出厂验收测试FAT.doc

Supplier工厂测试方案文件编号Doc.Ref嘉华通软制造商Factory Acceptance设备型号JW5301Test ProtocolEquipment监管码赋码系统工厂测试方案颁发部门/Issuing Department:质量保证部 Quality Assurance Department生效日期/Effective Date:年/Year月/Month日/Day单位部门姓名签字日期CompanyDepartmentNameSignatureDate起草人Issued by起草人Issued by审核人Reviewed by审核人Reviewed by审核人Reviewed by审核人Reviewed by批准人Approved by批准人Approved by涉及部门/Involves Department: 质量保证部/Quality Assurance Department 质量控制部/Quality Control Department 工程管理部/Engineering Management Department 物 料 管 理 部 /MaterialsManagementDepartment 人力资源部/Human Resource Department 销售部/Sales Department 外事企发部/Business Development Department 行政管理部/Administration Department 研 究 开发 部 /Researchand Development 生 产 管 理 部 /ProductionManagementDepartmentDepartment 疫苗一室/ Vaccine Office One 疫苗二室/Vaccine Office Two 疫苗三室/Vaccine Office Three 分装室/Filling Office 包装室/Packing Office 其他 Other制造商工厂测试方案文件编号Doc.RefSupplier嘉华通软Factory Acceptance设备型号JW5301Test ProtocolEquipment目录Contents设备信息.1Equipment information .1厂家方案编制及审核.1Preparation and review of manufacturer scheme .1客户批准.1Customer approval .1目录.2Contents .2 Purpose.41.0验证计划.41.0 Verification plan .41.1测试目的.41.1Purpose of test.41.2客户批准.41.2Customer approval .41.3执行.41.3Implementation .41.4验收标准.51.4 Acceptance standards .51.5FAT 结果.61.5FAT Result.61.6缩写.61.6 Abbreviation.6二、 确认内容.6II. Content of confirmation.6() 文件检查.6() Document inspection .6（二）配置检查.8（）Configuration inspection .82.1安装确认.82.2线体设备列表.92.3硬件调试环境的确认.10（三） 安装检查.10() Installation inspection.10（四）运行测试.12() Operation test.124.1、目的.122 / 16制造商工厂测试方案文件编号Supplier嘉华通软Doc.RefFactory Acceptance设备型号JW5301Test ProtocolEquipment4.1. Purpose124.2、质量标准124.2. Quality standard124.3、确认内容124.3 Content of confirmation12三、结论15 Conclusion153.1 本报告的目的153.1 The purpose of this report153.2 偏差(见附件偏差汇总表格)153.2 Deviations (see deviation summary form in appendix)153.3 结果分析及评价153.3 Result analysis and evaluation153.4 最终批准163.4 Final Approval163 / 16制造商工厂测试方案文件编号Doc.RefSupplier嘉华通软Factory Acceptance设备型号JW5301Test ProtocolEquipment一、 目的 Purpose1.0 验证计划1.0 Verification plan1.0.1 嘉华通软：负责软硬件的安装调试，培训，使用监督和后期维护。在安装前完成设备的安装验证，完成后配合客 户对软件产品进行安全验证。1.1 测试目的1.1 Purpose of test根据厂家要求新进设备应进行设备验证，验证确认后安装、运行、性能确认合格各功能能够达到使用 要求后方可投入使用。1.2 客户批准1.2 Customer approval进行 FAT 之前，FAT 文件应首先获得客户的批准。否则不得进行工厂验收测试。1.3 执行1.3 Implementation测试人员须首先阅读完毕 FAT 部分，然后执行，根据实际测试情况如实填写本文件的测试项目。最后填写本文件的报告。1.3.1 良好测试规范1.3.1 Good test specifications在进行 FAT 测试和进行审批时应当使用黑色笔进行记录。（符合存档要求）对支持本测试的文件进行修改时应使用红色笔。不可使用任何可以遮盖原始文字的修改方式。如测试发现偏差，应该通过偏差报告来记录和追溯偏差情况。偏差报告包含问题，并由供应商提出解决方案并整改，整改完毕经过客户认可后关闭偏差。特殊情况未能关闭的偏差必须双方确认，并在 SAT 时关闭。测试报告中没有填写的地方应该清楚的标明“N/A”（不适用）。支持本测试的文件请签名并写上日后附在本文件后作为附件。完成本测试后，填写测试报告之前应当检查文档是否正确和完整。1.3.2 如何填写测试报告1.3.2 How to fill in test report结果Result 符合要求 否4 / 16制造商工厂测试方案文件编号Doc.RefSupplier嘉华通软Factory Acceptance设备型号JW5301Test ProtocolEquipment up to standard not up to standardA备注RemarkB结论Conclusions 符合要求 否 up to standard not up to standardC确认人Confirmed byD审核人Reviewed byEA）此方框中为测试结果，请根据实际测试结果勾选文字前的方框。 B）此方框中为测试中出现的其他需要进行阐述或说明的内容，包括对结果不符合项目的偏差填写。 C）此方框中为测试结论填写，如果该大项的各个小项目都符合，在结论中填写符合要求，反之，填否。 D）此方框中为该测试确认人（测试者）填写姓名和日期。 E）此方框中为该测试的审核人（检查人）填写姓名和日期。1.3.3 偏差处理1.3.3 Disposal of variances如果测试结果与验收标准不符，应当填写 FAT 测试偏