质量体系认证《纠正和预防措施控制程序》范文

纠正和预防措施控制程序1.目的 防止不合格再发生和潜在不合格发生。 2.适用范围 适用于生产和服务全过程中，对出现不合格和潜在的不合格因素需采取有效的纠正和预防措施的场合和情况。 3.职责 3.1 营销部负责采取纠正和预防措施的责任部门。 3.2 各责任部门对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，并负责实施。 3.3 管理者代表负责重大的预防和纠正措施的审批和协调工作。4.措施和方法4.1 纠正措施 4.1.1 对不合格品和不合格项的识别，通过以下信息来源来实现。 1） 顾客的投诉（业务部应在当天将投诉信息汇总传递给品质部）2） 产品监视和测量不合格 3） 管理评审的输出需改进的要求 4） 内审出现的不合格5） 数据分析的输出需改进的要求6） 顾客满意度监视和测量不合格 7） 过程监视和测量不合格 4.1.2 纠正措施的实施 4.1.2.1 对于顾客投诉和顾客不满意中反馈的产品质量问题，由业务部人员开出“纠正预防措施报告”交责任 部门，具体执行顾客沟通控制程序和顾客满意度监视和测量控制程序 。 。 4.1.2.2 属于内审和管理评审而需采取纠正措施的情况，具体执行内审控制程序和管理评审控制程序 4.1.2.3 对生产中出现的严重不合格、不断重复的一般不合格、数据分析输出需改进的要求，由营销部开出 正预防措施报告” ，交责任部门。 4.1.2.4 过程的监视和测量不合格，由管理者代表开出“纠正预防措施报告”交责任部门。 4.1.3 分析不合格原因 为了消除不合格原因，防止再次发生同样的不合格，各责任部门收到“纠正预防措施报告”时，应分析不 合格产生原因，制定消除原因的措施，确定实施人员和期限，经管理者代表批准后组织实施。纠正措施的制定 应与不合格的影响程序相适应。 4.1.4 对纠正措施的审批 管理者代表对责任制定的纠正措施进行审批，对概念不明确或无效的纠正措施应给予纠正，要求责任部门 重新制定，以提高纠正措施的有效性。经批准后交责任部门实施。 4.1.5.1 责任部门有效实施纠正措施并具有效果后，通知“纠正预防措施报告”开出部门到现场验证。开出部门应及时验证并记录，验证措施的有效实施和同样的不合格已不再发生或已得到最大程度的改进。可能时，应 提供有效性的证据。 4.1.5.2 对于验证无效的纠正或预防措施，应重新开出“纠正预防措施报告”要求责任部门 重新制定纠正或预防措施，并按上述要求直到验证有效。4.2 预防措施 4.2.1 需采取预防措施的信息来源： 4.2.1.1 各部门对本部门的质量记录及质量管理的情况进行分析和观察，提出潜在的不合格，开出“纠正预防 措施报告”交责任部门。 4.2.1.2 由营销部在必要时，召集相关部门，召开各种质量会议，通过讨论提出潜在不合格，开出“纠正预防 措施报告”交责任部门。 4.2.1.3 通过对本部门各种不合格的举一反三，提出可能的潜在的不合格，开出“纠正预防措施报告” 部门。 4.2.1.4 在通过参观学习、交流研讨或外请专业人员指导后，各部门应根据企业的实际情况深入思考，提出潜在不合格，开出“纠正预防措施报告”交责任部门。 4.2.2 各有关部门接到该通知单后，按 4.1.3-4.1.5 的所有条款实施预防措施，直至潜在不合格被消除或 最大程度得到改善。 4.3 有效的纠正和预防措施如果涉及文件更改，应由验证人员通知文件编制部门或人员按文件控制程序的 相关条款进行更改。 4.4 各部门所采取的纠正和预防措施的信息，应反馈品质部，品质部将所采取的所有纠正和预防措施的有关信息提交管理评审，以保持或改进质量体系的有效性。4.5 纠正和预防措施所形成的质量记录交品质部，由营销部按质量记录控制程序进行管理。