玩具行业产品质量安全实践.ppt

玩具行业产品质量安全实践,玩具行业质量管理模式,OEM工厂的质量管理模式ODM/OBM公司的质量管理模式OEM,OBM,ODM混合质量管理模式,OEM 工厂的特性,面向客人的质量管理客户提供完善的质量标准，有工程师及QA跟进所有的产品开发过程，客户会自行测试产品的可靠性及安全性。工厂只负责生产及进行例行的测试。,客户一般是著名玩具公司如 Mattel, Hasbro, Tomy, Lego,Leapfrog，MGA.这些客人对产品的质量有着自已的高标准，如QSOP，SRS。定单量大，执行严格。开发时间较充足，程序及制度完善。按章执行，就基本没问题，这样的工厂有国际玩具，华盛，镇泰，旭日等行业巨头。,ODM/OBM公司,这类型公司有能力开发自有品牌,同时也将自已的产品贴牌给客户.规模大小都有.有自已独立的产品设计开发部门.对QA部门的技术性要求较高,他们必须了解相应产品的质量安全标准,在开发中提出有用的建议给设计部门.要求QA部门中的QE有独立思考能力.客户对产品的要求高低不一,对公司有较大的考验,需要适应不同的客人需要. 定单量通常比较小,对可靠性要求有一定的自主性,主要以达到安全标准为目的.需同公证行有较好的沟通渠道,以便必要时取得帮助.,质量管理的配置,一个完整架构的质量部门负责质量体系的工作。QA及实验室。QE小组：负责处理同客人就产品质量规格进行沟通。QC小组：IQC，FQC，PQC，JQC.COC/ISO小组:负责社会责任及ISO体系审厂工作(可以独立于质理部门之外).,同玩具有关的国际标准及法规,CPSC,CPSC是美国消费者协会的简称。他根据联邦法规代码中的相关规定执行对玩具产品的管理，有权要求对不合格产品进行回收（Recall).是个半官方的机构，但得到国会的授权。最近他们得到更大的授权，进驻并同海关联合打击假冒伪劣及不安全的产品。他们执行的依据有16CFR1303等。,ASTM F963,这是美国的玩具标准.这是一个自愿标准.但美国的客人通常都要求产品符合这一要求.符合这一标准也可以给加拿大,墨西哥等国家的客户所接受 (标识除外).目前最新的版本是F963-07.标准将已包括电子玩具的要求.没有另外的电子玩具标准.,EN71,这是欧盟的玩具标准.是玩具指令及CE指令下的强制标准.EN71共有11部分,最常用的部分是.第一部份是物理标准,(目前最新2005版).第二部份燃烧测试,(目前最新是2006版).第三部分是重金属测试,(8岁以下产品).第六部分是警告标识标准.第九部分是有机化学物标准.,ISO8124,这是目前澳洲,新西兰采用的标准.中国使用的标准主要也是参考这一标准.标准由国际标准化组织ISO制定.目前有ISO8124-1物理,化学及电池操作玩具部份(附录A),同ISO8124-2,燃烧测试. ISO8124-3关于重金属的要求(同EN71-3一致).,ST2002,这是日本玩具行业村准JTA制定的标准.该标准配合ST标识使用.日本法规规定玩具受食品卫生法规管制.日本正在考虑采用ISO8124标准.ST2002中最有特色的是对3岁以下儿童使用的童车的要求.对童车结构有很详细的要求.这也是自愿标准. 目前大的公证行只有STC做这方面认证.,IEC EN62115,这是欧盟电子玩具方面的标准, 2008年开始就替代EN50088标准.该标准由IEC编制,符合IEC标准的习惯及格式.标准包括标识方面的要求.测试方法的要求.对有LED,LASER的玩具,要求附加的EN60825测试.,EMC指令,EMC指令(89/336/EEC).是欧盟的指导性法规.EMC指令要求产品产生的电磁干挠必须小于某一个水平.并具有一定的抗干挠能力,主要是ESD测试,所括8KV的空气放电,4KV的接触放电.但对于玩具来讲,这一要求不是强制的,一般产品打死后可以RESET就可以.不过测试时需要事先给公证行讲清楚. 但对一些安全产品,就是强制的了.使用数字线路及马达的产品需要特别注意.所有电子产品只有符合EMC要求的测试,才能加上CE标识,并在欧盟区进行销售. 当然,还需要提供一份DOC给客人保证你做的产品会按测试样办的情形进行生产.,R&TTE,R&TTE是Radio and Telecommunication Terminal Equipment 的简称.对玩具来讲,主要是RF摇控产品, 如27MHz,40MHz,2.4GHz,433MHz等频段的产品,及SRD 产品.对符合R&TTE要求的产品不再需要做EMC测试.目前R&TTE必须从欧盟内的实体获得认证.国内的实验室只能做测试,所以取得证书的时间较长.但可以同国内的实验室代理取得证书.,电池指令 2006/66/EC,这是针对电池环保要求的指令.符合这一指令不用再符合RoHS令.取代91/157/EC指令.汞的含量要0.000%Hg,0.002%Cd,0.004%Pb 则在产品上加有相应的重金属物质标识.所有电池包装必须有垃圾桶标识.,REACH法规,REACH是Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals的简称.这是欧盟最新的关于化学品管理的法规.它要求产品中不得使用对人,动物,环境有害及有潜在伤害性的化学物质.对超过1吨进入欧盟的化学物质要求注册,评估,授权. 塑料目前是豁免的.挑战: 需要面对客人对资料方面的要求,如果不能证明产品没有使用受限化学品.或资料不足可能无法出口产品到欧盟.,RoHS指令(2002/95/EC),这是一个欧盟的环保法规.指令要求限制电子产品所有单质材料中环境有害物质的含量.Pb, CrVI, Hg1000ppm, Cd100ppm, PBDEs, PBBs100ppm.一般要求以下资料: BOM, BOM中列出的每一种材料的ROHS测试报告.部份客人同时要求WEEE方面的资料,可以将WEEE指令要求同ROHS要求合并管理.,Phthalates Directive 2006/84/EC,这一指令主要针对儿童用品.3P: DEHP+BBP+DBP不能在玩具任何地方存在超过去1000ppm,6P: DEHP+BBP+DBP; DINP+DIDP+DNOP, 两组有害物质在可接触并有可能放入口中(5cm x 5cm)的部件上分别不可能超过去1000ppm.主要是PVC,PU,EVA等软质材料中存在.PVC中增塑剂可用DINCH,ATBC,DOTP等替代.对高危材料需要进行测试.,California Proposition 65,这是美国加洲的环保法规指引.要求产品中使用了对环境有害物质的产品提供标签说明,以减少对环境水源的污染.在这一建议下产生了一些具体法规,如在产品使用材料含铅超过100ppm,则需要提供标识,否则会被视为违法.美国其他洲正在他的带头下制定相类似的规定.,包装指令94/62/EEC,及其修正指令2004/12/EC指令要求欧盟各国对包装材料的回收率达到50%以上.对包装材料中重金属的要求为cd+pb+Hg+cr6 100ppm记得在包装上加可回收标识:如PVC胶片上需加 在包装盒上可加印这些标识的目的是让人知道如何分类拉圾,UL696,这是UL标准, 在北美,用市电(MAINS)供电的电玩具,没有被包括在F963之中,所以UL提供了一个标准来测试这类产品.当然这也是一种自愿标准.查北美对UL标准的可接受层度比较高,一般产品都要做这一测试.在欧盟,玩具是不能用有24V以上电源供电的.甚至电路中产生的高压都不可以接受.,IEC及ISO标准,IEC同ISO标准都是国际标准组织,IEC负责电器产品的国际标准,ISO负责电器以外的各种标准.如纺织品等.玩具测试的一些方法会采用这两个组织的一些标准方法.,CE标识指令 93/68/EEC,欧盟对很多类型的产品有一个CE标识要求.产品经过测试符合一定的欧盟质量安全标准,就可以加贴CE标识,这样产品就可以在欧盟范围不受限制地销售.12种产品在相应指令下要求CE标识，有机械指令,EMC指令,玩具指令,LVD指令, 压力容器，PPE指令，燃气炉具指令，称重设备，热水器，R&TTE指令，残疾使用设备，等建筑产品指令.如产品同时符合不同的指令,则需要完成各指令要求的测试标准. 如电子玩具就需要同时完成玩具指令及EMC指令等.,FCC 法规.,联邦电讯委员会主要负责无线电管理.所以所有RF类产品,如摇控车,必须取得FCC认证. 对一些可能产生无线电干挠的电子产品也需要进行VERIFICATION测试,以符合FCC规定. 参见异47CFR part15.目前对电子产品FCC认证在三种: Certification, Verification, DoC.,FDA法规,美国的食品药品管理局,对玩具也有一些影响.同食物接触的产品或一些类似食物的产品,且有机会被儿童吞下肚的产品,必须符合FDA的规定,其根据的法规如21CFR174间接的食品添加剂.FDA还有一个工作是对有光辐射的产品如LED,激光类产品进行管制.玩具使用激光器其光辐射必须在CLASS 1以内.对激光的使用不光是玩具,对打印机等使用激光的产品也有管制，法规参见21CFR1040.10&11,USP 61, USP51, BP2005,USP是美国药典的缩写（US Pharmacopoeia).USP61是测试微生物细菌,真菌的污染数量的方法.USP51是测试防腐剂功效的方法.如果产品包含一些液体,凝胶,泥胶之类东东,上面的测试就必须用到BP是英国药典,每年都更新,其中也有关于细菌污染量及防腐剂的测试方法.欧洲基本上都用BP的方法进行测试.,LHAMA及TRA,液体,泥胶,凝胶,化妆品类材料必须定性其是否有毒性,刺激性,人体敏感性.出口美国的产品必须由有资格的化学师对产品的配方及材料作分析,然后得出没有以上问题后方可销售,符合标准的根据LHAMA(艺术材料毒性标识法案)要求进行标识,如泥胶就需标识为: “Conforms to ASTM-4236.”欧洲要求对产品进行产品进行毒理风险评估(TRA),对产品的测试报告,材料配方同有资格的化学生评估之后作出可以销售的结论方可销售.,CHPA&CHPR,这是加拿大中对玩具有关联的两大法规：HPA=Hazardous Product Act .HPR=Hazardous Product (Toys)RegulationCHPR（toys)是CHPA中关于玩具的一部份.HPA给出了受禁，受限的各种消费品的原则及执行方面的规定，及相关的定义。HPR给出了对玩具的具体要求，包括测试鉴定方法。,产品安全及可靠性设计要点,安全产品要考虑的主要因素,材料有以下特性不可用于玩具及大部份消费产品：有毒性，有刺激性，人体过敏，易燃，可燃，有细菌污染，致病，生物积累，引发基因变异。电产品：有引发火灾，电击，电伤，发热，声音太大致胧，光太强致盲等情况。结构：刺/割伤，剪切，挤压，卷头发，窒息，哏噎，冲击，拉伤，缠绕，封闭空间，陷井。标识不清，误导误用导致危险，如模拟防护用品误用作真防护用品，模拟水中求生器具误用。破坏环境如土壤，水源，生态平衡。,材料的选择,www.MSDS.com,布料的选择,玩具及儿童用品对布料的要求主要有：1. AZO DYE染料.所以要选择有AZO染料测试合格的布料2. 脱色, 要选脱色测试(color fastness)在4级以上的材料.避免客人要求EN71-9测试，这个测试很昂贵。3. 材料本身燃烧速度慢. 而不是先用阻燃剂延缓燃烧速度的材料,因为阻剂可能是禁用物质.4. 不要使用气味重的材料.,填充材料,豆代，布玩具等会使用胶粒，棉花，沙，海棉等材料作填充。这类材料不可有杂物，不可用再生材材，不可有微生物等污染。用植物种子作填充料需要通过植检，不要使用有不明成份的混合材料。,胶料：PVC材料，再生料等,PVC材料因极可能含有PHTHALATES增塑剂而成为高危材料.可选用TPR,EVA作替代.或都使用DINCH等环保增塑剂.,玩具中的液体,凝胶,糊状材料,玩具中使用这类物必须要清楚材料的成份及配方.不含有毒,有害成份.不可有生物污染.防腐剂必须有效.复杂成份材料须做LHAMA证书及TRA评做.,油漆,油漆中的重金属是目前回收产品中占比例最大的部份(48%).必须使用来源清楚的油漆.要求供应商提供MSDS及测试报告.并定期做测试,验证是否重金属超标.,电池的选用,电池因经常含重金属而成为比较受关注的材料.一般符合2006/66/EC指令要求的电池可以符合大多数地区的要求.不要在玩具中使用镍镉电池,镉是有害物质.纽扣电池因含水银(2%),所以需要在产品上加说明,提示产品含汞.,玩具结构及外形的安全,玩具在结构上要有效防止对儿童产生潜在的伤害包括：刺/割伤，剪切，挤压，卷头发，窒息，哽噎，冲击，拉伤，缠绕，封闭空间，陷井。,冗余设计防产生小件,对于3岁以下的产品，小件是最容易产生退货的原因之一。所以要采用有效措施防止问题产生。使用双保险设计，如胶水+螺丝之类的的方法，防止意外的小件产生。最好的方法是上避免有容易拉断,跌断产生小件的结构。如果无法使用以上方法，则使用比标准高得多的强度.对于8岁以下的产品都要考虑滥用问题。,牙胶，摇铃，挤压玩具,这类产品主要考虑尺寸同外形。因为是放入口中玩时，儿童站不稳，跌倒时会对喉部产生冲击性伤害。产品产要针对0-18个月儿童。,控制拉扭力,跌落测试失败,对3岁以上产品.尽量使用可装拆结构(detachable),减少不必要的测试失败.在结构上设计故意的折断点,牺牲可靠性,达到安全性,减小利角,利边等安全性问题产生.,摇控（RC）玩具,摇控玩具在欧洲同美国受不同法规管制。欧洲需符合R&TTE指令才可加CE标识。美国需符合FCC 认证标准，并在产品上贴上批准号（Fcc ID)。433MHz, 815MHz等ISM频段只适合玩具以外的SRD产品。49MHz适合美国。40MHz适合欧洲。27MHz