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文档简介

上海惠仁（焦作）药业有限公司GMP文件 生产管理题 目技术分析会管理规程编 号08-SMP-0005-01版本号01起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日颁发部门质量保证部生效日期年 月 日分发部门生产技术部、口服固体制剂车间、盐酸雷尼替丁原料车间、质量保证部、设备动力部、供应部1. 目的：建立技术分析管理规程，推动生产技术工作。2. 范围：适用于对生产过程的各种记录、工艺技术和生产活动等进行综合对比分析的各级会议管理。3. 责任：生产副总经理、生产部经理、生产部技术主管、车间主任、工艺员、材料员、班长、质量保证部经理、QA现场质量监控员、质量管理室文件管理员、设备部经理、设备管理员、供应部经理、仓库主任。4. 程序：4.1 建立公司、车间、班组三级技术分析会制度：4.1.1 公司级技术分析会每季度进行一次，由生产副总经理主持，生产部经理、技术主管、各车间主任、设备部经理、设备管理员、物料管理部经理、仓库主任、质量技术部经理、质量检验室主任及有关人员参加。4.1.2 车间级技术分析会在各生产车间每月进行一次，由各车间主任主持，工艺员、材料员、各班长参加，必要时邀请设备部、质量技术部有关人员参加。4.1.3 班组级技术分析会每月进行一次，由各班长主持，工艺员、QA现场质量监控员及本班组全体人员参加。4.1.4 如遇有生产中临时出现的工艺技术问题，应根据问题严重程度及时召开相应级别的技术分析会。4.2 技术分析内容： 4.2.1 公司级技术分析：4.2.1.1 分析考核各车间的工艺执行情况、技术经济指标、技术进展情况、与生产相关的设备、物料等情况。4.2.1.2 分析影响技术经济指标的主要问题，找出薄弱环节，采取相应的改进措施，联合解决综合问题。4.2.1.3 总结经验，推广至全公司。4.2.2 车间级技术分析：4.2.2.1 检查生产过程、技术经济指标执行完成情况，及技术改进措施的实施情况等。4.2.2.2 提出今后的改进措施和处理意见。4.2.2.3 集中本车间不能独立解决的问题向生产部反映。4.2.3 班组级技术分析：4.2.3.1 分析技术水平的高低，及时总结经验教训，推广先进操作方法，提高技术水平。4.2.3.2 集中本班组不能独立解决的问题向车间反映。4.3 技术分析会议记录：4.3.1 班组会议记录由班长填写，车间会议记录由工艺员填写，公司会议记录由生产部技术主管填写。4.3.2 技术分析会议记录填写在“会议记录”中，最终由生产部分类归档保存。4.4 检查标准：4.4.1 各级会议是否按时按要求进行。4
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