奥鹏吉大13秋《药事管理学》在线作业.doc

奥鹏吉大13秋药事管理学在线作业奥鹏吉大13秋药事管理学在线作业二试卷总分：100 测试时间：-一、单选题（共15道试题，共60分。）1.医疗机构配制制剂必须依法取得()A. 医疗机构制剂许可证B. 制剂许可证C. 营业执照D. 医疗机构配制许可证2.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理3.质量改进的英文（）A. quality managementB. quality management systemC. quality improvementD. quality control4.下列属于假药的是()A. 改变剂型或改变给药途径的药品B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C. 超过有效期的D. 以其他药品冒充麻醉药品的5.专利法规定：发明专利权的期限为（）A. 15年B. 20年C. 25年D. 30年6.开办医疗机构必须依法取得（）A. 医疗机构执业许可证B. 医疗机构许可证C. 医疗机构准许证D. 医疗机构执业准许证7.药品经营许可证有效期为（）A. 5年B. 6年C. 7年D. 8年8.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A. 温度18-240C，相对湿度45%-65%B. 温度18-260C，相对湿度45%-65%C. 温度18-240C，相对湿度45%-75%D. 温度18-260C，相对湿度45%-75%9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A. 国家卫生部B. 国家药品监督管理部门C. 省卫生厅D. 省级药监部门10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A. 原则要求B. 实施指南C. 指导原则D. 基本准则11.门诊处方普通药一般限量为（）A. 1天B. 3天C. 5天D. 7天12.狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理13.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A. 合法登记的法人机构B. 持有新药证书的新药研究课题负责人C. 持有生产批准文号的机构D. 办理药品注册申请事务的人员14.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热那亚市颁布药师法15.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性二、多选题（共5道试题，共20分。）1.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 国际药物管制规划署2.授予发明专利权的药品应当具备（）A. 高新技术B. 实用性C. 创造性D. 新颖性3.确定药品市场顾客方面的因素有（）A. 人口统计B. 地理因素C. 行为心理因素D. 化学因素4.化学药品名称包括（）A. 通用名B. 英文名C. 化学名D. 汉语拼音5.药事管理研究特征（）A. 结合性B. 规范性C. 实用性D. 开放性三、判断题（共5道试题，共20分。）1.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年A. 错误B. 正确2.药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动A. 错误B. 正确3.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天A. 错误B. 正确4.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年A. 错误B. 正确5.二级以上医院应成立药事管理委员会A. 错误B. 正确吉大药事管理学在线作业一试卷总分：100 测试时间：-一、单选题（共15道试题，共60分。）1.按照药品管理法的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A. GMP,GSPB. GMP,GLPC. GAP,GCPD. GLP,GCP2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A. 社会零售药房B. 药品质量监督C. 医药商业D. 临床药学3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A. 国家食品药品监督管理局B. 卫生部C. 国家海关总署D. 国务院4.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药5.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）A. 甲类OTC零售企业B. 零售乙类OTC普通商业企业C. 甲类OTC批发企业D. 乙类OTC批发企业6.药品管理法实施条例属于（ ）A. 法律B. 行政法规C. 部门规章D. 司法解释7.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基本药物8.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A. 用于临床使用的治疗性药品B. 用于预防、诊断、治疗性药品C. 临床使用资料验证的药品D. 便于患者使用的药品9.中华人民共和国药品管理法颁布实施，使药品监督管理工作()A. 全面、综合、协调发展B. 作用、地位和成效得到公认C. 保证药品供应质量D. 有法可依、依法办事10.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）A. 商品名B. 通用名C. 化学名D. 中药制剂11.“FIP”的中文名称是()A. 中国药学会B. 国际药学联合会C. 国际药物化学联合会D. 国际医药教育协会12.广义的医药行业是指()A. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D. 医药分家13.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A. 社会药房管理B. 医药储备管理C. 药物市场研究D. 药品企业管理14.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()A. 行政管理模式B. 法制管理模式C. 经济管理模式D. 经验管理模式15.必须从连锁总部统一采购、配送（ ）A. 零售乙类OTC普通商业企业B. 甲类OTC批发企业C. 乙类OTC批发企业D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC二、多选题（共5道试题，共20分。）1.以下可列入非处方药目录的是（ ）A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D. 无潜在滥用、误用可能的药品2.药品管理法明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A. 药品生产企业负责人B. 医疗机构负责人C. 药品采购人员D. 医师等3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是A. 麝香B. 虎骨C. 鹿茸D. 犀角4.药品特殊性体现在（ ）A. 质量标准严格B. 消费者低选择性C. 需要迫切性D. 缺乏需求价格弹性5.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施B. 打击杜绝弄虚作假行为C. 提高药品生产企业现代化水平D. 保证药品研究中报资料真实可靠三、判断题（共5道试题，共20分。）1.根据我国药品管理法规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行许可证制度A. 错误B. 正确2.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执