QMS---QP-014纠正与预防措施控制程序.doc

深圳市汇天科技有限公司编号：QMS -QP-014版本：A.0页数: 3/3文件名称: 纠正与预防措施控制程序版 本 号A.0发行日期制 作审 核批 准修改内容1.0目的： 对已发生的不合格查明原因,采取纠正措施，消除不合格原因以防止再发生；对潜在的不合格采取相应预防措施，防止不符合的发生,确保品质方针、目标的实现。 2.0适用范围：公司质量体系范围内所发现和已发生的不合格项，以及质量体系范围内潜在的不合格项。3.0职责：4.0工作程序： 责任事件程序原材料过程产品成品客户投诉品质异 常提出进料检验供方送样制程检验成品抽检客户品管部品管部工程部生产部品管部品管部纠正预防 措施制定供应商相关部门相关部门相关部门纠正预防 措施执行供应商相关部门相关部门相关部门纠正预防 措施确认品管部品管部品管部品管部4.1纠正与预防措施流程图（见下页 图一）。品质异常状况提出品质异常原因分析责任部门判定纠正与预防措施拟订纠正与预防措施执行 纠正与预防措施稽核确认NGOK记录、存档提交管理评审（图一：纠正与预防措施流程图）4.2纠正与预防措施的提出与实施：4.2.1原材料来料检验经品管部确认不合格，品管部应及时发出“供应商品质异常通知单”，采购部通知供应商要求退货或予以改进。4.2.2供应商送样经工程部/品管部确认不合格,采购部应以书面或电话形式通知供应商予以改进并重新送样确认。4.2.3生产过程中,产品出现异常状况,品管部应及时开出“制程异常联络单”， 工程部予以原因分析，责任部门提出改善方案，并及时实施所制订的纠正和预防措施。4.2.4生产过程中,生产设备或测试设备无法正常运作或不能正确对产品的状况予以识别, 生产部及时向品管部反映，品管部核实后应立即开出“制程异常联络单”，责任部门应对此予以分析并提出改进方案。4.2.5 生产过程中批量性原材料不合格，由生产部发出“联络单”通知品管，品管再依照4.2.1办理。4.2.6成品检验过程中，如经检验不合格，需返工处理时，品管部应及时开出“成品抽检异常通知单”给相关部门，工程部予以原因分析，责任部门提出改善方案，并及时实施所制订的纠正和预防措施。4.2.7 客户投诉的纠正和预防措施的实施,依客户投诉处理办法执行。4.2.8内部审核的纠正与预防措施的实施，依内部审核管制程序执行；对纠正与预防措施的效果确认为“无效”时处理同4.3.3。4.3纠正和预防措施实施后的效果稽核与确认：4.3.1品管部对所有的纠正和预防措施的实施效果进行确认。4.3.2品管部在责任部门实施纠正和预防措施的过程中,应及时将纠正和预防措施的实施情况知会相关部门,在执行过程中如出现不符合或不合格时,品管部应及时召集相关部门再次进行原因分析并重新制订纠正和预防措施，并对重新制订的纠正和预防措施的实施效果予以确认。4.3.3对于内部审核管制程序中，纠正与预防措施效果确认为“无效”时，由责任部门再次进行原因分析并重新制订纠正和预防措施，审核小组对重新制订的纠正和预防措施的实施效果予以确认。4.4纠正和预防措施制订、实施记录：4.4.1对出现的不合格, 相关部门应对此进行原因分析、制订并实施的纠正和预防措施予以记录。4.4.2所有纠正和预防措施的记录