炼药制丸机组标准操作规程SOP-EM-125-02.doc

白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 4 页本节页码： 第 1 页文件名称 YUJ-17BL炼药制丸机组标准操作规程 起 草 者审 核 者批 准 者起草日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位1.目 的：建立YUJ-17BL炼药制丸机组维护保养标准操作规程，使该机能正常运行，延长设备的使用寿命。2.适用范围：适用于YUJ-17BL炼药制丸机组3.责 任：设备操作者 、设备工程部 、生产技术部。4.内 容：4.1 编制依据：YUJ-17BL炼药制丸机组的使用说明书4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述：YUJ-17BL炼药制丸机组是新近研制开发的新产品，属国内首家生产。不仅设计精巧、外观美观、结构合理、而且可完全取代传统的手工制丸工艺，具用省时、省工提高经济效益。是制药、食品加工等行业的生产的更新换代、工艺改进的首选产品。4.2.2结构与原理： 本设备由拖动控制、自动控制、触摸屏、炼药机、制条机、搓丸机等构成。拖动控制：由制条机、搓丸机、伺服机交流变频及各种开关构成。制条机电机和伺服机的调速，均采用进口交流变频器来实现。其控制方式是触摸屏。交流变频器上的触摸按键请不要随意乱按，以免改变内存参数，造成停机，务请操作人员注意。 自动控制：由可编程序控制器PLC、触摸屏、编码器、控制模块等部件组成。系统上电后，首先由触摸屏操作控制给炼药电机的5.5KW变频器一个启动信号使炼药部分先启动运转待炼药出条后,再启动制条电机. 触摸屏画面：系统上电后，触摸显示画面1（初始画面）五秒后，触摸屏自动切换带画面2主控画面。 主控画面（画面2）：先按炼药启，炼药电机启动，按“”、“+”符号调节炼药推进器的转速快慢，同时显示恢复为炼药停。白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 4 页本节页码： 第 2 页文件名称 YUJ-17BL炼药制丸机组标准操作规程 制条启按下后，制条电机启动，同时显示恢复为制条停再次按下后，制条电机停止，同时显示恢复为制条启。 伺服启按下后，伺服电机启动，同时显示恢复为伺服停，再次按下后，伺服电机停止，同时显示恢复为伺服停。 加热启按下后，对制丸药筒进行加热，温度高低可按“”、“+”调节。 报警画面：变频器由于系统过流、过载等原因会自动保护，触摸屏则显示如下画面：伺服电机过载伺服电机异常制条电机过载制条电机异常4.2.3主要技术数据：丸径：38mm 生产能力40180kg/h炼药电机：5.5KW 制条电机：5.5KW 伺服电机：0.75KW 搓丸电机：1.1KW外形尺寸：23209501530mm 机器重量：800kg4.4 设备操作 4.4.1检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂上运行状态标志牌。4.4.2操作人员按要求穿戴好工作服装。4.4.3检查工作室内设备、物料及辅助工器具是否已定位摆放。4.4.4开机前4.4.4.1先将下料仓翻板，丸径板安装上，再往酒精桶注入2/3量95%酒精。 4.4.4.2检查机上各螺栓是否紧固。4.4.4.3安装检查完毕；操作前，应进行空载试车，无异声方可正式操作。白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 4 页本节页码： 第 3 页文件名称 YUJ-17BL炼药制丸机组标准操作规程 4.4.5开机4.4.5.1合上供制丸机用的电源开头和本机QF1QF5低压断路器。此时触摸屏控制箱上面的绿色信号灯HL1燃亮，该信号等含在SB1电源（启动）按钮内。4.4.5.2按动触摸屏控制箱上面的电源按钮SB1，总电源接触器KM1吸合，此时HL1绿色信号灯灭，红色信号灯HL2燃亮（该信号灯在急停按钮内）。触摸屏显示画面1初始画面，5秒后触摸屏自动切换到画面2主控画面。4.4.5.3在画面2主控画面中，分别按炼药启制条启伺服启三个按键，启动炼药电机、制条电机、伺服电机。此时需特别注意搓丸电机的旋转方向，正确的旋转方向应是从电机皮带轮端看为反时针旋转，绝不可以相反，按调速键切换画面3手动/自动画面。4.4.5.4在画面3手动/自动画面中，按制条启下方的“”、“+”键调节速度；按伺服启下方的“”、“+”键调节伺服机的速度，如果发现制条电机或电机或伺服电机旋转方向不对必须打开各自变频器端盖，调换变频器负荷端U、V、W任何两根线即可。注意：调换电源端R、S或L、N不起作用。4.4.5.5为延长触摸屏寿命，在程序设计中采用了熄屏功能。即工作一段时间后，屏面显示自动熄灭，如果恢复再触摸一下屏面，触摸屏会立即恢复熄屏前状态。4.4.5.6如果制条电机和伺服电机出现过载或其他工作异常时，触摸屏变红色，并显示故障内容。4.4.5.7制丸4.4.5.7.1打开酒精开关,先把制丸刀润湿。4.4.5.7.2将制出的药条放在编码器轮上，并从托轮先面穿过，再放到送条轮上，通过顺条器进入制丸刀轮进行制丸。4.4.5.7.3工作开始一般是先将一根药条通过编码器并利用手动/自动画面（画面3）中的制条机和伺服机的“+”“-”键，进一步调节二者的速度，待将其余几根药条依次放上。伺服电机开始自动跟踪制条电机，使药条以相匹配的速度稳定的运行。在运行中因某种原因偶尔出现速度失配时，可随时将自动切换成白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 4 页本节页码： 第 4 页文件名称 YUJ-17BL炼药制丸机组标准操作规程 手动，利用“+”“-”键进行微调后再恢复自动位置。（制丸后的药丸转入撒粉机）4.4.6关机操作：工作完成后或其他原因需要关机时，先按自动键使之恢复到手动，然后按制条机、伺服机的“-”使频率降至零，并按方控键，将出换面切换到主控画面（画面2）。分别按炼药停、制条停、伺服停，最后按触摸屏控制箱上的急停按钮SB2，KM1接触器断开，停止向制丸机各低压断路器供电，同时红色信号灯HL2熄灭，整机断电。遇有紧急情况按SB2急停按钮，全机断电。4.3.7操作完毕后按炼药制丸机组清洁消毒操作规程和炼药制丸机组维修保养操作规程对设备进行清洁、维护保养，并挂上设备状态标志。4.3.8注意事项4.3.8.1在生产过程中根据工艺要求，可通过更换出条口与刀轮开制出所需直径的药丸。4.3.8.2在更换刀轮时，两刀轮牙尖一定要对齐，否则影响药丸的表面光滑度。4.3.8.3制丸过程中严禁金属、竹木等杂物混入刀轮中，以免造成刀轮损坏。4.3.8.4推进器与料仓筒壁的单边间隙为0.10.15mm由于长期磨损造成间隙过大，使出条速度减慢甚至无法出条，此时推进器必须进行修理。白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 2 页本节页码： 第 5 页文件名称 自动撒粉机标准操作规程 起 草 者审 核 者批 准 者起草日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位1.目 的：建立SFZ-300自动撒粉机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。2.适用范围：适用于SFZ-300自动撒粉机。3.责 任：操作者、设备工程部、生产技术部。4.内 容：4.1 编制依据：SFZ-300自动撒粉机使用说明书。4.2 设备描述及基本参数4.2.1 设备描述SFZ-300自动撒粉机是新近研制开发的新产品；主要配套各类制丸机出的药丸进行包粉加工，使药丸表面附着一层均匀的粉料并顺利进入下一道工序。该机属国内首创，不仅设计精巧、外形美观、结构合理，而且可完全取代传统的手工撒粉工艺，是制药行业的生产设备更新换代、工艺改进的首选产品。4.2.2结构与工作原理 本设备由撒粉滚筒、料斗、螺旋线等构成。工作原理是制丸机制出的药丸经进料孔端进入撒粉机滚筒，料斗的粉料经电动圆刷均匀的向滚筒内进行撒粉，并使其粘附于球丸表面，球丸经滚筒带动，并作匀速滚动，又经过螺旋线推动使其向出口处移动，从而达到球丸表面均匀粘附粉料的功能。4.2.3主要技术参数主电机功率：40W 滚筒直径：300mm生产能力：按配电机 撒粉量：无级自调外形尺寸：930520960mm（长宽高）4.3 设备操作4.3.1检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 2 页本节页码： 第 6 页文件名称 自动撒粉机标准操作规程 上运行状态标志牌。4.4.2操作人员按要求穿戴好工作服装。4.4.3检查工作室内设备、物料及辅助工器具是否已定位摆放。4.4.4开机前4.4.4.1检查滚筒应在四个滚轮中心，限位圈应卡住两个滚轮,手转动滚筒，应无卡滞现象。4.4.4.2将制丸机出料口对入撒粉机入口端约30mm左右,4.4.4.3撒粉机滚筒内装入适当量的细粉。4.4.4.4操作前，应进行空载试转510分钟后，可正式操作。4.4.5开机操作4.4.5.1打开撒粉机电源开头。4.4.5.2制丸机制出的药丸经进料孔进入撒粉机滚筒，料斗的细粉自动撒粉操作。4.4.5.3操作结束，按开机顺序反之关机。4.4.6工作结束，切断电源，按自动撒粉机清洁消毒操作规程和自动撒粉机维修保养标准作规程进行设备清洁、维护保养，并挂上设备状态标志。 白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 2 页本节页码： 第 7 页文件名称 垂直振动提升机标准操作规程 起 草 者审 核 者批 准 者起草日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位1.目 的：建立ZSJ-600垂直振动提升机标准操作规程，使其操作规范化、标准化。2.适用范围：适用于ZSJ-600垂直振动提升机。3.责 任：操作者、设备工程部、生产技术部。4.内 容：4.1 编制依据：ZSJ-600垂直振动提升机使用说明书。4.2 设备描述及基本参数4.2.1 设备描述本设备是专为制药企业设计的颗粒状、块状、丸状物料垂直提升输送。尤其适合物料直接进入微波设备干燥、灭菌。4.2.2结构与工作原理本设备由激振框架、螺旋振盘、振动电机、可调节底座等组成。结构简单操作方便、振动平稳、噪声低，与物料接触部分全由不锈钢制造。工作面无死角而利于清理；符合GMP的要求。本设备利用振动电机激振的原理，使物料在圆形螺旋盘被激振起来，沿螺旋盘向上盘爬，经多层旋转上升，物料被垂直提送到高处。同时，提升过程也利于物料的干燥与冷却。4.2.3主要技术参数输送机送料高度：1450mm 电机功率：0.4kW旋振盘直径：600mm 机器重量：150kg外形尺寸：9507501920（mm）4.3 设备操作4.3.1检查设备是否挂有“清洁合格证”，如有说明设备处于正常状态，摘下此牌，挂白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 2 页本节页码： 第 8 页文件名称 垂直振动提升机标准操作规程 上运行状态标志牌。4.4.2操作人员按要求穿戴好工作服装。4.4.3检查工作室内设备、物料及辅助工器具是否已定位摆放。4.4.4开机前4.4.4.1确认电源合格，设备完好、清洁状态标记在有效期内、设备中无杂物。4.4.4.2检查可调底脚是否水平，防止支点不匀而引起机器振动而致使其移动。4.4.4.3将撒粉机出口端与底层螺旋振盘对齐。使从撒粉机输送出的药丸能顺利进入螺旋振盘内。4.4.4.3操作前，应进行空载试转510分钟后，可正式操作。4.4.5开机操作4.4.5.1打开垂直振动升降机开关。4.4.5.2撒粉机输送出的药丸经圆形螺旋盘激振经多层旋转上升，药丸被垂直提送到高处，再由高处出口进入丸粒滚筒筛机内。4.4.5.3操作结束，按开机顺序反之关机。再将螺旋盘内的药丸清扫干净。4.4.6工作结束，切断电源，按垂直振动输送机清洁消毒规程和垂直振动输送机维修保养标准操作规程进行设备清洁、维护保养，并挂上设备状态标志。4.4.7注意事项4.4.7.1加料时严禁手接触两翻板以防受伤。 4.4.7.2按急停按钮停电后，要重新启动，必须等5分钟后才能通电，以免损坏变频箱。4.4.7.3发现异常立即停机，查明原因排除故障方可继续进行生产。4.4.7.4交流变频器上的触摸不要乱按，以免改变内存参数造成停机。白山健宁药业有限公司BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD文件编号：SOP-EM-125-02总 页 码： 2 页本节页码： 第 9 页文件名称 SWG-500丸粒滚筒筛标准操作规程 起 草 者审 核 者批 准 者起草日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日生效日期年 月 日分发部门质量保证部分发单位1.目 的：建立SWG-500丸粒滚筒筛标准操作规程，使其操作规范化、标准化。2.适用范围：适用于SWG-500丸粒滚筒筛。3.责 任：操作者、设备工程部、生产技术部。4.内 容：4.1 编制依据：SWG-500丸粒滚筒筛使用说明书。4.2 设备描述及基本参数4.2.1设备描述 该设备是制药企业的丸粒状物料筛选、分类最理想的设备。同时也适用于食品企业丸类物料的分类、筛选。4.2.2结构与工作原理该设备由减速机、联轴器、传动轴、滚筒筛等构成。结构简单，操作方便，噪音小。筒外带有防护装置。与物料的接触部分全由不锈钢制造，压辊由白色无毒橡胶制成。工作面无死角，利于清理。外观整洁，符合GMP要求。该设备是由电动机通过三角皮带带动蜗轮减速机、联轴器，带动有铸胶轮的传动轴转动，铸胶轮再通过与滚筒筛联接箍之间的磨擦带动布