纠正及预防措施控制程序.xls

青青岛岛嘉嘉睿睿昊昊塑塑料料制制品品有有限限公公司司 文件编号 JRH QP 09 版 次 A0 纠纠正正预预防防措措施施控控制制程程序序 页 数 1 OF 4 生效日期 1 01 0 目目的的 对已存在 潜在不合格事项进行分析 采取措施 并及时予以改善 以逐步改善和完善 不合格事项及产品质量 2 02 0 范范围围 本程序对所有产品生产过程有关的存在 潜在不合格进行了分析 控制 以及时采取有效 措施 避免不合格现象重复出现 3 03 0 职职责责 3 1 纠正预防和改进措施的制定与实施由责任部门负责 3 2 纠正预防和改进措施的组织 跟踪由品管部负责 3 3 贸易部负责有效处理顾客投诉和意见 3 4 管理者代表负责监督 协调纠正预防和改进措施的实施与验证 4 04 0 程程序序 4 1 本公司采取纠正措施的场合和时机 a 供应商交货不良 b 生产现场 生产过程 最终成品 不合格 c 客户投诉与反馈 d 公司内部审核及管理评审不符合时 e 第二方和第三方审核不符合时 f 其他需采取纠正措施情况 4 2 纠正措施 4 2 1 供应商供货不满足本公司采购要求 4 2 1 1 品管部根据进货验证情况 针对不合格状况进行评审 必要时发出纠正和预防措施处 理单于供应商 4 2 1 2 供应商接到本公司的纠正和预防措施处理单后分析原因 制定纠正预防措施计划并实 施 本公司品管部应针对供方制定措施的适宜性 充分性等进行评价 4 2 1 3 品管部负责措施实施情况及效果的跟踪验证 一般采用进货验证的方式进行 必要时 可考虑其它有效的验证方法 4 2 1 4 品管部负责将验证结果记录于纠正和预防措施处理单以结案 4 2 2 不合格品处理 青青岛岛嘉嘉睿睿昊昊塑塑料料制制品品有有限限公公司司 文件编号 JRH QP 09 版 次 A0 纠纠正正预预防防措措施施控控制制程程序序 页 数 2 OF 4 生效日期 4 2 2 1 品管部根据不合格品情况确定原因及对策 必要时组织生产部对不合格状况进行评审 确定不合格原因及不合格品的处置 4 2 2 2 评价确保不合格不再发生所需的措施 并确定必须的纠正措施 4 2 2 3 责任部门负责纠正措施的实施 4 2 2 4 品管部跟踪验证措施实施情况及有效性 并将验证结果记录于纠正预防措施单以结案 4 2 3 顾客意见和投诉 4 2 3 1 贸易部接到顾客意见和投诉时 评审不合格 确定其严重程度及影响 必要时将该信 息反馈至品管部及其他各相关部门 4 2 3 2 品管部根据反馈信息及客户提供的相关资料和意见 编制纠正和预防措施处理单 必要时 组织相关部门分析原因 4 2 3 3 责任部门负责纠正措施的落实实施 4 2 3 4 品管部跟踪验证措施实施情况及有效性 并将验证结果记录于纠正和预防措施处理单 以结案 必要时应将该信息反馈到顾客 4 2 4 质量体系审核不符合项 4 2 4 1 责任部门进行不符合项评审 确定不合格产生的原因 必要时 由相关部门协助 4 2 4 2 责任部门制定纠正措施计划 由内审员认可 管理者代表批准后予以实施 4 2 4 3 内审员负责跟踪验证纠正措施的实施情况及有效性 并将验证结果记录以结案 4 2 5 其它需采取纠正措施者 4 2 5 1 相关部门根据不合格的具体情况编制纠正预防措施单 4 2 5 2 责任部门针对不合格进行评审 确定不合格原因 必要时 各相关部门协助执行 4 2 5 3 评价确保不合格不再发生所需采取的措施 确定必须的措施并实施 4 2 6 纠正措施的信息应提交管理评审 4 2 7 管理者代表依据实施计划负责对纠正和预防措施实施结果进行验证 评审 必要时 相 关部门人员协助验证 验证内容包括 a 不合格是否完全消除或减至可行性最低程度 b 是否能够确保不合格不会发生或不再发生 即其有效性 4 2 8 经验证无效或评审效果不理想 管理者代表应重新立案 并依据本程序4 2执行 4 3 预防措施 4 3 1 管理者代表负责 各部门共同参与 基于各类信息与资料的统计与分析的基础上 识别 青青岛岛嘉嘉睿睿昊昊塑塑料料制制品品有有限限公公司司 文件编号 JRH QP 09 版 次 A0 纠纠正正预预防防措措施施控控制制程程序序 页 数 3 OF 4 生效日期 潜在的不合格原因 4 3 2 质量信息和资料的主要内容 A 不合格报告 B 来自现场或顾客方面的意见和投诉 C 质量记录 D 过程监控的观察结果 E 内 外部质量体系审核结果 F 供方供货质量统计 G 市场分析及顾客满意度调查情况 H 纠正预防和改进措施的信息 I 以往的管理评审结果 J 其它有关信息和资料 4 3 3 管理者代表负责评价纠正预防措施的需求 必要时各相关职能部门共同参与评价 4 3 4 确定预防措施及责任部门 由责任部门负责预防措施的实施 4 3 5 管理者代表负责预防措施的实施情况及有效性的跟踪验证 并记录验证结果于纠正 预防措施单的相应栏内以结案 无效者从本条的第一项执行 4 3 6 预防措施的有关信息应提交管理评审 4 4 由纠正预防和改进措施所引起的文件的更改应予以执行 参见 文件控制程序 4 5 改进的策划 本公司将通过使用质量方针 质量目标 体系审核 数据分析 纠正预防措施以及管理评审 等方式来促进质量管理体系的持续改进 4 6 质量记录的管理 相关质量记录的管理应切实执行和妥善保管 5 05 0 相相关关文文件件 5 1 顾客满意度调查控制程序 JRH QP 11 5 2 文件控制程序 JRH QP 01 5 3 采购管理控制程序 JRH QP 05 5 4 不合格控制程序 JRH QP 08 5 5 内部质量体系审核控制程序 JRH QP 15 青青岛岛嘉嘉睿睿昊昊塑塑料料制制品品有有限限公公司司 文件编号 JRH QP 09 版 次 A0 纠纠正正预预防防措措施施控控制制程程序序 页 数 4 OF 4 生效日期 5 6 管理评审控制程序 JRH QP 16 6 06 0 相相关关记记录录 6 1 纠正和预防措施报告 JRH FM 39 青青岛岛嘉嘉睿睿昊昊塑塑料料制制品品有有限限公公司司 纠纠正正预预防防措措施施控控制制程程序序 文文件