我院高风险诊疗技术和人员资质准入管理制度.doc

高风险诊疗技术和人员资质准入管理制度为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全，根据卫生部医疗技术临床应用管理办法，结合医院实际，制定本制度。一、 高风险诊疗技术目录我院将卫生部允许临床应用的第三类医疗技术、广东省卫生厅允许临床应用的第二类医疗技术列为高风险诊疗技术。各专科还需根据自己的诊疗特点，制定本专科高风险诊疗技术目录，报医务科审批后，遵照该管理制度执行。（一）卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术（卫办医政发200984号）1. 同种器官移植技术；2. 变性手术；3. 心室辅助装置应用技术；4. 自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术；5. 质子和重离子加速器放射治疗技术；6. 人工智能辅助诊断技术；7. 人工智能辅助治疗技术；8. 基因芯片诊断技术；9. 颜面同种异体器官移植技术；10. 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术；11. 颅颌面畸形颅面外科矫治术；12. 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术；13. 细胞移植治疗技术（干细胞除外）；14. 脐带血造血干细胞治疗技术；15. 肿瘤消融治疗技术；16. 造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术；17. 放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）；18. 肿瘤深部热疗和全身热疗技术；19. 组织工程化组织移植治疗技术。（二）广东省卫生厅首批允许临床应用的第二类医疗技术（粤卫办2010407号）1. 冠心病介入诊疗手术；2. 先天性心脏病介入诊疗手术；3. 心脏导管消融技术；4. 起搏器介入诊疗技术；5. 妇科内镜手术；6. 角膜移植技术；7. 白内障超声乳化技术；8. 准分子激光角膜屈光手术；9. 血液透析技术；10. 腹膜透析技术；11. 临床基因扩增检验技术；12. 医用高压氧治疗技术。我院开展以上第二、三类医疗技术等高风险诊疗技术，必须按照卫生部医疗技术临床应用管理办法，经相应的卫生行政部门或指定的技术审核机构审定，并办理诊疗科目项下的医疗技术登记后，方可开展。（三）各专科自定的高风险诊疗技术目录二、 高风险诊疗技术操作人员资质准入规定所有进行上述高风险诊疗技术的执业医师，必须经过资质认定后，方可从事诊疗操作。未经资质认定的人员，除非在有正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。如上级卫生行政部门对高风险诊疗技术操作人员资质准入有特别规定，申请人必须通过上级卫生行政部门的资质准入后，方可在院内提交申请。三、 高风险诊疗技术操作人员资质准入审批程序（一）各临床医技科室申请从事高风险诊疗技术操作的人员，需要填写高风险诊疗技术操作人员资质申请表(附件)。申请准入人员条件必须符合上级卫生行政部门相关规定，以及我院医疗技术临床应用管理办法、手术分级管理制度等规定，具备相应的技术职称，担任一助完成5例，并在上级医师指导下独立完成3例相应技术，方可提出申请。（二）科主任组织科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其临床职称、技术经验、实际操作能力（抽查其提供的在上级医师指导下独立完成该项技术操作的病历），进行综合评定，由科主任签署意见，上报医务科。（三）医务科根据相关规定，对申请人的申报条件予以审核，结合技术经验、实际操作能力等进行综合评定，签署审批意见。四、 高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每年复评一次。（一）当出现下列情况时，申请人可在复评时提出增加高风险诊疗技术操作资质的申请：1. 获得高一级别卫生专业技术资格任职资格；2. 担任拟申请的技术项目一助完成5例，并在上级医师指导下独立完成3例；3. 任职期间无医疗过错或事故发生（以我院医疗事件院内鉴定专家组讨论结果为准）。（二）当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。1. 达不到操作许可授