复方氢氧化铝片.doc

复方氢氧化铝片复方氢氧化铝片品为抗酸药氢氧化铝、三硅酸镁与解痉药颠茄流浸膏组成的复方制剂,前二者可中和过多的胃酸,后者既能抑制胃液分泌,解除胃平滑肌痉挛,又可使胃排空延缓,有利于十二指肠溃疡的愈合 胃酸过多；胃溃疡；十二指肠溃疡；胃肠绞痛；甲状旁腺机能减退；肾病型骨软化症 。目录简介 鉴别 检查 含量测定适应症 禁忌 药理作用 2010版中国药典修订增订内容简介 鉴别 检查 含量测定适应症 禁忌 药理作用 2010版中国药典修订增订内容展开编辑本段简介复方氢氧化铝片 拼音名：Fufang Qingyanghualu Pian 英文名：Compound Aluminium Hydroxide Tablets 书页号：2000年版二部514 本品每片中含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算，不得少于0.116g；含三硅酸镁按氧 化镁(MgO) 计算，不得少于0.020g。 【处方】 氢氧化铝 245g 三硅酸镁 105g 颠茄流浸膏 2.6ml 制 成 1000片 【性状】 本品为白色片。 编辑本段鉴别取本品的细粉适量（约相当于6 片），加稀盐酸30ml，微温，滤过，滤 液照下述方法试验。 (1) 取上述滤液4ml ，加氨试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；加茜素磺酸钠指 示液数滴，沉淀即显樱红色。 (2) 取上述滤液4ml ，加氢氧化钠试液使成碱性，即生成白色胶状沉淀；再加氢氧 化钠试液3ml ，沉淀部分溶解，滤过，沉淀用水洗净后，加碘试液，即显红棕色。 (3) 取上述滤液20ml，加氨试液使成碱性，用乙醚提取，合并乙醚液，俟乙醚挥发 后，残渣加发烟硝酸34滴，置水浴上蒸干，放冷，加氢氧化钾一小粒，再加无水乙醇 数滴，即显紫色。 检查制酸力 取含量测定项下的细粉适量（约相当于1/4 片），精密称定， 置250ml 具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37不断振摇1 小时，放冷后，加溴酚蓝指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定剩余的盐酸。 每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于60ml。 其他 除崩解时限应在盐酸溶液(91000) 中于10分钟内全部崩解并通过筛网外， 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录 A）。 含量测定氧化铝 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于 1/4 片），加盐酸2ml 与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤； 合并滤液与洗 液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸醋酸铵缓冲液 ( pH6.0)10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml ，煮沸10分钟，放冷， 加二甲酚橙指示液1ml ，用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液由黄色转变为红色，并 将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 2.549mg 的Al2O3 。 氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于1 片），加盐酸5ml 与水50ml，加热煮 沸，加甲基红指示液1 滴，滴加氨试液使溶液由红色变为黄色，再继续煮沸5 分钟，趁 热滤过，滤渣用2 氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液，放冷，加氨试液10ml与三 乙醇胺溶液(12)5ml ，再加铬黑指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol /L) 滴定，至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于 2.015mg 的MgO 。 编辑本段适应症【类别】 抗酸药。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 复方氢氧化铝片 药品名称】 通用名称：胃舒平/复方氢氧化铝片 商品名称：胃舒平/复方氢氧化铝片 英文名称： 汉语拼音：weishuping/fufangqingyanghualvpian 【成份】 本品每片含主要成份氢氧化铝0.245克、三硅酸镁0.105克、颠茄流浸膏0.0026毫升.辅料为：粘合剂淀粉，润滑剂硬脂酸镁，崩解剂羧甲基淀粉钠。 【性状】 本品为白色片 【作用类别】 本品为抗酸与胃粘膜保护类非处方药药品 【规格】 100片 【用法用量】 口服.成人一次2-4片,一日3次.饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服 【不良反应】 1.长期大剂量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻 2.老年人长期服用,可致骨质疏松 3.肾功能不全患者服用后,可能引起血铝升高 编辑本段禁忌【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师 2.对本品过敏者禁用 3.妊娠期头三个月、肾功能不全者、长期便秘者慎用 4.因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用.低磷血症(如吸收不良综合征)患者慎用 5.儿童用量请咨询医师或药师 6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医 7.当药品性状发生改变时禁止使用 8.儿童必须在成人监护下使用 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年用药】 编辑本段药理作用【药物相互作用】 1.本品含有铝离子,不宜与四环素类合用 2.本品可干扰地高辛、华法林、双香豆素、奎宁、奎尼丁、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收和消除,使上述药物的疗效受到影响,应避免同时使用 3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师 【药物过量】 【 药代动力学 】 【贮藏】 密封,在干燥处保存 【包装】 材料：塑料瓶：规格：100片/瓶 【有 效 期】 三年 编辑本段2010版中国药典修订增订内容复方氢氧化铝片 Fufang QingYanghual Pian Compound Aluminium Hydroxide Tablets 书页号：2005年版二部432 修订 本品每片中含氢氧化铝Al(OH)3不得少于0.177g；含三硅酸镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于20.0mg。 【含量测定】 氢氧化铝 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于1/4片），加盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤；合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900 mg的Al(OH)3。 词条图册更多图册扩展阅读： 1 2010版中国药典开放分类： 药品 我来完善 “复方氢氧化铝片”相关词条： 复方利血平片阿斯匹林肠溶片八珍益母丸穿心莲片刺五加片复方丹参片人参健脾丸