新产品开发程序.doc

深圳市金辉源电子技术有限公司程 序 文 件文件编号： 版次：V1.0生效日期：页次：7 of 7 新产品开发程序编写人： 日期：审核人： 日期：批准人： 日期： 文 件 修 改 记 录日期修订状态修订内容摘要修改人审核人批准人文 件 发 放 范 围 总经办 采购部 PMC 市场部 品管部 生产部 技术研发部 平面设计部 人事行政部受控印栏非受控印栏作废印栏 财务部 1.0目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足客户的需求和相关法律、法规的要求。2.0 适用范围适用于本公司产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型及生产过程的技术改进。3.0 职责3.1总经理负责产品立项和设计开发项目建议书的审批，参加产品的鉴定会议和批准产品鉴定报告，负责与质量体系有关文件的批准；3.2开发中心负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作；进行设计和开发的策划；确定设计、开发的组织和技术的输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等；3.3开发中心主任负责产品的软/硬件设计，负责与质量体系有关文件的审核；负责与客户的沟通协调工作，监督产品的开发全过程，负责产品的开发、测试验证、确认、生产的技术支持，负责与质量体系有关文件的编制、审核；3.4硬件工程师负责产品的PCB设计和调整，按照客户的要求和公司的有关文件规定，设计出符合相关法律、法规，符合客户要求和公司生产需要的电路板；3.5软件工程师负责产品的软件设计和调整；3.6测试技术员负责产品的软/硬件性能测试；3.7文控中心负责相关文件的编制、发放和保存工作；3.8采购部负责所需物料的采购；3.9生产部负责产品的生产安排、试制和生产3.10品管部负责产品的检验；4.0定义（无）5.0工作程序5.1设计和开发的策划5.1.1 设计和开发项目的三种来源5.1.1.1 研发中心根据现有客户的要求，综合各方面信息，经由总经理、开发中心各成品会议后，提交项目建议书，经公司研判通过后，进行立项。5.1.1.2总经理/销售部开拓新市场，按新客户的要求，综合各方面信息，经由总经理及开发中心主任商议后，提交设计开发项目建议书，经公司研判通过后，进行立项。5.1.1.3新客户自行联系我厂，要求我厂进行开发/加工，按新客户的要求，综合各方面信息，经由总经理、开发中心主任商议后，提交设计开发项目建议书，经公司研判通过后，进行立项。5.1.2 设计和开发任务和计划的制定5.1.2.1 照客户的要求和相关的法律、法规，制定设计开发计划书。5.1.2.2 照设计开发计划书的要求，由开发中心主任制定原理图和软件指引,定出各相关人员的工作任务,并规定相关人员的职责和完成时限。分别交由硬件工程师和软件工程师进行具体工作，并按设计开发计划书的要求规定相关人员的职责和完成时限。5.1.2.3设计开发项目建议书和设计开发计划书由总经理、开发中心主任各保留一份。5.1.3 计开发策划的文件随着设计开发的进展，可以适时地予以修改，修改时应填写设计开发修改通知单。5.1.4 计和开发策划阶段的接口管理5.1.4.1对于重要的设计开发信息或需要其他部门协助的信息，由设计开发人员填写设计开发联络单，由总经理、开发中心主任审批后，发给相关部门，由总经理、开发中心主任统一组织协调。5.1.4.2需要和客户进行沟通协调的，由设计开发人员填写设计开发联络单，由总经理、开发中心主任审批后，发给客户相关部门，由总经理、开发中心主任统一组织协调。5.2设计和开发的输入5.2.1设计开发输入应包括以下内容：5.2.1.1客户提供的产品功能说明书，图纸等原始资料，以及安装、性能、认证、包装等要求；5.2.1.2适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；5.2.1.3按客户要求初步设计的原理图以及以前类似设计提供的适用信息；5.2.1.4对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。5.2.2设计开发输入应形成文件，并填写设计开发输入/输出清单，附有各类相关的资料。5.2.3总经理、开发中心主任组织有关设计开发人员对设计开发输入文件进行评审，填写设计开发评审报告，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。5.3设计和开发的输出5.3.1 计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作，在小批试制前必须提供可供生产、采购、检验的输出文件，可以是“临时”文件或“受控”文件,但设计开发输出文件必需为生产、采购、检验提供适当的信息。5.3.2由总经理、开发中心主任对输出文件进行审核，并填写设计开发输入/输出清单。总经理批准输出文件后，由文控中心加盖“受控”印章才能发放，发放范围由开发中心确定。5.3.3根据需要，临时编制的文件，由总经理、开发中心主任对输出文件进行审核后，由文控中心加盖“临时”印章才能发放，发放范围由开发中心确定。5.3.4当产品定型后,需重新编制文件,按4.3.3执行,并把临时文件进行回收,回收的文件由文控中心进行处理。5.4设计和开发的评审5.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，总经理、开发中心主任批准并组织相关人员和部门进行。5.4.1.1应在设计开发计划中明确评审的阶段、达到的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审。5.4.1.2评审的目的是：评价满足阶段设计开发的要求及对应内外部资源的适宜性；满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度；识别和预测问题的部位和不足；提出纠正措施， 以确保最终设计满足顾客的要求。5.4.1.3根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。5.4.2 目负责人根据评审结果，填写设计开发评审报告，对评审做出结论，报总经理、开发中心主任审批，批准后发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发中心跟踪记录措施的执行情况，填写在设计开发评审报告的相应栏目内。5.5设计和开发的验证5.5.1根据评审通过的设计开发文件制作样机。测试技术员负责产品的软/硬件性能测试，硬件工程师负责电路板的硬件和EMC测试改进工作，软件工程师负责软件的验证和修改工作，并出具相应的检测报告。同时可以送国家或客户要求的权威检测机构进行检测，并出具相应的检测报告。5.5.2在设计开发的适当阶段，输出可以进行验证的样板，同时送客户进行软件/硬件的验证测试，以及产品的安装验证工作。5.5.3项目负责人综合所有验证结果，编制设计开发验证报告，记录验证的结果比较、模拟试验结果等。5.5.4样机通过客户的验证后，开发中心组织各相关部门对小批生产的可行性进行评审，填写设计开发评审报告，由项目主管审核、开发中心主任批准后，按照客户的要求，由开发中心指导生产部进行小批试产（首次数量不大于10件）。5.5.5品管部对小批试产的产品进行检验和测试，出具相应的检测报告；生产部对其工艺进行验证并出具工艺验证报告；采购部出具物料供应可行性报告；财务部出具成本核算报告；开发中心综合上述情况，报总经理、开发中心主任批准后，作为指导生产的依据。5.6设计和开发确认5.6.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。如需经客户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可选择下述几种确认方式之一：5.6.1.1 根据试产合格的产品，开发中心综合各部门的报告，填写新产品试产总结与设计确认报告，即为对设计开发予以确认（见4.5.5）。5.6.1.2 试产合格的产品，由销售部交客户进行确认，经客户提供样品确认单后,即对设计开发予以确认。5.6.1.3新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告，并提供客户使用满意的报告，即为对设计开发予以确认。5.6.2 上述报告以及相关资料为确认结果的，开发中心对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，并填写在设计开发联络单上,传递给相关部门执行，以确保设计开发的产品满足客户预期的使用要求。5.7设计和开发更改的控制5.7.1 设计开发和更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对已交付产品的使用、生产过程等方面带来的影响。5.7.2设计开发临时文件的更改在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发临时文件上直接划改（应签名），或重新编制相应的初稿，执行文件和资料控制程序。5.7.3设计开发受控文件的更改产品定型后如需更改设计，由相关设计人根据可行性和必要性，填写文件制（修）订申请表，写明更改原因和相应的处理意见后，报开发