技术运用程序(TSP8.1)程序来抽样。4.3.8.抽样样品与抽样本体应有相同的批号标识，保证样品和相应检测、试验报告具有可追溯性，并保证样品的可靠识别。4.3.9.实验室对检测、试验样品的接收，储存和处理按样品管理办法(WI-7.2-001)执行。4.3.10.如果实验室将检测、试验的一部分分包，接受分包的实验室应是国家授权或者是经客户书面同意的机构。4.3.11.有关分包方能力以及符合要求的资料与分包合同应由实验室记录保存。4.3.12.在检测、试验中发现不合格，可复验，如仍旧不合格，按不合格品控制程序(TSP8.8)执行。4.3.13. 检验人员必须依特定人员资格审查规定（WI-6.1-002）审查合格后才能工作。4.3.14.检验人员必须依质量与环境记录控制程序（TSP4.2）负责检验记录的填报，经试验工程师审核后保存，以适时提供客户，检验记录必须按检验记录表格的保存期限，妥善保存，不可遗失或损毁。检验记录填写时，不可使用铅笔，字迹必须工整，易于辩识与追溯。检验记录不可用修正液涂改，若需更改，则划线后更改，且必须由更改入签认在更改处。4.4.环境和设施4.4.1.实验室的设施，检测和试验工作区域以及能源，采光，采暖和通风应便于正常进行检测和试验工作。4.4.2.环境条件不应影响检验结果的有效性或者所要求的测量准确度。4.4.3.实验室中对环境有控制要求的工作区域应有必要的设施对环境条件进行有效的监测，控制和记录。4.4.4.进入和使用对工作质量有影响的区域要有规定并予以控制。4.4.5.按照试验室环境内务管理制度保证实验室良好的内务管理措施。4.5.人员4.5.1.实验室根据检测、试验和管理要求，配置足够的人员，并保持相对稳定，这些人员必须具有相应的技术知识和经历。4.5.2.检测和试验人员应接受过与其工作相适应的教育和培训4.5.3.质保、人事部门应制定培训计划，适时对检测、试验人员进行培训4.5.4.人事部门应保存对检测和试验人员的相关培训记录4.6.顾客抱怨4.6.1.对顾客抱怨的处理工作按照客户抱怨及退货处理办法（WI-8.11-001）执行。4.6.2.当顾客抱怨是针对实验室的有关工作提出疑问时，接受人应对顾客名称、检测项目、提出时间、抱怨内容等进行记录，经确认有疑问的，由质保部经理明确责任人和整改期限，由责任人进行原因分析和整改，并做好记录。4.6.3.所有对顾客抱怨的处理措施的记录，应由试验工程师审核，质保部经理批准后，妥善保存。4.6.4.有关部门和人员应及时对抱怨进行处理，必要时按内部审核程序进行审核，采取不同的纠正预防措施，防止类似事件重复发生。4.7文件资料和记录管理4.7.1.对实验室所使用的各类标准、技术文件和检验文件执行文件控制程序（TSP4.1）、外来文件控制办法（WI-4.1-001）及电子文件控制办法（WI-4.1-003），保证检测、试验人员使用最新的、有效版本。4.7.2.实验室开展检测和试验工作的质量记录，包括检测记录，试验报告，校准记录，标定证书等。4.7.3.实验室每次校准，检测和试验工作所做的各类记录，应准确、清晰、明确、完整，应包括足够的信息，便于按这些信息保证其复现性。4.7.4.实验室各类记录中应包含有关责任人员的签名，出俱试验报告和各种证书类记录必须经实验室试验工程师审核和质保部经理批准。4.7.5.实验室有关的质量记录，由质保部统一存档保管，一般保存期为一年。4.8内部质量审核4.8.1.企管办按照内部质量审核程序（TSP8.3），组织对实验室质量保证体系的内部审核。4.8.2.内部质量审核每年不少于一次，以确保质量体系运行有效性。4.8.3.当审核中发现实验室质量体系有不符合项，质保部及相关部门应按照纠正和预防措施控制程序（TSP8