第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)_第1页
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任务十一滴丸的制备 滴丸剂 guttatepills 指固体或液体药物与适当物质 一般称为基质 加热熔化混匀后 滴入不相混溶的冷凝液中 收缩冷凝而制成小丸状制剂 主要供口服使用 一 概述 特点 设备简单 操作方便 利于劳动保护 工艺周期短 生产率高 工艺条件易于控制 质量稳定 剂量准确 受热时间短 易氧化及具挥发性的药物溶于基质后 可增加其稳定性 基质容纳液态药物的量大 故可使液态药物固形化 用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速 生物利用度高的特点 发展了耳 眼科用药的新剂型 水溶性基质PEG类 如PEG6000 PEG4000 肥皂类 硬脂酸钠 甘油明胶 glycerogelatin 等 脂溶性基质硬脂酸 单硬脂酸甘油酯 氢化植物油 虫蜡等 基质一般要求 具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性 二 常用基质 1 工艺流程与设备滴制法是将药物均匀分散在熔融基质中 再滴入不相混溶的冷却液里 冷凝收缩成丸 药物 混悬或熔融 滴制 冷却 基质 洗丸 干燥 选丸 质检 分装 冷却液 液体石蜡 植物油 二甲基硅油和水等 三 制备方法 一般工艺流程 滴丸机示意图 影响滴丸圆整成形 丸重差异因素选择适宜基质确定合格滴管内外口径滴制过程中保持恒温滴制液液压恒定及时冷却 2 制备要点 滴丸药典质量检查 外观要求大小均匀 色泽一致 无黏连现象 表面无黏附冷凝液 重量差异溶散时限 任务十一维生素AD滴丸 处方 维生素A3000单位维生素D300单位明胶100g甘油55 66份水120份鱼肝油或精制食用植物油适量共制1000粒 适用的岗位群 药液的制备 滴丸的制备 胶液的制备 胶囊剂的制备操作 按岗位操作要求进行生产前的准备 滴丸剂的质量检查与包装 清场 填写好各记录 按滴丸生产岗位的操作规程生产滴丸 课堂思考 1 试写出胶囊剂的制备生产流程 2 试写出胶囊剂生产的质量检查内容 滴丸剂制备基本操作小结
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