奥德金产品知识--放疗科ppt课件.ppt

内容提要 产品特点 1 产品安全性 2 小牛血清与小牛血区别 3 产品临床疗效 4 国家级新药国家发明专利国家重点新产品科技型中小企业技术创新立项项目国家火炬计划项目辽宁省政府优秀产品金奖辽宁优秀专利奖省科技成果转化项目自主创新名优产品 奥德金荣誉 产品外包装 规格 5ml 0 2g 有效成分 原料 北方牛血制品产业化基地 6个月幼牛血清 英文名 DeproteinisedCalfBloodSerumInjiection 通用名 小牛血清去蛋白注射液 商品名 奥德金 磷酸肌醇寡糖 IPOS 小分子激活肽 药品简介 作用机制 磷酸肌醇寡糖激活葡萄糖和磷酸肌醇寡糖载体 促进细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用 小分子激活肽激活S6激酶 促进细胞的修复和再生 药代动力学 用药30分钟内开始发挥作用用药3小时后作用达高峰 治疗作用随用药时间加长而增强无药物蓄积 适应症 改善脑部血液循环和营养障碍性疾病 缺血性损害 颅脑外伤 所引起的神经功能缺损 末梢动脉 静脉循环障碍及其引起的动脉血管病 腿部溃疡 皮肤移植术 烧伤 烫伤 糜烂 愈合伤口 创伤 褥疮 放射所致的皮肤粘膜损伤 一 二 三 适用科室 神经内科 神经外科 内分泌科 烧伤科 肿瘤科 普外科 脑梗塞 脑出血 蛛网膜下腔出血 老年性痴呆 脑炎 脑动脉硬化等 颅脑外伤 蛛网膜下腔出血 颅内肿瘤等 糖尿病性周围神经病变 糖尿病足 烧烫伤致粘膜糜烂溃疡 出血等 放化疗引起的粘膜损伤等 动脉血管病 伤口愈合 创伤 褥疮 运动性损伤等 脑损伤性疾病 20 30ml 5 葡萄糖注射液250ml 或生理盐水250ml 一日一次静滴 连续2 3周 注 滴速约2ml 分 动静脉血管病 20 50ml静脉滴注 一日一次 连续2 3周 20 50ml动脉或静脉注射 每周数次 4周一个疗程 腿部或其他慢性溃疡 烧伤 10ml静注或5ml肌注 一日一次或每周数次 按愈合情况可加用本品局部治疗 用法与用量 放射引起的皮肤粘膜损伤的预防和治疗 在放 化疗期间 平均一日5 20ml静注 用法与用量 放射性膀胱炎 一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药 注意事项 肌注缓慢 禁止使用 单独输注 本品为高渗溶液 肌注要缓慢 注射量不超过5ml 不宜与其它药物混合输注 如药品发生沉淀 浑浊禁止使用 如有皮疹 过敏反应 应立即停药 过敏停药 孕妇及哺乳期妇女慎用 慎用 慎用 儿童及 85岁老年人慎用 注意事项 内容提要 产品特点 1 产品安全性 2 小牛血清与小牛血区别 3 产品临床疗效 4 安全性 原料来源 血清比血浆 血的成分更单一 不含有血细胞 凝血因子等杂质 减少血细胞中可能含有的潜在的引起副作用的物质 血清在提取过程中无抗凝剂干扰 保证产品质量的稳定性 国内唯一小牛血清专利技术持有者 本品经过两次超滤分离 不含有蛋白质 致热原和任何传播性感染因子 分子量 5000D 易通过血脑屏障 安全性 生产工艺 全国首家进行病毒灭活 中国药品生物制品检定所权威认证 安全性 病毒灭活 欧盟对牛血制品的要求 毒理学研究表明 小白鼠最大耐受量相当于人用剂量的100倍以上较为安全 该药的小白鼠最大耐受量为人用量的300倍 毒性很弱 临床使用安全 过敏试验证实 无论对动物和人本品都没有抗原性 临床验证 临床使用过程中副作用极为罕见 医生反映临床使用安全 放心 安全性 实验验证 内容提要 产品特点 1 产品安全性 2 小牛血清与小牛血区别 3 产品临床疗效 4 小牛血清与小牛血制品比较 小牛血清与小牛血制品比较 第一次权威鉴定 列席专家中国军事科学院院士吴祖泽中国生物技术协会 CMBA 秘书长刘海林北京积水潭医院院士王澍寰中华医学会研究员肖梓仁中国生物制品检定所教授博士生导师李德富北京医院教授王新德北京天坛医院科主任赵志刚北京朝阳医院科主任赵奇煌沈阳药科大学教授游松 第二次权威鉴定 列席专家中国军事科学院院士吴祖泽中国生物技术协会 CMBA 秘书长刘海林中华医学会研究员肖梓仁中国生物制品检定所教授博士生导师李德富北京军区总医院教授张微微北京天坛医院科主任王春雪北京朝阳医院科主任胡文立中国医科大学附属一院张朝东辽宁医学院附属一院闵连秋沈阳药科大学教授游松 权威鉴定结果 小牛血清去蛋白注射液对临床具有创新性 已达到国内外同类研究的先进水平 小牛血清去蛋白注射液质量明显优于其他小牛血制品 小牛血清去蛋白注射液在临床症状改善和促进脑血管病患者神经功能康复方面效果明显优于小牛血制品 内容提要 产品特点 1 产品安全性 2 小牛血清与小牛血区别 3 产品临床疗效 4 奥德金应用遍及全国除西藏 台湾的26个省 自治区及4个直辖市的2000多家医院 临床研究广泛 临床应用 神经科 20 30ml 5 葡萄糖注射液250ml 或生理盐水250ml 一日一次静滴 连续2 3周 神经内科 实验组 奥德金40ml 250ml生理盐水 一日一次 疗程2周空白对照组 生理盐水阳性对照组 脑苷肌肽 小牛血去蛋白提取物注射液 张微微 神经保护剂对治疗脑梗死患者神经功能康复的影响 2006天坛脑血管病会刊 335 338 神经外科 刘兴波 王秋华 罗俊生 奥德金治疗重症颅脑损伤的临床观察 中国实用医药 2007 2 6 61 62 奥德金组与对照组各40例 对外伤处理原则一致 适合手术的血肿清除有脑积水者做分流 持呼吸道通畅等奥德金组每人每天静脉滴注奥德金 除病人死亡外 每个病人连续用药3周 Glasgow评分 结论 奥德金在颅脑损伤的治疗中缩短了疗程 提高了治愈率 内分泌科 内分泌科 糖尿病性周围神经病变 糖尿病足 每次10ml静注 或5ml肌注 一日一次或每周数次 按愈合情况可加用本品局部治疗 内分泌科 李子军 王洪新 刘震 奥德金治疗重症颅脑损伤的临床观察小牛血清去蛋白注射液对周围神经病和神经传导功能的影响 中国医师进修杂志 2007 30 3 60 61 奥德金组 在常规治疗糖尿病的基础上 加用小牛血清去蛋白注射液30ml 生理盐水250ml 静脉滴注 每日1次 连续使用14天为1个疗程 对照组 常规治疗糖尿病组 奥德金治疗前后神经传导速度的变化 m s 结论 奥德金改善糖尿病并发周围神经病的临床症状和神经传导功能 疗效确切 李子军 王洪新 刘震 奥德金治疗重症颅脑损伤的临床观察小牛血清去蛋白注射液对周围神经病和神经传导功能的影响 中国医师进修杂志 2007 30 3 60 61 内分泌科 内分泌科 肿瘤科 在放疗期间 平均一日5 20ml静注 一日10ml联合抗菌素治疗经尿道给药 肿瘤科 结论 本研究中奥德金组仅1例发生 度口腔黏膜炎 较对照组明显轻 且胃肠道发生情况也较对照组明显轻 说明应用5Fu连续泵化疗期间联合应用小牛血清去蛋白注射液 对降低化疗药物引起的口腔黏膜炎发生率 减轻消化道反应有明显疗效 李红 庆生 小牛血清去蛋白注射液