实验室内审员测试题.doc

文件编号:ZD-3-T06-A深圳市臻达管理顾问有限公司有效性评价考试试卷（内审员教育培训）姓名_ 工号_ 部门_ 考试日期_一填空题(在横线上填出正确的答案)1内审员应具备的任职条件是1、了解管理体系和所需审核岗位的相关文件。2、了解管理体系标准。3、持有内审员证书。4、独立被审核工作，且公正、正直。2质量体系审核原则有客观性、独立性、系统的方法。3内部审核的定义是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的要求所进行的系统独立并形成文件的过程。4内审的目的是验证管理体系实施是持续有效，并符合管理体系文件和认可准则的要求，以适时发现已产生的问题和潜在的问题，并采取纠正措施和预防措施。5质量体系发现的不符合按原因分为三类体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。二判断题（正确的划，错的划）共12分，每小题2分 1质量方针只需管理人员知道就行。 （ ） 质量体系原理原则可以不贯穿于各要素。 （ ） 无论什么情况文件更改须经该文件的原审批部门审批。 （ ） 内审应该由经过培训合格并符合资格的人员担任。 （ ） 普遍性的轻微不合格应判定为普通观察项。 （ ） 合同的资讯资料传到业务部即可 （ ） 三简答题共30分 简述CNAS-CL01：2006的要素构成：答：CNAS-CL01:2006的要素构成由：一、管理要求。1、组织；2、管理体系；3、文件控制；4、要求、标书和合同的评审；5、检测和校准的分包；6、服务和供应品的采购；7、服务客户；8、投诉；9、不符合检测和/或校准工作的控制；10、改进；11、纠正措施；12、预防措施；13、记录的控制；14、内部审核；15、管理评审。二技术要求：1、总则；2、人员；3设施和环境条件；4、检测和校准方法及方法的确认；5、设备；6、测量溯源性；7、抽样；8、检测和校准物品（样品）的处置；9、检测和校准结果的质量保证；10结果报告。 2简述质量体系内部审核的主要步骤。答：主要步骤为：1、 内部审的计划和准备。2、 收集客观证据的调查（包括提问、现场观察、核查设备、核查记录）3、 对审核证证据的分析。4、 报告审核结论。5、 后续的纠正措施及关闭。3内审员应如何进行纠正措施的跟踪和验证？答：在审核中发现不符合项后由内审员签发内审不合格报告，内容包括不合格事实描述，相关的标准或文件条款，不合格性质，纠正期限等内容。相关责任人收到内审不合格报告后，需立即对不符合项进行纠正，并分析不合格的原因，提出纠正措施，纠正措施应能有效防止类似问题的再次发生。不符合项的纠正措施的有效性由内审员确认，内审员需确认责任人是否在规定的时间内按计划全部执行了纠正措施，执行纠正措施后，有无发生不合格，如都已达到要求，纠正措施有效，内审员在报告中注明，若纠正措施未进行或效果不明显，即由审核组再发纠正措施处理单责令相关责任人限期整改并报告质量负责人处理。 四 分析题共20分请指出下列之现象违反实验室认可准则第几章节1.某张作业指导书上有被更改的痕迹，但在作业指导书上仅能看到更改的日期而没有任何人的签署 答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第4.3章文件控制内的4.3.3.3节。2.在工作场所中看见某位操作员旁放着一台检测仪，仪器上无标示任何可识别的标签，仅可见到财产编号，于是审核员从财产编号中发现该仪器已经报廢 答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第5.5章设备内的5.5.8节。3在某检测室发现有使用外借的設备，但未采取任何措施。答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第5.5章设备内的5.5.1节。4在某检测室发现有的记录有描改、涂改的现象。答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第4.13章记录控制内的4.13.