设计和开发管理程序 (2)

深圳市XXXX科技有限公司文件名称:设计和开发管理程序文件编号:CL-QP-20版 号:A生效日期:2010/11/01XXXX科技有限公司ShenZhen XXXX Techlonogy CO.,LTD设计和开发管理程序制定： 核准： 文件名称:设计和开发管理程序页 码:1/3文件编号:CL-QP-20版本号:A生效日期:2010/11/011、目的：为了使新产品的设计、开发过程得到有效管制，确保产品品质满足客户要求.2.适用范围:适用于本公司新产品的设计和开发.3.引用标准和文件:3.1 ISO9001：2008质量管理体系要求3.2 质量手册4.术语 CFT-跨功能小组，由工程、品管、生产、资材和业务等部门组成。5.职责与权限 5.1 业务部负责提供客户对产品的需求信息.开发部协助获取产品的技术信息. 5.2 开发部负责新产品的设计和开发及确定产品和零件的功能和性能要求,以及 生产过程所需作业指导书的编制及样品试制.5.3 资材部负责开发过程的生产性物料以及设备、模具、量具之采购或发外加工.5.4 品管部负责产品的质量保证计划及相关检查指引的编制。5.5 跨功能小组（CFT），负责设计和开发各阶段的相关项目的评审。5.6 开发部负责新产品样件的制作；生产部负责新产品小批量的试制。6. 工作流程6.1 设计和开发提出及项目批准6.1.1 当客户提出新产品开发需求或本公司为提升竞争力需自行设计和开发 新产品时，由业务部提出新产品开发指示经总经理或副总经理批准后连同客户资料转工程部。6.1.2 开发部负责对客户输入资料进行整理并负责资料的补充或更新。6.1.3 由项目负责人组织跨功能小组召开可行性评审会议，进行可行性评审。6.1.4 可行性重点评估内容如下：A、开发部：原用件比对初步估计，开发日程可行性评估，客户期望及产品图面、规格、可靠性与安全性初步估计。文件名称:设计和开发管理程序页 码:2/3文件编号:CL-QP-20版本号:A生效日期:2010/11/01B、品管部：品质重点控制项目及检测能力的评估。C、业务部：预估销售价格与市场分析和评估。D、生产部：场地、生产设备能力与生产能力评估、交货能力评估。E、资材部：物料取得评估。6.1.5 评估结果由各部门集中填写于可行性评估报告中，经相关部门CFT成员签核。 若可行性评估结论为“可行”，则该新产品开发项目被批准。由业务部通知客户。6.1.6 开发项目经可行性评估批准后，开发部须编制开发进度管制表发送给制造、品管、资材等部门。6.1.7 由开发部依开发进度管制表召集企划会议。6.1.8 若可行性评估结论认为不可行，则由业务部联系客户进行协调。6.2产品设计和开发6.2.1 开发部依客户资料进行图面设计及图面检讨。6.2.2 图面审查批准后，由开发部送客户承认，并保持客户承认的相关记录。6.2.3 开发部依图面编写材料清单.6.2.4 开发部依开发进度管制表之规划与产品图面，设计夹、治具图面。6.2.5 品管部负责产品的质量保证计划及相关检查指引的编制。6.3过程设计和开发6.3.1 生产性物料及模、夹、治具依采购管理程序进行外发采购作业。6.3.2 生产部负责编制场地平面布置及生产线安排。6.3.3 开发部负责工作指引的编制及确定产品的包装规范。6.3.4品管部根据工程规范及图纸负责编制检验指引、进料检验指引。6.4产品和过程确认6.4.1 开发部负责样品的制作, 对试制产品过程进行控制，并将试作问题点记录在“测试记录表”中,以在下阶段试作时予以改善。 6.4.2 品管部依开发进度管制表实施验证并提出试验报告。文件名称:设计和开发管理程序页 码:3/3文件编号:CL-QP-20版本号:A生效日期:2010/11/01 6.4.3 生产部负责实施试生产并和开发部、品管部对试生产情况进行分析。6.4.4 生产部负责进行生产验证，确认生产工艺过程是否满足生产要求。6.4.5 量产前生产部应组织生产人员实施教育培训。6.5 回馈、改良6.5.1 生产部负责编制生产计划表并组织安排批量生产。6.5.2 试产或量产中若有任何变更或改善，依工程变更管理办法办理变更。6.5.3 批量生产中各相关部门应实行检查、记录并及时回馈到责任部门实施 改善。6.5.4 当质量发生异常时，由相关部门按纠正和预防措施管理程序执行。6.5.5 相关部门对质量策划过程所有资料进行收集整理，并归